Überwachungsintervalle nach stückweise Resektion von nicht pedunculierten kolorektalen Läsionen ≥ 20 mm

Die intensive endoskopische Überwachung nach stückweise resektionierter Resektion von nicht pedunculierten kolorektalen Läsionen (NPCL) ≥ 20 mM ist der aktuelle Versorgungsstandard angesichts der hohen Rezidivrate dieser Läsionen (15-30%). Die meisten Rezidive werden jedoch nach 12 Monaten nachgewiesen, sind klein und unifokal und können leicht endoskopisch reseziert werden. Darüber hinaus hat die thermische Randablation eine Verringerung der Rezidivraten auf 5 bis 6%gezeigt, was die Notwendigkeit hervorhebt, aktuelle Überwachungsprotokolle zu optimieren, die kostspielig, invasiv sind und eine signifikante klinische Belastung auferlegen.

Ziel der multizentrischen klinischen SCARFACE-Studie ist es, mithilfe einer vordefinierten Nichtunterlegenheit zu bewerten, ob ein reduziertes Überwachungsprotokoll (nach 12 und 48 Monaten) dem Standardprotokoll (nach 6, 12 und 48 Monaten) hinsichtlich der Rezidivraten nicht unterlegen ist Marge. Dieses Nicht-Minderwertigkeitsdesign zielt darauf ab, festzustellen, ob das reduzierte Protokoll eine akzeptable Wirksamkeit beibehält und gleichzeitig die klinische Arbeitsbelastung reduziert sowie Risiken und Unannehmlichkeiten minimiert, die mit einer intensiven Nachsorge verbunden sind.

Die Patienten werden in einem Verhältnis von 1: 1 in die beiden Überwachungsprotokolle mit einer geschätzten Stichprobengröße von 746 Läsionen randomisiert. Das Hauptziel ist es, die kumulative Rezidenz nach 12 Monaten zu vergleichen. Zu den sekundären Zielen gehören die Charakterisierung von Rezidiven, die Bewertung von Komplikationen im Zusammenhang mit endoskopischen Behandlungen und die Bewertung der Inzidenz fortgeschrittener kolorektaler Läsionen. Die Ergebnisse dieser Studie werden erwartet, dass sie sich direkt auf die klinischen Richtlinien und die Routinepraxis auswirken, die Nutzung der Ressourcen optimieren und die Lebensqualität der Patienten verbessern.