持续性生殖器唤醒疾病中背神经的神经调节 (NemoPGAD)
2025年4月22日 更新者：Radboud University Medical Center
这项临床试验的目的是了解生殖器背神经的神经调节是否可以治疗女性持续性生殖器觉醒障碍相关的症状。 它旨在回答的主要问题是：
神经调节对女性PGAD症状的影响是什么？
参与者将：
每天使用神经模拟器，持续 3 周。 记录他们的症状和使用神经刺激器的次数 填写问卷
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nijmegen、荷兰
- Radboud Unversity Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妇女患有PGAD
排除标准：
- 女性 < 18 岁
- 女性无法处理神经调节剂
- 生殖器解剖结构排除适当的电极放置的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经调节
每天进行神经调节，持续 3 周
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UCON神经调节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状严重程度
大体时间：8周
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每天填充的5点李克特量表上的症状严重程度。 1完全没有症状，5表示非常严重的症状。
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8周
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神经调节作用
大体时间：3周
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神经调节效果将使用自我报告的日记进行评估，每天都会提示参与者对他们的症状经历进行评分，以回答以下问题：“您今天的症状如何？”
反应以 5 点李克特量表记录，具有以下选项：“没问题”、“轻度”、“中度”、“严重”或“非常严重”。
这种乳制品是在三周的干预期内采集的，在此期间参与者每天使用神经调节装置。
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3周
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满意设备
大体时间：治疗结束时，第 8 周
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考虑使用神经调节装置作为治疗的一部分，在治疗结束时询问“您想继续使用该装置作为治疗的一部分吗”。
接下来是“是”或“否”的回答。
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治疗结束时，第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Hads
大体时间：基线时、干预结束时（第 3 周）和干预后结束时（第 8 周）
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医院的焦虑和抑郁量表，衡量焦虑和抑郁水平，均为0到21： 0-7：无焦虑症或抑郁症 8-10：可能焦虑症或抑郁症 11-21：疑似焦虑症或抑郁症 |
基线时、干预结束时（第 3 周）和干预后结束时（第 8 周）
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件
大体时间：基线时、干预结束时（第 3 周）和干预后结束时（第 8 周）
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疼痛灾难化量表。
评分范围为 0 到 52，其中评分越高表示疼痛灾难化程度越高。
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基线时、干预结束时（第 3 周）和干预后结束时（第 8 周）
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QOL
大体时间：基线时、干预结束时（第 3 周）和干预后结束时（第 8 周）
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用EQ-5D-3L（EuroQol-5尺寸-3级）测量的生活质量。 五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。 EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况，其中端点标记为“可想象的最佳健康状态”和“可想象的最差健康状态”。 EQ VAS 分数越高表明自我相关健康程度越高。 |
基线时、干预结束时（第 3 周）和干预后结束时（第 8 周）
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患者对改善的整体印象
大体时间：随访期间（第 8 周后）
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患者总体改善印象 (PGI-I) 是一种对患者目前状况与开始治疗前的状况进行比较的评分标准，评分范围从 1. 非常好到 7. 非常差。
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随访期间（第 8 周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月26日
初级完成 (实际的)
2025年2月20日
研究完成 (实际的)
2025年4月22日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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