Odstępy nadzoru po fragmentarycznej resekcji niepedunculowanych zmian jelita grubego ≥20 mm

Intensywny nadzór endoskopowy po fragmentarycznej resekcji nieszypułkowych zmian jelita grubego (NPCL) ≥20 mm stanowi obecnie standard postępowania, biorąc pod uwagę wysoki odsetek nawrotów tych zmian (15–30%). Jednak większość nawrotów wykrywa się po 12 miesiącach, są one małe i jednoogniskowe i można je łatwo wyciąć endoskopowo. Co więcej, termiczna ablacja marginesu wykazała zmniejszenie częstości nawrotów do 5–6%, co podkreśla potrzebę optymalizacji obecnych protokołów nadzoru, które są kosztowne, inwazyjne i stanowią znaczne obciążenie kliniczne.

Wieloośrodkowe badanie kliniczne Scarface ma na celu ocenę, czy zmniejszony protokół nadzoru (po 12 i 48 miesiącach) nie jest próby standardowy protokół (po 6, 12 i 48 miesiącach) pod względem wskaźników nawrotów, przy użyciu predefiniowanej nie dożywowości nietrwałości margines. Ten projekt niezaangażowania ma na celu ustalenie, czy zmniejszony protokół utrzymuje akceptowalną skuteczność przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia klinicznego oraz minimalizując ryzyko i dyskomfort związany z intensywnym obserwacją.

Pacjenci zostaną losowo losowo w stosunku 1: 1 do dwóch protokołów nadzoru, przy szacowanej wielkości próby 746 zmian. Głównym celem jest porównanie skumulowanej częstości nawrotu po 12 miesiącach. Cele wtórne obejmują charakteryzowanie nawrotów, ocenę powikłań związanych z leczeniem endoskopowym i ocenę częstości zaawansowanych zmian jelita grubego. Oczekuje się, że wyniki tego badania wpłyną bezpośrednio na wytyczne kliniczne i rutynową praktykę, optymalizując wykorzystanie zasobów i poprawę jakości życia pacjenta.