Övervakningsintervall efter bitvis resektion av icke-pedunkulerade kolorektallesioner ≥20 mm

Intensiv endoskopisk övervakning efter bitvis resektion av icke-pedunculerade kolorektala lesioner (NPCL) ≥20 mm är den nuvarande vårdstandarden, med tanke på den höga återfallsgraden för dessa lesioner (15-30%). De flesta återfall upptäcks emellertid vid 12 månader, är små och unifokala och kan enkelt resekteras endoskopiskt. Vidare har ablation av termisk marginal visat en minskning av återfallsgraden till 5-6%, vilket belyser behovet av att optimera nuvarande övervakningsprotokoll, som är kostsamma, invasiva och medför en betydande klinisk börda.

Multicenter Scarface Clinical Trial syftar till att utvärdera om ett reducerat övervakningsprotokoll (vid 12 och 48 månader) är icke-underordnad det standardprotokollet (vid 6, 12 och 48 månader) när det gäller återfallsgraden, med hjälp av en fördefinierad icke-underlägsenhet marginal. Denna icke-underlägsenhetsdesign syftar till att avgöra om det reducerade protokollet upprätthåller acceptabel effektivitet samtidigt som klinisk arbetsbelastning minskar och minimerar risker och obehag i samband med intensiv uppföljning.

Patienter kommer att randomiseras i ett 1: 1 -förhållande i de två övervakningsprotokollen, med en uppskattad provstorlek på 746 lesioner. Det primära målet är att jämföra den kumulativa förekomsten av återfall efter 12 månader. Sekundära mål inkluderar karakterisering av återfall, utvärdering av komplikationer i samband med endoskopiska behandlingar och utvärderar förekomsten av avancerade kolorektala lesioner. Resultaten av denna studie förväntas direkt påverka kliniska riktlinjer och rutinpraxis, optimera resursanvändningen och förbättra patientens livskvalitet.