Verbeterd herstel na urologische chirurgie

Deze studie is ontworpen als een prospectieve, gerandomiseerde, vergelijkende studie, die een dubbelblinde aanpak gebruikt, waarbij zowel patiënten als clinici betrokken zijn, om de werkzaamheid en niet-inferioriteit van vijf perioperatieve analgetische technieken te evalueren, namelijk Epidural Analgesia, Paravertebral Blockade, Transversus abdominis Vlak (TAP) blok, intraveneuze patiëntgestuurde analgesie (PCA) en intrathecale morfine-in-patiënten die urologische chirurgie ondergaan. Deze studie, die wordt uitgevoerd in het Baogang Hospital in Inner Mongolië, werd goedgekeurd door de Medical Ethics Committee van het Baogang Hospital, Inner Mongolië, en houdt zich aan de principes van de verklaring van Helsinki en de geconsolideerde normen voor het melden van proeven (consort) richtlijnen. Alle deelnemers gaven vrijwillig geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de inschrijving.

In totaal zullen 150 patiënten, gecategoriseerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III en van elke leeftijd, die tussen februari en mei 2025 een urologische operatie zullen ondergaan, aan dit onderzoek deelnemen. Deze patiënten zullen worden gerandomiseerd in een van de vijf behandelgroepen, elk bestaande uit 30 deelnemers. De behandelgroepen krijgen een van de volgende analgetische interventies: epidurale analgesie, paravertebrale blokkade, transversus abdominis plane (TAP) blok, intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) of intrathecale morfine.

Randomisatie en blindering: deze studie maakte gebruik van blokrandomisatie om de willekeurige toewijzingsvolgorde te genereren. Er werd een blokgrootte van 6 ingesteld en de willekeurige reeks werd gegenereerd met behulp van speciale software (het blockrand-pakket in R-versie 4.3.2). De toewijzing van de willekeurige volgorde werd uitgevoerd door een onafhankelijke derde partij, en het verbergen van de toewijzing werd geïmplementeerd met behulp van opeenvolgend genummerde, verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. Het onderzoeksteam bleef tijdens het randomisatieproces verblind en was niet betrokken bij het genereren of toekennen van de willekeurige reeks.

Interventie ： Bij aankomst in de operatiekamer ondergaan patiënten standaardbewaking, waaronder pulsoximetrie (SPO2), elektrocardiografie (ECG), Bispectral Index (BIS) en niet-invasieve bloeddrukmeting. Patiënten in de intraveneuze patiëntgestuurde analgesie (PCA) -groep krijgen intraveneuze vloeistofinfusie. Patiënten in de intrathecale morfinegroep zullen intrathecale injectie van morfine ondergaan. Voor patiënten in de epidurale analgesie -groep zal een epidurale katheter worden geplaatst na epidurale punctie. Patiënten in de paravertebrale blokkadegroep ontvangen een paravertebrale blok en die in de Transversus Abdominis -vlakke (TAP) -blokgroep ontvangen een kraanblok. Ultrasone richtlijnen zullen worden gebruikt voor de paravertebrale en kraanblokken met een sonosiet Edge II-systeem (Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, VS) en een lineaire 13-6 MHz echografie sonde (HFL50X; Fujifilm sonosite, Bothell, WA, VS). Alle deelnemende anesthesiologen zullen voorafgaande training hebben gekregen in de toediening van epidurale analgesie, paravertebrale blokkade, tapblokken, intraveneuze PCa en intrathecale morfine.

Na de bovengenoemde regionale analgetische technieken (behalve de epidurale groep) zullen patiënten worden geïnduceerd met algemene anesthesie, bestaande uit propofol (1,5-2 mg/kg intraveneus), rocuronium (1-2 mg/kg intraveneus) en intraveneus) en intraveneus) en intraveneus) en intraveneus) en -2 μg/kg intraveneus). Anesthesie zal worden gehandhaafd met geïnhaleerde sevofluraan of desfluraan, aangepast volgens BIS -waarden. Remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) zal worden toegediend via continue infusie, waarbij de infusiesnelheid is aangepast om de bloeddruk en hartslag binnen ± 20% van de basislijn te handhaven.

