Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Inavolisib plus CDK4/6-Inhibitor und Letrozol gegen Placebo + CDK4/6i und Letrozol bei Teilnehmern mit endokrinempfindlichem PIK3CA-mutiertem, hormonrezeptor-positivem HOR2-Negativ-Advanced Advanced Advanced Advanced Advanced Cancer (INAVO123)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Inavolisib plus einem CDK4/6-Inhibitor und Letrozol im Vergleich zu Placebo plus einem CDK4/6-Inhibitor und Letrozol bei Patienten mit endokrinsensitiver PIK3CA-Mutation , Hormonrezeptor-positiver, HER2-negativer fortgeschrittener Brustkrebs

In dieser Studie werden die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination aus Inavolisib plus einem Cyclin-abhängigen Kinase-4- und 6-Inhibitor (CDK4/6i) und Letrozol im Vergleich zu Placebo plus CDK4/6i und Letrozol in der Erstlinienbehandlung bei Teilnehmern mit endokrin- empfindlicher PIK3CA-mutierter Hormonrezeptor-positiv (HR+), humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativ (HER2-), fortgeschrittener Brustkrebs (ABC).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Reference Study ID Number: WO45654 https://forpatients.roche.com/
Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studienorte

Argentinien
- - Caba, Argentinien, C1426AGE
    - Rekrutierung
    - Centro Oncologico Korben
  - Capital Federal, Argentinien, C1414
    - Rekrutierung
    - Centro Medico Fleischer
  - Córdoba, Argentinien, 5016
    - Rekrutierung
    - Hospital Privado Centro Médico de Córdoba
  - Rosario, Argentinien, S2013KZE
    - Rekrutierung
    - Instituto de Oncologia de Rosario
  - San Juan, Argentinien, J5400
    - Rekrutierung
    - Centro Oncológico de Excelencia
Australien
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Rekrutierung
    - Royal North Shore Hospital
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
    - Rekrutierung
    - Lyell McEwin Hospital
- Victoria
  - Ringwood, Victoria, Australien, 3135
    - Rekrutierung
    - Maroondah hospital;Oncology clinical trials
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 20560-120
    - Rekrutierung
    - Instituto Nacional de Cancer - INCa
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336-232
    - Rekrutierung
    - Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29043-260
    - Rekrutierung
    - Hospital Santa Rita de Cassia Vitoria
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40415-006
    - Rekrutierung
    - Obras Sociais Irma Dulce - Osid
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-070
    - Rekrutierung
    - Hospital Araujo Jorge
- Minas Gerais
  - Alfenas, Minas Gerais, Brasilien, 37130-087
    - Rekrutierung
    - Centro de Oncologia de Alfenas
- Paraná
  - Londrina, Paraná, Brasilien, 86015-520
    - Rekrutierung
    - Hospital do Cancer de Londrina
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brasilien, 50040-000
    - Rekrutierung
    - Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
- Piauí
  - Teresina, Piauí, Brasilien, 64049-200
    - Rekrutierung
    - Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
    - Rekrutierung
    - Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
    - Rekrutierung
    - Hospital de Cancer de Barretos
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
    - Rekrutierung
    - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01317-001
    - Rekrutierung
    - Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
China
- - Beijing, China, 100032
    - Rekrutierung
    - Peking Union Medical College Hospital
  - Changsha, China, 410013
    - Rekrutierung
    - Hunan Cancer Hospital
  - Chengdu, China, 610041
    - Rekrutierung
    - West China Hospital of Sichuan University
  - Chengdu, China, 610072
    - Rekrutierung
    - Sichuan Provincial People'S Hospital
  - Guangzhou, China, 510060
    - Rekrutierung
    - Sun yat-sen University Cancer Center
  - Guangzhou, China
    - Rekrutierung
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center - Huangpu Campus
  - Hangzhou, China, 310022
    - Rekrutierung
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Harbin, China, 150081
    - Rekrutierung
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
  - Jiangmen, China, 529030
    - Rekrutierung
    - Jiangmen Central Hospital
  - Jinan, China, 250117
    - Rekrutierung
    - Shandong Cancer Hospital
  - Jinhua, China, 321083
    - Rekrutierung
    - Jinhua Municipal Central Hospital
  - Kunming, China, 650118
    - Rekrutierung
    - Yunnan Cancer Hospital
  - Nanning, China, 530021
    - Rekrutierung
    - Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
  - Shantou, China, 515031
    - Rekrutierung
    - Shantou Center Hospital
  - Tianjin, China, 300000
    - Rekrutierung
    - Tianjin Cancer Hospital
  - Tianjin, China, 300300
    - Rekrutierung
    - Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
  - Xi'an, China, 710004
    - Rekrutierung
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
  - Xi'an, China, 710068
    - Rekrutierung
    - Shanxi Provincial People's Hospital
  - Ürümqi, China, 830011
    - Rekrutierung
    - Xinjiang Medical University Cancer Hospital
- Hubei
  - Xiangyang, Hubei, China, 441106
    - Rekrutierung
    - Xiangyang Central Hospital
Deutschland
- - Cologne, Deutschland, 50935
    - Rekrutierung
    - St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
  - Essen, Deutschland, 45122
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Essen
  - Essen, Deutschland, 45136
    - Rekrutierung
    - Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH
  - Hamburg, Deutschland, 20357
    - Rekrutierung
    - Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
  - Hanover, Deutschland, 30625
    - Rekrutierung
    - Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
  - Heidelberg, Deutschland, 69120
    - Rekrutierung
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
  - Koblenz, Deutschland, 56068
    - Rekrutierung
    - InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
  - Langen, Deutschland, 63225
    - Rekrutierung
    - Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
  - Münster, Deutschland, 48149
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Münster
  - Potsdam, Deutschland, 14467
    - Rekrutierung
    - Klinikum Ernst von Bergmann
  - Regensburg, Deutschland, 93053
    - Rekrutierung
    - Caritas-Krankenhaus St. Josef
  - Saarbrücken, Deutschland, 66113
    - Rekrutierung
    - Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
  - Tübingen, Deutschland, 72076
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinik Tübingen
  - Ulm, Deutschland, 89075
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg
Frankreich
- - Angers, Frankreich, 49055
    - Rekrutierung
    - ICO Paul Papin
  - Lille, Frankreich, 59020
    - Rekrutierung
    - Centre Oscar Lambret
  - Montpellier, Frankreich, 34070
    - Rekrutierung
    - Centre Cancerologie Grand Montpellier
  - Paris, Frankreich, 75005
    - Rekrutierung
    - INSTITUT CURIE_SITE PARIS - Service d'Oncologie Médicale.
  - Plérin, Frankreich, 22190
    - Rekrutierung
    - Centre CARIO - HPCA
  - Poitiers, Frankreich, 86021
    - Rekrutierung
    - Chu La Miletrie
  - Rennes, Frankreich, 35042
    - Rekrutierung
    - Centre Eugène Marquis
  - Rouen, Frankreich, 76038
    - Rekrutierung
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint-Cloud, Frankreich, 92211
    - Rekrutierung
    - HOPITAL RENE HUGUENIN- Institut Curie
  - Saint-Herblain, Frankreich, 44805
    - Rekrutierung
    - Ico Rene Gauducheau
  - Toulouse, Frankreich, 31100
    - Rekrutierung
    - Institut Universitaire de Cancer de Toulouse Oncopole
  - Villejuif, Frankreich, 94805
    - Rekrutierung
    - Gustave Roussy
Italien
- Apulia
  - Tricase (LE), Apulia, Italien, 73039
    - Rekrutierung
    - Az. Osp. G. Panico
- Campania
  - Caserta, Campania, Italien, 81100
    - Rekrutierung
    - A.O. S. Anna e San Sebastiano
  - Naples, Campania, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - A.O. Universitaria Federico II Di Napoli
  - Naples, Campania, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - U.O.C. Oncologia Medica Senologica
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
    - Rekrutierung
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
    - Rekrutierung
    - IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
  - Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
    - Rekrutierung
    - A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italien, 00168
    - Rekrutierung
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
- Lombardy
  - Bergamo, Lombardy, Italien, 24127
    - Rekrutierung
    - ASST Papa Giovanni XXIII
  - Milan, Lombardy, Italien, 20132
    - Rekrutierung
    - Ospedale San Raffaele
  - Milan, Lombardy, Italien, 20133
    - Rekrutierung
    - Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
  - Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - Istituto Clinico Humanitas
- Sicily
  - Misterbianco (CT), Sicily, Italien, 95045
    - Rekrutierung
    - Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
- Trentino-Alto Adige
  - Bolzano, Trentino-Alto Adige, Italien, 39100
    - Rekrutierung
    - Azienda Sanitaria dell'Alto Adige;U.O.C. Oncologia Medic
- Tuscany
  - Livorno, Tuscany, Italien, 57124
    - Rekrutierung
    - Ospedale Civile - Livorno
- Umbria
  - Novara, Umbria, Italien, 28100
    - Rekrutierung
    - University of Eastern Piedmont - Maggiore della Carità University Hospital
  - Terni, Umbria, Italien, 05100
    - Rekrutierung
    - A.O. Santa Maria Terni
Japan
- - Chiba, Japan, 260-8717
    - Rekrutierung
    - Chiba cancer center
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - Rekrutierung
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Rekrutierung
    - Hiroshima University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Rekrutierung
    - Hokkaido University Hospital
  - Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Rekrutierung
    - Tokai University Hospital
  - Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Rekrutierung
    - Kanagawa cancer center
  - Saitama, Japan, 350-1298
    - Rekrutierung
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Tokyo, Japan, 135-8550
    - Rekrutierung
    - The Cancer Inst. Hosp. of JFCR
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4C2
    - Rekrutierung
    - Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Rekrutierung
    - Cross Cancer Institute
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Rekrutierung
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
    - Rekrutierung
    - The Moncton Hospital
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Rekrutierung
    - The Ottawa Hospital Cancer Center
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
    - Rekrutierung
    - Sault Area Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Rekrutierung
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
    - Rekrutierung
    - St. Joseph's Health Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrutierung
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Rekrutierung
    - Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  - Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 2V4
    - Rekrutierung
    - Unité de Recherche Clinique du CISSS de Laurentides
Mexiko
- - Chihuahua City, Mexiko, 31000
    - Rekrutierung
    - Centro Estatal de Cancerología de Chihuahua
  - D.F., Mexiko, 04980
    - Rekrutierung
    - Iem-Fucam
  - Guadalajara, Mexiko, 44280
    - Rekrutierung
    - Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
- Mexico CITY (federal District)
  - Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14000
    - Rekrutierung
    - Instituto Nacional De Cancerologia
- Nuevo León
  - MexicoCiudad de México, Nuevo León, Mexiko, 6726
    - Rekrutierung
    - Hospital General de Mexico
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko
    - Rekrutierung
    - Hospital Zambrano Hellion TecSalud
- Oaxaca
  - Ciudad de Huajuapan de León, Oaxaca, Mexiko, 69007
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigacion y Tratamiento Integral del Cancer: CITI Cancer Oaxaca S.A de C.V.
  - Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
Polen
- - ?ód?, Polen, 93-338
    - Rekrutierung
    - Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
  - Bialystok, Polen, 15-027
    - Rekrutierung
    - Bialostockie Centrum Onkologii
  - Konin, Polen, 62-500
    - Rekrutierung
    - Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
  - Koszalin, Polen, 75-581
    - Rekrutierung
    - Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
  - Krakow, Polen, 31-202
    - Zurückgezogen
    - Szpital Miejski Specjalistyczny Narutowicza
  - Lublin, Polen, 20-090
    - Rekrutierung
    - COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
  - Późna, Polen, 61-866
    - Rekrutierung
    - Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie
  - Rzeszów, Polen, 35-021
    - Rekrutierung
    - MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
  - Warsaw, Polen, 02-781
    - Rekrutierung
    - Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad
  - Wroc?aw, Polen, 53-413
    - Rekrutierung
    - Dolno?l?skie Centrum Onkologii
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00935
    - Rekrutierung
    - PanOncology Trials
Schweiz
- - Baden, Schweiz, 5404
    - Rekrutierung
    - Kantonsspital Baden Zentrum für Onkologie und Hämatologie
  - Basel, Schweiz, 4031
    - Rekrutierung
    - Universitätsspital Basel
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Rekrutierung
    - CHUV
  - Lucerne, Schweiz, 6004
    - Rekrutierung
    - Luzerner Kantonsspital
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
  - Madrid, Spanien, 28031
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario De La Princesa
  - Madrid, Spanien, 28009
    - Rekrutierung
    - Hospital General Univ. Gregorio Maranon
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Clínico San Carlos
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrutierung
    - IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus;Unidad Central de Oncología Médica y de Investigación Oncológica
  - Málaga, Spanien, 29011
    - Rekrutierung
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria;Servicio de Oncologia
  - Seville, Spanien, 41013
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrutierung
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
  - Valencia, Spanien, 46009
    - Rekrutierung
    - Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spanien, 03203
    - Rekrutierung
    - Hospital General Universitario de Elche
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
    - Rekrutierung
    - ICO L'Hospitalet
- Navarre
  - Pamplona/iruña, Navarre, Spanien, 31008
    - Rekrutierung
    - Hospital De Navarra
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
    - Rekrutierung
    - Hospital de Basurto
Südafrika
- - Johannesburg, Südafrika, 2192
    - Rekrutierung
    - Linksfield Oncology Inc.
  - Richards Bay, Südafrika, 3900
    - Rekrutierung
    - Abraham Oncology
  - Soweto, Südafrika, 2013
    - Rekrutierung
    - Wits Clinical Research
Südkorea
- - Daegu, Südkorea, 41404
    - Rekrutierung
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Dongnam-gu, Cheonan-si, Südkorea, 31151
    - Rekrutierung
    - Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
  - Goyang-si, Südkorea, 10408
    - Rekrutierung
    - National Cancer Center
  - Seongnam-si, Südkorea, 463-707
    - Rekrutierung
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Südkorea, 05505
    - Rekrutierung
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Rekrutierung
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Südkorea, 03722
    - Rekrutierung
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Südkorea, 06351
    - Rekrutierung
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Südkorea, 06273
    - Rekrutierung
    - Gangnam Severance Hospital
Taiwan
- - Chiayi City, Taiwan, 600566
    - Rekrutierung
    - Chia-Yi Christian Hospital
  - Taichung, Taiwan, 407219
    - Rekrutierung
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrutierung
    - National Cheng Kung Uni Hospital
  - Taipei, Taiwan, 112201
    - Rekrutierung
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekrutierung
    - National Taiwan Uni Hospital
  - Taipei, Taiwan, 112019
    - Rekrutierung
    - Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06200
    - Rekrutierung
    - Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06800
    - Rekrutierung
    - Ankara City Hospital
  - Bakirkoy / Istanbul, Türkei (türkiye), 34147
    - Rekrutierung
    - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
    - Rekrutierung
    - Ba?c?lar Medipol Mega Üniversite Hastanesi
  - Izmir, Türkei (türkiye), 35360
    - Rekrutierung
    - Izmir Ataturk Training and Research Hospital
  - Mersin, Türkei (türkiye), 33240
    - Rekrutierung
    - Mersin City Education and Research Hospital
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
    - Rekrutierung
    - The Dignity Health Cancer Institute
- California
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Rekrutierung
    - Disney Family Cancer Center
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92040
    - Rekrutierung
    - Scripps Health
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - Rekrutierung
    - Cancer and Blood Specialty Clinic
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90064
    - Rekrutierung
    - Ellison Institute of Technology
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
    - Rekrutierung
    - Palo Alto Medical Foundation Research Center
  - San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92069
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente - San Marcos
  - San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
    - Rekrutierung
    - Palo Alto Medical Foundation Research Center
  - Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
    - Rekrutierung
    - Palo Alto Medical Foundation Research Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Rekrutierung
    - Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
    - Rekrutierung
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Rekrutierung
    - Moffitt Cancer Center-McKinley Campus
  - Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic Florida
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - Rekrutierung
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
- Illinois
  - O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
    - Rekrutierung
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    - Rekrutierung
    - Springfield Clinic
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Rekrutierung
    - Carle Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Rekrutierung
    - Baptist Health Lexington
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - Rekrutierung
    - University of Kentucky - Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
    - Rekrutierung
    - Baptist Health Hamburg
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
    - Rekrutierung
    - Baptist Health Louisville
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Rekrutierung
    - University of Louisville Hospital
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Rekrutierung
    - Velocity Clinical Research
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Rekrutierung
    - University of Maryland
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Rekrutierung
    - Henry Ford Health System
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Rekrutierung
    - Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Rekrutierung
    - University of Minnesota Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
    - Rekrutierung
    - HCA Midwest Health
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
    - Rekrutierung
    - Nebraska Cancer Specialists
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130-2042
    - Rekrutierung
    - Nebraska Cancer Specialists
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
    - Rekrutierung
    - Astera Cancer Care East Brunswick
  - Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
    - Rekrutierung
    - Summit Medical Group
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Rekrutierung
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
    - Rekrutierung
    - Mount Sinai West
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
    - Rekrutierung
    - The Blavatnik Family ? Chelsea Medical Center at Mount Sinai
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
    - Rekrutierung
    - Fairview Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44915
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
    - Rekrutierung
    - Hillcrest Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Rekrutierung
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Rekrutierung
    - Providence Oncology and Hematology Cancer Clinic - Westside;Investigation Drug Services Pharmacy
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Rekrutierung
    - UPMC Hillman Cancer Center - Magee-Women?s Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Rekrutierung
    - Bon Secours - St. Francis Hospital
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
    - Rekrutierung
    - West Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
    - Rekrutierung
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
    - Rekrutierung
    - Community Clinical Trials
- Washington
  - Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
    - Rekrutierung
    - Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
  - Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201-1621
    - Rekrutierung
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Rekrutierung
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Rekrutierung
    - Swedish Cancer Institute - Issaquah
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Rekrutierung
    - Northwest Medical Specialties
Vereinigtes Königreich
- - Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
    - Rekrutierung
    - Blackpool Victoria Hospital
  - Colchester, Essex, Vereinigtes Königreich, CO4 5JL
    - Rekrutierung
    - Colchester General Hospital
  - Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
    - Rekrutierung
    - Western General Hospital
  - Harlow, Vereinigtes Königreich, CM20 1QX
    - Rekrutierung
    - Princess Alexandra Hospital
  - London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
    - Rekrutierung
    - Royal Free Hospital
  - London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
    - Rekrutierung
    - St Bartholomew's Hospital
  - Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
    - Rekrutierung
    - Mount Vernon & Watford Hospital Trust
  - Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
    - Rekrutierung
    - Churchill Hospital - Oxford Cancer & Haematology Centre
  - Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
    - Rekrutierung
    - Weston Park Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen oder Männer mit histologisch oder zytologisch bestätigtes Karzinom der Brust
Dokumentierter ER-positiver und/oder Progesteronrezeptor-positiver Tumor gemäß den Richtlinien der American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP).
Dokumentierter HER2-negativer Tumor gemäß ASCO/CAP-Richtlinien
De-Novo HR+, HER2-ABC oder Alternativ rezidiviert HR+, HER2-ABC nach mindestens 2 Jahren Standard-Standard-Neoadjuvant/Adjuvant-Endokrine Therapie ohne Krankheit während dieser Behandlung und des krankheitsfreien Intervalls von mindestens 1 Jahr seit der Fertigstellung dieser Behandlung
Teilnehmer mit bilateralen Brustkrebs, die sowohl HR-positiv als auch HER2-negativ sind
Bestätigung der Biomarker-Eignung
Zustimmung zur Bereitstellung frischer oder archivierter Tumorgewebeproben
Messbare Krankheit gemäß Antwortbewertungskriterien bei soliden Tumoren, Version 1.1 (RECIST v1.1)
Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
Angemessene hämatologische und Organfunktion innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung

Ausschlusskriterien:

Schwanger oder stillen oder die Absicht, während der Studie oder innerhalb des Zeitraums, in dem Verhütungsmittel erforderlich ist, schwanger zu werden
Metaplastischer Brustkrebs
Jede vorherige systemische Therapie für lokal fortgeschrittenen inoperablen oder metastasierten Brustkrebs
Typ-2-Diabetes, der zum Zeitpunkt des Studieneintritts eine fortlaufende systemische Behandlung erfordert; oder eine Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes
Jegliche Vorgeschichte einer leptomeningealen Erkrankung oder einer karzinomatösen Meningitis
Bekannte und unbehandelte oder aktive ZNS -Metastasen. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von behandelten ZNS -Metastasen sind berechtigt
Aktive entzündliche oder infektiöse Erkrankungen entweder in Augen oder in der Anamnese idiopathischer oder autoimmunassoziierter Uveitis in beiden Augen
Symptomatische aktive Lungenerkrankung
Vorgeschichte oder aktiver entzündlicher Darmerkrankungen
Jede aktive Darmentzündung
Vorherige hämatopoetische Stammzell- oder Knochenmarktransplantation
Behandlung mit starken Cytochrom P450 (CYP) 3A4-Inhibitoren oder starken CYP3A4-Induktoren innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten für Arzneimittel, vor Beginn der Studienbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Inavolisib + Letrozol + CDK4/6i Die Teilnehmer erhalten Inavolisib, Letrozole und CDK4/6i.	Arzneimittel: Inavolisib Die Teilnehmer erhalten einmal täglich orale Inavolisib (QD). Andere Namen: GDC-0077 Itovebi Arzneimittel: Letrozole Die Teilnehmer erhalten orale Letrozole QD. Arzneimittel: CDK4/6i Die Teilnehmer erhalten CDK4/6i entweder an den Tagen 1–21 oder an den Tagen 1–28 jedes 28-tägigen Zyklus.
Placebo-Komparator: Placebo + letrozol + cdk4/6i Die Teilnehmer erhalten Placebo, Letrozole und CDK4/6i.	Arzneimittel: Placebo Die Teilnehmer erhalten ein orales Placebo QD. Arzneimittel: Letrozole Die Teilnehmer erhalten orale Letrozole QD. Arzneimittel: CDK4/6i Die Teilnehmer erhalten CDK4/6i entweder an den Tagen 1–21 oder an den Tagen 1–28 jedes 28-tägigen Zyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Fortschreitens oder des Todes von Krankheiten aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst auftritt (bis zu 7 Jahre)	Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des Fortschreitens oder des Todes von Krankheiten aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst auftritt (bis zu 7 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (bis zu 7 Jahre)	Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (bis zu 7 Jahre)
Investigator-bewertete objektive Rücklaufquote (ORR) Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre	Bis zu 7 Jahre
Vom Prüfer beurteilte Reaktionsdauer (DOR) Zeitfenster: Aus dem ersten Auftreten einer bestätigten objektiven Reaktion auf das erste Auftreten des Fortschreitens oder des Todes von Krankheiten aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst auftritt (bis zu 7 Jahre)	Aus dem ersten Auftreten einer bestätigten objektiven Reaktion auf das erste Auftreten des Fortschreitens oder des Todes von Krankheiten aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst auftritt (bis zu 7 Jahre)
Vom Prüfarzt ermittelte klinische Nutzenrate (CBR) Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre	Bis zu 7 Jahre
Zeit bis bestätigte Verschlechterung (TTCD) bei Schmerzen Zeitfenster: Von der Basis bis zum Ende der Nachuntersuchung (bis zu 7 Jahre)	Von der Basis bis zum Ende der Nachuntersuchung (bis zu 7 Jahre)
TTCD in der physischen Funktion Zeitfenster: Von der Basis bis zum Ende der Nachuntersuchung (bis zu 7 Jahre)	Von der Basis bis zum Ende der Nachuntersuchung (bis zu 7 Jahre)
TTCD in Rollenfunktion Zeitfenster: Von der Basis bis zum Ende der Nachuntersuchung (bis zu 7 Jahre)	Von der Basis bis zum Ende der Nachuntersuchung (bis zu 7 Jahre)
TTCD im globalen Gesundheitsstatus Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung (bis zu 7 Jahre)	Vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung (bis zu 7 Jahre)
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen Zeitfenster: Von der Basis bis zum Ende der Nachuntersuchung (bis zu 7 Jahre)	Von der Basis bis zum Ende der Nachuntersuchung (bis zu 7 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer, die das Vorhandensein, die Häufigkeit, den Schweregrad und/oder den Grad der Beeinträchtigung der täglichen Funktion symptomatischer Behandlungstoxizitäten angeben, bewertet anhand der von NCI-Patienten berichteten Ergebnisse, Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE) Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre	Bis zu 7 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die jede Reaktionsoption für die Nebenwirkung der Behandlung von Einzelpopulationen stören, Frage 5 (GP5) aus der funktionellen Bewertung des Generalfragebogens zur Krebstherapie; (FACT-G) Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre	Bis zu 7 Jahre
Änderung der symptomatischen Behandlungstoxizitäten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch Verwendung des PRO-CTCAE Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 7 Jahre	Ausgangswert bis zu 7 Jahre
Wechseln Sie von der Ausgangswert in der Behandlung der Nebenwirkung von der Behandlung von Morde, wie durch Verwendung des Fakt-G-GP5-Elements bewertet Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 7 Jahre	Ausgangswert bis zu 7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Please use this form to submit your questions for a faster response: https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry. Do not include or attach any medical records when emailing or completing the form. A nurse will respond within 24 business hours.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

WO45654
2024-516162-11-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Für berechtigte Studien können qualifizierte Forscher den Zugang zu klinischen Daten auf individueller Patientenebene beantragen. Siehe Roches Engagement für die Transparenz der klinischen Studieninformationen hier: https://go.roche.com/data_sharing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Xijing Hospital

Aktiv, nicht rekrutierend

Befreiung von SLNB nach neoadjuvanter Therapie bei triple-negativem und HER2-positivem Brustkrebs

Brustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

China
Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Eine Phase-Ib/II-Studie zu BEZ235 und Trastuzumab bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, bei denen vor der Behandlung mit Trastuzumab kein Erfolg erzielt wurde

Metastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Vereinigtes Königreich, Spanien
Shanghai Henlius Biotech

Noch keine Rekrutierung

Phase-II-Studie von HLX43 als Monotherapie oder in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs.

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

China
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Abgeschlossen

RNA-Immuntherapie von IVAC_W_bre1_uID und IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Schweden, Deutschland
Filipa Lynce, MD
AstraZeneca; Daiichi Sankyo

Rekrutierung

TRUDI: TDXD+Durva bei HER2+/Niedriger IBC (TRUDI)

Brustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast Adenokarzinom

Vereinigte Staaten
Jessica Mezzanotte Sharpe

Rekrutierung

Pilotstudie zu Veränderungen der Knochenmineraldichte während einer Anti-PD-1-Immuntherapie

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR Rektumkarzinom

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Placebo

Galderma R&D

Abgeschlossen

Wirkung von CD07805/47 Gel bei Rosacea Flushing

Rosazea

Deutschland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Unbekannt

Klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLIM

Akute Bronchitis | Akute Infektion der oberen Atemwege

Korea, Republik von
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abgeschlossen

Auswirkungen der Verabreichungswege von Cannabis auf die menschliche Leistungsfähigkeit und Pharmakokinetik

Cannabiskonsum

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Abgeschlossen

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik nach Verabreichung einer Dosis von AZD8601 an männliche Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM)

Männliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)

Deutschland
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Noch keine Rekrutierung

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (Gastroösophageale Refluxkrankheit) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Abgeschlossen

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose- und Insulinreaktion
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Abgeschlossen

Wirkung von Fleischderivaten und Sättigungsmitteln auf das Sättigungsgefühl (SACIMEAT)

Übergewicht

Spanien
Soroka University Medical Center

Abgeschlossen

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Bauchschmerzen

Israel
Regado Biosciences, Inc.

Abgeschlossen

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
Heptares Therapeutics Limited

Abgeschlossen

Pharmakokinetik oraler Kapseln bei gesunden japanischen und kaukasischen Probanden (HTL0018318)

Pharmakokinetik | Sicherheitsprobleme

Vereinigtes Königreich

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte