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一项研究评估 Inavolisib 加 CDK4/6 抑制剂和来曲唑与安慰剂 + CDK4/6i 和来曲唑在内分泌敏感 PIK3CA 突变、激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌受试者中的疗效和安全性 (INAVO123)

2026年9月2日 更新者：Hoffmann-La Roche

一项 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估 Inavolisib 加 CDK4/6 抑制剂和来曲唑与安慰剂加 CDK4/6 抑制剂和来曲唑在内分泌敏感 PIK3CA 突变患者中的疗效和安全性, 激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌

本研究将评估 inavolisib 加细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 抑制剂 (CDK4/6i) 和来曲唑组合与安慰剂加 CDK4/6i 和来曲唑在一线治疗中对内分泌失调患者的疗效和安全性。敏感 PIK3CA 突变激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-)、晚期乳腺癌 (ABC)。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

450

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

研究联系人备份

  • 姓名：Reference Study ID Number: WO45654 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • 电话号码：888-662-6728 (U.S. Only)
  • 邮箱：global-roche-genentech-trials@gene.com

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100032
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Changsha、中国、410013
        • 招聘中
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu、中国、610072
        • 招聘中
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Guangzhou、中国、510060
        • 招聘中
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou、中国
        • 招聘中
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center - Huangpu Campus
      • Hangzhou、中国、310022
        • 招聘中
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin、中国、150081
        • 招聘中
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jiangmen、中国、529030
        • 招聘中
        • Jiangmen Central Hospital
      • Jinan、中国、250117
        • 招聘中
        • Shandong Cancer Hospital
      • Jinhua、中国、321083
        • 招聘中
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Kunming、中国、650118
        • 招聘中
        • Yunnan Cancer Hospital
      • Nanning、中国、530021
        • 招聘中
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shantou、中国、515031
        • 招聘中
        • Shantou Center Hospital
      • Tianjin、中国、300000
        • 招聘中
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Tianjin、中国、300300
        • 招聘中
        • Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
      • Xi'an、中国、710004
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
      • Xi'an、中国、710068
        • 招聘中
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Ürümqi、中国、830011
        • 招聘中
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Xiangyang、Hubei、中国、441106
        • 招聘中
        • Xiangyang Central Hospital
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4C2
        • 招聘中
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • 招聘中
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6Z8
        • 招聘中
        • The Moncton Hospital
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • 招聘中
        • The Ottawa Hospital Cancer Center
      • Sault Ste. Marie、Ontario、加拿大、P6B 0A8
        • 招聘中
        • Sault Area Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6R 1B5
        • 招聘中
        • St. Joseph's Health Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • 招聘中
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
        • 招聘中
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Saint-Jérôme、Quebec、加拿大、J7Z 2V4
        • 招聘中
        • Unité de Recherche Clinique du CISSS de Laurentides
  • 南非
      • Johannesburg、南非、2192
        • 撤销
        • Linksfield Oncology Inc.
      • Richards Bay、南非、3900
        • 招聘中
        • Abraham Oncology
      • Soweto、南非、2013
        • 招聘中
        • Wits Clinical Research
  • 台湾
      • Chiayi City、台湾、600566
        • 招聘中
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Taichung、台湾、407219
        • 招聘中
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • National Cheng Kung Uni Hospital
      • Taipei、台湾、112201
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taipei、台湾、112019
        • 招聘中
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06200
        • 招聘中
        • Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06800
        • 招聘中
        • Ankara City Hospital
      • Bakirkoy / Istanbul、土耳其（türkiye）、34147
        • 招聘中
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
        • 招聘中
        • Ba?c?lar Medipol Mega Üniversite Hastanesi
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35360
        • 招聘中
        • Izmir Ataturk Training and Research Hospital
      • Mersin、土耳其（türkiye）、33240
        • 招聘中
        • Mersin City Education and Research Hospital
  • 墨西哥
      • Chihuahua City、墨西哥、31000
        • 招聘中
        • Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua
      • D.F.、墨西哥、04980
        • 招聘中
        • Iem-Fucam
      • Guadalajara、墨西哥、44280
        • 招聘中
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
    • Mexico CITY (federal District)
      • Distrito Federal、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、14000
        • 招聘中
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Nuevo León
      • MexicoCiudad de México、Nuevo León、墨西哥、6726
        • 招聘中
        • Hospital General de Mexico
