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비뇨기과 수술 후 회복 강화

2025년 1월 22일 업데이트: Xiaguang Duan

비뇨기과 수술 후 회복 강화 : 지역을 기존의 마취 기술과 비교하는 전향 적 관찰 연구

이 임상 시험은 다양한 수술 전후 통증 관리 전략, 특히 경막외 진통, 척추주위 차단, 복횡근 평면(TAP) 차단, 정맥 내 환자 조절 진통(PCA) 및 척수강내 모르핀 투여 환자의 진통 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 비뇨기과 수술의. 이러한 절차에는 소아 포경수술, 수막절제술, 서혜부 탈장 복구, 신장 낭종 절제술, 경요도 전립선 절제술이 포함됩니다. 이 시험에서는 또한 두 가지 특정 국소 마취제인 리포솜 부피바카인과 로피바카인의 안전성 프로필을 평가할 예정입니다. 주요 연구 질문은 이러한 다양한 진통 기술이 비뇨기과 수술을 받는 환자의 수술 후 오피오이드 요구량을 줄이는지 여부입니다. 두 번째 질문은 이 모집단에서 리포솜 부피바카인과 로피바카인의 사용과 관련된 부작용을 탐구합니다.

참가자는 다음과 같습니다.

위의 절차 중 하나를 받고 있는 비뇨기과 수술 환자. 이들 참가자는 무작위로 배정되어 경막외 진통제, 척추주위 차단, TAP 차단, 정맥 PCA 또는 척수강내 모르핀과 같은 통증 관리 방식 중 하나를 받게 됩니다. 환자 평가는 마취 후 치료실(PACU)과 수술 후 2, 6, 12, 24시간에 실시됩니다. 결과 측정에는 NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수, 총 수술 후 진통제 소비량, 회복 상태, 환자 만족도 및 장 기능 회복 시간이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 수술 전후 진통 기술 5가지(즉, 경막외 진통, 척추 주위 차단, 복횡근)의 효능과 비열등성을 평가하기 위해 환자와 임상의가 모두 참여하는 이중 맹검 접근법을 사용하는 전향적, 무작위, 비교 시험으로 설계되었습니다. 평면(TAP) 차단, 정맥내 환자 조절 진통제(PCA), 비뇨기과 수술을 받는 척수강내 모르핀 환자. 내몽골 바오강병원에서 진행되는 본 연구는 내몽골 바오강병원 의료윤리위원회의 승인을 받았으며, 헬싱키 선언 및 CONSORT(통합 보고 기준) 지침의 원칙을 준수합니다. 모든 참가자는 등록 전에 자발적으로 사전 동의를 제공했습니다.

미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I-III로 분류 된 총 150 명의 환자와 2025 년 2 월에서 5 월 사이에 비뇨기과 수술 예정인 모든 연령 이이 연구에 등록 될 것입니다. 이 환자들은 5 명의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정 될 것이며, 각각 30 명의 참가자로 구성됩니다. 치료 그룹은 경막 외 진통제, 상자 뇌 봉쇄, 횡단 복부 평면 (TAP) 블록, 정맥 내 환자 제어 진통 (PCA) 또는 쇄골 모르핀의 다음과 같은 진통제 중재 중 하나를받습니다.

무작위 화 및 블라인드 :이 연구는 랜덤 할당 시퀀스를 생성하기 위해 블록 무작위 배정을 사용했습니다. 블록 크기 6의 블록 크기가 설정되었고, 전용 소프트웨어 (r 버전 4.3.2의 Blockrand 패키지)를 사용하여 랜덤 시퀀스가 ​​생성되었습니다. 무작위 서열의 할당은 독립적 인 제 3 자에 의해 수행되었으며, 할당은 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉 된 불투명 한 봉투를 사용하여 구현되었다. 연구팀은 무작위 화 과정 전체에서 눈을 멀게했으며 무작위 시퀀스의 생성 또는 할당에 관여하지 않았다.