Na inductie worden patiënten mechanisch geventileerd in drukgereguleerde volumeregeling (PRVC) -modus met behulp van een Aestiva-anesthesiemachine (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, VS). Ventilatorinstellingen zijn als volgt: getijdenvolume 6-8 ml/kg, positieve eind-expiratoire druk 0 cmh2o, inspiratoire-tot-expiratoire verhouding 1: 2, ademhalingssnelheid 16 ademhalingen per minuut (BPM) en geïnspireerde zuurstofconcentratie van 41 %.

Epidurale analgesie: Voor epidurale analgesie wordt een initiële bolus van 5-15 ml 0,5% ropivacaïne toegediend, gevolgd door een continu infuus van 0,2% ropivacaïne met een snelheid van 3-10 ml/uur. Bij pediatrische patiënten zal de initiële bolus bestaan ​​uit 0,2% ropivacaïne in een dosis van 0,5-1 mg/kg, niet hoger dan 2-2,5 mg/kg, gevolgd door een continu infuus van 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/uur.

Paravertebrale blokkade (PVB): Bij paravertebrale blokkades worden patiënten zittend of in de laterale decubituspositie geplaatst om het doelgebied van de wervelkolom volledig bloot te leggen. Het processus spinosus van de doelwervel wordt gepalpeerd en de prikplaats wordt geïdentificeerd. Met behulp van echografie wordt de paravertebrale ruimte gelokaliseerd. Na de standaard huidpreparatie wordt een stompe naald loodrecht op de huid gebracht. Zodra de naaldpunt in contact komt met het transversale proces, wordt deze 1-2 mm teruggetrokken en vervolgens enigszins naar caudaal gekanteld om door het paravertebrale ligament te gaan en de paravertebrale ruimte binnen te gaan. Na negatieve aspiratie van bloed of hersenvocht wordt langzaam een ​​testdosis van 5 ml lokaal anestheticum geïnjecteerd en wordt de patiënt geobserveerd op bijwerkingen. Als er niets wordt opgemerkt, wordt er nog eens 5 ml plaatselijke verdoving geïnjecteerd. De lokale anesthetische oplossing zal liposomaal bupivacaïne (266 mg verdund tot 20 ml) of 0,2% ropivacaïne zijn.

Transversus Abdominis Plane Block (TAP-blok): Bij TAP-blokken worden patiënten op de rug gelegd met de buik bloot. Na de standaardhuidpreparatie wordt een naald loodrecht op de huid ingebracht met behulp van echografie, door de externe schuine en interne schuine spieren om het fasciale vlak tussen de transversus abdominis en de interne schuine spieren te bereiken. Na negatieve bloedafzuiging wordt langzaam een ​​testdosis van 5 ml lokaal anestheticum geïnjecteerd en wordt de patiënt geobserveerd op bijwerkingen. Als er niets wordt opgemerkt, wordt er nog eens 10 ml plaatselijke verdoving geïnjecteerd. De lokale anesthetische oplossing zal liposomaal bupivacaïne (266 mg verdund tot 20 ml) of 0,2% ropivacaïne zijn.

Intrathecale morfine: voor intrathecale analgesie ontvangen volwassenen 0,1-0,2 Mg van morfine intrathecaal. Voor pediatrische patiënten zal de dosis intrathecale morfine 5-10 mcg/kg zijn.

Intraveneuze patiëntgestuurde analgesie (PCA): voor intraveneuze PCA zal een oplossing van fentanyl 2 mcg/kg worden verdund tot een totaal volume van 100 ml met normale zoutoplossing. De PCA-instellingen zullen als volgt zijn: een basale snelheid van 2 ml/uur, een PCA-dosis van 2 postoperatieve follow-up zal worden uitgevoerd in zowel de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) als op de ziekenhuisafdeling door twee speciaal opgeleide verpleegkundigen , die blind zal zijn voor de toewijzing van de patiënt. Beoordelingen worden op de volgende tijdstippen persoonlijk of per telefoon uitgevoerd: in de PACU en op 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie. Ml, en een lockout -interval van 15 minuten.