Récupération améliorée après chirurgie urologique

Cette étude est conçue comme un essai prospectif, randomisé et comparatif, utilisant une approche en double aveugle, impliquant à la fois des patients et des cliniciens, pour évaluer l'efficacité et la non-infériorité de cinq techniques analgésiques périopératoires, à savoir l'analgésie péridurale, le blocus paravertébral, l'abdomen transversal. bloc plan (TAP), analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) et morphine intrathécale chez les patients subissant une chirurgie urologique. Cette étude, menée à l'hôpital Baogang en Mongolie intérieure, a été approuvée par le comité d'éthique médicale de l'hôpital Baogang, en Mongolie intérieure, et adhère aux principes de la Déclaration d'Helsinki et aux directives Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Tous les participants ont fourni volontairement leur consentement éclairé avant l’inscription.

Au total, 150 patients, classés comme la société américaine d'anesthésiologistes (ASA), l'état physique I-III et de tout âge, prévu pour la chirurgie urologique entre février et mai 2025, seront inscrits à cette étude. Ces patients seront randomisés en l'un des cinq groupes de traitement, chacun comprenant 30 participants. Les groupes de traitement recevront l'une des interventions analgésiques suivantes: analgésie péridurale, blocage paravertébral, bloc du plan abdominis transversal (TAP), analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA) ou morphine intrathécale.

Randomisation et aveuglement: Cette étude a utilisé la randomisation en bloc pour générer la séquence d'allocation aléatoire. Une taille de bloc de 6 a été définie et la séquence aléatoire a été générée à l'aide d'un logiciel dédié (le package Blockrand en R version 4.3.2). L'allocation de la séquence aléatoire a été réalisée par un tiers indépendant, et la dissimulation d'allocation a été implémentée à l'aide d'enveloppes séquentiellement numérotées, scellées et opaques. L'équipe de recherche est restée aveuglée tout au long du processus de randomisation et n'a pas été impliquée dans la génération ou l'attribution de la séquence aléatoire.

Intervention：À leur arrivée en salle d'opération, les patients subiront une surveillance standard, comprenant une oxymétrie de pouls (SpO2), une électrocardiographie (ECG), un indice bispectral (BIS) et une mesure non invasive de la pression artérielle. Les patients du groupe analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) recevront une perfusion de liquide intraveineuse. Les patients du groupe morphine intrathécale subiront une injection intrathécale de morphine. Pour les patients du groupe analgésie péridurale, un cathéter péridural sera placé après une ponction péridurale. Les patients du groupe blocus paravertébral recevront un bloc paravertébral, et ceux du groupe bloc plan transversal de l'abdomen (TAP) recevront un bloc TAP. Le guidage échographique sera utilisé pour les blocs paravertébraux et TAP avec un système SonoSite Edge II (Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) et une sonde à ultrasons linéaire 13-6 MHz (HFL50x ; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA). Tous les anesthésiologistes participants auront reçu une formation préalable à l'administration de l'analgésie péridurale, du blocus paravertébral, des blocs TAP, de l'ACP intraveineuse et de la morphine intrathécale.

Suivant les techniques d'analgésiques régionales susmentionnées (à l'exception du groupe péridural), les patients seront induits avec une anesthésie générale, composée de propofol (1,5 à 2 mg / kg par voie intraveineuse), du rocuronium (1-2 mg / kg par voie intraveineuse) et du fentanyl (1 -2 μg / kg par voie intraveineuse). L'anesthésie sera maintenue avec le sévoflurane ou le desflurane inhalé, ajusté en fonction des valeurs BIS. Le rémifentanil (0,05-0,2 μg / kg / min) sera administré par perfusion continue, le taux de perfusion ajusté pour maintenir la pression artérielle et la fréquence cardiaque à ± 20% de la ligne de base.

Après l'induction, les patients seront ventilés mécaniquement en mode de contrôle du volume régulé à la pression (PRVC) en utilisant une machine d'anesthésie Aestiva (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA). Les paramètres du ventilateur seront les suivants: volume de marée 6-8 ml / kg, pression d'expiration finale positive 0 CMH2O, rapport inspiratoire à expiratoire 1: 2, fréquence respiratoire 16 respirations par minute (BPM) et concentration d'oxygène inspirée de 41 %

Analgésie péridurale: Pour l'analgésie péridurale, un bolus initial de 5 à 15 ml de ropivacaïne à 0,5% sera administré, suivi d'une perfusion continue de 0,2% de ropivacaïne à un taux de 3 à 10 ml / heure. Chez les patients pédiatriques, le bolus initial se composera de 0,2% de ropivacaïne à une dose de 0,5 à 1 mg / kg, pour ne pas dépasser 2 à 2,5 mg / kg, suivi d'une perfusion continue de 0,1-0,3 Mg / kg / heure.

Bloc paravertébral (PVB): Pour les blocs paravertébraux, les patients seront positionnés soit assis ou en position de décubitus latéral pour exposer pleinement la zone cible de la colonne vertébrale. Le processus épineux de la vertèbre cible sera palpé et le site de ponction identifié. En utilisant des conseils à l'échographie, l'espace paravertébral sera situé. Après la préparation de la peau standard, une aiguille émoussée sera avancée perpendiculairement à la peau. Une fois que la pointe de l'aiguille entre en contact avec le processus transversal, il sera retiré de 1 à 2 mm, puis légèrement incliné caudalement pour traverser le ligament paravertébral et entrer dans l'espace paravertébral. Après aspiration négative pour le sang ou le liquide céphalorachidien, une dose d'essai de 5 ml d'anesthésie locale sera lentement injectée et le patient observé pour les effets indésirables. Si aucun n'est noté, 5 ml supplémentaires d'anesthésie locale seront injectés. La solution anesthésique locale sera soit la bupivacaïne liposomale (266 mg diluée à 20 ml) ou 0,2% de ropivacaïne.

Bloc du plan de l'abdominis transversus (bloc de robinet): Pour les blocs de robinet, les patients seront positionnés en décubitus dorsal avec l'abdomen exposé. Après la préparation de la peau standard, une aiguille sera avancée perpendiculairement à la peau en utilisant des guidages échographiques, à travers les muscles obliques externes et obliques internes pour atteindre le plan fascial entre l'abdomen transversal et les muscles obliques internes. Après aspiration négative pour le sang, une dose d'essai de 5 ml d'anesthésie locale sera lentement injectée et le patient observé pour les effets indésirables. Si aucun n'est noté, 10 ml supplémentaires d'anesthésie locale seront injectés. La solution anesthésique locale sera soit la bupivacaïne liposomale (266 mg diluée à 20 ml) ou 0,2% de ropivacaïne.

Morphine intrathécale: Pour l'analgésie intrathécale, les adultes recevront 0,1-0.2 Mg de la morphine intrathécalement. Pour les patients pédiatriques, la dose de morphine intrathécale sera de 5 à 10 mcg / kg.

Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) : Pour l'ACP intraveineuse, une solution de fentanyl à 2 mcg/kg sera diluée jusqu'à un volume total de 100 ml avec une solution saline normale. Les paramètres du PCA seront les suivants : un débit basal de 2 mL/heure, une dose de PCA de 2 Le suivi postopératoire sera effectué à la fois en unité de soins post-anesthésiques (USPA) et en salle d'hôpital par deux infirmières spécialement formées. , qui ne connaîtra pas l'attribution des patients. Les évaluations seront effectuées en personne ou par téléphone aux moments suivants : à la PACU et à 2, 6, 12 et 24 heures après l'opération.mL, et un intervalle de verrouillage de 15 minutes.