개입 : 수술실에 도착하면 환자는 펄스 산소 측정법 (SPO2), 심전도 (ECG), 이분 전자 지수 (BIS) 및 비 침습적 혈압 측정을 포함한 표준 모니터링을받습니다. 정맥 내 환자 대조 진통제 (PCA) 그룹의 환자는 정맥 내 유체 주입을 받게됩니다. 척수강 내 모르핀 그룹의 환자는 모르핀의 척수강 내 주사를 겪게됩니다. 경막 외 진통군의 환자의 경우, 경막 외 카테터가 경막 외 펑크 후에 배치됩니다. Pareastbral Blockade Group의 환자는 Parertebral 블록을 받게되며, Transversus Abdominis 평면 (TAP) 블록 그룹의 환자는 TAP 블록을 받게됩니다. 초음파 지침은 소노 사이트 Edge II 시스템 (Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA) 및 선형 13-6 MHz 초음파 프로브 (HFL50X; Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA)를 갖춘 Paraversbral 및 Tap 블록에 사용될 것입니다. 참여하는 모든 마취 전문의는 경막 외 진통제, 구상 봉쇄, 탭 블록, 정맥 내 PCA 및 척수강 내 모르핀의 투여에 대한 사전 훈련을 받았습니다.

앞서 언급한 국소 진통 기법(경막외 그룹 제외)에 따라 환자는 프로포폴(1.5-2 mg/kg 정맥 내), 로쿠로늄(1-2 mg/kg 정맥 내) 및 펜타닐(1)로 구성된 전신 마취로 유도됩니다. -2μg/kg 정맥 주사). 마취는 BIS 값에 따라 조정된 흡입용 sevoflurane 또는 desflurane으로 유지됩니다. 레미펜타닐(0.05-0.2μg/kg/분)은 기준선의 ±20% 이내에서 혈압과 심박수를 유지하도록 주입 속도를 조정하여 연속 주입을 통해 투여됩니다.

유도 후, 환자는 Aestiva 마취 기계(GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA)를 사용하여 압력 조절 용적 조절(PRVC) 모드로 기계적으로 환기를 받게 됩니다. 인공호흡기 설정은 다음과 같습니다: 일회 호흡량 6-8 mL/kg, 호기말 양압 0 cmH2O, 흡기-호기 비율 1:2, 호흡수 16 분당 호흡수(BPM), 흡기 산소 농도 41 %.

경막 외 진통제 : 경막 외 진통제의 경우, 5-15 mL의 0.5% 로피 바카 인의 초기 볼 루스를 투여 한 후 3-10 mL/시간의 속도로 0.2% 로피 바카 인의 연속 주입이 이어집니다. 소아 환자의 경우, 초기 볼 루스는 0.5-1 mg/kg의 용량으로 0.2% 로피 바카 인으로 구성되며, 2-2.5 mg/kg을 초과하지 않고 0.1-0.3의 연속 주입이 발생합니다. mg/kg/시간.

상자 블록 (PVB) : 상자 블록의 경우, 환자는 척추의 표적 영역을 완전히 노출시키기 위해 앉거나 측면 데 큐브 위치에 위치하게됩니다. 표적 척추의 가시 과정은 촉진되고 펑크 부위가 확인 될 것이다. 초음파 지침을 사용하여 구상 공간이 있습니다. 표준 피부 준비 후, 무딘 바늘은 피부에 수직으로 진행됩니다. 바늘 팁이 가로 과정에 닿으면 1-2 mm를 철수 한 다음 약간 각진으로 꼬리가 부문 인대를 통과하고 기병대 공간으로 들어갑니다. 혈액 또는 뇌척수액에 대한 부정적인 흡인 후, 국소 마취제의 5 mL 시험 용량이 천천히 주사되고 환자는 부작용에 대해 관찰 될 것이다. 아무것도 언급되지 않으면, 추가 5 ml의 국소 마취제가 주입됩니다. 국소 마취 용액은 리포좀 부피 바카 인 (266 mg으로 20 ml로 희석) 또는 0.2% 로피 바카 인이 될 것이다.

횡단 복부 평면 블록 (TAP 블록) : 탭 블록의 경우 환자는 복부가 노출 된 상태에서 누운 위치를 배치합니다. 표준 피부 준비 후, 바늘은 외부 경사 및 내부 비스듬한 근육을 통해 초음파 지침을 사용하여 피부에 수직으로 진행됩니다. 혈액에 대한 부정적인 흡인 후, 국소 마취제의 5 mL 시험 용량이 천천히 주사되고, 환자는 부작용에 대해 관찰되었다. 아무것도 언급되지 않으면 추가 10ml의 국소 마취제가 주입됩니다. 국소 마취 용액은 리포좀 부피 바카 인 (266 mg으로 20 ml로 희석) 또는 0.2% 로피 바카 인이 될 것이다.

척수강 내 모르핀 : 척수강 내 진통의 경우, 성인은 0.1-0.2를 받게됩니다 구내 모르핀의 Mg. 소아 환자의 경우, 척수강 내 모르핀의 용량은 5-10 mcg/kg입니다.

정맥 내 환자 조절 진통제(PCA): 정맥 내 PCA의 경우 펜타닐 2 mcg/kg 용액을 일반 식염수로 총 100 mL로 희석합니다. PCA 설정은 다음과 같습니다: 기본 속도 2mL/시간, PCA 용량 2회 수술 후 추적 관찰은 특별히 훈련된 두 명의 간호사에 의해 마취 후 치료실(PACU)과 병원 병동 모두에서 수행됩니다. , 환자 할당에 대해 눈이 멀게됩니다. 평가는 다음 시점에 직접 또는 전화를 통해 수행됩니다: PACU에서, 수술 후 2, 6, 12, 24시간.mL, 잠금 간격은 15분입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 모든 나이.
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III.
  • 비뇨기과 수술을받습니다.
  • 다음과 같은 진통 기술 중 하나를받습니다 : 경막 외 진통제 (EA), 상자 뇌 차단 (PVB), 횡단 복부 평면 (TAP) 블록, 정맥 내 환자 제어 진통 (PCA) 또는 척수강 내 모르핀.
  • 자발적인 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 출혈 장애 또는 응고 병증.
  • 의도 된 구멍 부위 또는 전신 감염에서의 감염.
  • 지역 마취제에 대한 알려진 알레르기.
  • 척추 기형 또는 척추 부상.
  • 연구 프로토콜에 협조하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 장애.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 심각한 심혈관 또는 폐 기능 장애.
  • 만성 오피오이드 사용 (> 1 개월로 정의) 고용량.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EA그룹
경막외 진통의 경우 초기에 0.5% 로피바카인 5~15mL를 투여한 후 0.2% 로피바카인을 시간당 3~10mL의 속도로 지속적으로 주입합니다. 소아 환자의 경우, 초기 볼루스는 0.5-1 mg/kg의 용량으로 0.2% 로피바카인으로 구성되며, 2-2.5 mg/kg을 초과하지 않는 범위에서 0.1-0.3을 지속적으로 주입합니다. mg/kg/시간.
경막 외 진통제의 경우, 5-15 ml의 0.5% 로피 바카 인의 초기 볼 루스를 투여 한 후 3-10 mL/시간의 속도로 0.2% 로피 바카 인의 연속 주입이 이어질 것이다. 소아 환자의 경우, 초기 볼 루스는 0.5-1 mg/kg의 용량으로 0.2% 로피 바카 인으로 구성되며, 2-2.5 mg/kg을 초과하지 않고 0.1-0.3의 연속 주입이 발생합니다. mg/kg/시간.
실험적: PVB 그룹
상처 블록의 경우, 환자는 척추의 표적 영역을 완전히 노출시키기 위해 앉거나 측면 데 큐브 위치에 위치합니다. 표적 척추의 가시 과정은 촉진되고 펑크 부위가 확인 될 것이다. 초음파 지침을 사용하여 구상 공간이 있습니다. 표준 피부 준비 후, 무딘 바늘은 피부에 수직으로 진행됩니다. 바늘 팁이 가로 과정에 닿으면 1-2 mm를 철수 한 다음 약간 각진으로 꼬리가 부문 인대를 통과하고 기병대 공간으로 들어갑니다. 혈액 또는 뇌척수액에 대한 부정적인 흡인 후, 국소 마취제의 5 mL 시험 용량이 천천히 주사되고 환자는 부작용에 대해 관찰 될 것이다. 아무것도 언급되지 않으면, 추가 5 ml의 국소 마취제가 주입됩니다. 국소 마취 용액은 리포좀 부피 바카 인 (266 mg으로 20 ml로 희석) 또는 0.2% 로피 바카 인이 될 것이다.

환자는 프로포폴 (1.5-2 mg/kg 정맥 내), 로쿠 로늄 (1-2 mg/kg 정맥 내) 및 펜타닐 (1-2 μg/kg 정맥 내)으로 구성된 전신 마취로 유도 될 것이다. 마취는 BIS 값에 따라 조정 된 흡입 된 세보 플루 란 또는 데플 루란으로 유지됩니다. Remifentanil (0.05-0.2 μg/kg/min)은 연속 주입을 통해 투여되며, 주입 속도는 기준선의 ± 20% 내에 혈압 및 심박수를 유지하기 위해 조정됩니다.

유도 후, 환자는 Aestiva 마취 기계 (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA)를 사용하여 압력 조절 부피 제어 (PRVC) 모드에서 기계적으로 환기 될 것이다. 인공 호흡기 설정은 다음과 같습니다 : 조력 6-8 ml/kg, 양의 말기 압력 0 cmh2o, 흡기-발포 비율 1 : 2, 호흡 속도 16 호흡 분당 16 호흡 (BPM). %.

척추 주위 블록의 경우, 환자는 척추의 목표 부위를 완전히 노출시키기 위해 앉거나 측면 와위 자세로 배치됩니다. 목표 척추뼈의 극돌기를 만져보고 천자 부위를 확인합니다. 초음파 유도를 사용하여 척추 주위 공간을 찾습니다. 표준 피부 준비 후, 무딘 바늘이 피부에 수직으로 전진됩니다. 바늘 끝이 횡돌기에 닿으면 1~2mm 정도 빼낸 후 꼬리 방향으로 약간 기울어져 척추 주위 인대를 통과하여 척추 주위 공간으로 들어갑니다. 혈액 또는 뇌척수액 흡인음성 후 국소마취제 시험량 5mL를 천천히 주입하고 환자에게 부작용이 있는지 관찰한다. 아무 것도 언급되지 않은 경우 국소 마취제 5mL를 추가로 주입합니다. 국소 마취 용액은 리포솜 부피바카인(266mg을 20mL로 희석) 또는 0.2% 로피바카인입니다.
실험적: 탭 그룹
TAP 블록의 경우 환자는 복부가 노출된 상태로 반듯이 눕게 됩니다. 표준 피부 준비 후 바늘은 초음파 유도를 사용하여 외사근과 내사근을 통해 피부에 수직으로 전진하여 복횡근과 내사근 사이의 근막면에 도달합니다. 혈액 흡인이 음성인 후 국소마취제 시험량 5mL를 천천히 주입하고 환자에게 부작용이 있는지 관찰한다. 아무 것도 언급되지 않은 경우 국소 마취제 10mL를 추가로 주입합니다. 국소 마취 용액은 리포솜 부피바카인(266mg을 20mL로 희석) 또는 0.2% 로피바카인입니다.

환자는 프로포폴 (1.5-2 mg/kg 정맥 내), 로쿠 로늄 (1-2 mg/kg 정맥 내) 및 펜타닐 (1-2 μg/kg 정맥 내)으로 구성된 전신 마취로 유도 될 것이다. 마취는 BIS 값에 따라 조정 된 흡입 된 세보 플루 란 또는 데플 루란으로 유지됩니다. Remifentanil (0.05-0.2 μg/kg/min)은 연속 주입을 통해 투여되며, 주입 속도는 기준선의 ± 20% 내에 혈압 및 심박수를 유지하기 위해 조정됩니다.

유도 후, 환자는 Aestiva 마취 기계 (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA)를 사용하여 압력 조절 부피 제어 (PRVC) 모드에서 기계적으로 환기 될 것이다. 인공 호흡기 설정은 다음과 같습니다 : 조력 6-8 ml/kg, 양의 말기 압력 0 cmh2o, 흡기-발포 비율 1 : 2, 호흡 속도 16 호흡 분당 16 호흡 (BPM). %.

탭 블록의 경우, 환자는 복부가 노출 된 상태에서 앙와위를 배치합니다. 표준 피부 준비 후, 바늘은 외부 경사 및 내부 비스듬한 근육을 통해 초음파 지침을 사용하여 피부에 수직으로 진행됩니다. 혈액에 대한 부정적인 흡인 후, 국소 마취제의 5 mL 시험 용량이 천천히 주사되고, 환자는 부작용에 대해 관찰되었다. 아무것도 언급되지 않으면 추가 10ml의 국소 마취제가 주입됩니다. 국소 마취 용액은 리포좀 부피 바카 인 (266 mg으로 20 ml로 희석) 또는 0.2% 로피 바카 인이 될 것이다.
실험적: 메신저 그룹
척수강 내 진통의 경우, 성인은 0.1-0.2를 받게됩니다 구내 모르핀의 Mg. 소아 환자의 경우, 척수강 내 모르핀의 용량은 5-10 mcg/kg입니다.
척수강 내 진통제의 경우 성인은 0.1-0.2를 투여받습니다. 척수강 내 모르핀 mg. 소아 환자의 경우 척수강 내 모르핀 용량은 5-10mcg/kg입니다.
경막 외 진통제의 경우, 5-15 ml의 0.5% 로피 바카 인의 초기 볼 루스를 투여 한 후 3-10 mL/시간의 속도로 0.2% 로피 바카 인의 연속 주입이 이어질 것이다. 소아 환자의 경우, 초기 볼 루스는 0.5-1 mg/kg의 용량으로 0.2% 로피 바카 인으로 구성되며, 2-2.5 mg/kg을 초과하지 않고 0.1-0.3의 연속 주입이 발생합니다. mg/kg/시간.
활성 비교기: PCA 그룹
정맥 PCA의 경우 펜타닐 2mcg/kg 용액을 일반 식염수로 총 100mL로 희석합니다. PCA 설정은 다음과 같습니다: 기저 속도 2mL/시간, PCA 용량 2mL, 잠금 간격 15분.

환자는 프로포폴 (1.5-2 mg/kg 정맥 내), 로쿠 로늄 (1-2 mg/kg 정맥 내) 및 펜타닐 (1-2 μg/kg 정맥 내)으로 구성된 전신 마취로 유도 될 것이다. 마취는 BIS 값에 따라 조정 된 흡입 된 세보 플루 란 또는 데플 루란으로 유지됩니다. Remifentanil (0.05-0.2 μg/kg/min)은 연속 주입을 통해 투여되며, 주입 속도는 기준선의 ± 20% 내에 혈압 및 심박수를 유지하기 위해 조정됩니다.

유도 후, 환자는 Aestiva 마취 기계 (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA)를 사용하여 압력 조절 부피 제어 (PRVC) 모드에서 기계적으로 환기 될 것이다. 인공 호흡기 설정은 다음과 같습니다 : 조력 6-8 ml/kg, 양의 말기 압력 0 cmh2o, 흡기-발포 비율 1 : 2, 호흡 속도 16 호흡 분당 16 호흡 (BPM). %.

정맥 내 PCA의 경우, 펜타닐 2 mcg/kg의 용액은 정상 식염수로 총 부피 100 ml로 희석 될 것이다. PCA 설정은 다음과 같습니다. 기저 속도 2 ml/시간, PCA 용량 2 ml 및 15 분의 잠금 간격.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도 (NRS)
기간: 기준선(치료 전), 치료 후 2시간, 치료 후 6시간, 치료 후 12시간, 치료 후 24시간에.
수치 등급 척도 인 NRS는 0에서 10까지의 등급 시스템이며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
기준선(치료 전), 치료 후 2시간, 치료 후 6시간, 치료 후 12시간, 치료 후 24시간에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 진통제 소비
기간: 수술 후 수술에서 수술 후 24 시간 (누적 소비). 진통제 사용의 시간적 패턴을 평가하기 위해 첫 24 시간 동안 시간당 소비가 기록됩니다.
진통제 (오피오이드 및 비 오피오이드)의 총 소비는 연구 기간 동안 밀리그램 또는 밀리리터 (또는 동등한 용량)로 기록됩니다. 여기에는 정맥 진통제 (예 : PCA의 펜타닐), 경구 진통제 (예 : 아세트 아미노펜, 이부프로펜), 필요에 따라 투여 된 구조 진통제.
수술 후 수술에서 수술 후 24 시간 (누적 소비). 진통제 사용의 시간적 패턴을 평가하기 위해 첫 24 시간 동안 시간당 소비가 기록됩니다.
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간째.
환자 만족도는 1점(매우 불만족)부터 5점(매우 만족)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 환자는 자신이 받은 통증 관리에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청받게 됩니다.
수술 후 24시간째.
첫 번째 flatus 또는 장 움직임에 대한 시간
기간: 수술이 끝날 때부터 최대 24 시간.
수술이 끝난 후 장 기능이 회복되었음을 나타내는 첫 번째 가스 배출 또는 배변까지의 시간(시간)입니다.
수술이 끝날 때부터 최대 24 시간.
이상반응 발생
기간: 수술 후 24 시간에
메스꺼움 및 구토, 소양증(가려움증), 요폐, 호흡 억제, 국소 마취 독성(예: 발작, 심장 부정맥), 주사 부위의 혈종, 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 중재와 관련된 모든 부작용을 기록합니다.
수술 후 24 시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

기초가되는 IPD는 출판물을 초래합니다.

IPD 공유 기간

2026년 1월 ~ 2031년 1월

IPD 공유 액세스 기준

계획된 분석을 설명하는 제안서를 제출해야 하거나 데이터 공유 계약에 서명해야 하는지 여부를 확인해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전신마취(GA)에 대한 임상 시험

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