Overvåkningsintervaller etter stykkevis reseksjon av ikke-pedunculerte kolorektale lesjoner ≥20mm

Intensiv endoskopisk overvåking etter stykkevis reseksjon av ikke-pedunkulerte kolorektale lesjoner (NPCL) ≥20 mm er gjeldende standard for behandling, gitt den høye tilbakefallsfrekvensen av disse lesjonene (15-30 %). Imidlertid oppdages de fleste tilbakefall ved 12 måneder, er små og unifokale, og kan enkelt resekeres endoskopisk. Videre har termisk margin-ablasjon vist en reduksjon i gjentakelsesraten til 5-6 %, noe som fremhever behovet for å optimalisere gjeldende overvåkingsprotokoller, som er kostbare, invasive og påfører en betydelig klinisk byrde.

Multisenteret Scarface Clinical-studien tar sikte på å evaluere om en redusert overvåkningsprotokoll (etter 12 og 48 måneder) ikke er underordnet standardprotokollen (ved 6, 12 og 48 måneder) når det margin. Denne ikke-underordnede utformingen tar sikte på å avgjøre om den reduserte protokollen opprettholder akseptabel effektivitet og reduserer klinisk arbeidsmengde og minimerer risiko og ubehag forbundet med intensiv oppfølging.

Pasienter vil bli randomisert i et forhold på 1: 1 i de to overvåkningsprotokollene, med en estimert prøvestørrelse på 746 lesjoner. Hovedmålet er å sammenligne den kumulative forekomsten av tilbakefall etter 12 måneder. Sekundære mål inkluderer å karakterisere tilbakefall, vurdere komplikasjoner assosiert med endoskopiske behandlinger og evaluere forekomsten av avanserte kolorektale lesjoner. Funnene fra denne studien forventes å direkte påvirke kliniske retningslinjer og rutinemessig praksis, optimalisere ressursutnyttelse og forbedre pasientens livskvalitet.