- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06791850
Upprätthållande av palliativ vård för hjärtsvikt i hemmet på landsbygden i Appalachia
Upprätthållande av palliativ hemvård för patienter med hjärtsvikt (HF) och deras familjevårdare på landsbygden i Appalachia: en randomiserad klinisk prövning med blandade metoder (RCT).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder en design för randomiserad kontrollstudie (RCT) för att testa det integrerade sjuksköterskeledda interventionspaketet av palliativ hemvårdsintervention (HF-FamPALhomeCARE) för patienter med hjärtsvikt (HF) och deras familjevårdare. (104 patient-familj vårdgivare dyader).
Forskaren kommer att jämföra HF-FamPALhomeCARE med standardkontrollgruppen för att se om deltagarna i HF-FamPALhomeCARE-gruppen kommer att rapportera bättre hälsoresultat än standardkontrollgruppen vid slutförandet av studien efter 12 månader.
Mål 1: Jämfört med kontrollgruppen vid 3, 6, 9 månader och 1-års uppföljning:
Hypotes 1a. Patienterna i interventionsgruppen kommer att ha högre poäng på HF-relaterade hälsokvalitetsmått och på Världshälsoorganisationen (WHO) Aging Functional Health Well-Being Scale.
Hypotes 1b. Familjevårdarna i interventionsgruppen kommer att ha högre poäng på Världshälsoorganisationens (WHO) skala för åldrande funktionell hälsa.
Mål 2: Jämfört med kontrollgruppen vid 3, 6, 9 månader och 1 års uppföljning:
Hypotes 2a. Patienterna i interventionsgruppen kommer att ha (a) lägre poäng för depression och ångest och (b) högre antal undertecknade EOL-förhandsdirektiv.
Hypotes 2b. Familjens vårdgivare i interventionsgruppen kommer att ha (a) lägre depression och ångestpoäng, (b) lägre vårdbördapoäng och (c) förbättrad HF EOLPC -beredskap och förbättrade poäng.
Alla deltagare får standardvård, vilket är rutinmässig HF-instruktion från sina vårdgivare. HF-FamPALhomeCARE-gruppen får 5-sessionsintervention inklusive 2 hembesök och 3 telefonsamtal varannan vecka på HF-hem EOLPC-vård. Tre uppföljande telefonsamtal kommer att ges vid 3, 6, 9 och 12 månader. Kontrollpersoner får samma HF-hemtjänstinformation efter 12 månader. Datainsamling för båda grupperna genomförs vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ubolrat Piamjariyakul
- Telefonnummer: 304.293.6729
- E-post: ubolrat.piamjariyakul@hsc.wvu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephanie Young
- Telefonnummer: 304.581.1802
- E-post: sayers1@hsc.wvu.edu
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- Rekrytering
- West Virginia University Hospital
-
Kontakt:
- Stephanie Young, MS
- E-post: sayers1@hsc.wvu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienters ålder mellan 50 och 80 år med avancerad HF (NYHA III eller IV), diagnostiserad av läkare
- Vårdgivares ålder mellan 45 till 80 år.
- Varning och samtycke till att delta
- Kunna läsa och förstå engelska
Uteslutningskriterier:
- Har redan fått eller står på en väntelista för en hjärttransplantation eller vänsterkammarhjälp (LVAD)
- Diagnostiserad med en terminal sjukdom eller demens, såsom Alzheimers sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen får standardvård som är rutinmässig HF-instruktion hos primärvårdare eller specialistmottagningar.
|
|
|
Experimentell: HF-FamPALhomeCARE
HF-FamPALcare-interventionsgruppen kommer att få standardvård plus 2 hembesök och 3 telefonsamtal varannan vecka på HF-hem EOLPC-vård, och uppföljande telefonsamtal vid 3, 6, 9 och 12 månader.
|
Deltagare i HF-FamPALhomeCARE interventionsgrupp får standardvård plus 2 hembesök, 3 telefonsamtal varannan vecka på HF hem EOLPC-vård och uppföljande telefonsamtal vid 3, 6, 9 och 12 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsram: Baslinje
|
Mäter patienternas status och status och fysisk funktionsstatus.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 4 eller 0 till 5, beroende på frågan.
Det totala poängområdet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre HF-hälsostatus.
|
Baslinje
|
|
Patientens Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Mäter patienternas status och status och fysisk funktionsstatus.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 4 eller 0 till 5, beroende på frågan.
Det totala poängområdet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre HF-hälsostatus.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Patientens Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Mäter patienternas status och status och fysisk funktionsstatus.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 4 eller 0 till 5, beroende på frågan.
Det totala poängområdet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre HF-hälsostatus.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Patientens Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Mäter patienternas status och status och fysisk funktionsstatus.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 4 eller 0 till 5, beroende på frågan.
Det totala poängområdet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre HF-hälsostatus.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Patientens Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Mäter patienternas status och status och fysisk funktionsstatus.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 4 eller 0 till 5, beroende på frågan.
Det totala poängområdet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre HF-hälsostatus.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Patient-Världshälsoorganisation Kvalitetsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Självbedömning som mäter patientens funktionshälsa och välbefinnande.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsofunktion och välbefinnande.
|
Baslinje
|
|
Patient-Värld Hälsoorganisation Kvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självbedömning som mäter patientens funktionshälsa och välbefinnande.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsofunktion och välbefinnande.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Patient-Värld Hälsoorganisation Kvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självbedömning som mäter patientens funktionshälsa och välbefinnande.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsofunktion och välbefinnande.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Patient-Världshälsoorganisation Kvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Självbedömning som mäter patientens funktionshälsa och välbefinnande.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsofunktion och välbefinnande.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Patient-Världshälsoorganisation Kvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Självbedömning som mäter patientens funktionshälsa och välbefinnande.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsofunktion och välbefinnande.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Värld Hälsoorganisation Kvalitetsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Självbedömning som mäter patientens funktionshälsa och välbefinnande.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsofunktion och välbefinnande.
|
Baslinje
|
|
Vårdgivare-Värld Hälsoorganisation Kvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självbedömning som mäter patientens funktionshälsa och välbefinnande.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsofunktion och välbefinnande.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Värld Hälsoorganisation Kvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självbedömning som mäter patientens funktionshälsa och välbefinnande.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsofunktion och välbefinnande.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Värld Hälsoorganisation Kvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Självbedömning som mäter patientens funktionshälsa och välbefinnande.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsofunktion och välbefinnande.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Värld Hälsoorganisation Kvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Självbedömning som mäter patientens funktionshälsa och välbefinnande.
Poängintervallet är 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre hälsofunktion och välbefinnande.
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
|
Patientens bedömda: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat verktyg som används för att screena, diagnostisera och mäta svårighetsgraden av depression.
Det består av nio frågor med varje fråga från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
Baslinje
|
|
Patient-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Patientens bedömda: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat verktyg som används för att screena, diagnostisera och mäta svårighetsgraden av depression.
Det består av nio frågor med varje fråga från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Patient-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Patientens bedömda: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat verktyg som används för att screena, diagnostisera och mäta svårighetsgraden av depression.
Det består av nio frågor med varje fråga från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Patient-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Patientens bedömda: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat verktyg som används för att screena, diagnostisera och mäta svårighetsgraden av depression.
Det består av nio frågor med varje fråga från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Patient-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Patientens bedömda: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat verktyg som används för att screena, diagnostisera och mäta svårighetsgraden av depression.
Det består av nio frågor med varje fråga från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Caregiver-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivaren bedömd: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat verktyg som används för att screena, diagnostisera och mäta svårighetsgraden av depression.
Det består av nio frågor med varje fråga från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
Baslinje
|
|
Caregiver-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Vårdgivaren bedömd: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat verktyg som används för att screena, diagnostisera och mäta svårighetsgraden av depression.
Det består av nio frågor med varje fråga från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Caregiver-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Vårdgivaren bedömd: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat verktyg som används för att screena, diagnostisera och mäta svårighetsgraden av depression.
Det består av nio frågor med varje fråga från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Caregiver-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Vårdgivaren bedömd: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat verktyg som används för att screena, diagnostisera och mäta svårighetsgraden av depression.
