Recupero migliorato dopo chirurgia urologica

Questo studio è concepito come uno studio prospettico, randomizzato e comparativo, che utilizza un approccio in doppio cieco, coinvolgendo sia pazienti che medici, per valutare l'efficacia e la non inferiorità di cinque tecniche analgesiche perioperatorie: analgesia epidurale, blocco paravertebrale, trasverso dell'addome blocco aereo (TAP), analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) e pazienti trattati con morfina intratecale sottoposti a chirurgia urologica. Questo studio, condotto presso l'Ospedale Baogang nella Mongolia Interna, è stato approvato dal Comitato di Etica Medica dell'Ospedale Baogang, nella Mongolia Interna, e aderisce ai principi della Dichiarazione di Helsinki e alle linee guida Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato volontariamente prima dell'iscrizione.

Un totale di 150 pazienti, classificati come status fisico I-III della Società americana degli anestesiologi (ASA) e di qualsiasi età, programmati per la chirurgia urologica tra febbraio e maggio 2025, saranno iscritti a questo studio. Questi pazienti saranno randomizzati in uno dei cinque gruppi di trattamento, ciascuno composto da 30 partecipanti. I gruppi di trattamento riceveranno uno dei seguenti interventi analgesici: analgesia epidurale, blocco paravertebrale, blocco del piano di Transver Addominis (TAP), analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) o morfina intratecale.

Randomizzazione e accecamento: questo studio ha utilizzato la randomizzazione a blocchi per generare la sequenza di allocazione casuale. È stata impostata una dimensione del blocco pari a 6 e la sequenza casuale è stata generata utilizzando un software dedicato (il pacchetto blockrand nella versione R 4.3.2). L'assegnazione della sequenza casuale è stata eseguita da una terza parte indipendente e l'occultamento dell'assegnazione è stato implementato utilizzando buste opache, sigillate e numerate in sequenza. Il gruppo di ricerca è rimasto in cieco durante tutto il processo di randomizzazione e non è stato coinvolto nella generazione o nell'assegnazione della sequenza casuale.

Intervento ： All'arrivo in sala operatoria, i pazienti subiranno un monitoraggio standard, tra cui la pulsossimetria (SPO2), l'elettrocardiografia (ECG), l'indice bispettrale (BIS) e la misurazione della pressione arteriosa non invasiva. I pazienti nell'analgesia (PCA) per via endovenosa controllata dal paziente riceveranno infusione di fluidi endovenosi. I pazienti nel gruppo di morfina intratecale subiranno iniezione intratecale di morfina. Per i pazienti nel gruppo di analgesia epidurale, verrà posizionato un catetere epidurale dopo la puntura epidurale. I pazienti nel gruppo di blocco paravertebrale riceveranno un blocco paravertebrale e quelli nel gruppo Block Addominis Plane (TAP) Transversus riceveranno un blocco TAP. La guida ad ultrasuoni verrà utilizzata per i blocchi paravertebrali e di rubinetto con un sistema Sonosite Edge II (Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA) e una sonda ad ultrasuoni lineare da 13-6 MHz (HFL50X; Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA). Tutti gli anestesisti partecipanti avranno ricevuto una precedente formazione sulla somministrazione di analgesia epidurale, blocco paravertebrale, blocchi di rubinetto, PCA endovenoso e morfina intratecale.

Seguendo le tecniche analgesiche regionali sopra menzionate (ad eccezione del gruppo epidurale), i pazienti verranno indotti con un'anestesia generale, composta da propofol (1,5-2 mg/kg per via endovenosa), rocuronio (1-2 mg/kg per via endovenosa) e fentanil (1 -2 μg/kg per via endovenosa). L'anestesia sarà mantenuta con sevoflurano o desflurano inalato, aggiustato in base ai valori BIS. Remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) sarà somministrato tramite infusione continua, con la velocità di infusione aggiustata per mantenere la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca entro ±20% rispetto al basale.

