Intervalos de vigilancia después de la resección gradual de lesiones colorrectales no pediculadas ≥20 mm

La vigilancia endoscópica intensiva después de la resección gradual de lesiones colorrectales no pediculadas (NPCL) ≥20 mm es el estándar de atención actual, dada la alta tasa de recurrencia de estas lesiones (15-30%). Sin embargo, la mayoría de las recurrencias se detectan a los 12 meses, son pequeñas y unifocales y pueden resecarse fácilmente por vía endoscópica. Además, la ablación del margen térmico ha demostrado una reducción en las tasas de recurrencia al 5-6%, lo que destaca la necesidad de optimizar los protocolos de vigilancia actuales, que son costosos, invasivos e imponen una carga clínica significativa.

El ensayo clínico multicéntrico de Scarface tiene como objetivo evaluar si un protocolo de vigilancia reducido (a los 12 y 48 meses) no es inferior al protocolo estándar (a los 6, 12 y 48 meses) en términos de tasas de recurrencia, utilizando una no inferioridad predefinida margen. Este diseño de no inferioridad tiene como objetivo determinar si el protocolo reducido mantiene la eficacia aceptable al tiempo que reduce la carga de trabajo clínica y minimiza los riesgos e incomodidad asociados con el seguimiento intensivo.

Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a los dos protocolos de vigilancia, con un tamaño de muestra estimado de 746 lesiones. El objetivo principal es comparar la incidencia acumulada de recurrencia a los 12 meses. Los objetivos secundarios incluyen caracterizar las recurrencias, evaluar las complicaciones asociadas con los tratamientos endoscópicos y evaluar la incidencia de lesiones colorrectales avanzadas. Se espera que los hallazgos de este estudio afecten directamente las pautas clínicas y la práctica habitual, optimizando la utilización de recursos y mejorando la calidad de vida del paciente.