Det består av nio frågor med varje fråga från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Caregiver-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Vårdgivaren bedömd: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självadministrerat verktyg som används för att screena, diagnostisera och mäta svårighetsgraden av depression.
Det består av nio frågor med varje fråga från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Patient-generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
|
Patientens bedömda: Den generaliserade ångestsjukdom 7-artiklar (GAD-7) -skalan är ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för och mäta svårighetsgraden av generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Den består av sju artiklar som bedömer hur ofta svaranden har störts av olika ångestsymtom.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Det totala poängområdet 0-21 med en högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
Baslinje
|
|
Patient-generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Patientens bedömda: Den generaliserade ångestsjukdom 7-artiklar (GAD-7) -skalan är ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för och mäta svårighetsgraden av generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Den består av sju artiklar som bedömer hur ofta svaranden har störts av olika ångestsymtom.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Det totala poängområdet 0-21 med en högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Patient-generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Patientens bedömda: Den generaliserade ångestsjukdom 7-artikeln (GAD-7) är ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för och mäta svårighetsgraden av generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Den består av sju artiklar som bedömer hur ofta svaranden har störts av olika ångestsymtom.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Det totala poängområdet 0-21 med en högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Patient-generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Patientens bedömda: Den generaliserade ångestsjukdom 7-artikeln (GAD-7) är ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för och mäta svårighetsgraden av generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Den består av sju artiklar som bedömer hur ofta svaranden har störts av olika ångestsymtom.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Det totala poängområdet 0-21 med en högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Patient-generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Patientens bedömda: Den generaliserade ångestsjukdom 7-artikeln (GAD-7) är ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för och mäta svårighetsgraden av generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Den består av sju artiklar som bedömer hur ofta svaranden har störts av olika ångestsymtom.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Det totala poängområdet 0-21 med en högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivaren bedömd: Den generaliserade ångestsjukdomen 7-artiklar (GAD-7) -skalan är ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för och mäta svårighetsgraden av generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Den består av sju artiklar som bedömer hur ofta svaranden har störts av olika ångestsymtom.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Det totala poängområdet 0-21 med en högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
Baslinje
|
|
Vårdgivare-Generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Vårdgivaren bedömd: Den generaliserade ångestsjukdomen 7-artiklar (GAD-7) -skalan är ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för och mäta svårighetsgraden av generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Den består av sju artiklar som bedömer hur ofta svaranden har störts av olika ångestsymtom.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Det totala poängområdet 0-21 med en högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Vårdgivaren bedömd: Den generaliserade ångestsjukdomen 7-artiklar (GAD-7) -skalan är ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för och mäta svårighetsgraden av generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Den består av sju artiklar som bedömer hur ofta svaranden har störts av olika ångestsymtom.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Det totala poängområdet 0-21 med en högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Vårdgivaren bedömd: Den generaliserade ångestsjukdomen 7-artiklar (GAD-7) -skalan är ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för och mäta svårighetsgraden av generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Den består av sju artiklar som bedömer hur ofta svaranden har störts av olika ångestsymtom.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Det totala poängområdet 0-21 med en högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Vårdgivaren bedömd: Den generaliserade ångestsjukdomen 7-artiklar (GAD-7) -skalan är ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för och mäta svårighetsgraden av generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Den består av sju artiklar som bedömer hur ofta svaranden har störts av olika ångestsymtom.
Varje artikel görs på en skala från 0 till 3 (0: inte alls, 1: flera dagar, 2: mer än hälften av dagarna, 3: nästan varje dag).
Det totala poängområdet 0-21 med en högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Patient-Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPOS)
Tidsram: Baslinje
|
Patienten rapporterad: Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPO) är en holistisk bedömning som används för att mäta symtomen och problem för patienter som får palliativ vård.
Varje objekt görs baserat på patientens svar, vanligtvis på en skala från 0 till 4 med ett totalt poängintervall på 0 till 68.
En högre total poäng indikerar mer palliativa vårdproblem eller problem.
|
Baslinje
|
|
Patient-Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPOS)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Patienten rapporterad: Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPO) är en holistisk bedömning som används för att mäta symtomen och problem för patienter som får palliativ vård.
Varje objekt görs baserat på patientens svar, vanligtvis på en skala från 0 till 4 med ett totalt poängintervall på 0 till 68.
En högre total poäng indikerar mer palliativa vårdproblem eller problem.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Patient-Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPOS)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Patienten rapporterad: Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPO) är en holistisk bedömning som används för att mäta symtomen och problem för patienter som får palliativ vård.
Varje objekt görs baserat på patientens svar, vanligtvis på en skala från 0 till 4 med ett totalt poängintervall på 0 till 68.
En högre total poäng indikerar mer palliativa vårdproblem eller problem.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Patient-Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPOS)
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Patienten rapporterad: Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPO) är en holistisk bedömning som används för att mäta symtomen och problem för patienter som får palliativ vård.
Varje objekt görs baserat på patientens svar, vanligtvis på en skala från 0 till 4 med ett totalt poängintervall på 0 till 68.
En högre total poäng indikerar mer palliativa vårdproblem eller problem.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Patient-Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPOS)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Patienten rapporterad: Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPO) är en holistisk bedömning som används för att mäta symtomen och problem för patienter som får palliativ vård.
Varje objekt görs baserat på patientens svar, vanligtvis på en skala från 0 till 4 med ett totalt poängintervall på 0 till 68.
En högre total poäng indikerar mer palliativa vårdproblem eller problem.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPOS)
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivare rapporterade: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) är en helhetsbedömning som används för att mäta symtomen och oro för vårdgivare som får palliativ vård.
Varje objekt görs baserat på patientens svar, vanligtvis på en skala från 0 till 4 med ett totalt poängintervall på 0 till 68.
En högre total poäng indikerar mer palliativa vårdproblem eller problem.
|
Baslinje
|
|
Vårdgivare-Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPOS)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Vårdgivare rapporterade: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) är en helhetsbedömning som används för att mäta symtomen och oro för vårdgivare som får palliativ vård.
Varje objekt görs baserat på patientens svar, vanligtvis på en skala från 0 till 4 med ett totalt poängintervall på 0 till 68.
En högre total poäng indikerar mer palliativa vårdproblem eller problem.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPOS)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Vårdgivare rapporterade: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) är en helhetsbedömning som används för att mäta symtomen och oroen för vårdgivare som får palliativ vård.
Varje objekt görs baserat på patientens svar, vanligtvis på en skala från 0 till 4 med ett totalt poängintervall på 0 till 68.
En högre total poäng indikerar mer palliativa vårdproblem eller problem.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPOS)
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Vårdgivare rapporterade: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) är en helhetsbedömning som används för att mäta symtomen och oro för vårdgivare som får palliativ vård.
Varje objekt görs baserat på patientens svar, vanligtvis på en skala från 0 till 4 med ett totalt poängintervall på 0 till 68.
En högre total poäng indikerar mer palliativa vårdproblem eller problem.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Integrerad palliativ vårdresultatskala (IPOS)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Vårdgivare rapporterade: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) är en helhetsbedömning som används för att mäta symtomen och oro för vårdgivare som får palliativ vård.
Varje objekt görs baserat på patientens svar, vanligtvis på en skala från 0 till 4 med ett totalt poängintervall på 0 till 68.
En högre total poäng indikerar mer palliativa vårdproblem eller problem.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Patient-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-Spirituellt välbefinnande 12-skala (FACIT-12)
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av andligt välbefinnande för patienthantering av kroniska hälsotillstånd.
Består av 12 artiklar med varje objekt som är klassat på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Det totala poängområdet är 0 till 48 med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
|
Baslinje
|
|
Patient-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-Spirituellt välbefinnande 12-skala (FACIT-12)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Bedömning av andligt välbefinnande för patienthantering av kroniska hälsotillstånd.
Består av 12 artiklar med varje objekt som är klassat på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Det totala poängområdet är 0 till 48 med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Patient-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-Spirituellt välbefinnande 12-skala (FACIT-12)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Bedömning av andligt välbefinnande för patienthantering av kroniska hälsotillstånd.
