Intervalos de vigilância após ressecção fragmentada de lesões colorretais não pediculadas ≥20 mm

Vigilância endoscópica intensiva após ressecção fragmentada de lesões colorretais não pedunculadas (NPCL) ≥20 mm é o padrão atual de atendimento, dada a alta taxa de recorrência dessas lesões (15-30%). No entanto, a maioria das recorrências é detectada aos 12 meses, é pequena e unifocal e pode ser facilmente ressecada endoscopicamente. Além disso, a ablação da margem térmica demonstrou uma redução nas taxas de recorrência para 5-6%, destacando a necessidade de otimizar os protocolos de vigilância atuais, que são caros, invasivos e impor uma carga clínica significativa.

O ensaio clínico multicêntrico SCARFACE tem como objetivo avaliar se um protocolo de vigilância reduzido (aos 12 e 48 meses) não é inferior ao protocolo padrão (aos 6, 12 e 48 meses) em termos de taxas de recorrência, utilizando um critério de não inferioridade predefinido. margem. Este desenho de não inferioridade visa determinar se o protocolo reduzido mantém uma eficácia aceitável, ao mesmo tempo que reduz a carga de trabalho clínico e minimiza os riscos e desconforto associados ao acompanhamento intensivo.

Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1: 1 nos dois protocolos de vigilância, com um tamanho estimado da amostra de 746 lesões. O objetivo principal é comparar a incidência cumulativa de recorrência aos 12 meses. Os objetivos secundários incluem caracterizar recorrências, avaliar complicações associadas a tratamentos endoscópicos e avaliar a incidência de lesões colorretais avançadas. Espera -se que os achados deste estudo afetem diretamente diretrizes clínicas e práticas de rotina, otimizando a utilização de recursos e melhorando a qualidade de vida do paciente.