持続性生殖器覚醒障害における背gental神経の神経調節 (NemoPGAD)
2025年4月22日 更新者：Radboud University Medical Center
持続性性器覚醒障害における背側生殖神経の神経調節
この臨床試験の目標は、背側性器神経の神経調節が女性の持続性生殖器覚醒障害に関連する症状を治療するために働くかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
女性のPGAD症状に対する神経調節の影響は何ですか？
参加者は次のことを行います:
3 週間毎日ニューロシミュレーターを使用します。 症状と神経刺激装置の使用回数を日記に記録します 質問事項に記入します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- Radboud Unversity Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PGADの女性
除外基準：
- 女性<18歳
- 神経調節物質を処理できない女性
- 性器の解剖学的構造により電極を適切に配置できない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経調節
3週間毎日の神経調節
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UCONによる神経調節
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の重症度
時間枠：8週間
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5ポイントのリッカートスケールでの症状の重症度、毎日埋められています。 1は症状がまったくないことを示し、5は非常に重度の症状を示します。
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8週間
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神経調節効果
時間枠：3週間
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神経調節効果は自己報告日記を使用して評価されます。参加者は毎日、「今日の症状はどうですか?」という質問に応じて症状の経験を評価するよう求められます。
回答は、「問題なし」、「軽度」、「中程度」、「重度」、または「非常に重度」のオプションを使用して、5 段階のリッカートスケールで記録されます。
この乳製品は、参加者が神経調節装置を毎日使用する 3 週間の介入期間中に採掘されます。
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3週間
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満足装置
時間枠：治療の終わりに、8週目
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治療の一環として神経調節装置を使用することについての検討。治療の最後に「治療の一部としてこの装置を使用し続けますか？」という質問がされました。
続いて「はい」または「いいえ」で答えます。
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治療の終わりに、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハズ
時間枠：ベースライン時、介入終了時（3 週目）、介入後の終了時（8 週目）
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病院の不安とうつ病のスケール。不安とうつ病のレベルを測定します。両方のスコアの範囲は 0 ～ 21 です。 0-7: 不安障害またはうつ病なし 8-10: 不安障害またはうつ病の可能性 11-21: 不安障害またはうつ病の疑い |
ベースライン時、介入終了時（3 週目）、介入後の終了時（8 週目）
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PC
時間枠：ベースライン時、介入終了時（3 週目）、介入後の終了時（8 週目）
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痛みのカテトロフィジングスケール。
スコアは0から52の範囲であり、より高いスコアは、より高いレベルの痛みのカテロフィジングを示します。
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ベースライン時、介入終了時（3 週目）、介入後の終了時（8 週目）
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Qol
時間枠：ベースラインで、介入の終わり（3週目）および介入後の終わり（8週目）
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EQ-5D-3L (EuroQol-5 ディメンション - 3 レベル) で測定された生活の質。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字を作成できます。 EQ VASは、エンドポイントが「最高の想像可能な健康状態」と「最悪の想像可能な健康状態」とラベル付けされている垂直視覚アナログスケールで、患者の自己評価の健康を記録します。 EQ VASスコアが高いほど、自己関連の健康が高いことが示されました。 |
ベースラインで、介入の終わり（3週目）および介入後の終わり（8週目）
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改善の患者の世界的な印象
時間枠：フォローアップ中（8週目以降）
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患者全体の改善印象 (PGI-I) は、患者の現在の状態を治療開始前と比較して、1. 非常に良くなったから 7. 非常に悪くなったまでのスケールで評価する尺度です。
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フォローアップ中（8週目以降）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月26日
一次修了 (実際)
2025年2月20日
研究の完了 (実際)
2025年4月22日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。