Comparar la eficacia de la exfoliación con solución salina intralesional versus la exfoliación con ácido tricloroacético (TCA) al 35% en el tratamiento de las cicatrices atróficas del acné
16 de enero de 2025 actualizado por: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Comparación de la eficacia de la solución salina intralesional versus el 35% de ácido tricloracético (TCA) en el tratamiento de las cicatrices de acné atrófico
Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de la solución salina normal intradérmica versus el ácido tricloroacético (TCA) en el tratamiento de las cicatrices de acné atrófico.
Las cicatrices de acné atróficos son una complicación común y desfigurante, con una investigación limitada sobre el uso de solución salina normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné vulgar es un problema de piel común que afecta a adolescentes y adultos.
Es la octava enfermedad de la piel más común a nivel mundial, que tiene una prevalencia que oscila entre 35%-85%, con variaciones notables en diferentes regiones y grupos de edad. Se realizó un ensayo controlado aleatorio en el Departamento de Dermatología, Hospital Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan, del 1 de abril de 2023 al 31 de octubre de 2023.
Se inscribieron 126 pacientes.
La clasificación de cicatrices se basó en la clasificación de cicatrices cualitativas de Goodman y Baron.
La Escala de Evaluación de la Cicatriz del Observador (OSA) fue utilizada por dermatólogos.
Los pacientes calificaron sus cicatrices de acné utilizando la escala de gravedad de la enfermedad visual.
Se tomaron fotografías para comparar.
La eficacia se definió como una mejora de ≥50% en los OSA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rahimyarkhan, Punjab, Pakistán, 62400
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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Rahimyarkhan, Punjab, Pakistán, 644200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 13-50 años
- Pacientes clínicamente diagnosticados de cicatrices de acné atróficas en la cara.
- duración superior a 6 meses
- Sin antecedentes de ninguna intervención procesal en los últimos 3 meses
Criterios de exclusión:
- antecedentes de queloides, acné activo, infección local, alergias cutáneas, cicatrices hipertróficas, fotosensibilidad o antecedentes de cualquier comorbilidad
- antecedentes de uso de isotretinoína oral, ACO, esteroides o inmunosupresores
- hembras embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Solución salina intralesional para cicatrices del acné (grupo A)
Suero salino intralesional de 5 a 10 ml inyectado en los sacros quincenalmente durante 3 meses.
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Solución salina intralesional inyectada en cicatrices.
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Comparador activo: Ácido tricloroacético tópico para cicatrices de acné (Grupo B)
El 35% de la cáscara de ácido tricloroacético se aplicó a las cicatrices mensualmente durante 3 meses
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Se aplicó una exfoliación con ácido tricloroacético al 35 % en las cicatrices mensualmente durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación de cicatrices de observación
Periodo de tiempo: La evaluación clínica se realizará mensualmente durante 6 meses
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La eficacia se etiquetó como una mejora en la escala de evaluación de la cicatriz del observador en> 50% en comparación con la línea de base.
La satisfacción del paciente se registró como "no satisfecho" (puntaje VAS de 1-5), "satisfecho" (puntaje VAS de 6-7) y "muy satisfecho" (puntaje VAS de 8-10)
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La evaluación clínica se realizará mensualmente durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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