Inavolisibin plus CDK4/6-estäjän ja letrotsoli vs. lumelääke + CDK4/6i ja letrotsolin osallistujien tehokkuutta ja letrotsoli-herkistä PIK3CA-mutatoitettua, hormonireseptoripositiivista, HER2-negatiivista edistynyttä rintasyöpää koskevaa tutkimusta ja letrotsolia ja turvallisuutta. (INAVO123)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin inavolisibin ja CDK4/6-estäjän ja letrotsolin tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen ja CDK4/6-inhibiittoriin ja letrotsoliin potilailla, joilla on endokriiniselle herkkä PIK3CA-M- , Hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen pitkälle edennyt rintasyöpä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan inavolisibin ja sykliiniriippuvaisen kinaasi 4 ja 6-estäjän (CDK4/6I) ja letrotsolin yhdistelmän tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen sekä CDK4/6I: n ja letrotsolin ensimmäisen linjan asettamiseen endokriinisen kanssa-endokriininen Herkkä PIK3CA-mutatoitu hormonireseptoripositiivinen (HR+), ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2-negatiivinen (HER2-), edistynyt rintasyöpä (ABC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: WO45654 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. Only)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba, Argentiina, C1426AGE
- Rekrytointi
- Centro Oncológico Korben
-
Capital Federal, Argentiina, C1414
- Rekrytointi
- Centro Medico Fleischer
-
Córdoba, Argentiina, 5016
- Rekrytointi
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Rosario, Argentiina, S2013KZE
- Rekrytointi
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan, Argentiina, J5400
- Rekrytointi
- Centro Oncológico de Excelencia
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekrytointi
- Blacktown Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrytointi
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Rekrytointi
- Lyell McEwin Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Health
-
Ringwood, Victoria, Australia, 3135
- Rekrytointi
- Maroondah hospital;Oncology clinical trials
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20560-120
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60336-232
- Rekrytointi
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29043-260
- Rekrytointi
- Hospital Santa Rita de Cassia Vitoria
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40415-006
- Rekrytointi
- Obras Sociais Irma Dulce - Osid
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 74605-070
- Rekrytointi
- Hospital Araujo Jorge
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Brasilia, 37130-087
- Rekrytointi
- Centro de Oncologia de Alfenas
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86015-520
- Rekrytointi
- Hospital do Câncer de Londrina
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50040-000
- Rekrytointi
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilia, 64049-200
- Rekrytointi
- Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
- Rekrytointi
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Rekrytointi
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01317-001
- Rekrytointi
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28031
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- Hospital General Univ. Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus;Unidad Central de Oncología Médica y de Investigación Oncológica
-
Málaga, Espanja, 29011
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria;Servicio de Oncologia
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46009
- Rekrytointi
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- ICO l'Hospitalet
-
-
Navarre
-
Pamplona/iruña, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Hospital de Navarra
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
- Rekrytointi
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Dongnam-gu, Cheonan-si, Etelä -Korea, 31151
- Rekrytointi
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
-
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2192
- Peruutettu
- Linksfield Oncology Inc.
