För att jämföra effektiviteten av intralesional saltlösning kontra 35 % triklorättiksyra (TCA) peeling vid behandling av atrofiska akneärr
16 januari 2025 uppdaterad av: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Jämför effektiviteten av intralesional saltlösning kontra 35% triklorättiksyra (TCA) skal i behandlingen av atrofiska akneärr
Denna studie syftade till att jämföra effekten av intradermal normal saltlösning kontra triklorättiksyra (TCA) vid behandling av atrofiska akneärr.
Atrofiska akneärr är en vanlig och desfigurerande komplikation, med begränsad forskning om användning av normal saltlösning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Acne vulgaris är ett vanligt hudproblem som drabbar ungdomar och vuxna.
Det är den åttonde vanligaste hudsjukdomen globalt, med en prevalens som sträcker sig från 35 %-85 %, med anmärkningsvärda variationer mellan olika regioner och åldersgrupper. En randomiserad kontrollerad studie genomfördes vid dermatologiska avdelningen, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, från 1 april 2023 till 31 oktober 2023.
126 patienter inkluderades.
Ärrgradering baserades på Goodman och Barons kvalitativa ärrklassificering.
Observer Scar Assessment Scale (OSAS) användes av hudläkare.
Patienterna bedömde sina akneärr med hjälp av Visual Disease Severity Scale.
Fotografier togs för jämförelse.
Effekten definierades som ≥50 % förbättring av OSAS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 62400
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 13-50 år
- Kliniskt diagnostiserade patienter med atrofiska akneärr i ansiktet
- varaktighet på mer än 6 månader
- ingen historia av något proceduringrepp under de senaste 3 månaderna
Uteslutningskriterier:
- Historia om keloid, aktiv akne, lokal infektion, hudallergier, hypertrofisk ärrbildning, fotosensitivitet eller historia av komorbiditeter
- Historik om användning av oral isotretinoin, OCPS, steroider eller immunsuppressiva medel
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intralesional saltlösning för akneärr (Grupp A)
Intralesional saltlösning 5 till 10 ml injiceras i sacrs varannan vecka i 3 månader
|
Intralesional saltlösning injiceras i ärr
|
|
Aktiv komparator: Topisk triklorättiksyra för akneärr (grupp B)
35% triklorättiksyradal applicerades på ärr varje månad i 3 månader
|
35%triklorättiksyra Peel applicerades på ärr varje månad i 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observer Scar Assessment Scale
Tidsram: klinisk bedömning kommer att göras varje månad i 6 månader
|
Effekten märktes som förbättring på skalan för bedömning av observatörsärr med >50 % jämfört med baslinjen.
Patientens tillfredsställelse registrerades som 'inte nöjd' (VAS-poäng på 1-5), 'Nöjd' (VAS-poäng på 6-7) och 'mycket nöjd' (Vas-poäng på 8-10)
|
klinisk bedömning kommer att göras varje månad i 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .