Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott felépülés urológiai műtét után

2025. január 22. frissítette: Xiaguang Duan

Fokozott gyógyulás urológiai műtét után: prospektív megfigyelési tanulmány, amely összehasonlítja a regionális és a hagyományos érzéstelenítő technikákat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja számos perioperatív fájdalomcsillapítási stratégia fájdalomcsillapító hatékonyságának vizsgálata, különösen az epidurális fájdalomcsillapítás, a paravertebrális blokád, a transversus abdominis síkbeli (TAP) blokk, az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) és az intratekális morfiumkezelés olyan betegeknél urológiai eljárásokról. Ezek az eljárások közé tartozik a gyermek körülmetélés, a hydrocelectomia, a lágyéksérv helyreállítása, a vese ciszta kimetszése és a prosztata transzuretrális reszekciója. A vizsgálat két specifikus helyi érzéstelenítő, a liposzómás bupivakain és a ropivakain biztonsági profilját is értékelni fogja. Az elsődleges kutatási kérdés az, hogy ezek a különböző fájdalomcsillapító technikák csökkentik-e az urológiai műtéten átesett betegek posztoperatív opioidszükségletét. Egy másodlagos kérdés a liposzómás bupivakain és ropivakain használatával kapcsolatos nemkívánatos eseményeket vizsgálja ebben a populációban.

A résztvevők lesznek:

Urológiai műtéti betegek, akik a fent említett eljárás egyikén mentek át. Ezeket a résztvevőket randomizálják, hogy megkapják a következő fájdalomkezelési módszerek egyikét: epidurális fájdalomcsillapítást, paraveBrális blokádot, csapblokkot, intravénás PCA -t vagy intrathecális morfint. A betegek értékelését az ellenfél utáni gondozó egységben (PACU) és a posztoperatív módon 2, 6, 12 és 24 órán keresztül végezzük. Az eredménymérések magukban foglalják: numerikus besorolási skála (NRS) fájdalom pontszáma, teljes posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás, visszanyerési állapot, beteg -elégedettség és a bélfunkció visszatérésének ideje.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, összehasonlító vizsgálat, amely kettős vak megközelítést alkalmaz, betegek és klinikusok bevonásával öt perioperatív fájdalomcsillapító technika – nevezetesen az epidurális fájdalomcsillapítás, a paravertebralis blokád és a hasi keresztmetszet – hatékonyságának és nem-inferioritásának értékelésére. sík (TAP) blokk, intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) és intratekális morfium-kezelés urológiai műtéten átesett betegeknél. Ezt a tanulmányt, amelyet a belső-mongóliai Baogang Kórházban végeznek, a belső-mongóliai Baogang Kórház Orvosi Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és betartja a Helsinki Nyilatkozat alapelveit és a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) irányelveit. Minden résztvevő önkéntes hozzájárulását adta a beiratkozás előtt.

Összesen 150 beteget, az Aneszteziológusok (ASA) I-III. És az urológiai műtétre tervezett, 2025. február és május között tervezett American Society I-III. Ezeket a betegeket randomizálják az öt kezelési csoport egyikébe, mindegyik 30 résztvevőből áll. A kezelési csoportok az alábbi fájdalomcsillapító beavatkozások egyikét kapják: epidurális fájdalomcsillapítás, paraveBrális blokád, transzverzus abdominis sík (TAP) blokk, intravénás beteg által vezérelt fájdalomcsillapítás (PCA) vagy intrathecális morfin.

Véletlenszerűsítés és vakítás : Ez a tanulmány blokk randomizálását alkalmazta a véletlenszerű elosztási szekvencia előállításához. Beállítottuk a 6 -os blokkméretet, és a véletlenszerű szekvenciát dedikált szoftverrel (a BlockRand csomag R -ben a 4.3.2 verzióban) készítettük. A véletlenszerű szekvencia elosztását egy független harmadik fél végezte, és az elosztást az elrejtést egymás után számozott, lezárt, átlátszatlan borítékokkal hajtottuk végre. A kutatócsoport vakon maradt a randomizációs folyamat során, és nem vett részt a véletlenszerű szekvencia előállításában vagy elosztásában.

Intervenciós : A műtőbe érkezéskor a betegek standard megfigyelésen vesznek részt, ideértve az impulzus-oximetriát (SPO2), az elektrokardiográfiát (ECG), a bispektrális indexet (BIS) és a nem invazív vérnyomásmérést. Az intravénás beteg által vezérelt fájdalomcsillapító (PCA) csoport betegei intravénás folyadék infúziót kapnak. Az intrathecális morfin csoportban a betegek a morfin intrathecalis injekcióján mennek keresztül. Az epidurális fájdalomcsillapító csoportban szenvedő betegek esetében epidurális katétert kell elhelyezni az epidurális punkció után. A ParaverTebrális blokádcsoportban szenvedő betegek paravertebrális blokkot kapnak, és a transzverzus abdominis sík (TAP) blokkcsoportban lévő betegek kapnak egy csapblokkot. Az ultrahangvizsgálatot a ParaverTebral és a TAP blokkokhoz használják egy Sonosite Edge II rendszerrel (Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA) és egy lineáris 13-6 MHz-es ultrahangos szonda (HFL50X; Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA). Az összes résztvevő érzéstelenítő előzetes képzést kap az epidurális fájdalomcsillapítás, a paravertebrális blokád, a csap blokkok, az intravénás PCA és az intrathecális morfin beadásában.

A fent említett regionális fájdalomcsillapító technikákat követően (az epidurális csoport kivételével) a betegeket általános érzéstelenítésben részesítik, amely propofolból (1,5-2 mg/ttkg intravénásan), rokuroniumból (1-2 mg/kg intravénásan) és fentanilból (1) áll. -2 μg/kg intravénásan). Az érzéstelenítést inhalációs szevofluránnal vagy dezfluránnal tartják fenn, a BIS-értékeknek megfelelően. A remifentanilt (0,05-0,2 μg/ttkg/perc) folyamatos infúzióban kell beadni, az infúzió sebességét úgy kell beállítani, hogy a vérnyomást és a pulzusszámot az alapvonal ±20%-án belül tartsa.

Az indukciót követően a betegeket mechanikusan szellőztetik nyomásszabályozott térfogat-kontroll (PRVC) módban egy Aestiva anesztézia gépen (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA). A szellőztető beállításai a következők: Az árapály-térfogat 6-8 ml/kg, pozitív vég-expirációs nyomás 0 cmh2o, inspirációs-expirációs arány 1: 2, légzési sebesség 16 percenként (bpm), és inspirált 41 oxigénkoncentráció inspirált oxigénkoncentrációja 41 %.

Epidurális fájdalomcsillapítás: Epidurális fájdalomcsillapítás esetén a kezdeti Bolus 5-15 ml 0,5% ropivacain-t ad be, majd folyamatosan 0,2% -os ropivacain infúziót követi, 3-10 ml/óra sebességgel. Gyermekgyógyászati ​​betegeknél a kezdeti bolus 0,2% ropivacainból áll, 0,5-1 mg/kg dózisban, nem haladhatja meg a 2-2,5 mg/kg-ot, amelyet folyamatos 0,1-0,3 infúzió követ. mg/kg/óra.

Paravertebrális blokk (PVB): A paravertebrális blokkoknál a betegeket ülve vagy oldalsó decubitus helyzetben kell elhelyezni, hogy a gerinc célterülete teljesen szabadd legyen. Megtapintják a célcsigolya tövisnyúlványát, és azonosítják a szúrás helyét. Ultrahangos irányítást használva a paravertebralis teret lokalizálják. A bőr szokásos előkészítése után egy tompa tűt a bőrre merőlegesen tolunk előre. Amint a tű hegye érintkezik a keresztirányú nyúlvánnyal, 1-2 mm-rel visszahúzódik, majd enyhén meghajlik, hogy áthaladjon a paravertebralis ínszalagon és belépjen a paravertebralis térbe. A vér vagy a gerincvelői folyadék negatív aspirációja után lassan 5 ml-es tesztdózis helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, és a beteget megfigyelik a mellékhatások szempontjából. Ha egyiket sem észleli, további 5 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be. A helyi érzéstelenítő oldat vagy liposzómás bupivakain (266 mg 20 ml-re hígítva), vagy 0,2%-os ropivakain.

Transversus Abdominis Plane Block (TAP blokk): A TAP blokkoknál a betegek hanyatt helyezkednek el, szabad hassal. A standard bőrelőkészítést követően egy tűt a bőrre merőlegesen, ultrahangos irányítást használva, a külső ferde és belső ferde izomzaton keresztül előre kell mozgatni, hogy elérje a transversus abdominis és a belső ferde izmok közötti fasciális síkot. Negatív vérszívás után lassan 5 ml-es tesztdózis helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, és a beteget megfigyelik a káros hatások szempontjából. Ha egyiket sem észleli, további 10 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be. A helyi érzéstelenítő oldat vagy liposzómás bupivakain (266 mg 20 ml-re hígítva), vagy 0,2%-os ropivakain.

Intrathecal morfin: Intrathecalis fájdalomcsillapítás esetén a felnőttek 0,1-0,2-et kapnak Mg morfin intratecálisan. Gyermekgyógyászati ​​betegek esetében az intrathecális morfin dózis 5-10 mcg/kg lesz.

Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA): Intravénás PCA esetén a fentanil 2 mcg/kg-os oldatát normál sóoldattal 100 ml össztérfogatra kell hígítani. A PCA beállításai a következők: 2 ml/óra alapsebesség, 2 PCA dózis A műtét utáni nyomon követést mind az anesztézia utáni osztályon (PACU), mind a kórházi osztályon két speciálisan képzett nővér végzi. , aki vak lesz a betegelosztástól. A kiértékelések személyesen vagy telefonon történnek a következő időpontokban: a PACU-ban, valamint a műtét után 2, 6, 12 és 24 órával.ml, és 15 perces zárolási időközönként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármilyen korú.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása az I-III.
  • Urológiai műtéten mennek keresztül.
  • A következő fájdalomcsillapító technikák egyikét kapja: epidurális fájdalomcsillapítás (EA), paraveBrális blokk (PVB), transzverzus abdominis sík (TAP) blokk, intravénás beteg-kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) vagy intrathecális morfin.
  • önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezést adott.

Kizárási kritériumok:

  • véralvadási rendellenesség vagy koagulopátia.
  • fertőzés a tervezett szúrási helyen vagy szisztémás fertőzés.
  • ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre.
  • gerinc deformáció vagy gerinc sérülés.
  • Egy pszichiátriai rendellenesség, amely ronthatja az együttműködés képességét a vizsgálati protokolldal.
  • terhes vagy szoptatás.
  • Súlyos kardiovaszkuláris vagy tüdő diszfunkció.
  • krónikus opioidhasználat (meghatározás szerint >1 hónap) nagy dózisokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EA csoport
Epidurális fájdalomcsillapítás esetén a kezdeti 5-15 ml 0,5% ropivacain-bóli bolus kerül beadásra, majd folyamatosan 0,2% ropivacain infúzió követi 3-10 ml/óra sebességgel. Gyermekgyógyászati ​​betegeknél a kezdeti bolus 0,2% ropivacainból áll, 0,5-1 mg/kg dózisban, nem haladhatja meg a 2-2,5 mg/kg-ot, amelyet folyamatos 0,1-0,3 infúzió követ. mg/kg/óra.
Epidurális fájdalomcsillapítás esetén a kezdeti 5-15 ml 0,5% ropivacain-bóli bolus kerül beadásra, majd folyamatosan 0,2% ropivacain infúzió követi 3-10 ml/óra sebességgel. Gyermekgyógyászati ​​betegeknél a kezdeti bolus 0,2% ropivacainból áll, 0,5-1 mg/kg dózisban, nem haladhatja meg a 2-2,5 mg/kg-ot, amelyet folyamatos 0,1-0,3 infúzió követ. mg/kg/óra.
Kísérleti: PVB csoport
Paravertebrális blokkok esetén a betegeket ülve vagy oldalsó decubitus helyzetben kell elhelyezni, hogy a gerinc célterülete teljesen szabadd legyen. Megtapintják a célcsigolya tövisnyúlványát, és azonosítják a szúrás helyét. Ultrahangos irányítást használva a paravertebralis teret lokalizálják. A bőr szokásos előkészítése után egy tompa tűt a bőrre merőlegesen tolunk előre. Amint a tű hegye érintkezik a keresztirányú nyúlvánnyal, 1-2 mm-rel visszahúzódik, majd enyhén meghajlik, hogy áthaladjon a paravertebralis ínszalagon és belépjen a paravertebralis térbe. A vér vagy a gerincvelői folyadék negatív aspirációja után lassan 5 ml-es tesztdózis helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, és a beteget megfigyelik a mellékhatások szempontjából. Ha egyiket sem észleli, további 5 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be. A helyi érzéstelenítő oldat vagy liposzómás bupivakain (266 mg 20 ml-re hígítva), vagy 0,2%-os ropivakain.

A betegeket általános érzéstelenítéssel indukálják, amely propofolból (1,5-2 mg/kg intravénásan), rokuroniumból (1-2 mg/kg intravénás) és fentanil (1-2 μg/kg intravénás) indukálódik. Az anesztéziát inhalációs sevofluránnal vagy desfluránnal tartják fenn, a BIS értékek szerint beállítva. A remifentanilt (0,05-0,2 μg/kg/perc) folyamatos infúzióval kell beadni, az infúziós sebességet úgy állítják be, hogy a vérnyomás és a pulzusszámon belül megőrizze a kiindulási érték ± 20% -án belül.

Az indukciót követően a betegeket mechanikusan lélegeztetjük nyomásszabályozott térfogatszabályozás (PRVC) üzemmódban, egy Aestiva érzéstelenítő géppel (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA). A lélegeztetőgép beállításai a következők lesznek: légzési térfogat 6-8 ml/kg, pozitív végső kilégzési nyomás 0 cmH2O, belégzés-kilégzés arány 1:2, légzésszám 16 légzés percenként (BPM), belélegzett oxigén koncentrációja 41 %.

Paravertebrális blokkok esetén a betegeket ülve vagy oldalsó decubitus helyzetben kell elhelyezni, hogy a gerinc célterülete teljesen szabadd legyen. Megtapintják a célcsigolya tövisnyúlványát, és azonosítják a szúrás helyét. Ultrahangos irányítást használva a paravertebralis teret lokalizálják. A bőr szokásos előkészítése után egy tompa tűt a bőrre merőlegesen tolunk előre. Amint a tű hegye érintkezik a keresztirányú nyúlvánnyal, 1-2 mm-rel visszahúzódik, majd enyhén meghajlik, hogy áthaladjon a paravertebralis ínszalagon és belépjen a paravertebralis térbe. A vér vagy a gerincvelői folyadék negatív aspirációja után lassan 5 ml-es tesztdózis helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, és a beteget megfigyelik a mellékhatások szempontjából. Ha egyiket sem észleli, további 5 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be. A helyi érzéstelenítő oldat vagy liposzómás bupivakain (266 mg 20 ml-re hígítva), vagy 0,2%-os ropivakain.
Kísérleti: Csapcsoport
A TAP-blokkoknál a betegek hanyatt helyezkednek el, a has szabadon. A standard bőrelőkészítést követően egy tűt a bőrre merőlegesen, ultrahangos irányítást használva, a külső ferde és belső ferde izomzaton keresztül előre kell mozgatni, hogy elérje a transversus abdominis és a belső ferde izmok közötti fasciális síkot. Negatív vérszívás után lassan 5 ml-es tesztdózis helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, és a beteget megfigyelik a káros hatások szempontjából. Ha egyiket sem észleli, további 10 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be. A helyi érzéstelenítő oldat vagy liposzómás bupivakain (266 mg 20 ml-re hígítva), vagy 0,2%-os ropivakain.

A betegeket általános érzéstelenítéssel indukálják, amely propofolból (1,5-2 mg/kg intravénásan), rokuroniumból (1-2 mg/kg intravénás) és fentanil (1-2 μg/kg intravénás) indukálódik. Az anesztéziát inhalációs sevofluránnal vagy desfluránnal tartják fenn, a BIS értékek szerint beállítva. A remifentanilt (0,05-0,2 μg/kg/perc) folyamatos infúzióval kell beadni, az infúziós sebességet úgy állítják be, hogy a vérnyomás és a pulzusszámon belül megőrizze a kiindulási érték ± 20% -án belül.

Az indukciót követően a betegeket mechanikusan lélegeztetjük nyomásszabályozott térfogatszabályozás (PRVC) üzemmódban, egy Aestiva érzéstelenítő géppel (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA). A lélegeztetőgép beállításai a következők lesznek: légzési térfogat 6-8 ml/kg, pozitív végső kilégzési nyomás 0 cmH2O, belégzés-kilégzés arány 1:2, légzésszám 16 légzés percenként (BPM), belélegzett oxigén koncentrációja 41 %.

A TAP-blokkoknál a betegek hanyatt helyezkednek el, a has szabadon. A standard bőrelőkészítést követően egy tűt a bőrre merőlegesen, ultrahangos irányítást használva, a külső ferde és belső ferde izomzaton keresztül előre kell mozgatni, hogy elérje a transversus abdominis és a belső ferde izmok közötti fasciális síkot. Negatív vérszívás után lassan 5 ml-es tesztdózis helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, és a beteget megfigyelik a káros hatások szempontjából. Ha egyiket sem észleli, további 10 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be. A helyi érzéstelenítő oldat vagy liposzómás bupivakain (266 mg 20 ml-re hígítva), vagy 0,2%-os ropivakain.
Kísérleti: IM csoport
Intratekális fájdalomcsillapítás esetén a felnőttek 0,1-0,2-t kapnak mg morfium intratekálisan. Gyermekgyógyászati ​​betegeknél az intratekális morfium dózisa 5-10 mcg/kg.
Az intrathecális fájdalomcsillapítás esetén a felnőttek 0,1-0,2-et kapnak Mg morfin intratecálisan. Gyermekgyógyászati ​​betegek esetében az intrathecális morfin dózis 5-10 mcg/kg lesz.
Epidurális fájdalomcsillapítás esetén a kezdeti 5-15 ml 0,5% ropivacain-bóli bolus kerül beadásra, majd folyamatosan 0,2% ropivacain infúzió követi 3-10 ml/óra sebességgel. Gyermekgyógyászati ​​betegeknél a kezdeti bolus 0,2% ropivacainból áll, 0,5-1 mg/kg dózisban, nem haladhatja meg a 2-2,5 mg/kg-ot, amelyet folyamatos 0,1-0,3 infúzió követ. mg/kg/óra.
Aktív összehasonlító: PCA csoport
Az intravénás PCA esetében a fentanil 2 mcg/kg oldatát normál sóoldattal 100 ml teljes térfogatra hígítják. A PCA beállításai a következők lesznek: 2 ml/óra alapsebesség, 2 ml PCA -dózis és 15 perces zárolási intervallum.

A betegeket általános érzéstelenítéssel indukálják, amely propofolból (1,5-2 mg/kg intravénásan), rokuroniumból (1-2 mg/kg intravénás) és fentanil (1-2 μg/kg intravénás) indukálódik. Az anesztéziát inhalációs sevofluránnal vagy desfluránnal tartják fenn, a BIS értékek szerint beállítva. A remifentanilt (0,05-0,2 μg/kg/perc) folyamatos infúzióval kell beadni, az infúziós sebességet úgy állítják be, hogy a vérnyomás és a pulzusszámon belül megőrizze a kiindulási érték ± 20% -án belül.

Az indukciót követően a betegeket mechanikusan lélegeztetjük nyomásszabályozott térfogatszabályozás (PRVC) üzemmódban, egy Aestiva érzéstelenítő géppel (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA). A lélegeztetőgép beállításai a következők lesznek: légzési térfogat 6-8 ml/kg, pozitív végső kilégzési nyomás 0 cmH2O, belégzés-kilégzés arány 1:2, légzésszám 16 légzés percenként (BPM), belélegzett oxigén koncentrációja 41 %.

Az intravénás PCA esetében a fentanil 2 mcg/kg oldatát normál sóoldattal 100 ml teljes térfogatra hígítják. A PCA beállításai a következők lesznek: 2 ml/óra alapsebesség, 2 ml PCA -dózis és 15 perces zárolási intervallum.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: Kiinduláskor (terápia előtt), 2 órával a kezelés után, 6 órával a kezelés után, 12 órával a kezelés után és 24 órával a kezelés után.
Az NRS, a Numerical Rating Scale egy 0-tól 10-ig terjedő értékelési rendszer, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
Kiinduláskor (terápia előtt), 2 órával a kezelés után, 6 órával a kezelés után, 12 órával a kezelés után és 24 órával a kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 24 óráig (halmozott fogyasztás). Az első 24 órában az óránkénti fogyasztást rögzítjük a fájdalomcsillapító-használat időbeli mintázatainak felmérése érdekében.
A fájdalomcsillapítók (opioidok és nem opioidok) teljes fogyasztását milligrammban vagy milliliterben (vagy azzal egyenértékű dózisban) rögzítik a vizsgálati időszakban. Ide tartozik: intravénás fájdalomcsillapítók (például fentanil a PCA -ban), orális fájdalomcsillapítók (például acetaminofen, ibuprofen), szükség szerint beadott mentési fájdalomcsillapítók.
A műtéttől a műtét utáni 24 óráig (halmozott fogyasztás). Az első 24 órában az óránkénti fogyasztást rögzítjük a fájdalomcsillapító-használat időbeli mintázatainak felmérése érdekében.
A beteg elégedettségi pontszáma
Időkeret: A műtét utáni 24 órában.
A betegek elégedettségét egy 5-pontos Likert skála segítségével értékeljük, amely 1 (nagyon elégedetlen) és 5 (nagyon elégedett). A betegeket felkérjük, hogy értékeljék általános elégedettségüket a kapott fájdalomkezeléssel.
A műtét utáni 24 órában.
Ideje az első flatus vagy bélmozgáshoz
Időkeret: A műtét végétől 24 óráig.
A műtét végétől a flatus vagy a bélmozgás első áthaladásáig órákig tartó idő, jelezve a bél funkciójának visszatérését.
A műtét végétől 24 óráig.
Káros események előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
Jegyezze fel a beavatkozásokkal kapcsolatos összes mellékhatást, ideértve, de nem kizárólag, a következőkre: émelygés és hányás, viszketés (viszketés), húgyúti visszatartás, légzési depresszió, helyi érzéstelenítő toxicitás (például rohamok, szívdiszritmia), hematoma az injekciós helyen, fertőzés.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD, amely az alapját képezi, egy kiadványt eredményez.

IPD megosztási időkeret

2026 január 2031-január

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tervezett elemzéseket leíró javaslatot be kell nyújtani, vagy hogy aláírni kell -e az adatmegosztási megállapodást.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel