萎縮性にきびの傷跡の治療における35％トリクロロ酢酸（TCA）の皮むき皮膚の栄養性酸皮（TCA）の有効性を比較するために
2025年1月16日 更新者：Kainat usman、Sheikh Zayed Medical College
萎縮性座瘡の治療における病変内生理食塩水と 35% トリクロロ酢酸 (TCA) ピーリングの有効性の比較
この研究は、萎縮性座瘡の治療における皮内生理食塩水とトリクロロ酢酸（TCA）の有効性を比較することを目的としました。
萎縮性座瘡瘢痕は一般的で外観を損なう合併症ですが、生理食塩水の使用に関する研究は限られています。
調査の概要
詳細な説明
尋常性は、青年や成人に影響を与える一般的な皮膚の問題です。
これは世界で8番目に一般的な皮膚疾患であり、35％〜85％の範囲の有病率を持ち、異なる地域と年齢層で顕著なバリエーションがあります。 2023年4月1日から2023年10月31日まで。
126人の患者が登録されました。
傷跡のグレーディングは、グッドマンとバロンの定性的傷跡分類に基づいていました。
オブザーバー瘢痕評価スケール（OSAS）は、皮膚科医によって使用されました。
患者は、視覚疾患の重症度スケールを使用してにきびの傷跡を評価しました。
比較のために写真を撮りました。
有効性は、OSASの50％以上の改善として定義されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rahimyarkhan、Punjab、パキスタン、62400
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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Rahimyarkhan、Punjab、パキスタン、644200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 13～50歳
- 顔の萎縮性にきびの傷跡の臨床的に診断された患者
- 6か月を超える期間
- 過去 3 か月以内に何らかの手続き介入の履歴がないこと
除外基準：
- ケロイド、活動性座瘡、局所感染症、皮膚アレルギー、肥厚性瘢痕、光線過敏症、または何らかの併存疾患の病歴
- 経口イソトレチノイン、OCP、ステロイド、または免疫抑制剤の使用の歴史
- 妊娠または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：にきびの傷跡のための病原生理食塩水（グループA）
豊富な生理食塩水5〜10mlは、2週間にわたって3か月間犠牲に注入されました
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傷跡に病変内生理食塩水を注入
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アクティブコンパレータ：にきびの傷跡のための局所トリクロロ酢酸（グループB）
35％トリクロロ酢酸の皮を毎月3か月間傷跡に塗布しました
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35％トリクロロ酢酸皮を毎月3か月間傷跡に塗布しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察者による傷跡評価スケール
時間枠：臨床評価は6か月間毎月行われます
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有効性は、観察者による瘢痕評価スケールでベースラインと比較して >50% 改善されたこととしてラベル付けされました。
患者の満足度は、「満足していない」（VAS スコア 1 ～ 5）、「満足」（VAS スコア 6 ～ 7）、「非常に満足」（VAS スコア 8 ～ 10）として記録されました。
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臨床評価は6か月間毎月行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。