腓骨游离皮瓣固定在假体有利位置与下颌重建下缘位置后的面部对称性评估
2025年2月26日 更新者：Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr、Cairo University
腓骨游离皮瓣固定在假体有利位置与下颌重建下缘位置后的面部对称性评估：随机对照试验。
该研究旨在评估使用腓骨游离皮瓣进行下颌重建后的面部对称性结果，比较两种固定技术：修复体有利位置（牙槽水平）和传统位置（下缘水平）。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估使用无腓骨皮瓣重建后的面部对称性结果，比较两种固定技术：假肢有利位置（牙槽水平）和常规位置（下边界水平）。
设计：
平行组和1：1分配比的随机对照试验。 该研究将在手术后12个月内评估面部对称性和患者满意度。
人口：
因肿瘤、外伤、骨髓炎等原因需要下颌骨重建，下颌骨缺损大于9厘米的患者。
干预措施：
第 1 组：腓骨游离瓣固定在牙槽水平（假体有利位置）。
第 2 组：腓骨游离皮瓣固定在下缘水平（传统位置）。
环境：
开罗大学牙科学院口腔颌面外科系。
期间：
术后随访 12 个月以上，关键数据收集点为基线、术后 3 天、1 周、1 个月、6 个月和 12 个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Ibrahim Sakr, MSc Oral&Maxillofacial Surgery
- 电话号码：+201097891973
- 邮箱：mohamedsakr@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Adel Hamdy Abou Elfetouh, ProfOral&Maxillofacial Surgery
- 电话号码：+20 10 18871899
- 邮箱：a.abouelfetouh@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11553
- 招聘中
- Oral & Maxillofacial department - Faculty of Dentistry - Cairo University.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因肿瘤、外伤、骨髓炎或放射性骨坏死而需要切除下颌骨的患者。
- 下颌缺陷> 9厘米的患者。
排除标准：
- 全身状况不利于手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：用腓骨游离皮瓣固定在下缘水平进行下颌重建。
将腓骨固定在下缘水平（传统位置）。
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重建手术中使用的手术技术，其中一部分腓骨骨骼及其血管从下腿中取走，并由于其长度，强度和支持牙齿植入物的能力而被移植到下颌骨中的缺陷。 血管与重建部位附近的血管相连，以确保骨骼的存活和整合。 该过程具有高度的用途，通常被称为下颌重建的“金标准”。 |
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有源比较器：下颌重建，固定在牙槽水平上的腓骨无瓣。
将腓骨固定在牙槽水平（修复体的有利位置），距相对的牙齿留出 15-17 毫米。
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重建手术中使用的手术技术，其中一部分腓骨骨骼及其血管从下腿中取走，并由于其长度，强度和支持牙齿植入物的能力而被移植到下颌骨中的缺陷。 血管与重建部位附近的血管相连，以确保骨骼的存活和整合。 该过程具有高度的用途，通常被称为下颌重建的“金标准”。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部对称性
大体时间：6-12个月
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工具：3D立体照片测量表扫描。
单位：RMSD：均方根偏差（毫米）。
方法：物料的交互式医疗图像控制系统（MIMICS）软件上面部扫描颜色图的叠加。
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6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意。
大体时间：6-12个月
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工具：问卷（视觉模拟量表）单位：比例（1-10）
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6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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