内分泌感受性PIK3CA-受容体陽性、HER2陰性進行性乳癌を対象とした参加者におけるイナボリシブとCDK4/6阻害剤およびレトロゾールvsプラセボ + CDK4/6iおよびレトロゾールの有効性と安全性を評価する研究 (INAVO123)
2026年9月2日 更新者：Hoffmann-La Roche
インドクリンが感染しているPIK3CAミューテ化された患者におけるイナボリシブとプラセボとプラセボ対CDK4/6阻害剤およびレトロゾールと、イナボリシブとCDK4/6阻害剤とレトロゾールとレトロゾールの有効性と安全性を評価する第III相、多施設、無作為化、二重盲検プラセボ対照研究、ホルモン受容体陽性、HER2陰性進行乳がん
この研究では、イナボリシブとサイクリン依存性キナーゼ4および6阻害剤（CDK4/6I）とプラセボ対レトロゾールと、内分泌系の参加者の第一線の設定におけるレトロゾールとレトロゾールの組み合わせの有効性と安全性を評価します。敏感なPIK3CAミューティングホルモン受容体陽性（HR+）、ヒト表皮成長因子受容体2陰性（HER2-）、進行乳がん（ABC）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
450
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reference Study ID Number: WO45654 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 電話番号：888-662-6728 (U.S. Only)
- メール：global-roche-genentech-trials@gene.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
- 募集
- City of Hope - Phoenix
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- 募集
- The Dignity Health Cancer Institute
-
-
California
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- 募集
- Disney Family Cancer Center
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- 募集
- City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla、California、アメリカ、92040
- 募集
- Scripps Health
-
Long Beach、California、アメリカ、90813
- 募集
- City of Hope
-
Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- 募集
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles、California、アメリカ、90064
- 募集
- Ellison Medical Institute
-
Palo Alto、California、アメリカ、94301
- 募集
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
San Marcos、California、アメリカ、92069
- 募集
- Kaiser Permanente - San Marcos
-
San Mateo、California、アメリカ、94401
- 募集
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Sunnyvale、California、アメリカ、94086
- 募集
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- 募集
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center-McKinley Campus
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- 募集
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 募集
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
-
Illinois
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- 募集
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- 募集
- Springfield Clinic
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- Carle Cancer Center
-
Zion、Illinois、アメリカ、60099
- 募集
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- 募集
- Baptist Health Lexington
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 募集
- University of Kentucky - Markey Cancer Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- 募集
- Baptist Health Hamburg
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 募集
- Baptist Health Louisville
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- University of Louisville Hospital
-
-
Maryland
-
Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
- 募集
- Velocity Clinical Research
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- 募集
- HCA Midwest Health
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- 募集
- Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130-2042
- 募集
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
- 募集
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
- 募集
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、10019
- 募集
- Mount Sinai West
-
New York、New York、アメリカ、10011
- 募集
- The Blavatnik Family ? Chelsea Medical Center at Mount Sinai
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Novant Health Cancer Institute
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke Cancer Institute
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- 募集
- Novant Health Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
- 募集
- Fairview Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44915
- 募集
- Cleveland Clinic Foundation
-
Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
- 募集
- Hillcrest Hospital
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 募集
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence Oncology and Hematology Cancer Clinic - Westside;Investigation Drug Services Pharmacy
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center - Magee-Women?s Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- 募集
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- 募集
- West Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- JPS Health Network
-
Spring、Texas、アメリカ、77389
- 募集
- Community Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- 募集
- Huntsman Cancer Hospital at the University of Utah
-
-
Washington
-
Edmonds、Washington、アメリカ、98026
- 募集
- Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
-
Everett、Washington、アメリカ、98201-1621
- 募集
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Swedish Cancer Institute - Issaquah
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- Northwest Medical Specialties
-
-
-
-
-
Caba、アルゼンチン、C1426AGE
- 募集
- Centro Oncológico Korben
-
Capital Federal、アルゼンチン、C1414
- 募集
- Centro Medico Fleischer
-
Córdoba、アルゼンチン、5016
- 募集
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Rosario、アルゼンチン、S2013KZE
- 募集
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan、アルゼンチン、J5400
- 募集
- Centro Oncológico de Excelencia
-
-
-
-
-
Blackpool、イギリス、FY3 8NR
- 募集
- Blackpool Victoria Hospital
-
Colchester, Essex、イギリス、CO4 5JL
- 募集
- Colchester General Hospital
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- 募集
- Western General Hospital
-
Harlow、イギリス、CM20 1QX
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
-
London、イギリス、NW3 2QG
- 募集
- Royal Free Hospital
-
London、イギリス、EC1M 6BQ
- 募集
- St Bartholomew's Hospital
-
Northwood、イギリス、HA6 2RN
- 募集
- Mount Vernon & Watford Hospital Trust
-
Oxford、イギリス、OX3 7LE
- 募集
- Churchill Hospital - Oxford Cancer & Haematology Centre
-
Sheffield、イギリス、S10 2SJ
- 募集
- Weston Park Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Tricase (LE)、Apulia、イタリア、73039
- 募集
- Az. Osp. G. Panico
-
-
Campania
-
Caserta、Campania、イタリア、81100
- 募集
- A.O. S. Anna e San Sebastiano
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- 募集
- A.O. Universitaria Federico II Di Napoli
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- 募集
- U.O.C. Oncologia Medica Senologica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
- 募集
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
- 募集
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41100
- 募集
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Bergamo、Lombardy、イタリア、24127
- 募集
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele
-
Milan、Lombardy、イタリア、20133
- 募集
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Rozzano、Lombardy、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT)、Sicily、イタリア、95045
- 募集
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Bolzano、Trentino-Alto Adige、イタリア、39100
- 募集
- Azienda Sanitaria dell'Alto Adige;U.O.C. Oncologia Medic
-
-
Tuscany
-
Livorno、Tuscany、イタリア、57124
- 募集
- Ospedale Civile - Livorno
-
-
Umbria
-
Novara、Umbria、イタリア、28100
- 募集
- University of Eastern Piedmont - Maggiore della Carità University Hospital
-
Terni、Umbria、イタリア、05100
- 募集
- A.O. Santa Maria Terni
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
- 募集
- Blacktown Hospital
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
- 募集
- Lyell McEwin Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Health
-
Ringwood、Victoria、オーストラリア、3135
- 募集
- Maroondah hospital;Oncology clinical trials
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4C2
- 募集
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Cross Cancer Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- 募集
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
- 募集
- The Moncton Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- The Ottawa Hospital Cancer Center
-
Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6B 0A8
- 募集
- Sault Area Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6R 1B5
- 募集
- St. Joseph's Health Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- 募集
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
- 募集
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Saint-Jérôme、Quebec、カナダ、J7Z 2V4
- 募集
- Unité de Recherche Clinique du CISSS de Laurentides
-
-
-
-
-
Baden、スイス、5404
- 募集
- Kantonsspital Baden Zentrum für Onkologie und Hämatologie
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- Universitätsspital Basel
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- CHUV
-
Lucerne、スイス、6004
- 募集
- Luzerner Kantonsspital
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid、スペイン、28031
- 募集
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28006
- 募集
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid、スペイン、28009
- 募集
- Hospital General Univ. Gregorio Marañón
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus;Unidad Central de Oncología Médica y de Investigación Oncológica
-
Málaga、スペイン、29011
- 募集
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria;Servicio de Oncologia
-
Seville、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46009
- 募集
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、スペイン、03203
- 募集
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- 募集
- ICO l'Hospitalet
-
-
Navarre
-
Pamplona/iruña、Navarre、スペイン、31008
- 募集
- Hospital de Navarra
-
-
Vizcaya
-
Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
- 募集
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
- 募集
- Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- 募集
- Ankara City Hospital
-
Bakirkoy / Istanbul、トルコ（Türkiye）、34147
- 募集
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
- 募集
- Ba?c?lar Medipol Mega Üniversite Hastanesi
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35360
- 募集
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
Mersin、トルコ（Türkiye）、33240
- 募集
- Mersin City Education and Research Hospital
-
-
-
-
-
Cologne、ドイツ、50935
- 募集
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Essen、ドイツ、45122
- 募集
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen、ドイツ、45136
- 募集
- Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH
-
Hamburg、ドイツ、20357
- 募集
- Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
-
Hanover、ドイツ、30625
- 募集
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- 募集
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Koblenz、ドイツ、56068
- 募集
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Langen、ドイツ、63225
- 募集
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
-
Münster、ドイツ、48149
- 募集
- Universitätsklinikum Münster
-
Potsdam、ドイツ、14467
- 募集
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Regensburg、ドイツ、93053
- 募集
- Caritas-Krankenhaus St. Josef
-
Saarbrücken、ドイツ、66113
- 募集
- Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
-
Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Universitätsklinik Tübingen
-
Ulm、ドイツ、89075
- 募集
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg
-
-
-
-
-
Angers、フランス、49055
- 募集
- ICO Paul Papin
-
Lille、フランス、59020
- 募集
- Centre Oscar Lambret
-
Montpellier、フランス、34070
- 募集
- Centre Cancerologie Grand Montpellier
-
Paris、フランス、75005
- 募集
- INSTITUT CURIE_SITE PARIS - Service d'Oncologie Médicale.
-
Plérin、フランス、22190
- 募集
- Centre CARIO - HPCA
-
Poitiers、フランス、86021
- 募集
- Chu La Miletrie
-
Rennes、フランス、35042
- 募集
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen、フランス、76038
- 募集
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud、フランス、92211
- 募集
- HOPITAL RENE HUGUENIN- Institut Curie
-
Saint-Herblain、フランス、44805
- 募集
- ICO René Gauducheau
-
Toulouse、フランス、31100
- 募集
- Institut Universitaire de Cancer de Toulouse Oncopole
-
Villejuif、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20560-120
- 募集
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60336-232
- 募集
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29043-260
- 募集
- Hospital Santa Rita de Cassia Vitoria
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40415-006
- 募集
- Obras Sociais Irma Dulce - Osid
-
-
Goiás
-
Goiânia、Goiás、ブラジル、74605-070
- 募集
- Hospital Araujo Jorge
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas、Minas Gerais、ブラジル、37130-087
- 募集
- Centro de Oncologia de Alfenas
-
-
Paraná
-
Londrina、Paraná、ブラジル、86015-520
- 募集
- Hospital do Câncer de Londrina
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル、50040-000
- 募集
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
Piauí
-
Teresina、Piauí、ブラジル、64049-200
- 募集
- Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90020-090
- 募集
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
- 募集
- Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01246-000
- 募集
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01317-001
- 募集
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00935
- 募集
- PanOncology Trials
-
-
-
-
-
?ód?、ポーランド、93-338
- 募集
- Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
-
Bialystok、ポーランド、15-027
- 募集
- Bialostockie Centrum Onkologii
-
Konin、ポーランド、62-500
- 募集
- Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
-
Koszalin、ポーランド、75-581
- 募集
- Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
-
Krakow、ポーランド、31-202
- 引きこもった
- Szpital Miejski Specjalistyczny Narutowicza
-
Lublin、ポーランド、20-090
- 募集
- COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
-
Późna、ポーランド、61-866
- 募集
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie
-
Rzeszów、ポーランド、35-021
- 募集
- MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
-
Warsaw、ポーランド、02-781
- 募集
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad
-
Wroc?aw、ポーランド、53-413
- 募集
- Dolno?l?skie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Chihuahua City、メキシコ、31000
- 募集
- Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua
-
D.F.、メキシコ、04980
- 募集
- Iem-Fucam
-
Guadalajara、メキシコ、44280
- 募集
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Distrito Federal、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、14000
- 募集
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Nuevo León
-
MexicoCiudad de México、Nuevo León、メキシコ、6726
- 募集
- Hospital General de Mexico
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ
- 募集
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
-
Oaxaca
-
Ciudad de Huajuapan de León、Oaxaca、メキシコ、69007
- 募集
- Centro de Investigacion y Tratamiento Integral del Cancer: CITI Cancer Oaxaca S.A de C.V.
-
Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68020
- 募集
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100032
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
Changsha、中国、410013
- 募集
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu、中国、610041
- 募集
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu、中国、610072
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou、中国
- 募集
- Sun Yat-Sen University Cancer Center - Huangpu Campus
-
Hangzhou、中国、310022
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Harbin、中国、150081
- 募集
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangmen、中国、529030
- 募集
- Jiangmen Central Hospital
-
Jinan、中国、250117
- 募集
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinhua、中国、321083
- 募集
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Kunming、中国、650118
- 募集
- Yunnan Cancer Hospital
-
Nanning、中国、530021
- 募集
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shantou、中国、515031
- 募集
- Shantou Center Hospital
-
Tianjin、中国、300000
- 募集
- Tianjin Cancer Hospital
-
Tianjin、中国、300300
- 募集
- Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
-
Xi'an、中国、710004
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Xi'an、中国、710068
- 募集
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Ürümqi、中国、830011
- 募集
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Xiangyang、Hubei、中国、441106
- 募集
- Xiangyang Central Hospital
-
-
-
-
-
Johannesburg、南アフリカ、2192
- 引きこもった
- Linksfield Oncology Inc.
-
Richards Bay、南アフリカ、3900
- 募集
- Abraham Oncology
-
Soweto、南アフリカ、2013
- 募集
- Wits Clinical Research
-
-
-
-
-
Chiayi City、台湾、600566
- 募集
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Taichung、台湾、407219
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan、台湾、704
- 募集
- National Cheng Kung Uni Hospital
-
Taipei、台湾、112201
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei、台湾、112019
- 募集
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
-
-
-
Aichi、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center
-
Chiba、日本、260-8717
- 募集
- Chiba Cancer Center
-
Fukushima、日本、960-1295
- 募集
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hiroshima、日本、734-8551
- 募集
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido、日本、060-8648
- 募集
- Hokkaido University Hospital
-
Kanagawa、日本、259-1193
- 募集
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa、日本、241-8515
- 募集
- Kanagawa Cancer Center
-
Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Okayama University Hospital
-
Saitama、日本、350-1298
- 募集
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Inst. Hosp. of JFCR
-
-
-
-
-
Daegu、韓国、41404
- 募集
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Dongnam-gu, Cheonan-si、韓国、31151
- 募集
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Goyang-si、韓国、10408
- 募集
- National Cancer Center
-
Seongnam-si、韓国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、03722
- 募集
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、06273
- 募集
- Gangnam Severance Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 組織学的または細胞学的に乳癌が確認された女性または男性
- 米国臨床腫瘍学会/米国病理学者協会 (ASCO/CAP) ガイドラインに従って、ER 陽性および/またはプロゲステロン受容体陽性腫瘍が記録されている
- ASCO/CAP ガイドラインに従って HER2 陰性腫瘍が記録されている
- DE-NOVO HR+、HER2-ABC、または、あるいは、再発HR+、HER2-ABCは、少なくとも2年間の標準的なネオアジュバント/アジュバント内分泌療法の後に、その治療中の疾患進行なしに、完成から少なくとも1年間の病気のない間隔を置くことなく再発しました。その治療の
- HR陽性およびHER2陰性の両方の両側乳がんを患っている参加者
- バイオマーカー適格性の確認
- 新鮮またはアーカイブの腫瘍組織標本を提供するための同意
- 固形腫瘍における反応あたりの測定可能な疾患評価基準、バージョン1.1（Recist v1.1）
- 0または1の東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）パフォーマンスステータス
- 研究治療の開始前の14日以内に適切な血液学的および臓器機能
除外基準:
- 妊娠または母乳育児、または研究中または避妊が必要な時間枠内で妊娠する意図
- 化生乳癌
- 局所的に進行しない乳癌または転移性乳がんのための以前の全身療法
- 研究参加時に継続的な全身治療を必要とする2型糖尿病。または1型糖尿病の病歴
- 軟骨膜疾患または癌性髄膜炎の既往
- 既知かつ未治療、または活動性のCNS転移。 CNS転移の治療歴のある参加者は参加資格があります
- いずれかの目に活動性の炎症または感染症がある、またはいずれかの目に特発性または自己免疫関連ブドウ膜炎の病歴がある
- 症候性活動肺疾患
- 炎症性腸疾患の病歴または進行性の炎症性腸疾患
- 活動性の腸炎症
- 以前の造血幹細胞または骨髄移植
- -治験治療開始前の4週間以内または薬物消失半減期5日以内の強力なチトクロムP450（CYP）3A4阻害剤または強力なCYP3A4誘導剤による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Inavolisib + Letrozole + Cdk4/6i
参加者には、Inavolisib、Letrozole、CDK4/6iが受けられます。
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参加者は、毎日1回（QD）口頭イナボリシブを受け取ります。
他の名前：
参加者は経口レトロゾール QD を受け取ります。
参加者は、各28日サイクルの1日目から21日目、または1日目から28日目にCDK4/6iを受け取ります。
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プラセボコンパレーター：プラセボ +レトロゾール + CDK4/6i
参加者にはプラセボ、レトロゾール、CDK4/6iが投与されます。
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参加者は、経口プラセボQDを受け取ります。
参加者は経口レトロゾール QD を受け取ります。
参加者は、各28日サイクルの1日目から21日目、または1日目から28日目にCDK4/6iを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存（PFS）
時間枠：ランダム化から、あらゆる原因からの疾患進行または死亡の最初の発生まで、どちらか最初のもの（最大7年）
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ランダム化から、あらゆる原因からの疾患進行または死亡の最初の発生まで、どちらか最初のもの（最大7年）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全体的な生存 (OS)
時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡まで（最長7年）
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無作為化から何らかの原因による死亡まで（最長7年）
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調査員が評価した客観的回答率（ORR）
時間枠：最大7年
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最大7年
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治験責任医師が評価した反応期間（DOR）
時間枠：疾患の進行または死亡の最初の発生に対する確認された客観的な反応が最初に発生したことから、最初に発生する方（最大7年）のいずれか
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疾患の進行または死亡の最初の発生に対する確認された客観的な反応が最初に発生したことから、最初に発生する方（最大7年）のいずれか
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研究者が評価した臨床利益率 (CBR)
時間枠：最長7年
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最長7年
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痛みの悪化が確認されるまでの時間（TTCD）
時間枠：ベースラインからフォローアップの終わりまで（最大7年）
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ベースラインからフォローアップの終わりまで（最大7年）
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身体機能における TTCD
時間枠：ベースラインからフォローアップの終わりまで（最大7年）
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ベースラインからフォローアップの終わりまで（最大7年）
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役割機能における TTCD
時間枠：ベースラインからフォローアップの終わりまで（最大7年）
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ベースラインからフォローアップの終わりまで（最大7年）
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世界の健康状態における TTCD
時間枠：ベースラインから追跡終了まで（最長7年間）
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ベースラインから追跡終了まで（最長7年間）
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有害事象のある参加者の割合
時間枠：ベースラインから追跡終了まで（最長7年間）
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ベースラインから追跡終了まで（最長7年間）
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NCI患者報告結果によって評価された症候性治療の日常的な機能との存在、頻度、重症度、および/または干渉を報告している参加者の数は、有害事象の一般的な用語基準（PRO-CTCAE）によって評価されます
時間枠：最長7年
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最長7年
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治療の副作用に関する各回答選択肢を報告した参加者の数 単一項目の一般集団、がん治療の機能評価の一般質問票の質問 5 (GP5)。 (ファクトG)
時間枠：最大7年
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最大7年
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PRO-CTCAE の使用を通じて評価された対症療法毒性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン最大7年
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ベースライン最大7年
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FACT-G GP5 項目の使用を通じて評価された治療副作用のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインは最大 7 年
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ベースラインは最大 7 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月9日
一次修了 (推定)
2032年1月31日
研究の完了 (推定)
2032年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WO45654
- 2024-516162-11-00 (レジストリ識別子：EU CT Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究については、資格のある研究者が個々の患者レベルの臨床データへのアクセスを要求できます。
臨床研究情報の透明性に対するロシュの取り組みについては、こちらをご覧ください: https://go.roche.com/data_sharing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。