Består av 12 artiklar med varje objekt som är klassat på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Det totala poängområdet är 0 till 48 med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Patient-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-Spirituellt välbefinnande 12-skala (FACIT-12)
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Bedömning av andligt välbefinnande för patienthantering av kroniska hälsotillstånd.
Består av 12 artiklar med varje objekt som är klassat på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Det totala poängområdet är 0 till 48 med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Patient-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-Spirituellt välbefinnande 12-skala (FACIT-12)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Bedömning av andligt välbefinnande för patienthantering av kroniska hälsotillstånd.
Består av 12 artiklar med varje objekt som är klassat på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Det totala poängområdet är 0 till 48 med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-Spirituellt välbefinnande 12 artiklar (FACIT-12)
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av andligt välbefinnande för vårdgivare som hanterar kroniska hälsotillstånd.
Består av 12 artiklar med varje objekt som är klassat på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Det totala poängområdet är 0 till 48 med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
|
Baslinje
|
|
Vårdgivare-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-Spirituellt välbefinnande 12 artiklar (FACIT-12)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Bedömning av andligt välbefinnande för vårdgivare som hanterar kroniska hälsotillstånd.
Består av 12 artiklar med varje objekt som är klassat på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Det totala poängområdet är 0 till 48 med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-Spirituellt välbefinnande 12 artiklar (FACIT-12)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Bedömning av andligt välbefinnande för vårdgivare som hanterar kroniska hälsotillstånd.
Består av 12 artiklar med varje objekt som är klassat på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Det totala poängområdet är 0 till 48 med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-Spirituellt välbefinnande 12 artiklar (FACIT-12)
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Bedömning av andligt välbefinnande för vårdgivare som hanterar kroniska hälsotillstånd.
Består av 12 artiklar med varje objekt som är klassat på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Det totala poängområdet är 0 till 48 med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-Spirituellt välbefinnande 12 artiklar (FACIT-12)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Bedömning av andligt välbefinnande för vårdgivare som hanterar kroniska hälsotillstånd.
Består av 12 artiklar med varje objekt som är klassat på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (mycket).
Det totala poängområdet är 0 till 48 med högre poäng som indikerar högre andligt välbefinnande.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Zarit Burden-intervjun (ZBI-12)
Tidsram: Baslinje
|
ZBI-12 består av 12 frågor som vårdgivare svarar på hur ofta de upplever vissa känslor relaterade till deras vårdroll.
Varje fråga görs på en skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid), med den totala poängen från 0 till 48 med en högre poäng som indikerar större börda.
|
Baslinje
|
|
Zarit Burden-intervjun (ZBI-12)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
ZBI-12 består av 12 frågor som vårdgivare svarar på hur ofta de upplever vissa känslor relaterade till deras vårdroll.
Varje fråga görs på en skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid), med den totala poängen från 0 till 48 med en högre poäng som indikerar större börda.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Zarit Burden-intervjun (ZBI-12)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
ZBI-12 består av 12 frågor som vårdgivare svarar på hur ofta de upplever vissa känslor relaterade till deras vårdroll.
Varje fråga görs på en skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid), med den totala poängen från 0 till 48 med en högre poäng som indikerar större börda.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Zarit Burden-intervjun (ZBI-12)
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
ZBI-12 består av 12 frågor som vårdgivare svarar på hur ofta de upplever vissa känslor relaterade till deras vårdroll.
Varje fråga görs på en skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid), med den totala poängen från 0 till 48 med en högre poäng som indikerar större börda.
|
9 månaders uppföljning
|
|
Zarit Burden-intervjun (ZBI-12)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
ZBI-12 består av 12 frågor som vårdgivare svarar på hur ofta de upplever vissa känslor relaterade till deras vårdroll.
Varje fråga görs på en skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid), med den totala poängen från 0 till 48 med en högre poäng som indikerar större börda.
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2408021376
- R01NR021630 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokoll och SAP kommer att delas via ClinicalTrials.gov och publicerat protokollmanuskript.
Analyskoderna kommer att göras tillgängliga i slutet av projektperioden och vid tidpunkten för publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .