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比较病灶内生理盐水与 35% 三氯乙酸 (TCA) 换肤治疗萎缩性痤疮疤痕的疗效

2025年1月16日 更新者:Kainat usman、Sheikh Zayed Medical College

比较盐水内盐水与35%三氯乙酸(TCA)果皮在治疗萎缩性痤疮疤痕中的疗效

这项研究旨在比较皮内盐水与三氯乙酸(TCA)在治疗萎缩性痤疮疤痕中的疗效。 萎缩性痤疮疤痕是一种常见且毁容的并发症,对使用正常生理盐水的研究有限。

研究概览

详细说明

痤疮福音是影响青少年和成年人的常见皮肤问题。 它是全球第八种最常见的皮肤疾病,患病率在35%-85%之间,在不同地区和年龄组之间存在显着差异。从2023年4月1日至2023年10月31日。 招募了126名患者。 疤痕分级基于古德曼和男爵的定性疤痕分类。 皮肤科医生使用了观察者疤痕评估量表(OSA)。 患者使用视觉疾病严重程度量表对痤疮疤痕进行了评分。 拍摄照片进行比较。 功效定义为OSA≥50%的提高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rahimyarkhan、Punjab、巴基斯坦、62400
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital
      • Rahimyarkhan、Punjab、巴基斯坦、644200
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄:13-50岁
  • 临床诊断的萎缩性痤疮疤痕的患者面部
  • 持续时间超过6个月
  • 过去3个月没有任何程序干预的历史

排除标准:

  • 疤痕疙瘩、活动性痤疮、局部感染、皮肤过敏、增生性疤痕、光过敏或任何合并症的病史
  • 口服异肽,OCP,类固醇或免疫抑制剂的使用史
  • 怀孕或哺乳的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:病灶内注射生理盐水治疗痤疮疤痕(A 组)
盐水盐水5至10毫升在CARC中注射3个月
在疤痕中注射的盐水盐水
有源比较器:外用三氯乙酸治疗痤疮疤痕(B组)
每月用 35% 三氯乙酸换肤术涂抹疤痕,持续 3 个月
每月用35%三氯乙酸换肤术涂抹疤痕,持续3个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
观察者疤痕评估量表
大体时间:临床评估将每月进行6个月进行
疗效被标记为观察者疤痕评估量表与基线相比改善>50%。 患者满意度记录为“不满意”(VAS 评分为 1-5)、“满意”(VAS 评分为 6-7)和“非常满意”(VAS 评分为 8-10)
临床评估将每月进行6个月进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sheikhzayedmedicalcollege SZMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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