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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06789874
위축성 여드름 흉터 치료에서 병변 내 식염수와 35% 삼염화아세트산(TCA) 껍질의 효능을 비교하려면
2025년 1월 16일 업데이트: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
위축성 여드름 흉터 치료에서 병변 내 식염수와 35% 삼염화아세트산(TCA) 껍질의 효능 비교
이 연구는 위축성 여드름 흉터를 치료할 때 피내 정상 식염수 대 트리클로로 아세트산 (TCA)의 효능을 비교하는 것을 목표로했다.
위축성 여드름 흉터는 일반적인 식염수 사용에 대한 연구가 제한되어있는 일반적이고 변형 된 합병증입니다.
연구 개요
상세 설명
여드름 vulgaris는 청소년과 성인에게 영향을 미치는 일반적인 피부 문제입니다.
전 세계적으로 가장 흔한 피부병으로, 35%-85%의 유병률을 보유하고 있으며, 다른 지역과 연령 그룹에 걸쳐 주목할만한 변화가 있습니다. 무작위 대조 시험은 Rahim Yar Khan의 Sheikh Zayed Hospital 피부과에서 수행되었습니다. 2023 년 4 월 1 일부터 2023 년 10 월 31 일까지.
126 명의 환자가 등록되었습니다.
흉터 등급은 Goodman과 Baron의 질적 흉터 분류를 기반으로했습니다.
OSAS (Observer Scar Assessment Scale)는 피부과 전문의가 사용했습니다.
환자는 시각 질환 심각도 척도를 사용하여 여드름 흉터를 평가했습니다.
비교를 위해 사진을 찍었습니다.
효능은 OSAS에서 ≥50% 개선으로 정의되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rahimyarkhan, Punjab, 파키스탄, 62400
- Sheikh Zayed Medical college/hospital
-
Rahimyarkhan, Punjab, 파키스탄, 644200
- Sheikh Zayed Medical college/hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연령: 13~50세
- 임상적으로 진단된 얼굴 위축성 여드름 흉터 환자
- 6 개월 이상
- 지난 3 개월 동안 절차 적 개입의 역사 없음
제외 기준:
- 켈로이드, 활성 여드름, 국소 감염, 피부 알레르기, 비대성 흉터, 감광성 또는 동반 질환의 병력
- 경구 이소트레티노인, OCP, 스테로이드 또는 면역억제제 사용 이력
- 임신 또는 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 여드름 흉터에 대한 intralesional 식염수 (그룹 A)
병변 내 식염수 5~10ml를 3개월 동안 격주로 천골에 주입합니다.
|
흉터에 주입 된 식염수 내 식염수
|
|
활성 비교기: 여드름 흉터 국소 삼염화초산(그룹 B)
35% 삼염화초산 껍질을 매달 흉터 부위에 3개월간 도포하였습니다.
|
35%Trichloracetic acid 껍질을 3 개월 동안 매달 흉터에 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관찰자 흉터 평가 척도
기간: 임상 평가는 6개월 동안 매월 수행됩니다.
|
효능은 관찰자 흉터 평가 척도가 기준선과 비교하여 >50% 개선된 것으로 표시되었습니다.
환자 만족도는 '불만족'(VAS 점수 1~5), '만족'(VAS 점수 6~7), '매우 만족'(VAS 점수 8~10)으로 기록됐다.
|
임상 평가는 6개월 동안 매월 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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