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥
        • 招聘中
        • Hospital Zambrano Hellion TecSalud
    • Oaxaca
      • Ciudad de Huajuapan de León、Oaxaca、墨西哥、69007
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion y Tratamiento Integral del Cancer: CITI Cancer Oaxaca S.A de C.V.
      • Oaxaca City、Oaxaca、墨西哥、68020
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、20560-120
        • 招聘中
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60336-232
        • 招聘中
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、巴西、29043-260
        • 招聘中
        • Hospital Santa Rita de Cassia Vitoria
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、40415-006
        • 招聘中
        • Obras Sociais Irma Dulce - Osid
    • Goiás
      • Goiânia、Goiás、巴西、74605-070
        • 招聘中
        • Hospital Araujo Jorge
    • Minas Gerais
      • Alfenas、Minas Gerais、巴西、37130-087
        • 招聘中
        • Centro de Oncologia de Alfenas
    • Paraná
      • Londrina、Paraná、巴西、86015-520
        • 招聘中
        • Hospital do Câncer de Londrina
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、50040-000
        • 招聘中
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • Piauí
      • Teresina、Piauí、巴西、64049-200
        • 招聘中
        • Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90020-090
        • 招聘中
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14784-400
        • 招聘中
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01246-000
        • 招聘中
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01317-001
        • 招聘中
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  • 德国
      • Cologne、德国、50935
        • 招聘中
        • St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
      • Dresden、德国、01307
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Essen、德国、45122
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen、德国、45136
        • 招聘中
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH
      • Hamburg、德国、20357
        • 招聘中
        • Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
      • Hanover、德国、30625
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
      • Heidelberg、德国、69120
        • 招聘中
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
      • Koblenz、德国、56068
        • 招聘中
        • InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • Langen、德国、63225
        • 招聘中
        • Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
      • Münster、德国、48149
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Münster
      • Potsdam、德国、14467
        • 招聘中
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Regensburg、德国、93053
        • 招聘中
        • Caritas-Krankenhaus St. Josef
      • Saarbrücken、德国、66113
        • 招聘中
        • Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
      • Tübingen、德国、72076
        • 招聘中
        • Universitätsklinik Tübingen
      • Ulm、德国、89075
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg
  • 意大利
    • Apulia
      • Tricase (LE)、Apulia、意大利、73039
        • 招聘中
        • Az. Osp. G. Panico
    • Campania
      • Caserta、Campania、意大利、81100
        • 招聘中
        • A.O. S. Anna e San Sebastiano
      • Naples、Campania、意大利、80131
        • 招聘中
        • A.O. Universitaria Federico II Di Napoli
      • Naples、Campania、意大利、80131
        • 招聘中
        • U.O.C. Oncologia Medica Senologica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
        • 招聘中
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
        • 招聘中
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
      • Modena、Emilia-Romagna、意大利、41100
        • 招聘中
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00168
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Lombardy
      • Bergamo、Lombardy、意大利、24127
        • 招聘中
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
      • Milan、Lombardy、意大利、20132
        • 招聘中
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan、Lombardy、意大利、20133
        • 招聘中
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Rozzano、Lombardy、意大利、20089
        • 招聘中
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Misterbianco (CT)、Sicily、意大利、95045
        • 招聘中
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
    • Trentino-Alto Adige
      • Bolzano、Trentino-Alto Adige、意大利、39100
        • 招聘中
        • Azienda Sanitaria dell'Alto Adige;U.O.C. Oncologia Medic
    • Tuscany
      • Livorno、Tuscany、意大利、57124
        • 招聘中
        • Ospedale Civile - Livorno
    • Umbria
      • Novara、Umbria、意大利、28100
        • 招聘中
        • University of Eastern Piedmont - Maggiore della Carità University Hospital
      • Terni、Umbria、意大利、05100
        • 招聘中
        • A.O. Santa Maria Terni
  • 日本
      • Aichi、日本、464-8681
        • 招聘中
        • Aichi Cancer Center
      • Chiba、日本、260-8717
        • 招聘中
        • Chiba Cancer Center
      • Fukushima、日本、960-1295
        • 招聘中
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • 招聘中
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
      • Kanagawa、日本、259-1193
        • 招聘中
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa、日本、241-8515
        • 招聘中
        • Kanagawa Cancer Center
      • Okayama、日本、700-8558
        • 招聘中
        • Okayama University Hospital
      • Saitama、日本、350-1298
        • 招聘中
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo、日本、135-8550
        • 招聘中
        • The Cancer Inst. Hosp. of JFCR
  • 法国
      • Angers、法国、49055
        • 招聘中
        • ICO Paul Papin
      • Lille、法国、59020
        • 招聘中
        • Centre Oscar Lambret
      • Montpellier、法国、34070
        • 招聘中
        • Centre Cancerologie Grand Montpellier
      • Paris、法国、75005
        • 招聘中
        • INSTITUT CURIE_SITE PARIS - Service d'Oncologie Médicale.
      • Plérin、法国、22190
        • 招聘中
        • Centre CARIO - HPCA
      • Poitiers、法国、86021
        • 招聘中
        • CHU La Miletrie
      • Rennes、法国、35042
        • 招聘中
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen、法国、76038
        • 招聘中
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud、法国、92211
        • 招聘中
        • HOPITAL RENE HUGUENIN- Institut Curie
      • Saint-Herblain、法国、44805
        • 招聘中
        • ICO René Gauducheau
      • Toulouse、法国、31100
        • 招聘中
        • Institut Universitaire de Cancer de Toulouse Oncopole
      • Villejuif、法国、94805
        • 招聘中
        • Gustave Roussy
  • 波兰
      • ?ód?、波兰、93-338
        • 招聘中
        • Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
      • Bialystok、波兰、15-027
        • 招聘中
        • Bialostockie Centrum Onkologii
      • Konin、波兰、62-500
        • 招聘中
        • Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
      • Koszalin、波兰、75-581
        • 招聘中
        • Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
      • Krakow、波兰、31-202
        • 撤销
        • Szpital Miejski Specjalistyczny Narutowicza
      • Lublin、波兰、20-090
        • 招聘中
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Późna、波兰、61-866
        • 招聘中
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie
      • Rzeszów、波兰、35-021
        • 招聘中
        • MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Warsaw、波兰、02-781
        • 招聘中
        • Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad
      • Wroc?aw、波兰、53-413
        • 招聘中
        • Dolno?l?skie Centrum Onkologii
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00935
        • 招聘中
        • PanOncology Trials
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
        • 招聘中
        • Blacktown Hospital
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • 招聘中
        • Royal North Shore Hospital
    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
        • 招聘中
        • Lyell McEwin Hospital
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 招聘中
        • Monash Health
      • Ringwood、Victoria、澳大利亚、3135
        • 招聘中
        • Maroondah hospital;Oncology clinical trials
  • 瑞士
      • Baden、瑞士、5404
        • 招聘中
        • Kantonsspital Baden Zentrum für Onkologie und Hämatologie
      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • Universitätsspital Basel
      • Lausanne、瑞士、1011
        • 招聘中
        • CHUV
      • Lucerne、瑞士、6004
        • 招聘中
        • Luzerner Kantonsspital
  • 美国
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、美国、85338
        • 招聘中
        • City of Hope - Phoenix
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • 招聘中
        • The Dignity Health Cancer Institute
    • California
      • Burbank、California、美国、91505
        • 招聘中
        • Disney Family Cancer Center
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
      • La Jolla、California、美国、92040
        • 招聘中
        • Scripps Health
      • Long Beach、California、美国、90813
        • 招聘中
        • City of Hope
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • 招聘中
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles、California、美国、90064
        • 招聘中
        • Ellison Medical Institute
      • Palo Alto、California、美国、94301
        • 招聘中
        • Palo Alto Medical Foundation Research Center
      • San Marcos、California、美国、92069
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente - San Marcos
      • San Mateo、California、美国、94401
        • 招聘中
        • Palo Alto Medical Foundation Research Center
      • Sunnyvale、California、美国、94086
        • 招聘中
        • Palo Alto Medical Foundation Research Center
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • 招聘中
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center-McKinley Campus
      • Weston、Florida、美国、33331
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • 招聘中
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Illinois
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • Carle Cancer Center
      • Zion、Illinois、美国、60099
        • 招聘中
        • City of Hope® Cancer Center Chicago
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 招聘中
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 招聘中
        • University of Kentucky - Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • 招聘中
        • Baptist Health Hamburg
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • 招聘中
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • University of Louisville Hospital
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • 招聘中
        • HCA Midwest Health
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • 招聘中
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha、Nebraska、美国、68130-2042
        • 招聘中
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、美国、08816
        • 招聘中
        • Astera Cancer Care East Brunswick
      • Florham Park、New Jersey、美国、07932
        • 招聘中
        • Summit Medical Group
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、美国、10019
        • 招聘中
        • Mount Sinai West
      • New York、New York、美国、10011
        • 招聘中
        • The Blavatnik Family ? Chelsea Medical Center at Mount Sinai
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke Cancer Institute
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • 招聘中
        • Fairview Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44915
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • 招聘中
        • Hillcrest Hospital
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Oncology and Hematology Cancer Clinic - Westside;Investigation Drug Services Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center - Magee-Women?s Hospital
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • 招聘中
        • Bon Secours - St. Francis Hospital
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • 招聘中
        • West Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37204
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • JPS Health Network
      • Spring、Texas、美国、77389
        • 招聘中
        • Community Clinical Trials
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • 招聘中
        • Huntsman Cancer Hospital at the University of Utah
    • Washington
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Everett、Washington、美国、98201-1621
        • 招聘中
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Northwest Medical Specialties
  • 英国
      • Blackpool、英国、FY3 8NR
        • 招聘中
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Colchester, Essex、英国、CO4 5JL
        • 招聘中
        • Colchester General Hospital
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • 招聘中
        • Western General Hospital
      • Harlow、英国、CM20 1QX
        • 招聘中
        • Princess Alexandra Hospital
      • London、英国、NW3 2QG
        • 招聘中
        • Royal Free Hospital
      • London、英国、EC1M 6BQ
        • 招聘中
        • St Bartholomew's Hospital
      • Northwood、英国、HA6 2RN
        • 招聘中
        • Mount Vernon & Watford Hospital Trust
      • Oxford、英国、OX3 7LE
        • 招聘中
        • Churchill Hospital - Oxford Cancer & Haematology Centre
      • Sheffield、英国、S10 2SJ
        • 招聘中
        • Weston Park Hospital
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid、西班牙、28031
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28006
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid、西班牙、28009
        • 招聘中
        • Hospital General Univ. Gregorio Marañón
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid、西班牙、28007
        • 招聘中
        • IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus;Unidad Central de Oncología Médica y de Investigación Oncológica
      • Málaga、西班牙、29011
        • 招聘中
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria;Servicio de Oncologia
      • Seville、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia、西班牙、46009
        • 招聘中
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03203
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
        • 招聘中
        • ICO l'Hospitalet
    • Navarre
      • Pamplona/iruña、Navarre、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Hospital de Navarra
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、西班牙、48013
        • 招聘中
        • Hospital de Basurto
  • 阿根廷
      • Caba、阿根廷、C1426AGE
        • 招聘中
        • Centro Oncológico Korben
      • Capital Federal、阿根廷、C1414
        • 招聘中
        • Centro Medico Fleischer
      • Córdoba、阿根廷、5016
        • 招聘中
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Rosario、阿根廷、S2013KZE
        • 招聘中
        • Instituto de Oncologia de Rosario
      • San Juan、阿根廷、J5400
        • 招聘中
        • Centro Oncológico de Excelencia
  • 韩国
      • Daegu、韩国、41404
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Dongnam-gu, Cheonan-si、韩国、31151
        • 招聘中
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Goyang-si、韩国、10408
        • 招聘中
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si、韩国、463-707
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、韩国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、韩国、06273
        • 招聘中
        • Gangnam Severance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 有组织学或细胞学上确认的乳腺癌的男性或男性
  • 根据美国临床肿瘤学会/美国病理学家学院 (ASCO/CAP) 指南记录的 ER 阳性和/或孕激素受体阳性肿瘤
  • 根据 ASCO/CAP 指南记录 HER2 阴性肿瘤
  • 新发 HR+、HER2- ABC，或接受至少 2 年标准新辅助/辅助内分泌治疗后复发的 HR+、HER2- ABC，治疗期间无疾病进展，并且自完成后至少 1 年无病间隔那种治疗的
  • 患有双侧乳腺癌的参与者，既有HR阳性又是HER2阴性
  • 生物标志物资格的确认
  • 同意提供新鲜或档案肿瘤组织标本
  • 根据实体瘤疗效评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 可测量的疾病
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
  • 在开始研究之前的14天内，足够的血液学和器官功能

排除标准：

  • 怀孕或哺乳，或在研究期间或需要避孕的时间范围内打算怀孕
  • 化生乳腺癌
  • 任何先前用于本地晚期无法切除或转移性乳腺癌的全身治疗
  • 2型糖尿病需要在进行研究时进行全身治疗的糖尿病；或1型糖尿病的任何病史
  • 脑膜疾病或癌性脑膜炎的任何病史
  • 已知且未经治疗的或活动性中枢神经系统转移。 有中枢神经系统转移治疗史的参与者有资格
  • 任意一只眼睛有活动性炎症或感染性疾病，或者任意一只眼睛有特发性或自身免疫相关葡萄膜炎病史
  • 有症状的活动性肺部疾病
  • 病史或主动炎症性肠病
  • 任何活跃的肠炎
  • 既往接受过造血干细胞或骨髓移植
  • 在启动研究治疗之前，用强细胞色素P450（CYP）3A4抑制剂或强CYP3A4诱导剂在4周内或5个药物淘汰的半衰期进行治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Inavolisib + 来曲唑 + CDK4/6i
参与者将接受 inavolisib、来曲唑和 CDK4/6i。
药品：Inavolisib
参与者将每天接受一次口服 inavolisib (QD)。
其他名称：
  • GDC-0077
  • Itovebi
药品：Letrozole
参与者将收到口服LeTrozole QD。
药品：CDK4/6抑制剂
参与者将在每个28天周期的第1-21天或第1-28天接受CDK4/6i治疗。
安慰剂比较：安慰剂 + letrozole + cdk4/6i
参与者将获得安慰剂，Letrozole和CDK4/6i。
药品：安慰剂
参与者将接受口服安慰剂 QD。
药品：Letrozole
参与者将收到口服LeTrozole QD。
药品：CDK4/6抑制剂
参与者将在每个28天周期的第1-21天或第1-28天接受CDK4/6i治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机分组到首次发生疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最长 7 年）
从随机分组到首次发生疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最长 7 年）

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存（OS）
大体时间：从任何原因从随机分组到死亡（最多7年）
从任何原因从随机分组到死亡（最多7年）
研究人员评估的客观响应率（ORR）
大体时间：长达 7 年
长达 7 年
调查人员评估的响应持续时间（DOR）
大体时间：从第一次出现对疾病进展或死亡的首次出现的确认客观反应，任何原因（最多7年）
从第一次出现对疾病进展或死亡的首次出现的确认客观反应，任何原因（最多7年）
研究人员评估的临床福利率（CBR）
大体时间：长达7年
长达7年
是时候在疼痛中确认恶化（TTCD）
大体时间：从基线到随访结束（最长 7 年）
从基线到随访结束（最长 7 年）
TTCD 身体机能
大体时间：从基线到随访结束（最长 7 年）
从基线到随访结束（最长 7 年）
角色功能中的 TTCD
大体时间：从基线到随访结束（最长 7 年）
从基线到随访结束（最长 7 年）
全球健康状况的TTCD
大体时间：从基线到随访结束（最长 7 年）
从基线到随访结束（最长 7 年）
有不良事件的参与者的百分比
大体时间：从基线到随访结束（最长 7 年）
从基线到随访结束（最长 7 年）
报告由 NCI 患者报告结果不良事件通用术语标准 (PRO-CTCAE) 评估的对症治疗毒性的存在、频率、严重性和/或对日常功能的干扰程度的参与者数量
大体时间：长达7年
长达7年
报告副作用的每种响应选择的参与者数量困扰了单项一般人群，问题5（GP5）来自癌症治疗总问卷的功能评估； （事实G）
大体时间：长达 7 年
长达 7 年
通过使用 PRO-CTCAE 评估的对症治疗毒性相对于基线的变化
大体时间：基线长达 7 年
基线长达 7 年
通过使用FACT-G GP5项目评估的治疗副作用的基线变化。
大体时间：基线长达 7 年
基线长达 7 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

调查人员

  • 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月9日

初级完成 (估计的)

2032年1月31日

研究完成 (估计的)

2032年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WO45654
  • 2024-516162-11-00 (注册表标识符：EU CT Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

对于符合条件的研究，合格的研究人员可以请求访问个体患者水平的临床数据。 请参阅罗氏对临床研究信息透明度的承诺：https://go.roche.com/data_sharing

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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