Recuperación mejorada después de la cirugía urológica

Este estudio está diseñado como un ensayo comparativo, aleatorizado y prospectivo, que emplea un enfoque doble ciego, que involucra tanto a pacientes como a médicos, para evaluar la eficacia y la no inferioridad de cinco técnicas analgésicas perioperatorias, a saber, analgesia epidural, bloqueo paravertebral, transverso del abdomen bloqueo plano (TAP), analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) y morfina intratecal en pacientes sometidos a cirugía urológica. Este estudio, que se lleva a cabo en el Hospital Baogang en Mongolia Interior, fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Hospital Baogang, Mongolia Interior, y se adhiere a los principios de la Declaración de Helsinki y las pautas de Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (CONSORT). Todos los participantes dieron su consentimiento informado voluntariamente antes de la inscripción.

Un total de 150 pacientes, categorizados como la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I-III y de cualquier edad, programado para cirugía urológica entre febrero y mayo de 2025, se inscribirá en este estudio. Estos pacientes serán aleatorizados en uno de los cinco grupos de tratamiento, cada uno de los cuales comprende 30 participantes. Los grupos de tratamiento recibirán una de las siguientes intervenciones analgésicas: analgesia epidural, bloqueo paravertebral, bloqueo del plano transversal abdominal (TAP), analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) o morfina intratecal.

Aleatización y cegamiento: este estudio empleó la aleatorización de bloque para generar la secuencia de asignación aleatoria. Se estableció un tamaño de bloque de 6 y se generó la secuencia aleatoria utilizando un software dedicado (el paquete blockrand en R versión 4.3.2). La asignación de la secuencia aleatoria fue realizada por un tercero independiente, y la ocultación de asignación se implementó utilizando sobres opacos secuencialmente numerados, sellados. El equipo de investigación permaneció ciego durante todo el proceso de aleatorización y no estuvo involucrado en la generación o asignación de la secuencia aleatoria.

Intervención: Al llegar al quirófano, los pacientes se someterán a una monitorización estándar, que incluye oximetría de pulso (SpO2), electrocardiografía (ECG), índice biespectral (BIS) y medición de la presión arterial no invasiva. Los pacientes del grupo de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) recibirán una infusión de líquido por vía intravenosa. Los pacientes del grupo de morfina intratecal se someterán a una inyección intratecal de morfina. Para los pacientes del grupo de analgesia epidural, se colocará un catéter epidural después de la punción epidural. Los pacientes del grupo de bloqueo paravertebral recibirán un bloqueo paravertebral y los del grupo de bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) recibirán un bloqueo TAP. Se utilizará guía ecográfica para los bloques paravertebrales y TAP con un sistema SonoSite Edge II (Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, EE. UU.) y una sonda de ultrasonido lineal de 13-6 MHz (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, EE. UU.). Todos los anestesiólogos participantes habrán recibido formación previa en la administración de analgesia epidural, bloqueo paravertebral, bloqueos TAP, PCA intravenosa y morfina intratecal.

Siguiendo las técnicas analgésicas regionales antes mencionadas (excepto el grupo epidural), los pacientes serán inducidos con anestesia general, consistente en propofol (1,5-2 mg/kg por vía intravenosa), rocuronio (1-2 mg/kg por vía intravenosa) y fentanilo (1 -2 μg/kg por vía intravenosa). La anestesia se mantendrá con sevoflurano o desflurano inhalado, ajustado según los valores de BIS. El remifentanilo (0,05-0,2 μg/kg/min) se administrará mediante infusión continua, con la velocidad de infusión ajustada para mantener la presión arterial y la frecuencia cardíaca dentro de ±20 % del valor inicial.

Después de la inducción, los pacientes serán ventilados mecánicamente en modo de control de volumen regulado por presión (PRVC) utilizando una máquina de anestesia de la Eestiva (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, EE. UU.). La configuración del ventilador será la siguiente: Volumen de marea 6-8 ml/kg, presión positiva de extracción final 0 CMH2O, relación inspiratoria-examinatoria 1: 2, velocidad respiratoria 16 respiraciones por minuto (BPM) y concentración de oxígeno inspirada de 41 %.

Analgesia epidural: Para la analgesia epidural, se administrará un bolo inicial de 5 a 15 ml de ropivacaína al 0,5%, seguido de una infusión continua de ropivacaína al 0,2% a una velocidad de 3 a 10 ml/hora. En pacientes pediátricos, el bolo inicial consistirá en ropivacaína al 0,2% a una dosis de 0,5 a 1 mg/kg, sin exceder de 2 a 2,5 mg/kg, seguido de una infusión continua de 0,1 a 0,3 mg/kg. mg/kg/hora.

Bloque paravertebral (PVB): para los bloques paravertebrales, los pacientes serán colocados sentados o en la posición del decúbito lateral para exponer completamente el área objetivo de la columna vertebral. El proceso espinoso de la vértebra objetivo será palpado y el sitio de punción identificado. Usando la guía de ultrasonido, se ubicará el espacio paravertebral. Después de la preparación estándar de la piel, una aguja roma se avanzará perpendicular a la piel. Una vez que la punta de la aguja contacte con el proceso transversal, se retirará 1-2 mm, y luego ligeramente en ángulo caudalmente para pasar a través del ligamento paravertebral y ingresar al espacio paravertebral. Después de la aspiración negativa de la sangre o el líquido cefalorraquídeo, se inyectará lentamente una dosis de prueba de 5 ml de anestésico local, y el paciente observó por efectos adversos. Si no se observan ninguno, se inyectarán 5 ml adicionales de anestesia local. La solución anestésica local será bupivacaína liposomal (266 mg diluida a 20 ml) o ropivacaína al 0.2%.

Bloqueo del plano transverso del abdomen (bloque TAP): para los bloqueos TAP, los pacientes se colocarán en decúbito supino con el abdomen expuesto. Después de la preparación estándar de la piel, se hará avanzar una aguja perpendicular a la piel utilizando guía ecográfica, a través de los músculos oblicuo externo y oblicuo interno para alcanzar el plano fascial entre los músculos transverso del abdomen y oblicuo interno. Después de una aspiración de sangre negativa, se inyectará lentamente una dosis de prueba de 5 ml de anestésico local y se observará al paciente para detectar efectos adversos. Si no se observa ninguno, se inyectarán 10 ml adicionales de anestésico local. La solución anestésica local será bupivacaína liposomal (266 mg diluidos en 20 ml) o ropivacaína al 0,2%.

Morfina intratecal: para analgesia intratecal, los adultos recibirán 0,1-0,2 mg de morfina por vía intratecal. Para pacientes pediátricos, la dosis de morfina intratecal será de 5 a 10 mcg/kg.

Analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA): para PCA intravenosa, una solución de fentanilo 2 mcg/kg se diluirá a un volumen total de 100 ml con solución salina normal. La configuración de PCA será la siguiente: una tarifa basal de 2 ml/hora, se realizará una dosis de PCA de 2 seguimiento postoperatorio tanto en la Unidad de Atención Postanestesia (PACU) como en la sala del hospital por dos enfermeras especialmente capacitadas. , quien estará cegado a la asignación de pacientes. Las evaluaciones se realizarán en persona o por teléfono en los siguientes puntos de tiempo: en el PACU, y a las 2, 6, 12 y 24 horas después de la operación.ml, y un intervalo de bloqueo de 15 minutos.