-
Richards Bay, Etelä-Afrikka, 3900
- Rekrytointi
- Abraham Oncology
-
Soweto, Etelä-Afrikka, 2013
- Rekrytointi
- Wits Clinical Research
-
-
-
-
Apulia
-
Tricase (LE), Apulia, Italia, 73039
- Rekrytointi
- Az. Osp. G. Panico
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Italia, 81100
- Rekrytointi
- A.O. S. Anna e San Sebastiano
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekrytointi
- A.O. Universitaria Federico II Di Napoli
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekrytointi
- U.O.C. Oncologia Medica Senologica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Rekrytointi
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- Rekrytointi
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
- Rekrytointi
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Bolzano, Trentino-Alto Adige, Italia, 39100
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria dell'Alto Adige;U.O.C. Oncologia Medic
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Italia, 57124
- Rekrytointi
- Ospedale Civile - Livorno
-
-
Umbria
-
Novara, Umbria, Italia, 28100
- Rekrytointi
- University of Eastern Piedmont - Maggiore della Carità University Hospital
-
Terni, Umbria, Italia, 05100
- Rekrytointi
- A.O. Santa Maria Terni
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Aichi Cancer Center
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Rekrytointi
- Chiba Cancer Center
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- Rekrytointi
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Rekrytointi
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japani, 060-8648
- Rekrytointi
- Hokkaido University Hospital
-
Kanagawa, Japani, 259-1193
- Rekrytointi
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Japani, 241-8515
- Rekrytointi
- Kanagawa Cancer Center
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Okayama University Hospital
-
Saitama, Japani, 350-1298
- Rekrytointi
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- The Cancer Inst. Hosp. of JFCR
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4C2
- Rekrytointi
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- Cross Cancer Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Rekrytointi
- The Moncton Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital Cancer Center
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Rekrytointi
- Sault Area Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- Rekrytointi
- St. Joseph's Health Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrytointi
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Rekrytointi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 2V4
- Rekrytointi
- Unité de Recherche Clinique du CISSS de Laurentides
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100032
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Changsha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen University Cancer Center - Huangpu Campus
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Harbin, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangmen, Kiina, 529030
- Rekrytointi
- Jiangmen Central Hospital
-
Jinan, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinhua, Kiina, 321083
- Rekrytointi
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Kunming, Kiina, 650118
- Rekrytointi
- Yunnan Cancer Hospital
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shantou, Kiina, 515031
- Rekrytointi
- Shantou Center Hospital
-
Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Tianjin Cancer Hospital
-
Tianjin, Kiina, 300300
- Rekrytointi
- Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
-
Xi'an, Kiina, 710004
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Xi'an, Kiina, 710068
- Rekrytointi
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Ürümqi, Kiina, 830011
- Rekrytointi
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Xiangyang, Hubei, Kiina, 441106
- Rekrytointi
- Xiangyang Central Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31000
- Rekrytointi
- Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua
-
D.F., Meksiko, 04980
- Rekrytointi
- Iem-Fucam
-
Guadalajara, Meksiko, 44280
- Rekrytointi
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 14000
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Nuevo León
-
MexicoCiudad de México, Nuevo León, Meksiko, 6726
- Rekrytointi
- Hospital General de Mexico
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko
- Rekrytointi
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
-
Oaxaca
-
Ciudad de Huajuapan de León, Oaxaca, Meksiko, 69007
- Rekrytointi
- Centro de Investigacion y Tratamiento Integral del Cancer: CITI Cancer Oaxaca S.A de C.V.
-
Oaxaca City, Oaxaca, Meksiko, 68020
- Rekrytointi
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Rekrytointi
- PanOncology Trials
-
-
-
-
-
?ód?, Puola, 93-338
- Rekrytointi
- Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
-
Bialystok, Puola, 15-027
- Rekrytointi
- Bialostockie Centrum Onkologii
-
Konin, Puola, 62-500
- Rekrytointi
- Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
-
Koszalin, Puola, 75-581
- Rekrytointi
- Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
-
Krakow, Puola, 31-202
- Peruutettu
- Szpital Miejski Specjalistyczny Narutowicza
-
Lublin, Puola, 20-090
- Rekrytointi
- COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
-
Późna, Puola, 61-866
- Rekrytointi
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie
-
Rzeszów, Puola, 35-021
- Rekrytointi
- MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad
-
Wroc?aw, Puola, 53-413
- Rekrytointi
- Dolno?l?skie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49055
- Rekrytointi
- ICO Paul Papin
-
Lille, Ranska, 59020
- Rekrytointi
- Centre Oscar Lambret
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Rekrytointi
- Centre Cancerologie Grand Montpellier
-
Paris, Ranska, 75005
- Rekrytointi
- INSTITUT CURIE_SITE PARIS - Service d'Oncologie Médicale.
-
Plérin, Ranska, 22190
- Rekrytointi
- Centre CARIO - HPCA
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Chu La Miletrie
-
Rennes, Ranska, 35042
- Rekrytointi
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Ranska, 76038
- Rekrytointi
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, Ranska, 92211
- Rekrytointi
- HOPITAL RENE HUGUENIN- Institut Curie
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Rekrytointi
- ICO René Gauducheau
-
Toulouse, Ranska, 31100
- Rekrytointi
- Institut Universitaire de Cancer de Toulouse Oncopole
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa, 50935
- Rekrytointi
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Essen, Saksa, 45122
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Saksa, 45136
- Rekrytointi
- Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH
-
Hamburg, Saksa, 20357
- Rekrytointi
- Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
-
Hanover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Rekrytointi
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Langen, Saksa, 63225
- Rekrytointi
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Münster
-
Potsdam, Saksa, 14467
- Rekrytointi
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Rekrytointi
- Caritas-Krankenhaus St. Josef
-
Saarbrücken, Saksa, 66113
- Rekrytointi
- Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Tübingen
-
Ulm, Saksa, 89075
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
- Rekrytointi
- Kantonsspital Baden Zentrum für Onkologie und Hämatologie
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Universitätsspital Basel
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- CHUV
-
Lucerne, Sveitsi, 6004
- Rekrytointi
- Luzerner Kantonsspital
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 600566
- Rekrytointi
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng Kung Uni Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112201
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112019
- Rekrytointi
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Rekrytointi
- Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Rekrytointi
- Ankara City Hospital
-
Bakirkoy / Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
- Rekrytointi
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Rekrytointi
- Ba?c?lar Medipol Mega Üniversite Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35360
- Rekrytointi
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33240
- Rekrytointi
- Mersin City Education and Research Hospital
-
-
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
- Rekrytointi
- Blackpool Victoria Hospital
-
Colchester, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
- Rekrytointi
- Colchester General Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Western General Hospital
-
Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1QX
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal Free Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Rekrytointi
- St Bartholomew's Hospital
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Rekrytointi
- Mount Vernon & Watford Hospital Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Churchill Hospital - Oxford Cancer & Haematology Centre
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Rekrytointi
- Weston Park Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- Rekrytointi
- City of Hope - Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Rekrytointi
- The Dignity Health Cancer Institute
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Rekrytointi
- Disney Family Cancer Center
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92040
- Rekrytointi
- Scripps Health
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90064
- Rekrytointi
- Ellison Medical Institute
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Rekrytointi
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente - San Marcos
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Rekrytointi
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
- Rekrytointi
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Rekrytointi
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center-McKinley Campus
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Rekrytointi
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- Carle Cancer Center
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Rekrytointi
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Rekrytointi
- Baptist Health Lexington
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky - Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Rekrytointi
- Baptist Health Hamburg
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville Hospital
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Rekrytointi
- HCA Midwest Health
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Rekrytointi
- Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130-2042
- Rekrytointi
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Rekrytointi
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
- Rekrytointi
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Rekrytointi
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Rekrytointi
- The Blavatnik Family ? Chelsea Medical Center at Mount Sinai
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Novant Health Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Novant Health Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Rekrytointi
- Fairview Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44915
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Foundation
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Rekrytointi
- Hillcrest Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence Oncology and Hematology Cancer Clinic - Westside;Investigation Drug Services Pharmacy
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- UPMC Hillman Cancer Center - Magee-Women?s Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- JPS Health Network
-
Spring, Texas, Yhdysvallat, 77389
- Rekrytointi
- Community Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Hospital at the University of Utah
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201-1621
- Rekrytointi
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute - Issaquah
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Northwest Medical Specialties
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset tai miehet, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rinnan karsinooma
- Dokumentoitu ER-positiivinen ja/tai progesteronireseptoripositiivinen kasvain American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP) ohjeiden mukaisesti
- Dokumentoitu HER2-negatiivinen kasvain ASCO/CAP-ohjeiden mukaisesti
- De-novo HR+ , HER2- ABC, or, alternatively, relapsed HR+ , HER2- ABC after at least 2 years of standard neoadjuvant/adjuvant endocrine therapy without disease progression during that treatment and disease-free interval of at least 1 year since the completion tuon hoidon
- Osallistujat, joilla on molemminpuolinen rintasyöpä, jotka ovat sekä HR-positiivisia että HER2-negatiivisia
- Biomarkkerin kelpoisuuden vahvistus
- Suostumus tuoreen tai arkistokasvaimen kudosnäytteen tarjoamiseksi
- Mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST V1.1)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
- Riittävä hematologinen ja elinten toiminta 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai sen aikana, jolloin ehkäisy vaaditaan
- Metaplastinen rintasyöpä
- Mikä tahansa aikaisempi systeeminen hoito paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottomaan tai metastaattisen rintasyövän hoitoon
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii jatkuvaa systeemistä hoitoa tutkimukseen tullessa; tai tyypin 1 diabetesta
- Mikä tahansa leptomeningeaalinen sairaus tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
- Tunnetut ja käsittelemättömät tai aktiiviset keskushermostometastaasit. Osallistujat, joilla on ollut käsiteltyjä CNS -etäpesäkkeitä, ovat tukikelpoisia
- Aktiiviset tulehdukselliset tai tarttuvat olosuhteet joko silmässä tai idiopaattisen tai autoimmuuniin liittyvän uveiitin historiassa kummassakin silmässä
- Oireellinen aktiivinen keuhkosairaus
- Historia tai aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
- Kaikki aktiivisen suolen tulehdukset
- Aikaisempi hematopoieettinen kantasolu- tai luuydinsiirto
- Hoito vahvoilla sytokromi P450 (CYP) 3A4:n estäjillä tai vahvoilla CYP3A4-indusoijilla 4 viikon tai 5 lääkkeen eliminaation puoliintumisajan sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inavolisib + Letrotsoli + CDK4/6i
Osallistujat saavat inavolisibia, letrotsolia ja CDK4/6i:tä.
|
Osallistujat saavat suullisen navolisibin kerran päivässä (QD).
Muut nimet:
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa letrotsoli QD:tä.
Osallistujat saavat CDK4/6i joko päivinä 1-21 tai päivinä 1-28 kussakin 28 päivän syklissä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + Letrotsoli + CDK4/6i
Osallistujat saavat lumelääkettä, letrotsolia ja CDK4/6I: tä.
|
Osallistujat saavat suun kautta plasebo QD:n.
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa letrotsoli QD:tä.
Osallistujat saavat CDK4/6i joko päivinä 1-21 tai päivinä 1-28 kussakin 28 päivän syklissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 7 vuotta)
|
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 7 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 7 vuotta)
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 7 vuotta)
|
|
Tutkijan arvioitu objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Tutkijan arvioima vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Vahvistetun objektiivisen vasteen ensimmäisestä esiintymisestä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 7 vuotta)
|
Vahvistetun objektiivisen vasteen ensimmäisestä esiintymisestä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 7 vuotta)
|
|
Tutkijan arvioima kliininen hyötysuhde (CBR)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Aika vahvistettuun heikkenemiseen (TTCD) kipuun
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurannan loppuun (enintään 7 vuotta)
|
Lähtötilanteesta seurannan loppuun (enintään 7 vuotta)
|
|
TTCD fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurannan loppuun (enintään 7 vuotta)
|
Lähtötilanteesta seurannan loppuun (enintään 7 vuotta)
|
|
TTCD roolitoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun (jopa 7 vuotta)
|
Lähtötasosta seurannan loppuun (jopa 7 vuotta)
|
|
TTCD globaalissa terveydentilassa
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun (jopa 7 vuotta)
|
Lähtötasosta seurannan loppuun (jopa 7 vuotta)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on haitallisia tapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun (jopa 7 vuotta)
|
Lähtötasosta seurannan loppuun (jopa 7 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat oireenmukaisen hoidon toksisuuden läsnäolosta, esiintymistiheydestä, vaikeudesta ja/tai häiriön asteen päivittäiseen toimintaan, arvioi NCI:n potilaiden raportoimat tulokset Haittatapahtumien yhteiset terminologiakriteerit (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat jokaisesta hoidon vastausvaihtoehdosta Sivuvaikutus häiritsee Yksittäinen yleinen väestö, kysymys 5 (GP5) syöpähoidon yleisen kyselylomakkeen toiminnallisesta arvioinnista; (FACT-G)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Muutos lähtötasosta oireellisissa hoidon toksisuuksissa, kuten arvioidaan pro-ctcae: n avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 7 vuotta
|
Lähtötaso jopa 7 vuotta
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon sivuvaikutusten vaivaan arvioituna FACT-G GP5 -tuotteen käytön ansiosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WO45654
- 2024-516162-11-00 (Rekisterin tunniste: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tukikelpoisia tutkimuksia varten pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäiseen potilaan tason kliiniseen tietoon.
Katso Rochen sitoutuminen kliinisen tutkimuksen tietojen läpinäkyvyyteen täältä: https://go.roche.com/data_sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .