보철 적으로 유리한 위치에 고정 된 비등지 플랩에 따른 안면 대칭 평가 대 하악 재구성을위한 열등한 경계 위치
하악 재건을 위한 보철학적으로 유리한 위치에 고정된 비골 자유 피판과 하악 경계 위치에 따른 안면 대칭 평가: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비등지 자유 플랩을 사용하여 하악 재구성 후 안면 대칭 결과를 평가하고, 두 가지 고정 기술의 두 가지 고정 기술 (보철 적으로 유리한 위치)과 종래의 위치 (열등한 경계 수준)를 비교하는 것을 목표로합니다.
설계:
병렬 그룹과 1:1 할당 비율을 사용한 무작위 대조 시험입니다. 이번 연구에서는 수술 후 12개월 동안 얼굴 대칭과 환자 만족도를 평가할 예정입니다.
인구:
종양, 외상, 골수염 등의 질환으로 인해 하악 재건술이 필요하고 하악 결손이 9 cm 이상인 환자.
개입:
그룹 1: 치조골 수준(보철적으로 유리한 위치)에 고정된 비골 자유 플랩.
그룹 2: 아래쪽 경계 수준에 고정된 비골 자유 플랩(기존 위치).
환경:
카이로대학교 치과대학 구강악안면외과.
지속:
수술 후 12 개월 동안의 후속 조치, 수술 후 3 일, 1 주, 1 개월, 6 개월 및 12 개월의 주요 데이터 수집 지점이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ibrahim Sakr, MSc Oral&Maxillofacial Surgery
- 전화번호: +201097891973
- 이메일: mohamedsakr@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Adel Hamdy Abou Elfetouh, ProfOral&Maxillofacial Surgery
- 전화번호: +20 10 18871899
- 이메일: a.abouelfetouh@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11553
- 모병
- Oral & Maxillofacial department - Faculty of Dentistry - Cairo University.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 종양, 외상, 골수염, 방사선 골괴사 등으로 인해 하악 절제술이 필요한 환자.
- 하악 결함이 9cm를 초과하는 환자.
제외 기준:
- 수술적 치료에 반작용하는 전신질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 열등한 경계 수준에서 고정 된 비등지가없는 하악 재구성.
열등한 경계 수준에서 비골의 고정 (기존 위치).
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혈관과 함께 Fibula 뼈의 세그먼트가 하단 다리에서 가져와 길이, 강도 및 치과 임플란트를지지하는 능력으로 인해 하악골의 결함을 재구성하기 위해 이식되는 재건 수술에 사용되는 외과 기술. 혈관은 재건 부위의 인근 혈관과 연결되어 뼈의 생존과 통합을 보장합니다. 이 절차는 매우 다양하며 하악 재구성을위한 "골드 표준"이라고합니다. |
|
활성 비교기: 치조골 수준에 고정된 비골 자유 플랩을 이용한 하악 재건.
폐포 수준 (보철 적으로 유리한 위치)에서 비골의 고정은 반대 치아까지 15-17mm를 남깁니다.
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혈관과 함께 Fibula 뼈의 세그먼트가 하단 다리에서 가져와 길이, 강도 및 치과 임플란트를지지하는 능력으로 인해 하악골의 결함을 재구성하기 위해 이식되는 재건 수술에 사용되는 외과 기술. 혈관은 재건 부위의 인근 혈관과 연결되어 뼈의 생존과 통합을 보장합니다. 이 절차는 매우 다양하며 하악 재구성을위한 "골드 표준"이라고합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴 대칭
기간: 6-12 개월
|
도구 : 3D stereophotogricmetry face scan.
단위 : RMSD : 루트 평균 제곱 편차 (밀리미터).
방법 : Insaialize의 대화식 의료 이미지 제어 시스템 (MIMICS) 소프트웨어의 얼굴 스캔 컬러 맵의 중첩.
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6-12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도.
기간: 6~12개월
|
도구 : 설문지 (시각적 아날로그 척도) 단위 : 스케일 (1-10)
|
6~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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