Förbättrad återhämtning efter urologisk kirurgi

Denna studie är utformad som en prospektiv, randomiserad, jämförande studie, som använder en dubbelblind strategi, som involverar både patienter och kliniker, för att utvärdera effektiviteten och icke-underlägsenheten av fem perioperativa analgesiska tekniker, nämligen, epidural analgesi, paravertebral blockad, transversus abdominis Plan (TAP) -block, intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) och intratekala morfin-patienter som genomgår urologisk kirurgi. Denna studie, som genomförs på Baogang Hospital i inre Mongoliet, godkändes av den medicinska etiska kommittén vid Baogang Hospital, inre Mongoliet, och följer principerna i Deklarationen om Helsingfors och konsoliderade standarder för rapporteringsförsök (Consort). Alla deltagare gav informerat samtycke frivilligt före registreringen.

Totalt 150 patienter, kategoriserade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III och oavsett ålder, planerade för urologisk kirurgi mellan februari och maj 2025, kommer att inkluderas i denna studie. Dessa patienter kommer att randomiseras till en av fem behandlingsgrupper som var och en omfattar 30 deltagare. Behandlingsgrupperna kommer att få en av följande analgetiska interventioner: epidural analgesi, paravertebral blockad, transversus abdominis plane (TAP) block, intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) eller intratekal morfin.

Randomisering och blindning: Denna studie använde blockrandomisering för att generera den slumpmässiga tilldelningssekvensen. En blockstorlek på 6 sattes, och den slumpmässiga sekvensen genererades med hjälp av dedikerad programvara (blockrand-paketet i R-version 4.3.2). Tilldelningen av den slumpmässiga sekvensen utfördes av en oberoende tredje part, och allokeringsdöljning implementerades med sekventiellt numrerade, förseglade, ogenomskinliga kuvert. Forskargruppen förblev blind under hela randomiseringsprocessen och var inte involverad i genereringen eller allokeringen av den slumpmässiga sekvensen.

Intervention: Vid ankomst till operationssalen kommer patienterna att genomgå standardövervakning, inklusive pulsoximetri (SpO2), elektrokardiografi (EKG), bispektralt index (BIS) och icke-invasiv blodtrycksmätning. Patienter i gruppen för intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer att få intravenös vätskeinfusion. Patienter i den intratekala morfingruppen kommer att genomgå intratekal injektion av morfin. För patienter i epidural analgesigruppen kommer en epiduralkateter att placeras efter epiduralpunktion. Patienter i den paravertebrala blockadgruppen kommer att få ett paravertebralt block, och de i transversus abdominis plane (TAP) blockgruppen kommer att få ett TAP-block. Ultraljudsvägledning kommer att användas för paravertebrala och TAP-block med ett SonoSite Edge II-system (Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) och en linjär 13-6 MHz ultraljudssond (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA). Alla deltagande anestesiologer kommer att ha fått tidigare utbildning i administrering av epidural analgesi, paravertebral blockad, TAP-block, intravenös PCA och intratekal morfin.

Efter ovannämnda regionala smärtstillande tekniker (med undantag för epiduralgruppen) kommer patienter att induceras med generell anestesi, bestående av propofol (1,5-2 mg/kg intravenöst), rocuronium (1-2 mg/kg intravenöst) och fentanyl (1 -2 μg/kg intravenöst). Anestesi kommer att upprätthållas med inhalerad sevofluran eller desfluran, justerad enligt BIS -värden. Remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) kommer att administreras via kontinuerlig infusion, med infusionshastigheten justerad för att upprätthålla blodtrycket och hjärtfrekvensen inom ± 20% av baslinjen.

Efter induktion kommer patienter att ventileras mekaniskt i tryckreglerat volymkontroll (PRVC) -läge med hjälp av en Aestiva-anestesimaskin (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA). Ventilatorinställningar kommer att vara följande: Tidvattenvolym 6-8 ml/kg, positivt slut-expiratoriskt tryck 0 cmH2O, inspiration-till-expiratorisk förhållande 1: 2, andningsfrekvens 16 andetag per minut (BPM) och inspirerad syrekoncentration av 41 %.

Epidural analgesi: För epidural smärtstillande kommer en initial bolus på 5-15 ml 0,5% ropivacain att administreras, följt av en kontinuerlig infusion av 0,2% ropivacain med en hastighet av 3-10 ml/timme. Hos pediatriska patienter kommer den initiala bolusen att bestå av 0,2% ropivacain i en dos av 0,5-1 mg/kg, inte överstiga 2-2,5 mg/kg, följt av en kontinuerlig infusion av 0,1-0,3 mg/kg/timme.

Paravertebral Block (PVB): För paravertebrala block kommer patienter att placeras antingen sittande eller i sido decubitus -positionen för att fullt ut avslöja ryggradens målområde. Den spinösa processen för målryggraden kommer att palperas och punkteringsstället identifieras. Med hjälp av ultraljudsriktning kommer paravertebral utrymme att vara belägen. Efter standard hudberedning kommer en trubbig nål att avanceras vinkelrätt mot huden. När nålspetsen kontaktar den tvärgående processen kommer den att dras tillbaka 1-2 mm, och sedan något vinklad caudalt för att passera genom paravertebral ligament och gå in i paravertebral utrymme. Efter negativ aspiration för blod eller cerebrospinalvätska kommer en 5 ml testdos av lokalbedövning att injiceras långsamt och patienten observeras för negativa effekter. Om ingen noteras kommer ytterligare 5 ml lokalbedövning att injiceras. Den lokalbedövningslösningen kommer att vara antingen liposomal bupivakain (266 mg utspädd till 20 ml) eller 0,2% ropivacaine.

Transversus abdominis planblock (kranblock): För kranblock kommer patienter att placeras ryggraden med exponerad buken. Efter standardhudberedning kommer en nål att avanceras vinkelrätt mot huden med ultraljudsriktning, genom de yttre sneda och inre sneda musklerna för att nå det fasciala planet mellan transversus abdominis och inre sneda muskler. Efter negativ aspiration för blod kommer en 5 ml testdos av lokalbedövning att injiceras långsamt och patienten observeras för negativa effekter. Om ingen noteras kommer ytterligare 10 ml lokalbedövning att injiceras. Den lokalbedövningslösningen kommer att vara antingen liposomal bupivakain (266 mg utspädd till 20 ml) eller 0,2% ropivacaine.

Intratekal morfin: För intratekal analgesi kommer vuxna att få 0,1-0,2 mg morfin intratekalt. För pediatriska patienter kommer dosen intratekalt morfin att vara 5-10 mikrogram/kg.

Intravenös patientstyrd smärtstillande (PCA): För intravenös PCA kommer en lösning av fentanyl 2 mcg/kg att spädas till en total volym av 100 ml med normal saltlösning. PCA-inställningarna kommer att vara följande: En bashastighet på 2 ml/timme, en PCA-dos på 2 postoperativ uppföljning kommer att genomföras i både efteranestesivårdsenheten (PACU) och på sjukhusavdelningen av två specialutbildade sjuksköterskor , som kommer att bli blind för patientallokering. Bedömningar kommer att utföras antingen personligen eller via telefon vid följande tidpunkter: i PACU och vid 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.ml, och ett lockout -intervall på 15 minuter.