- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06789874
Intralesionaalisen suolaliuoksen tehokkuuden vertaamiseksi verrattuna 35 -prosenttisesti trikloorihappohappo (TCA) -kuoreen atrofisten aknesarjojen hoidossa
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Intralesionaalisen suolaliuoksen tehokkuuden vertaaminen verrattuna 35 -prosenttisesti trikloorihappohappo (TCA) -kuoreen atrofisten aknearvojen käsittelyssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata intradermaalisen normaalin suolaliuoksen tehokkuutta trikloorietikkahapon (TCA) verrattuna atrofisten aknen arvien käsittelemiseen.
Atrofiset aknen arvet ovat yleinen ja vääristynyt komplikaatio, ja sillä on rajoitettu tutkimus normaalin suolaliuoksen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acne vulgaris on yleinen iho-ongelma, joka vaikuttaa nuoriin ja aikuisiin.
Se on kahdeksanneksi yleisin ihosairaus maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys vaihtelee välillä 35–85 %, ja se vaihtelee huomattavasti eri alueilla ja ikäryhmissä. Rahim Yar Khanin Sheikh Zayedin sairaalan ihotautiosastolla suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 1.4.2023 - 31.10.2023 välisenä aikana.
Mukaan otettiin 126 potilasta.
Arpien luokittelu perustui Goodmanin ja Baronin laadulliseen arpien luokitukseen.
Ihotautilääkärit käyttivät Observer Scar Assessment Scalea (OSAS).
Potilaat arvioivat aknen arvet käyttämällä visuaalisen sairauden vakavuusasteikkoa.
Valokuvat otettiin vertailua varten.
Teho määriteltiin ≥ 50 %:n parantumiseksi OSAS:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 62400
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 13-50 vuotta
- Kliinisesti diagnosoidut potilaat, joilla on atrofisia aknearpia kasvoissa
- kesto yli 6 kuukautta
- Ei historiaa menettelytapoista viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Keloidihistoria, aktiivinen akne, paikallinen infektio, ihoallergiat, hypertrofinen arpeutuminen, valoherkkyys tai muut samanaikaiset sairaudet
- oraalisen isotretinoiinin, OCP-lääkkeiden, steroidien tai immunosuppressanttien aiempi käyttö
- Raskaana tai imettäviä naaraita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intralesional suolaliuos aknen arpiin (ryhmä A)
Intralesional -suolaliuos 5-10 ml: n injektoituna WRORS: iin kahden viikon välein 3 kuukauden ajan
|
Intralesionaalinen suolaliuos ruiskutettuna arviin
|
|
Active Comparator: Paikallinen trikloorietikkahappo aknen arpien hoitoon (ryhmä B)
35% trikloorietikkahapon kuori levitettiin arpiin kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
35 % trikloorietikkahappokuorinta levitettiin arpeille kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailijan arpien arviointiasteikko
Aikaikkuna: kliininen arviointi tehdään kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Tehokkuus merkittiin parannukseksi tarkkailijoiden arpien arviointiasteikolla> 50% lähtötasoon verrattuna.
Potilaan tyytyväisyys rekisteröitiin 'ei tyytyväinen' (VAS-pistemäärä 1-5), 'tyytyväinen' (VAS-pistemäärä 6-7) ja 'erittäin tyytyväinen' (VAS-pisteet 8-10)
|
kliininen arviointi tehdään kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .