Az Inavolisib Plus CDK4/6 gátló és letrozol hatásosságát és biztonságosságát a placebo + CDK4/6i és a letrozol összehasonlításával értékelő vizsgálat endokrin-érzékeny PIK3CA-mutációval rendelkező, hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív, előrehaladott emlőrák esetén (INAVO123)
2026. november 3. frissítette: Hoffmann-La Roche
III. Fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely értékeli az inavolisib hatékonyságát és biztonságosságát, valamint egy CDK4/6 inhibitor és letrozol, valamint a placebo, valamint a CDK4/6 inhibitor és letrozol, endokrinérzékeny PIK3CA-mutált betegek esetén , Hormon receptor-pozitív, HER2-negatív előrehaladott emlőrák
This study will evaluate the efficacy and safety of the combination of inavolisib plus a cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitor (CDK4/6i) and letrozole versus placebo plus a CDK4/6i and letrozole in the first-line setting in participants with endocrine-sensitive PIK3CA-mutated hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-), advanced breast cancer (ABC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
450
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Reference Study ID Number: WO45654 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonszám: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caba, Argentína, C1426AGE
- Toborzás
- Centro Oncologico Korben
-
Capital Federal, Argentína, C1414
- Toborzás
- Centro Médico Fleischer
-
Córdoba, Argentína, 5016
- Toborzás
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Rosario, Argentína, S2013KZE
- Toborzás
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan, Argentína, J5400
- Toborzás
- Centro Oncológico de Excelencia
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
- Toborzás
- Blacktown Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
- Toborzás
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália, 5112
- Toborzás
- Lyell McEwin Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Toborzás
- Monash Health
-
Ringwood, Victoria, Ausztrália, 3135
- Toborzás
- Maroondah hospital;Oncology clinical trials
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20560-120
- Toborzás
- Instituto Nacional de Cancer - INCa
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazília, 60336-232
- Toborzás
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazília, 29043-260
- Toborzás
- Hospital Santa Rita de Cassia Vitoria
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazília, 40415-006
- Toborzás
- Obras Sociais Irma Dulce - Osid
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazília, 74605-070
- Toborzás
- Hospital Araujo Jorge
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, Brazília, 37130-087
- Toborzás
- Centro de Oncologia de Alfenas
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazília, 86015-520
- Toborzás
- Hospital do Câncer de Londrina
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50040-000
- Toborzás
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazília, 64049-200
- Toborzás
- Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90020-090
- Toborzás
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazília, 14784-400
- Toborzás
- Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01317-001
- Toborzás
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01246-000
- Toborzás
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Daegu, Dél -Korea, 41404
- Toborzás
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Dongnam-gu, Cheonan-si, Dél -Korea, 31151
- Toborzás
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Goyang-si, Dél -Korea, 10408
- Toborzás
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Dél -Korea, 463-707
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 06273
- Toborzás
- Gangnam Severance Hospital
-
-
-
-
-
Johannesburg, Dél-Afrika, 2192
- Visszavont
- Linksfield Oncology Inc.
-
Richards Bay, Dél-Afrika, 3900
- Toborzás
- Abraham Oncology
-
Soweto, Dél-Afrika, 2013
- Toborzás
- Wits Clinical Research
-
-
-
-
-
Blackpool, Egyesült Királyság, FY3 8NR
- Toborzás
- Blackpool Victoria Hospital
-
Colchester, Essex, Egyesült Királyság, CO4 5JL
- Toborzás
- Colchester General Hospital
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
- Toborzás
- Western General Hospital
-
Harlow, Egyesült Királyság, CM20 1QX
- Toborzás
- Princess Alexandra Hospital
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Toborzás
- Royal Free Hospital
-
London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
- Toborzás
- St Bartholomew's Hospital
-
Northwood, Egyesült Királyság, HA6 2RN
- Toborzás
- Mount Vernon & Watford Hospital Trust
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Toborzás
- Churchill Hospital - Oxford Cancer & Haematology Centre
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2SJ
- Toborzás
- Weston Park Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
- Toborzás
- City of Hope - Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Toborzás
- The Dignity Health Cancer Institute
-
-
California
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Toborzás
- Disney Family Cancer Center
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
- Toborzás
- City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92040
- Toborzás
- Scripps Health
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
- Toborzás
- City Of Hope
-
Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
- Toborzás
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90064
- Toborzás
- Ellison Medical Institute
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
- Toborzás
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
San Marcos, California, Egyesült Államok, 92069
- Toborzás
- Kaiser Permanente - San Marcos
-
San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
- Toborzás
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
- Toborzás
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Toborzás
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- Toborzás
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- Moffitt Cancer Center-McKinley Campus
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Toborzás
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Toborzás
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Toborzás
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Toborzás
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Toborzás
- Carle Cancer Center
-
Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
- Toborzás
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Toborzás
- Baptist Health Lexington
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Toborzás
- University of Kentucky - Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
- Toborzás
- Baptist Health Hamburg
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
- Toborzás
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Toborzás
- University of Louisville Hospital
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Toborzás
- Velocity Clinical Research
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Toborzás
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Toborzás
- HCA Midwest Health
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- Toborzás
- Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130-2042
- Toborzás
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08816
- Toborzás
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
- Toborzás
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Toborzás
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10019
- Toborzás
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10011
- Toborzás
- The Blavatnik Family ? Chelsea Medical Center at Mount Sinai
-
Shirley, New York, Egyesült Államok, 11967
- Toborzás
- New York Cancer & Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Toborzás
- Novant Health Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Toborzás
- Novant Health Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Toborzás
- Fairview Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44915
- Toborzás
- Cleveland Clinic Foundation
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Toborzás
- Hillcrest Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Toborzás
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- Providence Oncology and Hematology Cancer Clinic - Westside;Investigation Drug Services Pharmacy
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- UPMC Hillman Cancer Center - Magee-Women?s Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Toborzás
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
- Toborzás
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Toborzás
- JPS Health Network
-
Spring, Texas, Egyesült Államok, 77389
- Toborzás
- Community Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Toborzás
- Huntsman Cancer Hospital at the University of Utah
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
- Toborzás
- Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201-1621
- Toborzás
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Toborzás
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Toborzás
- Swedish Cancer Institute - Issaquah
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Toborzás
- Northwest Medical Specialties
-
-
-
-
-
Angers, Franciaország, 49055
- Toborzás
- ICO Paul Papin
-
Lille, Franciaország, 59020
- Toborzás
- Centre Oscar Lambret
-
Montpellier, Franciaország, 34070
- Toborzás
- Centre Cancerologie Grand Montpellier
-
Paris, Franciaország, 75005
- Toborzás
- INSTITUT CURIE_SITE PARIS - Service d'Oncologie Médicale.
-
Plérin, Franciaország, 22190
- Toborzás
- Centre CARIO - HPCA
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Toborzás
- Chu La Miletrie
-
Rennes, Franciaország, 35042
- Toborzás
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Franciaország, 76038
- Toborzás
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, Franciaország, 92211
- Toborzás
- HOPITAL RENE HUGUENIN- Institut Curie
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44805
- Toborzás
- Ico Rene Gauducheau
-
Toulouse, Franciaország, 31100
- Toborzás
- Institut Universitaire de Cancer de Toulouse Oncopole
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Toborzás
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Aichi, Japán, 464-8681
- Toborzás
- Aichi Cancer Center
-
Chiba, Japán, 260-8717
- Toborzás
- Chiba Cancer Center
-
Fukushima, Japán, 960-1295
- Toborzás
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Toborzás
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japán, 060-8648
- Toborzás
- Hokkaido University Hospital
-
Kanagawa, Japán, 259-1193
- Toborzás
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Japán, 241-8515
- Toborzás
- Kanagawa Cancer Center
-
Okayama, Japán, 700-8558
- Toborzás
- Okayama University Hospital
-
Saitama, Japán, 350-1298
- Toborzás
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Tokyo, Japán, 135-8550
- Toborzás
- The Cancer Inst. Hosp. of JFCR
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4C2
- Toborzás
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Toborzás
- Cross Cancer Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Toborzás
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Toborzás
- The Moncton Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Toborzás
- The Ottawa Hospital Cancer Center
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Toborzás
- Sault Area Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- Toborzás
- St. Joseph's Health Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Toborzás
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Toborzás
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Toborzás
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 2V4
- Toborzás
- Unité de Recherche Clinique du CISSS de Laurentides
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100032
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Changsha, Kína, 410013
- Toborzás
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kína, 610041
- Toborzás
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu, Kína, 610072
- Toborzás
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kína
- Toborzás
- Sun Yat-Sen University Cancer Center - Huangpu Campus
-
Guangzhou, Kína, 510060
- Toborzás
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kína, 310022
- Toborzás
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Harbin, Kína, 150081
- Toborzás
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangmen, Kína, 529030
- Toborzás
- Jiangmen Central Hospital
-
Jinan, Kína, 250117
- Toborzás
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinhua, Kína, 321083
- Toborzás
- Jinhua municipal central hospital
-
Kunming, Kína, 650118
- Toborzás
- Yunnan Cancer Hospital
-
Nanning, Kína, 530021
- Toborzás
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shantou, Kína, 515031
- Toborzás
- Shantou Center Hospital
-
Tianjin, Kína, 300000
- Toborzás
- Tianjin Cancer Hospital
-
Tianjin, Kína, 300300
- Toborzás
- Tianjin Cancer hospital Airport hospital
-
Xi'an, Kína, 710004
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Xi'an, Kína, 710068
- Toborzás
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Ürümqi, Kína, 830011
- Toborzás
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Xiangyang, Hubei, Kína, 441106
- Toborzás
- Xiangyang Central Hospital
-
-
-
-
-
?ód?, Lengyelország, 93-338
- Toborzás
- Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
-
Bialystok, Lengyelország, 15-027
- Toborzás
- Bialostockie Centrum Onkologii
-
Konin, Lengyelország, 62-500
- Toborzás
- Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
-
Koszalin, Lengyelország, 75-581
- Toborzás
- Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
-
Krakow, Lengyelország, 31-202
- Visszavont
- Szpital Miejski Specjalistyczny Narutowicza
-
Lublin, Lengyelország, 20-090
- Toborzás
- COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
-
Późna, Lengyelország, 61-866
- Toborzás
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-021
- Toborzás
- MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
-
Warsaw, Lengyelország, 02-781
- Toborzás
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad
-
Wroc?aw, Lengyelország, 53-413
- Toborzás
- Dolno?l?skie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexikó, 31000
- Toborzás
- Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua
-
D.F., Mexikó, 04980
- Toborzás
- Iem-Fucam
-
Guadalajara, Mexikó, 44280
- Toborzás
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 14000
- Toborzás
- Instituto Nacional De Cancerologia
-
-
Nuevo León
-
MexicoCiudad de México, Nuevo León, Mexikó, 6726
- Toborzás
- Hospital General de Mexico
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó
- Toborzás
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
-
Oaxaca
-
Ciudad de Huajuapan de León, Oaxaca, Mexikó, 69007
- Toborzás
- Centro de Investigacion y Tratamiento Integral del Cancer: CITI Cancer Oaxaca S.A de C.V.
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexikó, 68020
- Toborzás
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
-
-
-
Cologne, Németország, 50935
- Toborzás
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
-
Dresden, Németország, 01307
- Toborzás
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Essen, Németország, 45122
- Toborzás
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Németország, 45136
- Toborzás
- Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH
-
Hamburg, Németország, 20357
- Toborzás
- Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
-
Hanover, Németország, 30625
- Toborzás
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Toborzás
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Koblenz, Németország, 56068
- Toborzás
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Langen, Németország, 63225
- Toborzás
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
-
Münster, Németország, 48149
- Toborzás
- Universitätsklinikum Münster
-
Potsdam, Németország, 14467
- Toborzás
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Regensburg, Németország, 93053
- Toborzás
- Caritas-Krankenhaus St. Josef
-
Saarbrücken, Németország, 66113
- Visszavont
- Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
-
Tübingen, Németország, 72076
- Toborzás
- Universitätsklinik Tübingen
-
Ulm, Németország, 89075
- Toborzás
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg
-
-
-
-
Apulia
-
Tricase (LE), Apulia, Olaszország, 73039
- Toborzás
- Az. Osp. G. Panico
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Olaszország, 81100
- Toborzás
- A.O. S. Anna e San Sebastiano
-
Naples, Campania, Olaszország, 80131
- Toborzás
- A.O. Universitaria Federico II Di Napoli
-
Naples, Campania, Olaszország, 80131
- Toborzás
- U.O.C. Oncologia Medica Senologica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Meldola, Emilia-Romagna, Olaszország, 47014
- Toborzás
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41100
- Toborzás
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Olaszország, 24127
- Toborzás
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20132
- Toborzás
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20133
- Toborzás
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Rozzano, Lombardy, Olaszország, 20089
- Toborzás
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Olaszország, 95045
- Toborzás
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Bolzano, Trentino-Alto Adige, Olaszország, 39100
- Toborzás
- Azienda Sanitaria dell'Alto Adige;U.O.C. Oncologia Medic
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Olaszország, 57124
- Toborzás
- Ospedale Civile - Livorno
-
-
Umbria
-
Novara, Umbria, Olaszország, 28100
- Toborzás
- University of Eastern Piedmont - Maggiore della Carità University Hospital
-
Terni, Umbria, Olaszország, 05100
- Toborzás
- A.O. Santa Maria Terni
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Toborzás
- PanOncology Trials
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid, Spanyolország, 28031
- Toborzás
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Toborzás
- IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus;Unidad Central de Oncología Médica y de Investigación Oncológica
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Toborzás
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Toborzás
- Hospital General Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
-
Málaga, Spanyolország, 29011
- Toborzás
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria;Servicio de Oncologia
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Toborzás
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Toborzás
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
- Toborzás
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
- Toborzás
- ICO L'Hospitalet
-
-
Navarre
-
Pamplona/iruña, Navarre, Spanyolország, 31008
- Toborzás
- Hospital de Navarra
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanyolország, 48013
- Toborzás
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Baden, Svájc, 5404
- Toborzás
- Kantonsspital Baden Zentrum für Onkologie und Hämatologie
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- Universitätsspital Basel
-
Lausanne, Svájc, 1011
- Toborzás
- CHUV
-
Lucerne, Svájc, 6004
- Toborzás
- Luzerner Kantonsspital
-
-
-
-
-
Chiayi City, Tajvan, 600566
- Toborzás
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Taichung, Tajvan, 407219
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajvan, 704
- Toborzás
- National Cheng Kung Uni Hospital
-
Taipei, Tajvan, 112201
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, Tajvan, 112019
- Toborzás
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06200
- Toborzás
- Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
- Toborzás
- Ankara City Hospital
-
Bakirkoy / Istanbul, Törökország (Türkiye), 34147
- Toborzás
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34214
- Toborzás
- Ba?c?lar Medipol Mega Üniversite Hastanesi
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35360
- Toborzás
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
Mersin, Törökország (Türkiye), 33240
- Toborzás
- Mersin City Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women or men with histologically or cytologically confirmed carcinoma of the breast
- Documented ER-positive and/or progesterone receptor-positive tumor according to American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP) guidelines
- Documented HER2-negative tumor according to ASCO/CAP guidelines
- De-novo HR+ , HER2- ABC, or, alternatively, relapsed HR+ , HER2- ABC after at least 2 years of standard neoadjuvant/adjuvant endocrine therapy without disease progression during that treatment and disease-free interval of at least 1 year since the completion of that treatment
- Participants who have bilateral breast cancers which are both HR-positive and HER2-negative
- Confirmation of biomarker eligibility
- Consent to provide fresh or archival tumor tissue specimen
- Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
- Adequate hematologic and organ function within 14 days prior to initiation of study treatment
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study or within the time frame in which contraception is required
- Metaplastic breast cancer
- Any prior systemic therapy for locally advanced unresectable or metastatic breast cancer
- Type 2 diabetes requiring ongoing systemic treatment at the time of study entry; or any history of Type 1 diabetes
- Any history of leptomeningeal disease or carcinomatous meningitis
- Known and untreated, or active CNS metastases. Participants with a history of treated CNS metastases are eligible
- Active inflammatory or infectious conditions in either eye or history of idiopathic or autoimmune-associated uveitis in either eye
- Symptomatic active lung disease
- History of or active inflammatory bowel disease
- Any active bowel inflammation
- Prior hematopoietic stem cell or bone marrow transplantation
- Treatment with strong cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors or strong CYP3A4 inducers within 4 weeks or 5 drug-elimination half-lives, prior to initiation of study treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inavolisib + Letrozole + CDK4/6i
Participants will receive inavolisib, letrozole and CDK4/6i. |
Participants will receive oral inavolisib once daily (QD).
Más nevek:
Participants will receive CDK4/6i on either Days 1-21 or Days 1-28 of each 28-day cycle. Participants will receive oral letrozole QD. |
|
Placebo Comparator: Placebo + Letrozole + CDK4/6i
Participants will receive placebo, letrozole and CDK4/6i. |
Participants will receive CDK4/6i on either Days 1-21 or Days 1-28 of each 28-day cycle. Participants will receive oral letrozole QD. Participants will receive oral placebo QD. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A véletlen besorolástól a betegség előrehaladásának első előfordulásáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 7 év)
|
A véletlen besorolástól a betegség előrehaladásának első előfordulásáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 7 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az általános túlélés (OS)
Időkeret: A véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (legfeljebb 7 év)
|
A véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (legfeljebb 7 év)
|
|
A nyomozók által értékelt objektív válaszadási arány (ORR)
Időkeret: Akár 7 évig
|
Akár 7 évig
|
|
A vizsgálók által értékelt válasz időtartama (DOR)
Időkeret: A megerősített objektív válasz első előfordulásától a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálesetnek az első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 7 év)
|
A megerősített objektív válasz első előfordulásától a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálesetnek az első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 7 év)
|
|
A vizsgálók által értékelt klinikai haszon aránya (CBR)
Időkeret: Legfeljebb 7 év
|
Legfeljebb 7 év
|
|
Idő a megerősített állapotromlásig (TTCD) a fájdalomban
Időkeret: A kiindulási állapottól a követés végéig (legfeljebb 7 évig)
|
A kiindulási állapottól a követés végéig (legfeljebb 7 évig)
|
|
TTCD a fizikai funkciókban
Időkeret: Az alapvonaltól a nyomon követés végéig (legfeljebb 7 év)
|
Az alapvonaltól a nyomon követés végéig (legfeljebb 7 év)
|
|
TTCD a szerepfunkcióban
Időkeret: Az alapvonaltól a nyomon követés végéig (legfeljebb 7 év)
|
Az alapvonaltól a nyomon követés végéig (legfeljebb 7 év)
|
|
TTCD a Global Health Statusban
Időkeret: A kiindulási állapottól a követés végéig (legfeljebb 7 évig)
|
A kiindulási állapottól a követés végéig (legfeljebb 7 évig)
|
|
A káros eseményekkel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Az alapvonaltól a nyomon követés végéig (legfeljebb 7 év)
|
Az alapvonaltól a nyomon követés végéig (legfeljebb 7 év)
|
|
A résztvevők száma, hogy a tüneti kezelési toxicitások napi funkciójával jelennek meg a jelenlét, gyakoriság, súlyosság és/vagy az interferencia foka. Az NCI beteg által bejelentett kimenetelekkel értékelt közös terminológiai kritériumok (Pro-CTCAE)
Időkeret: Akár 7 évig
|
Akár 7 évig
|
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak az egyes kezelési válaszlehetőségekről. Mellékhatás zavar Egy elemes általános populáció, 5. kérdés (GP5) a rákterápia funkcionális értékeléséből – általános kérdőív; (FACT-G)
Időkeret: Akár 7 évig
|
Akár 7 évig
|
|
Váltás az alapvonaltól a tüneti kezelési toxicitásokban, a pro-ctcae használatával értékelve
Időkeret: Alapállapot akár 7 év
|
Alapállapot akár 7 év
|
|
Váltás az alapvonalról a kezelés mellékhatásakor, a FACT-G GP5 elem használatával értékelve.
Időkeret: A kiindulási érték akár 7 évig
|
A kiindulási érték akár 7 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2032. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WO45654
- 2024-516162-11-00 (Registry Identifier: EU CT Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
For eligible studies, qualified researchers may request access to individual patient level clinical data. See Roche's commitment to transparency of clinical study information here: https://go.roche.com/data_sharing
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .