Интервалы наблюдения после частичной резекции не-пленки колоректальных поражений ≥20 мм

Интенсивное эндоскопическое наблюдение после поэтапной резекции колоректальных образований без ножки (НПКЛ) размером ≥20 мм является современным стандартом лечения, учитывая высокую частоту рецидивов этих поражений (15-30%). Однако большинство рецидивов выявляются через 12 месяцев, они небольшие, унифокальные и легко удаляются эндоскопически. Кроме того, термическая краевая абляция продемонстрировала снижение частоты рецидивов до 5-6%, что подчеркивает необходимость оптимизации текущих протоколов наблюдения, которые являются дорогостоящими, инвазивными и налагают значительную клиническую нагрузку.

Многоцентровое клиническое исследование SCARFACE направлено на то, чтобы оценить, не уступает ли сокращенный протокол наблюдения (через 12 и 48 месяцев) стандартному протоколу (через 6, 12 и 48 месяцев) с точки зрения частоты рецидивов, используя заранее определенный критерий не меньшей эффективности. допуск. Этот дизайн не меньшей эффективности направлен на то, чтобы определить, сохраняет ли сокращенный протокол приемлемую эффективность при одновременном снижении клинической нагрузки и минимизации рисков и дискомфорта, связанных с интенсивным последующим наблюдением.

Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1: 1 в два протокола наблюдения, с оценочным размером выборки 746 поражений. Основная цель состоит в том, чтобы сравнить кумулятивную частоту рецидивов через 12 месяцев. Вторичные цели включают в себя характеристику рецидивов, оценку осложнений, связанных с эндоскопическими методами лечения, и оценка частоты развитых колоректальных поражений. Ожидается, что результаты этого исследования будут напрямую повлиять на клинические рекомендации и обычную практику, оптимизируя использование ресурсов и улучшая качество жизни пациентов.