有茎性のない結腸直腸病変の部分切除後の監視間隔 ≥20mm

これらの病変の高い再発率（15-30％）を考えると、非毛細血管の結腸直腸病変（NPCL）≥20mMの断片的な切除後の集中的な内視鏡サーベイランスは現在の標準的なケアです。 ただし、ほとんどの再発は12か月で検出され、小さくて統一性があり、内視鏡的に簡単に切除できます。 さらに、熱マージンアブレーションにより、再発率が5〜6％に低下することが示されており、費用がかかり、侵襲的で、重大な臨床的負担を課す現在の監視プロトコルを最適化する必要性を強調しています。

多施設スカーフェイス臨床試験は、監視プロトコルの減少（12ヶ月と48か月）が、事前定義された非有症性を使用して、再発率の観点から標準プロトコル（6、12、および48か月）の非存在であるかどうかを評価することを目的としています。マージン。 この非劣性設計は、プロトコルの減少が臨床ワークロードを減らし、集中的なフォローアップに関連するリスクと不快感を最小限に抑えながら、許容可能な有効性を維持するかどうかを判断することを目的としています。

患者は、2つの監視プロトコルに1：1の比率でランダム化され、推定サンプルサイズは746病変です。 主な目的は、12か月での再発の累積発生率を比較することです。 二次目標には、再発の特性評価、内視鏡治療に関連する合併症の評価、進行性結腸直腸病変の発生率の評価が含まれます。 この研究の結果は、臨床ガイドラインと日常的な実践に直接影響を与え、リソースの利用を最適化し、患者の生活の質を向上させることが期待されています。