補綴的に好ましい位置に固定された腓骨自由皮弁と下顎骨再建の下境界位置に固定された後の顔の対称性の評価
補綴的に好ましい位置に固定された腓骨自由皮弁と下顎骨再建のための下縁位置に固定された後の顔の対称性の評価: ランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、補綴的に好ましい位置（歯槽レベル）と従来の位置（下縁レベル）の 2 つの固定技術を比較し、フリー腓骨皮弁を使用した下顎骨再建後の顔の対称性の結果を評価することを目的としています。
デザイン：
並行グループと 1:1 の割り当て比率によるランダム化比較試験。 この研究では、手術後 12 か月にわたって顔の対称性と患者の満足度を評価します。
人口：
腫瘍、外傷、骨髄炎などの症状により下顎の再建が必要で、下顎の欠損が9cmを超える患者。
介入：
グループ1：肺胞レベルで固定されたfi骨を含まないフラップ（補綴的に好ましい位置）。
グループ 2: 下縁レベルで固定された腓骨のない皮弁 (従来の位置)。
設定:
カイロ大学歯学部口腔顎顔面外科学教室
間隔：
術後 12 か月にわたる追跡調査。主要なデータ収集ポイントはベースライン、術後 3 日、1 週間、1 か月、6 か月、および 12 か月です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed Ibrahim Sakr, MSc Oral&Maxillofacial Surgery
- 電話番号：+201097891973
- メール：mohamedsakr@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adel Hamdy Abou Elfetouh, ProfOral&Maxillofacial Surgery
- 電話番号：+20 10 18871899
- メール：a.abouelfetouh@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- 募集
- Oral & Maxillofacial department - Faculty of Dentistry - Cairo University.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腫瘍、外傷、骨髄炎、または骨放射線壊死により下顎骨切除が必要な患者。
- 下顎欠損患者は9 cm> 9 cm。
除外基準:
- 外科的処置を妨げる全身疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：下層境界レベルで固定されたfi骨を含まないフラップによる下顎再建。
腓骨を下縁レベルで固定します（従来の位置）。
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fi骨の骨の一部が血管とともに下肢から採取され、その長さ、強度、および歯科インプラントをサポートする能力のために下顎の欠陥を再構築するために移植される再建手術で使用される外科手術。 血管は、骨の生存と統合を確保するために、再構築部位の近くの容器に接続されています。 この手術は非常に汎用性が高く、下顎再建の「ゴールドスタンダード」とも呼ばれます。 |
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アクティブコンパレータ：腓骨のない皮弁を歯槽レベルに固定した下顎骨再建。
肺胞レベル（補綴的に好ましい位置）でのfi骨の固定は、反対の歯まで15-17mmを残します。
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fi骨の骨の一部が血管とともに下肢から採取され、その長さ、強度、および歯科インプラントをサポートする能力のために下顎の欠陥を再構築するために移植される再建手術で使用される外科手術。 血管は、骨の生存と統合を確保するために、再構築部位の近くの容器に接続されています。 この手術は非常に汎用性が高く、下顎再建の「ゴールドスタンダード」とも呼ばれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の対称性
時間枠：6〜12ヶ月
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ツール: 3D ステレオ写真測量顔スキャン。
単位: RMSD: 二乗平均平方根偏差 (ミリメートル)。
方法: 顔スキャンのカラー マップをマテリアライズの対話型医用画像制御システム (MIMICS) ソフトウェアに重ね合わせます。
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6〜12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度。
時間枠：6～12ヶ月
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ツール: アンケート (ビジュアルアナログスケール) 単位: スケール (1-10)
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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