Kasvojen symmetrian arviointi pohjeluun vapaan läpän jälkeen, joka on kiinnitetty proteettisesti edulliseen asentoon verrattuna alaleuan rekonstruktioon
Kasvojen symmetrian arviointi fibula -vapaan läpän jälkeen, joka on kiinnittynyt proteesillisesti suotuisassa asennossa verrattuna ala -arvoiseen reuna -asentoon mandibulaarisen rekonstruoinnin suhteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvojen symmetriatuloksia alaleuan rekonstruoinnin jälkeen käyttämällä pohjeluuvapaita läppä, vertaamalla kahta kiinnitystekniikkaa: proteettisesti suotuisaa asentoa (alveolaarinen taso) ja konventionaalista asentoa (alareunan taso).
Design:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä ja 1:1 jakosuhteella. Tutkimuksessa arvioidaan kasvojen symmetriaa ja potilaiden tyytyväisyyttä 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Väestö:
Potilaat, jotka vaativat mandibulaarisen rekonstruktion, johtuvat tiloista, kuten kasvaimista, traumaista tai osteomyeliitista, ja mandibulaariset viat ovat yli 9 cm.
Interventiot:
Ryhmä 1: Fibula -vapaa läppä kiinnittynyt alveolaarisella tasolla (proteesillisesti suotuisa sijainti).
Ryhmä 2: Fibula -vapaa läppä kiinnittynyt ala -arvoon (tavanomainen sijainti).
Asetus:
Oraalinen ja maxillofacial -kirurgian osasto, hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto.
Kesto:
Seuranta yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, tärkeimmät tiedonkeruupisteet lähtötilanteessa, 3 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ibrahim Sakr, MSc Oral&Maxillofacial Surgery
- Puhelinnumero: +201097891973
- Sähköposti: mohamedsakr@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adel Hamdy Abou Elfetouh, ProfOral&Maxillofacial Surgery
- Puhelinnumero: +20 10 18871899
- Sähköposti: a.abouelfetouh@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Oral & Maxillofacial department - Faculty of Dentistry - Cairo University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, joka vaatii tuumorista, traumasta, osteomyelitisistä tai osteoradionekroosista johtuvan mandibulaarisen resektion.
- Potilas, jolla on mandibulaarinen vika> 9 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka ei vaikuta kirurgiseen toimenpiteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mandibulaarinen rekonstruointi fibula -vapaalla läppällä kiinnitetty ala -arvotasolla.
Pohjeluun kiinnitys alareunatasolle (perinteinen asento).
|
korjaavassa kirurgiassa käytettävä kirurginen tekniikka, jossa pohjeluun segmentti verisuonineen otetaan säärestä ja siirretään alaleuan vaurioiden rekonstruoimiseksi sen pituuden, lujuuden ja kyvyn tukea hammasimplantteja. Verisuonet on kytketty läheisiin astioihin rekonstruointipaikassa luun selviytymisen ja integraation varmistamiseksi. Toimenpide on erittäin monipuolinen, ja sitä kutsutaan usein "kultastandardiksi" alaleuan jälleenrakennuksessa. |
|
Active Comparator: Alaleuan rekonstruktio, jossa pohjeluuvapaa läppä kiinnitetään alveolaariseen tasoon.
Pohjeluun kiinnitys keuhkorakkuloiden tasolle (proteesisesti edullinen asento) jättäen 15-17 mm vastakkaisiin hampaisiin.
|
korjaavassa kirurgiassa käytettävä kirurginen tekniikka, jossa pohjeluun segmentti verisuonineen otetaan säärestä ja siirretään alaleuan vaurioiden rekonstruoimiseksi sen pituuden, lujuuden ja kyvyn tukea hammasimplantteja. Verisuonet on kytketty läheisiin astioihin rekonstruointipaikassa luun selviytymisen ja integraation varmistamiseksi. Toimenpide on erittäin monipuolinen, ja sitä kutsutaan usein "kultastandardiksi" alaleuan jälleenrakennuksessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen symmetria
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Työkalu: 3D -stereopotogrammetrian kasvojen skannaus.
Yksikkö: RMSD: juuren keskimääräinen poikkeama (millimetrit).
Menetelmä: Face Skannausvärikarttojen päällekkäisyys Maternize: n interaktiivisen lääketieteellisen kuvanhallintajärjestelmän (MIMICS) ohjelmistossa.
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Työkalu: Kysely (visuaalinen analoginen asteikko) Yksikkö: Asteikko (1-10)
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS 3-3-60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .