Intervalles de surveillance après résection fragmentaire des lésions colorectales non pédonculées ≥20 mm

La surveillance endoscopique intensive après résection fragmentaire de lésions colorectales non pédiculées (NPCL) ≥ 20 mm est la norme de soins actuelle, compte tenu du taux de récidive élevé de ces lésions (15-30 %). Cependant, la plupart des récidives sont détectées à 12 mois, sont petites et unifocales et peuvent être facilement réséquées par endoscopie. De plus, l'ablation de la marge thermique a démontré une réduction des taux de récidive à 5-6 %, soulignant la nécessité d'optimiser les protocoles de surveillance actuels, qui sont coûteux, invasifs et imposent une charge clinique importante.

L'essai clinique multicentrique SCARFACE vise à évaluer si un protocole de surveillance réduit (à 12 et 48 mois) est non inférieur au protocole standard (à 6, 12 et 48 mois) en termes de taux de récidive, en utilisant un critère de non-infériorité prédéfini. marge. Cette conception de non-infériorité vise à déterminer si le protocole réduit maintient une efficacité acceptable tout en réduisant la charge de travail clinique et en minimisant les risques et l'inconfort associés à un suivi intensif.

Les patients seront randomisés dans un rapport de 1 : 1 dans les deux protocoles de surveillance, avec une taille d'échantillon estimée à 746 lésions. L'objectif principal est de comparer l'incidence cumulée des récidives à 12 mois. Les objectifs secondaires comprennent la caractérisation des récidives, l'évaluation des complications associées aux traitements endoscopiques et l'évaluation de l'incidence des lésions colorectales avancées. Les résultats de cette étude devraient avoir un impact direct sur les directives cliniques et la pratique de routine, en optimisant l'utilisation des ressources et en améliorant la qualité de vie des patients.