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Vergleich der Wirksamkeit von intraläsionaler Kochsalzlösung mit 35 % Trichloressigsäure (TCA)-Peeling bei der Behandlung von atrophischen Aknenarben

16. Januar 2025 aktualisiert von: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit intradermaler normaler Kochsalzlösung mit Trichloressigsäure (TCA) bei der Behandlung atrophischer Aknenarben zu vergleichen. Atrophische Aknenarben sind eine häufige und entstellende Komplikation, und es liegen nur begrenzte Forschungsergebnisse zur Verwendung normaler Kochsalzlösung vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akne vulgaris ist ein häufiges Hautproblem bei Jugendlichen und Erwachsenen. Es handelt sich weltweit um die achthäufigste Hauterkrankung mit einer Prävalenz zwischen 35 % und 85 %, mit deutlichen Unterschieden zwischen verschiedenen Regionen und Altersgruppen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Dermatologieabteilung des Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, durchgeführt. vom 1. April 2023 bis 31. Oktober 2023. Es wurden 126 Patienten eingeschlossen. Die Narbeneinstufung basierte auf der qualitativen Narbenklassifizierung von Goodman und Baron. Die Observer Scar Assessment Scale (OSAS) wurde von Dermatologen verwendet. Die Patienten bewerteten ihre Aknenarben anhand der Visual Disease Severity Scale. Zum Vergleich wurden Fotos gemacht. Die Wirksamkeit wurde als Verbesserung des OSAS um ≥50 % definiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 62400
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital
      • Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 13-50 Jahre
  • Klinisch diagnostizierte Patienten mit atrophischen Aknenarben im Gesicht
  • Dauer von mehr als 6 Monaten
  • Keine Vorgeschichte von verfahrenstechnischen Eingriffen in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Keloid, aktiver Akne, lokaler Infektion, Hautallergien, hypertropher Narbenbildung, Lichtempfindlichkeit oder Vorgeschichte von Komorbiditäten
  • Anamnese der Verwendung von oralen Isotretinoin, OCPs, Steroiden oder Immunsuppressiva
  • schwangere oder stillende Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intraläsionale Kochsalzlösung für Aknenarben (Gruppe A)
Intralesionale Kochsalzlösung 5 bis 10 ml in den Opfer vierzehn Tage für 3 Monate injiziert
Verfahren: Intraläsionale Kochsalzlösung
In die Narben injizierte intraläsionale Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Topische Trichloressigsäure für Aknenarben (Gruppe B)
Drei Monate lang wurde monatlich ein Peeling mit 35 %iger Trichloressigsäure auf die Narben aufgetragen
Verfahren: Peeling mit 35 % Trichloressigsäure
Drei Monate lang wurde monatlich ein Peeling mit 35 % Trichloressigsäure auf die Narben aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachter -Narbenbewertungsskala
Zeitfenster: Die klinische Beurteilung erfolgt 6 Monate lang monatlich
Die Wirksamkeit wurde als Verbesserung der Bewertungsskala für Beobachter -Narben um> 50% im Vergleich zum Ausgangswert bezeichnet. Die Zufriedenheit des Patienten wurde als "nicht zufrieden" (VAS Score von 1-5), "zufrieden" (VAS-Score von 6-7) und "sehr zufrieden" (VAS-Score von 8-10) aufgezeichnet.
Die klinische Beurteilung erfolgt 6 Monate lang monatlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sheikhzayedmedicalcollege SZMC

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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