Для сравнения эффективности внутриялу со физиологическим раствором по сравнению с 35% кожурой трихлорсусной кислоты (TCA) при лечении атрофических шрамов от прыщей
16 января 2025 г. обновлено: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Сравнение эффективности внутриочагового пилинга с солевым раствором и пилинга с 35% трихлоруксусной кислотой (ТСА) в лечении атрофических рубцов от угревой сыпи
Это исследование было направлено на сравнение эффективности внутрикожного нормального физиологического раствора с трихлоруксусной кислотой (TCA) при лечении атрофических шрамов от прыщей.
Атрофические шрамы от прыщей являются общим и изуродованным осложнением, с ограниченными исследованиями по использованию нормального физиологического раствора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обыкновенные угри — распространенная проблема кожи, поражающая подростков и взрослых.
Это восьмое по распространенности кожное заболевание в мире, распространенность которого колеблется от 35% до 85%, с заметными различиями в разных регионах и возрастных группах. Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в отделении дерматологии больницы Шейха Зайда Рахим Яр Хана, с 1 апреля 2023 г. по 31 октября 2023 г.
Было зарегистрировано 126 пациентов.
Классификация рубцов была основана на качественной классификации рубцов Гудмана и Барона.
Дерматологи использовали шкалу оценки рубцов наблюдателя (OSAS).
Пациенты оценивали свои шрамы от прыщей, используя визуальную шкалу тяжести заболеваний.
Фотографии сделаны для сравнения.
Эффективность определялась как улучшение СОАС на ≥50%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rahimyarkhan, Punjab, Пакистан, 62400
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Rahimyarkhan, Punjab, Пакистан, 644200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 13-50 лет
- Клинически диагностированные пациенты с атрофическими шрамами прыщей на лице
- продолжительность более 6 месяцев
- Нет истории какого -либо процедурного вмешательства за последние 3 месяца
Критерии исключения:
- келоидные рубцы в анамнезе, активные прыщи, местные инфекции, кожные аллергии, гипертрофические рубцы, фоточувствительность или какие-либо сопутствующие заболевания в анамнезе
- история использования перорального изотретиноина, OCP, стероидов или иммунодепрессантов
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутрилезионный физиологический раствор для шрамов от прыщей (группа A)
Внутренний солевой раствор от 5 до 10 мл, инъецированных в SARS Каждые две недели в течение 3 месяцев
|
Внутрилезионный физиологический раствор, вводимый в шрамы
|
|
Активный компаратор: Трихлоруксусная кислота для местного применения при шрамах от прыщей (группа B)
35% трихлоуксусная кислотная пилика была применена на шрамы ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Пилинг с 35% трихлоруксусной кислотой наносился на шрамы ежемесячно в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки шрамов наблюдателя
Временное ограничение: Клиническая оценка будет проводиться ежемесячно в течение 6 месяцев
|
эффективность была отмечена как улучшение по шкале оценки рубцов наблюдателя более чем на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Удовлетворенность пациента регистрировалась как «не удовлетворен» (оценка по ВАШ 1–5), «удовлетворен» (оценка по ВАШ 6–7) и «очень доволен» (оценка по ВАШ 8–10).
|
Клиническая оценка будет проводиться ежемесячно в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .