Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení symetrie obličeje po bezplatné klapce fibuly fixované v proteticky příznivé poloze versus dolní hranice pro rekonstrukci mandibulární

26. února 2025 aktualizováno: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University

Posouzení symetrie obličeje po volném laloku lýtkové kosti fixované v proteticky příznivé poloze versus poloha na dolní hranici pro rekonstrukci dolní čelisti: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem studie je zhodnotit výsledky symetrie obličeje po rekonstrukci dolní čelisti s použitím laloků bez fibuly, srovnáním dvou fixačních technik: proteticky výhodné polohy (alveolární úroveň) a konvenční polohy (úroveň inferiorní hranice).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vyhodnotit výsledky symetrie obličeje po mandibulární rekonstrukci pomocí volných klapků fibuly, porovnání dvou fixačních technik: proteticky příznivá poloha (alveolární úroveň) a konvenční poloha (nižší hraniční úroveň).

Design:

Randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami a poměrem alokace 1: 1. Studie posoudí symetrii obličeje a spokojenost pacienta po dobu 12 měsíců po operaci.

Populace:

Pacienti vyžadující rekonstrukci dolní čelisti kvůli stavům, jako jsou nádory, trauma nebo osteomyelitida, s defekty dolní čelisti většími než 9 cm.

Zásahy:

Skupina 1: Lalok bez lýtkové kosti fixovaný v alveolární úrovni (proteticky výhodná poloha).

Skupina 2: Lalok bez lýtkové kosti fixovaný na úrovni dolní hranice (konvenční poloha).

Nastavení:

Klinika ústní a čelistní chirurgie, Fakulta zubního lékařství, Káhirská univerzita.

Trvání:

Sledování po 12 měsících po operaci, s klíčovými body sběru dat na začátku, 3 dny, 1 týden, 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Nábor
        • Oral & Maxillofacial department - Faculty of Dentistry - Cairo University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který vyžaduje mandibulární resekci v důsledku nádoru, traumatu, osteomyelitidy nebo osteoradionikózy.
  • Pacient s mandibulární defektem> 9 cm.

Kritéria pro vyloučení:

- Pacienti se systémovým stavem, kteří působí proti chirurgickému zákroku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mandibulární rekonstrukce s chlopeňkou bez fibuly fixovaná v dolní úrovni hranic.
Fixace fibuly ve spodní úrovni hranic (konvenční poloha).
Postup: Flibula Flap Flap

chirurgická technika používaná v rekonstrukční chirurgii, kdy je segment lýtkové kosti spolu s jejími krevními cévami odebrán z bérce a transplantován k rekonstrukci defektů v dolní čelisti kvůli její délce, síle a schopnosti podporovat zubní implantáty.

Krevní cévy jsou spojeny s blízkými cévami v místě rekonstrukce, aby bylo zajištěno přežití a integrace kosti.

Postup je vysoce univerzální a často označován jako „zlatý standard“ pro mandibulární rekonstrukci.
Aktivní komparátor: Rekonstrukce dolní čelisti s lalokem bez fibuly fixovaným v alveolární úrovni.
Fixace fibuly v alveolární úrovni (proteticky příznivá poloha) ponechává 15-17 mm až do nepřátelských zubů.
Postup: Flibula Flap Flap

chirurgická technika používaná v rekonstrukční chirurgii, kdy je segment lýtkové kosti spolu s jejími krevními cévami odebrán z bérce a transplantován k rekonstrukci defektů v dolní čelisti kvůli její délce, síle a schopnosti podporovat zubní implantáty.

Krevní cévy jsou spojeny s blízkými cévami v místě rekonstrukce, aby bylo zajištěno přežití a integrace kosti.

Postup je vysoce univerzální a často označován jako „zlatý standard“ pro mandibulární rekonstrukci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symetrie obličeje
Časové okno: 6-12 měsíců
Nástroj: 3D stereofotogrametrie skenování obličeje. Jednotka: RMSD: Střední čtvercová odchylka kořenů (milimetry). Metoda: Superpozice barevných map skenování obličeje na softwaru Interactive Medical Image Control System (MIMICS).
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta.
Časové okno: 6-12 měsíců
Nástroj: Dotazník (vizuální analogová stupnice) Unit: Měřítko (1-10)
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OMFS 3-3-60

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce čelisti

  • ISAR Klinikum
    Breast Imaging Division, Radiologie Augsburg Friedberg / Breast Center Augsburg...
    Dokončeno
    Kostky chrupavky při rekonstrukci prsu
    Mammaplastika | Mikrochirurgie | Rip Reconstruction Chrupavka
    Německo

Klinické studie na Flibula Flap Flap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit