Az intralézionális sóoldat és a 35%-os triklórecetsav (TCA) peeling hatékonyságának összehasonlítása az atrófiás aknés hegek kezelésében
2025. január 16. frissítette: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Az intralesionális sóoldat hatékonyságának összehasonlítása a 35% -os triklór -ecetsav (TCA) hámozással atrofikus pattanások hegek kezelésében
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az intradermális normál sóoldat és a triklór-ecetsav (TCA) hatékonyságát az atrófiás aknés hegek kezelésében.
Az atrófiás aknés hegek gyakori és eltorzító szövődmények, a normál sóoldat használatával kapcsolatos kutatások korlátozottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pattanás vulgaris egy gyakori bőrprobléma, amely a serdülőket és a felnőtteket érinti.
Ez a nyolcadik leggyakoribb bőrbetegség globálisan, a prevalencia 35–85%, a különböző régiók és korcsoportok figyelemre méltó eltéréseivel. Randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeztek a Dermatológiai Osztályon, a Sheikh Zayed kórházban, Rahim Yar Khan, 2023. április 1 -jétől 2023. október 31 -ig.
126 beteget vett fel.
A heg osztályozás Goodman és Baron kvalitatív heg osztályozásán alapult.
A Dermatológusok a megfigyelő heg értékelési skáláját (OSAS) használták.
A betegek a vizuális betegség súlyossági skálájának felhasználásával értékelték pattanási hegeiket.
A fényképeket összehasonlítás céljából készítették.
A hatékonyságot az OSAS ≥50% -os javulásaként határozták meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakisztán, 62400
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakisztán, 644200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Kor: 13-50 év
- Klinikailag diagnosztizált atrofikus pattanásokkal rendelkező betegek az arcon
- több mint 6 hónapos időtartam
- nincs semmilyen eljárási beavatkozás az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Keloid, aktív pattanások, helyi fertőzés, bőrallergia, hipertrofikus hegesedés, fényérzékenység vagy bármilyen komorbiditás története története
- orális izotretinoin, OCP -k, szteroidok vagy immunszuppresszánsok használatának története
- terhes vagy szoptató nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intraléziós sóoldat aknés hegek kezelésére (A csoport)
Intralesional sóoldat 5-10 ml -re injektálva a SACS -ben kéthetente 3 hónapig
|
A hegekbe injektált intralesional sóoldat
|
|
Aktív összehasonlító: Topical triklór -ecetsav pattanásokhoz (B csoport)
35% triklór -ecetsav héját havonta 3 hónapig alkalmazták a hegekre
|
35%-os triklórecetsavas peelinget havonta alkalmaztak a hegekre 3 hónapon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelő heg értékelési skála
Időkeret: A klinikai vizsgálatot havonta végezzük 6 hónapon keresztül
|
A hatékonyságot a megfigyelő heg értékelési skálájának javításának címkézték,> 50% -kal a kiindulási értékhez képest.
A beteg elégedettségét „nem elégedett” -nek (VAS pontszáma 1-5), „elégedett” (VAS pontszám 6-7) és „nagyon elégedett” (VAS pontszám 8-10) regisztrált.
|
A klinikai vizsgálatot havonta végezzük 6 hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .