Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena symetrii twarzy po wolnej klapie strzałkowej utrwalonej w pozycji protetycznie korzystnej w porównaniu do dolnej pozycji granicznej do rekonstrukcji żuchwy

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ibrahim Ahmed Sakr, Cairo University

Ocena symetrii twarzy po wolnej klapie strzałkowej utrwalonej w pozycji protetycznie korzystnej w porównaniu do dolnej pozycji granicznej do rekonstrukcji żuchwy: randomizowane badanie kontrolowane.

Badanie ma na celu ocenę wyników symetrii twarzy po rekonstrukcji żuchwy przy użyciu klap wolnych od strzałki, porównując dwie techniki utrwalania: pozycję protetycznie pozytywną (poziom pęcherzykowy) i konwencjonalną pozycję (poziom graniczny).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę wyników symetrii twarzy po rekonstrukcji żuchwy przy użyciu klap wolnych od strzałki, porównując dwie techniki utrwalania: pozycję protetycznie pozytywną (poziom pęcherzykowy) i konwencjonalną pozycję (poziom graniczny).

Projekt:

Randomizowane kontrolowane badanie z grupami równoległymi i współczynnikiem alokacji 1: 1. Badanie oceni symetrię twarzy i satysfakcję pacjentów w ciągu 12 miesięcy po operacji.

Populacja:

Pacjenci wymagający rekonstrukcji żuchwy z powodu takich stanów, takich jak guzy, uraz lub zapalenie kości i szpiku, z defektami żuchwy większymi niż 9 cm.

Interwencje:

Grupa 1: Fibula Free Flap utrwalona na poziomie pęcherzyków płucnych (pozycja w stosunku protetycznie).

Grupa 2: Płat wolny od kości strzałkowej umocowany na poziomie dolnej krawędzi (położenie konwencjonalne).

Ustawienie:

Katedra Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Czas trwania:

Kontynuacja ponad 12 miesięcy po operacji, z kluczowymi punktami gromadzenia danych na początku, 3 dni, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Oral & Maxillofacial department - Faculty of Dentistry - Cairo University.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent, który wymaga resekcji żuchwy z powodu guza, urazu, zapalenia szpiku lub osteoradionekrozy.
  • Pacjent z wadą żuchwy > 9 cm.

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci ze stanem ogólnoustrojowym przeciwdziałanie zabiegu chirurgicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rekonstrukcja żuchwy z płatem wolnym od kości strzałkowej umocowanym na poziomie dolnej granicy.
Unieruchomienie kości strzałkowej na poziomie dolnej granicy (pozycja konwencjonalna).
Procedura: Klapa wolna od kości strzałkowej

technika chirurgiczna stosowana w chirurgii rekonstrukcyjnej, polegająca na pobraniu odcinka kości strzałkowej wraz z naczyniami krwionośnymi z goleni i przeszczepieniu jej w celu odtworzenia ubytków żuchwy ze względu na jej długość, wytrzymałość i zdolność do podtrzymywania implantów dentystycznych.

W miejscu rekonstrukcji naczynia krwionośne łączą się z pobliskimi naczyniami, aby zapewnić przeżycie i integrację kości.

Procedura jest bardzo wszechstronna i często określana jako „złoty standard” rekonstrukcji żuchwy.
Aktywny komparator: Rekonstrukcja żuchwy z płata bez strzałki utrwalona na poziomie pęcherzyków płucnych.
Połączenie strzałki na poziomie pęcherzyków pęcherzyków (pozycja protetycznie), pozostawiając 15-17 mm do zębów przeciwnych.
Procedura: Klapa wolna od kości strzałkowej

technika chirurgiczna stosowana w chirurgii rekonstrukcyjnej, polegająca na pobraniu odcinka kości strzałkowej wraz z naczyniami krwionośnymi z goleni i przeszczepieniu jej w celu odtworzenia ubytków żuchwy ze względu na jej długość, wytrzymałość i zdolność do podtrzymywania implantów dentystycznych.

W miejscu rekonstrukcji naczynia krwionośne łączą się z pobliskimi naczyniami, aby zapewnić przeżycie i integrację kości.

Procedura jest bardzo wszechstronna i często określana jako „złoty standard” rekonstrukcji żuchwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symetria twarzy
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Narzędzie: 3D stereofotogrametrii skanowania twarzy. Jednostka: RMSD: Root średnie odchylenie kwadratowe (milimetry). Metoda: Nałożenie map kolorów skanowania twarzy na oprogramowanie interaktywnego systemu kontroli obrazu obrazu Materialize (MIMICS).
6-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Narzędzie: Kwestionariusz (wizualna skala analogowa) Jednostka: Skala (1-10)
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMFS 3-3-60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja żuchwy

Badania kliniczne na Klapa wolna od kości strzałkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj