Om de werkzaamheid van intralaesionale zoutoplossing versus 35% trichloorazijnzuur (TCA) peeling te vergelijken bij de behandeling van atrofische acnelittekens
16 januari 2025 bijgewerkt door: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Vergelijking van de werkzaamheid van intralaesionale zoutoplossing versus 35% trichloorazijnzuur (TCA) peeling bij de behandeling van atrofische acnelittekens
Deze studie was gericht op het vergelijken van de werkzaamheid van intradermale normale zoutoplossing versus trichloorazijnzuur (TCA) bij de behandeling van atrofische acne -littekens.
Atrrofische acne -littekens zijn een veel voorkomende en misvormende complicatie, met beperkt onderzoek naar het gebruik van normale zoutoplossing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acne vulgaris is een veel voorkomend huidprobleem dat adolescenten en volwassenen treft.
Het is de achtste meest voorkomende huidziekte wereldwijd, met een prevalentie variërend van 35%-85%, met opmerkelijke variaties in verschillende regio's en leeftijdsgroepen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op de afdeling Dermatologie, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, van 1 april 2023 tot 31 oktober 2023.
126 patiënten waren ingeschreven.
Littekens was gebaseerd op de kwalitatieve littekenclassificatie van Goodman en Baron.
De waarnemer Scar Assessment Scale (OSAS) werd gebruikt door dermatologen.
Patiënten beoordeelden hun acne -littekens met behulp van de ernstschaal van de visuele ziekte.
Foto's werden ter vergelijking genomen.
De werkzaamheid werd gedefinieerd als een verbetering van ≥50% in de OSA's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 62400
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 13-50 jaar
- Klinisch gediagnosticeerde patiënten met atrofische acnelittekens op het gezicht
- duur van meer dan 6 maanden
- geen geschiedenis van enige procedurele interventie in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van keloïd, actieve acne, lokale infectie, huidallergieën, hypertrofische littekens, lichtgevoeligheid of voorgeschiedenis van eventuele comorbiditeiten
- Geschiedenis van het gebruik van orale isotretinoïne, OCP's, steroïden of immunosuppressiva
- Zwangere of lacterende vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intralesional zoutoplossing voor acne -littekens (groep A)
Intralaesionale zoutoplossing 5 tot 10 ml, tweewekelijks geïnjecteerd in de heiligbeentjes gedurende 3 maanden
|
Intralaesionale zoutoplossing geïnjecteerd in littekens
|
|
Actieve vergelijker: Topisch trichloorazijnzuur voor acnelittekens (groep B)
35% trichloorazijnzuurschil werd gedurende 3 maanden op littekens toegepast op littekens
|
35%trichloorzuurschil werd gedurende 3 maanden op littekens toegepast op littekens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarnemer Littekenbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: klinische beoordeling zal maandelijks plaatsvinden gedurende 6 maanden
|
De werkzaamheid werd bestempeld als verbetering van de schaal van de waarnemer met> 50% in vergelijking met de basislijn.
De tevredenheid van de patiënt werd geregistreerd als 'niet tevreden' (VAS-score van 1-5), 'tevreden' (VAS-score van 6-7) en 'zeer tevreden' (VAS-score van 8-10)
|
klinische beoordeling zal maandelijks plaatsvinden gedurende 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .