Pour comparer l'efficacité de la solution saline intralésionnelle contre 35% d'acide trichloracétique (TCA) dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques
16 janvier 2025 mis à jour par: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Comparaison de l'efficacité de la solution saline intralésionnelle par rapport au peeling à l'acide trichloracétique (TCA) à 35 % dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques
Cette étude visait à comparer l'efficacité de la solution saline normale intradermique contre l'acide trichloroacétique (TCA) dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques.
Les cicatrices d'acné atrophiques sont une complication courante et défigurante, avec des recherches limitées sur l'utilisation d'une solution saline normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acné vulgaire est un problème cutané courant touchant les adolescents et les adultes.
Il s'agit de la huitième maladie cutanée la plus répandue dans le monde, avec une prévalence allant de 35 à 85 %, avec des variations notables selon les régions et les groupes d'âge. Un essai contrôlé randomisé a été mené au service de dermatologie de l'hôpital Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan, du 1er avril 2023 au 31 octobre 2023.
126 patients ont été inscrits.
Le classement des cicatrices était basé sur la classification qualitative des cicatrices de Goodman et Baron.
L’Observer Scar Assessment Scale (OSAS) a été utilisée par les dermatologues.
Les patients ont évalué leurs cicatrices d’acné à l’aide de l’échelle visuelle de gravité de la maladie.
Des photographies ont été prises à titre de comparaison.
L'efficacité a été définie comme une amélioration ≥ 50 % du SAOS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 62400
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge : 13-50 ans
- Patients diagnostiqués cliniquement de cicatrices d'acné atrophiques sur le visage
- durée de plus de 6 mois
- aucun antécédent d'intervention procédurale au cours des 3 derniers mois
Critères d'exclusion:
- Histoire de la chéloïde, de l'acné active, de l'infection locale, des allergies cutanées, des cicatrices hypertrophiques, de la photosensibilité ou de l'histoire de toute comorbidité
- antécédents d'utilisation d'isotrétinoïne orale, d'OCP, de stéroïdes ou d'immunosuppresseurs
- femelles enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Solution saline intralésionnelle pour les cicatrices d'acné (groupe A)
Solution Saline intralésionnelle 5 à 10 ml injectée dans les sacrs tous les quinze jours pendant 3 mois
|
Solution saline intralésionnelle injectée dans les cicatrices
|
|
Comparateur actif: Acide trichloracétique topique pour les cicatrices d'acné (groupe B)
Un peeling à l'acide trichloroacétique à 35 % a été appliqué mensuellement sur les cicatrices pendant 3 mois.
|
Un peeling à l'acide trichloracétique à 35 % a été appliqué mensuellement sur les cicatrices pendant 3 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d’évaluation des cicatrices par l’observateur
Délai: l'évaluation clinique sera effectuée mensuellement pendant 6 mois
|
l'efficacité a été qualifiée d'amélioration sur l'échelle d'évaluation des cicatrices par l'observateur de > 50 % par rapport à la ligne de base.
La satisfaction du patient a été enregistrée comme « pas satisfait » (score Vas de 1 à 5), « satisfait » (score EVA de 6 à 7) et « très satisfait » (score Vas de 8 à 10).
|
l'évaluation clinique sera effectuée mensuellement pendant 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .