Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat účinnost peelingu intralezionálního fyziologického roztoku s 35% peelingem kyseliny trichloroctové (TCA) při léčbě atrofických jizev po akné

16. ledna 2025 aktualizováno: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Porovnání účinnosti intralesiálního fyziologického roztoku versus 35% kůra trichloroctové (TCA) při léčbě atrofických jizev akné

Cílem této studie bylo porovnat účinnost intradermálního normálního fyziologického roztoku s kyselinou trichloroctovou (TCA) při léčbě atrofických jizev po akné. Atrofické jizvy po akné jsou běžnou a znetvořující komplikací, přičemž výzkum použití normálního fyziologického roztoku je omezený.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acne vulgaris je běžný kožní problém, který postihuje dospívající a dospělé. Je to osmé nejčastější kožní onemocnění na celém světě s prevalencí v rozmezí od 35 % do 85 %, se značnými rozdíly v různých regionech a věkových skupinách. Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na kožním oddělení nemocnice Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan, od 1. dubna 2023 do 31. října 2023. Zařazeno bylo 126 pacientů. Hodnocení jizev bylo založeno na Goodmanově a Baronově kvalitativní klasifikaci jizev. Dermatologové používali stupnici OSAS (Observer Scar Assessment Scale). Pacienti hodnotili své jizvy po akné pomocí stupnice závažnosti vizuálního onemocnění. Pro srovnání byly pořízeny fotografie. Účinnost byla definována jako ≥50% zlepšení OSAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rahimyarkhan, Punjab, Pákistán, 62400
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital
      • Rahimyarkhan, Punjab, Pákistán, 644200
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 13-50 let
  • Klinicky diagnostikovali pacienty s atrofickými jizvami na obličeji
  • dobu delší než 6 měsíců
  • žádná anamnéza žádné procedurální intervence za poslední 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza keloidů, aktivní akné, lokální infekce, kožní alergie, hypertrofické jizvy, fotosenzitivita nebo jakékoli komorbidity v anamnéze
  • Historie použití ústního isotretinoinu, OCP, steroidů nebo imunosupresiv
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intralezionální fyziologický roztok na jizvy po akné (skupina A)
Intralezionální fyziologický roztok 5 až 10 ml aplikovaný do sakrů jednou za čtrnáct dní po dobu 3 měsíců
Postup: Intralezionální fyziologický roztok
Intralezionální fyziologický roztok vstříknutý do jizev
Aktivní komparátor: Lokální kyselina trichloractová pro jizvy akné (skupina B)
Peeling 35% kyseliny trichloroctové byl aplikován na jizvy měsíčně po dobu 3 měsíců
Postup: 35% kyselina trichloroctová
35%slupka kyseliny trichloroctové byla aplikována na jizvy měsíčně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení jizev pozorovatele
Časové okno: klinické hodnocení bude prováděno měsíčně po dobu 6 měsíců
účinnost byla označena jako zlepšení na stupnici hodnocení jizev pozorovatele o >50 % ve srovnání s výchozí hodnotou. Spokojenost pacienta byla zaznamenána jako „nespokojený“ (VAS skóre 1-5), „Spokojený“ (VAS skóre 6-7) a „velmi spokojený“ (Vas skóre 8-10).
klinické hodnocení bude prováděno měsíčně po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheikh Zayed Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sheikhzayedmedicalcollege SZMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intralezionální fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit