- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06789874
Aby porównać skuteczność soli fizjologicznej w porównaniu do 35% kwasu trichlorocytowego (TCA) w leczeniu zanikowych blizn trądzikowych
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Porównanie skuteczności soli fizjologicznej w porównaniu z 35% skórki kwasu trichlorocytowego (TCA) w leczeniu zanikowych blizn trądziku
Celem tego badania było porównanie skuteczności śródskórnego podawania soli fizjologicznej w porównaniu z kwasem trichlorooctowym (TCA) w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych.
Zanikowe blizny potrądzikowe są częstym i szpecącym powikłaniem, a badania nad stosowaniem soli fizjologicznej są ograniczone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trądzik pospolity to częsty problem skórny dotykający młodzież i dorosłych.
Jest to ósma najczęstsza choroba skóry na świecie, z częstością występowania wahającą się od 35% do 85%, przy zauważalnych różnicach w różnych regionach i grupach wiekowych. Randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono na oddziale dermatologii szpitala Sheikh Zayed Hospital w Rahim Yar Khan, od 1 kwietnia 2023 r. do 31 października 2023 r.
Do badania zakwalifikowano 126 pacjentów.
Klasyfikacja blizn została oparta na jakościowej klasyfikacji blizn Goodmana i Barona.
Dermatolodzy stosowali skalę oceny blizn Observer (OSAS).
Pacjenci oceniali swoje blizny potrądzikowe za pomocą wizualnej skali ciężkości choroby.
Zdjęcia zostały zrobione dla porównania.
Skuteczność zdefiniowano jako poprawę o ≥50% w OSAS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 62400
- Sheikh Zayed Medical college/hospital
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh Zayed Medical college/hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 13-50 lat
- Klinicznie zdiagnozowani pacjenci z zanikowymi bliznami potrądzikowymi na twarzy
- trwający dłużej niż 6 miesięcy
- Brak historii interwencji proceduralnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Historia keloidu, aktywnego trądziku, infekcji lokalnej, alergii skóry, przerostu, fototywentności lub historii wszelkich chorób współistniejących
- Historia stosowania doustnej izotretynoiny, OCP, sterydów lub immunosupresyjnych
- kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Domiejscowy roztwór soli fizjologicznej na blizny potrądzikowe (Grupa A)
Sol fizjologiczny od 5 do 10 ml wstrzykiwanych do ofiar co dwa tygodnie przez 3 miesiące
|
Sol fizjologiczna wstrzyknięta bliznami
|
|
Aktywny komparator: Miejscowy kwas trójchlorooctowy na blizny potrądzikowe (grupa B)
Na blizny stosowano peeling 35% kwasu trichlorooctowego co miesiąc przez 3 miesiące
|
Na blizny stosowano peeling 35% kwasu trójchlorooctowego co miesiąc przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny blizn obserwatora
Ramy czasowe: Ocena kliniczna będzie wykonywana co miesiąc przez 6 miesięcy
|
Skuteczność oznaczono jako poprawę skali oceny blizn obserwatorów o> 50% w porównaniu do wartości wyjściowej.
Satysfakcję pacjenta odnotowano jako „niezadowolony” (wynik VAS 1-5), „Satysfed” (wynik VAS 6-7) i „bardzo zadowolony” (wynik VAS 8-10)
|
Ocena kliniczna będzie wykonywana co miesiąc przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanikowe blizny potrądzikowe
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Jeszcze nie rekrutacjaMelasma | Przebarwianie po ACNEIndonezja
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
Dar Al Uloom UniversityRekrutacyjnyErozyjny liszaj płaski jamy ustnej | Atrophic Polisz PlanusArabia Saudyjska
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
AmgenZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
ProgenaBiomeWycofaneTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical CollegeJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Rockefeller UniversityZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Doogniskowa sól fizjologiczna
-
Chaitanya Hospital, PuneNieznanyDystrofia mięśniowa | Dystrofia mięśniowa Duchenne'aIndie
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Agitated Solutions, Inc.Bright Research PartnersRekrutacyjnyBoczka od prawej do lewejStany Zjednoczone, Kanada
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Delta University for Science and TechnologyZakończony
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka | Niedobór lipidów
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Spaarne GasthuisRekrutacyjny
-
Antalya Training and Research HospitalAktywny, nie rekrutujący