Dopo l'induzione, i pazienti saranno ventilati meccanicamente in modalità di controllo del volume regolato dalla pressione (PRVC) utilizzando una macchina di anestesia aestiva (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA). Le impostazioni del ventilatore saranno le seguenti: Volume di marea 6-8 ml/kg, pressione finale positiva-espiratoria 0 CMH2O, rapporto ispiratorio-espiratorio 1: 2, frequenza respiratoria 16 respiri al minuto (BPM) e concentrazione di ossigeno ispirata di 41 %.

Analgesia epidurale: per l'analgesia epidurale, verrà somministrato un bolo iniziale di 5-15 ml di ropivacaina allo 0,5%, seguito da un'infusione continua di ropivacaina allo 0,2% ad una velocità di 3-10 ml/ora. Nei pazienti pediatrici, il bolo iniziale sarà costituito da una ropivacaina allo 0,2% a una dose di 0,5-1 mg/kg, non superiore a 2-2,5 mg/kg, seguita da un'infusione continua di 0,1-0,3 mg/kg/ora.

Blocco paravertebrale (PVB): per i blocchi paravertebrali, i pazienti saranno posizionati seduti o nella posizione del decubito laterale per esporre completamente l'area target della colonna vertebrale. Il processo spinoso della vertebra target sarà palpato e il sito di puntura identificato. Utilizzando la guida ad ultrasuoni, lo spazio paravertebrale verrà posizionato. Dopo la preparazione standard della pelle, un ago contundente sarà avanzato perpendicolare alla pelle. Una volta che la punta dell'ago contatta il processo trasversale, verrà ritirato 1-2 mm, quindi leggermente angolato caudalmente per passare attraverso il legamento paravertebrale ed entrare nello spazio paravertebrale. Dopo aspirazione negativa per il sangue o il liquido cerebrospinale, verrà lentamente iniettata una dose di test di 5 ml di anestetico locale e il paziente ha osservato per gli effetti avversi. Se non viene notato nessuno, verranno iniettati altri 5 ml di anestetico locale. La soluzione anestetica locale sarà la bupivacaina liposomiale (266 mg diluita a 20 mL) o lo 0,2% di ropivacaina.

Blocco del piano trasverso dell'addome (blocco TAP): per i blocchi TAP, i pazienti verranno posizionati supini con l'addome esposto. Dopo la preparazione standard della pelle, un ago verrà fatto avanzare perpendicolarmente alla pelle utilizzando la guida ecografica, attraverso i muscoli obliquo esterno e obliquo interno per raggiungere il piano fasciale tra il trasverso dell'addome e i muscoli obliqui interni. Dopo un'aspirazione negativa del sangue, verrà iniettata lentamente una dose di prova da 5 ml di anestetico locale e il paziente verrà osservato per gli effetti avversi. Se non viene notato nessuno, verranno iniettati ulteriori 10 ml di anestetico locale. La soluzione anestetica locale sarà bupivacaina liposomiale (266 mg diluiti a 20 ml) o ropivacaina allo 0,2%.

Morfina intratecale: per l'analgesia intratecale, gli adulti riceveranno 0,1-0,2 mg di morfina per via intratecale. Per i pazienti pediatrici, la dose di morfina intratecale sarà di 5-10 mcg/kg.

Analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA): per PCA per via endovenosa, una soluzione di fentanil 2 mcg/kg sarà diluita a un volume totale di 100 ml con soluzione salina normale. Le impostazioni PCA saranno le seguenti: una tariffa basale di 2 ml/ora, una dose PCA di 2 follow-up postoperatoria sarà condotta sia nell'unità di assistenza post-anestesia (PACU) sia nel reparto dell'ospedale da due infermiere appositamente addestrate , che sarà accecato dall'allocazione dei pazienti. Le valutazioni verranno eseguite di persona o via telefono nei seguenti punti temporali: nel PACU e in 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. ML, e un intervallo di blocco di 15 minuti.