For å sammenligne effekten av intralesional saltvann kontra 35% trikloreddiksyre (TCA) skall i behandlingen av atrofiske kviser arr
16. januar 2025 oppdatert av: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Sammenligning av effekten av intralesjonell saltvann kontra 35% trikloreddiksyre (TCA) skrell i behandlingen av atrofiske kviser arr
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av intradermal normal saltvann kontra trikloreddiksyre (TCA) ved behandling av atrofiske kviser.
Atrofiske kviser arr er en vanlig og vanvittig komplikasjon, med begrenset forskning på bruk av normal saltvann.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akne vulgaris er et vanlig hudproblem som rammer ungdom og voksne.
Det er den åttende vanligste hudsykdommen globalt, med en prevalens som varierer fra 35 % til 85 %, med bemerkelsesverdige variasjoner på tvers av forskjellige regioner og aldersgrupper. En randomisert kontrollert studie ble utført ved dermatologisk avdeling, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, fra 1. april 2023 til 31. oktober 2023.
126 pasienter ble registrert.
Arrgradering var basert på Goodman og Barons kvalitative arrklassifisering.
Observer Scar Assessment Scale (OSAS) ble brukt av hudleger.
Pasienter vurderte sine aknearr ved å bruke Visual Disease Severity Scale.
Det ble tatt bilder for sammenligning.
Effekten ble definert som ≥50 % forbedring i OSAS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 62400
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 13-50 år
- Klinisk diagnostiserte pasienter med atrofiske aknearr i ansiktet
- varighet på mer enn 6 måneder
- ingen historie med noen prosedyreintervensjon de siste 3 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Historie med keloid, aktiv kviser, lokal infeksjon, hudallergier, hypertrofisk arrdannelse, fotosensitivitet eller historie om noen komorbiditeter
- historie med bruk av oral isotretinoin, OCP, steroider eller immunsuppressiva
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intralesional saltvann for aknearr (gruppe A)
Intralesional saltvann 5 til 10 ml injisert i sacrs hver fjortende dag i 3 måneder
|
Intralesional saltvann injisert i arr
|
|
Aktiv komparator: Aktuell trikloreddiksyre for aknearr (gruppe B)
35 % trikloreddiksyrepeeling ble påført arr månedlig i 3 måneder
|
35%trikloreddiksyreskall ble påført arr månedlig i 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observatør arrvurderingsskala
Tidsramme: Klinisk vurdering vil bli gjort månedlig i 6 måneder
|
effekt ble merket som forbedring på observatørarrvurderingsskalaen med >50 % sammenlignet med baseline.
Pasientens tilfredshet ble registrert som 'ikke fornøyd' (VAS-score på 1-5), 'Fornøyd' (VAS-score på 6-7) og 'veldig fornøyd' (Vas-score på 8-10)
|
Klinisk vurdering vil bli gjort månedlig i 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .