- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06789874
For at sammenligne effektiviteten af intralæsional saltvand versus 35 % trichloreddikesyre (TCA) peeling ved behandling af atrofiske acnear
16. januar 2025 opdateret af: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Sammenligning af effektiviteten af intralæsional saltvand versus 35 % trichloreddikesyre (TCA) peeling ved behandling af atrofiske acnear
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af intradermal normal saltvand versus trichloreddikesyre (TCA) til behandling af atrofiske acne -ar.
Atrofiske acne -ar er en almindelig og vanærende komplikation med begrænset forskning på brugen af normal saltvand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acne vulgaris er et almindeligt hudproblem, der påvirker unge og voksne.
Det er den ottende mest almindelige hudsygdom globalt med en udbredelse fra 35%-85%, med bemærkelsesværdige variationer på tværs af forskellige regioner og aldersgrupper. En randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på dermatologiafdelingen, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, Fra 1. april 2023 til 31. oktober 2023.
126 patienter blev tilmeldt.
Scar -klassificering var baseret på Goodman og Barons kvalitative ar -klassificering.
Observer Scar Assessment Scale (OSAS) blev brugt af dermatologer.
Patienter vurderede deres acne -ar ved hjælp af den visuelle sygdoms sværhedsgrad.
Fotografier blev taget til sammenligning.
Effektivitet blev defineret som ≥50% forbedring i OSAS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 62400
- Sheikh Zayed Medical college/hospital
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh Zayed Medical college/hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 13-50 år
- Klinisk diagnosticerede patienter med atrofiske acne-ar i ansigtet
- varighed på mere end 6 måneder
- ingen historie om nogen proceduremæssig indgriben i de seneste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med keloid, aktiv akne, lokal infektion, hudallergi, hypertrofisk ardannelse, lysfølsomhed eller historie med eventuelle følgesygdomme
- Historie om brug af oral isotretinoin, OCP'er, steroider eller immunsuppressiva
- gravide eller ammende hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intralesional saltvand til acne -ar (gruppe A)
Intralesional saltvand 5 til 10 ml injiceret i sacrs hver 14. dag i 3 måneder
|
Intralesional saltvand injiceret i ar
|
|
Aktiv komparator: Topisk trichloreddikesyre til acne -ar (gruppe B)
35% trichloreddikesyre peeling blev påført på ar månedligt i 3 måneder
|
35%trichloreddikesyre skræl blev påført ar månedligt i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observer Scar Assessment Scale
Tidsramme: Klinisk vurdering udføres månedligt i 6 måneder
|
Effektiviteten blev mærket som forbedring af observatørens arvurderingsskala med> 50% sammenlignet med baseline.
Patientens tilfredshed blev registreret som 'ikke tilfreds' (VAS-score på 1-5), 'tilfreds' (VAS-score på 6-7) og 'meget tilfreds' (VAS-score på 8-10)
|
Klinisk vurdering udføres månedligt i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intralesional saltvand
-
Riphah International UniversityRekrutteringPlantar vorte | Vorte | Almindelig vorte | Vorter hånd | Flad vorte | Viral vorte | Almindelige vorter (Verruca Vulgaris) | FodvorterPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar vorter behandling
-
Delta University for Science and TechnologyAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetKondrosarkom | Chondroma
-
Amsterdam UMC, location VUmcAfsluttetCicatrix | Keloid | HypertrofiskHolland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
Pulse Biosciences, Inc.AfsluttetHudabnormiteter | Hudlæsion | Sebaceøs hyperplasiForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Haukeland University HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | Kardiovaskulær forkalkningNorge
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu