Opprettholdende hjertesvikt palliativ omsorg i landlige Appalachia
5. mars 2026 oppdatert av: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University
Opprettholde palliativ hjemmepleie for pasienter med hjertesvikt (HF) og deres familieomsorgspersoner i landlige Appalachia: En randomisert klinisk studie med blandede metoder (RCT).
Målet med denne blandede metodene randomiserte kontrollerte studien er å teste den integrerte sykepleierledede intervensjonsbunten for familiens hjemmepleiehåndtering av sluttstadium hjertesvikt og palliativ omsorg i landlige Appalachia.
Denne intervensjonsbunten er designet for å adressere landlige forskjeller i tilgang til helsehjelp, ved hjelp av de trosbaserte sykepleierne og lokale frivillige besøkende naboer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker en randomisert kontrollforsøk (RCT) -design for å teste den integrerte sykepleierledede intervensjonsbunten av hjemmepalliativ omsorgsintervensjon (HF-FampalhomeCare) for pasienter med hjertesvikt (HF) og deres familiepleiere. (104 Pasient-familie omsorgspersoner).
Forskeren vil sammenligne HF-FamPALhomeCARE med standardkontrollgruppen for å se om deltakerne i HF-FamPALhomeCARE-gruppen vil rapportere bedre helseresultater enn standardkontrollgruppen ved fullføring av studien etter 12 måneder.
Mål 1: Sammenlignet med kontrollgruppen ved 3, 6, 9 måneder og 1 års oppfølging:
Hypotese 1A. Pasientene i intervensjonsgruppen vil ha høyere score på HF-relatert helsemessig tiltak for livskvalitet og på Verdens helseorganisasjon (WHO) aldring av funksjonell helse-velvære.
Hypotese 1b. Familieomsorgspersonene i intervensjonsgruppen vil ha høyere skår på Verdens helseorganisasjons (WHO) skala for aldrende funksjonell helsevelvære.
Mål 2: Sammenlignet med kontrollgruppen ved 3, 6, 9 måneder og 1 års oppfølging:
Hypotese 2a. Pasientene i intervensjonsgruppen vil ha (a) lavere depresjons- og angstskåre og (b) høyere antall signerte EOL forhåndsdirektiver.
Hypotese 2b. Familiens omsorgspersoner i intervensjonsgruppen vil ha (a) lavere depresjon og angst score, (b) lavere score for hjemmepleiebyrder, og (c) forbedret hjemmet HF EOLPC -beredskap og forbedret palliativ pleiepleie.
Alle deltakere får standard omsorg, som er rutinemessig HF-instruksjon fra sine omsorgspersoner. HF-FamPALhomeCARE-gruppen mottar 5-sesjoner intervensjon inkluderer 2 hjemmebesøk og 3 telefonsamtaler annenhver uke på HF-hjem EOLPC-pleie. Tre oppfølgingstelefoner vil bli gitt etter 3, 6, 9 og 12 måneder. Kontrollpersoner vil få samme HF-hjemmetjenesteinformasjon etter 12 måneder. Datainnsamling for begge gruppene utføres ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ubolrat Piamjariyakul
- Telefonnummer: 304.293.6729
- E-post: ubolrat.piamjariyakul@hsc.wvu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Young
- Telefonnummer: 304.581.1802
- E-post: sayers1@hsc.wvu.edu
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- Rekruttering
- West Virginia University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Young, MS
- E-post: sayers1@hsc.wvu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienters alder mellom 50 til 80 år med avansert HF (NYHA III eller IV), diagnostisert av lege
- Omsorgspersoner mellom 45 og 80 år.
- Varsel og samtykke til å delta
- I stand til å lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Allerede mottatt eller står på en venteliste for hjertetransplantasjon eller venstre ventrikkel assisterende enhet (LVAD)
- Diagnostisert med en terminal sykdom eller demens, for eksempel Alzheimers sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppe får standardpleie som er rutinemessig HF -instruksjon hos primære leverandører eller spesialists klinikkavtaler.
|
|
|
Eksperimentell: HF-FamPALhomeCARE
HF-FamPALcare intervensjonsgruppe vil motta standardbehandling pluss 2 hjemmebesøk og 3 telefonsamtaler annenhver uke på HF-hjem EOLPC-pleie, og oppfølgingstelefoner etter 3, 6, 9 og 12 måneder.
|
Deltakere i HF-FamPALhomeCARE intervensjonsgruppe mottar standardbehandling pluss 2 hjemmebesøk, 3 telefonsamtaler annenhver uke på HF-hjem EOLPC-pleie og oppfølgingstelefoner ved 3, 6, 9 og 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsramme: Baseline
|
Måler pasientenes hjertesvikt (HF) status og fysisk funksjonsstatus.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 4 eller 0 til 5, avhengig av spørsmålet.
Det samlede poengsumsområdet er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre HF-helsetilstand.
|
Baseline
|
|
Pasientens Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Måler pasientenes hjertesvikt (HF) status og fysisk funksjonsstatus.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 4 eller 0 til 5, avhengig av spørsmålet.
Det samlede poengsumsområdet er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre HF-helsetilstand.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Pasientens Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Måler pasientenes hjertesvikt (HF) status og fysisk funksjonsstatus.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 4 eller 0 til 5, avhengig av spørsmålet.
Det samlede poengsumsområdet er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre HF-helsetilstand.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Pasientens Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Måler pasientenes hjertesvikt (HF) status og fysisk funksjonsstatus.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 4 eller 0 til 5, avhengig av spørsmålet.
Det samlede poengsumsområdet er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre HF-helsetilstand.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Pasientens Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Måler pasientenes hjertesvikt (HF) status og fysisk funksjonsstatus.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 4 eller 0 til 5, avhengig av spørsmålet.
Det samlede poengsumsområdet er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre HF-helsetilstand.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Pasient-World Health Organization Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Baseline
|
Selvvurdering som måler pasientens funksjonshelse og velvære.
Poengområde er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre helsefunksjon og velvære.
|
Baseline
|
|
Pasient-World Health Organization Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Selvvurdering som måler pasientens funksjonshelse og velvære.
Poengområde er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre helsefunksjon og velvære.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Pasient-World Health Organization Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Selvvurdering som måler pasientens funksjonshelse og velvære.
Poengområde er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre helsefunksjon og velvære.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Pasient-World Health Organization Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Selvvurdering som måler pasientens funksjonshelse og velvære.
Poengområde er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre helsefunksjon og velvære.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Pasient-World Health Organization Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Selvvurdering som måler pasientens funksjonshelse og velvære.
Poengområde er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre helsefunksjon og velvære.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-World Health Organization Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Baseline
|
Selvvurdering som måler pasientens funksjonshelse og velvære.
Poengområde er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre helsefunksjon og velvære.
|
Baseline
|
|
Omsorgsperson-World Health Organization Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Selvvurdering som måler pasientens funksjonshelse og velvære.
Poengområde er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre helsefunksjon og velvære.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-World Health Organization Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Selvvurdering som måler pasientens funksjonshelse og velvære.
Poengområde er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre helsefunksjon og velvære.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-World Health Organization Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Selvvurdering som måler pasientens funksjonshelse og velvære.
Poengområde er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre helsefunksjon og velvære.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-World Health Organization Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Selvvurdering som måler pasientens funksjonshelse og velvære.
Poengområde er 0-100 med en høyere poengsum som indikerer bedre helsefunksjon og velvære.
|
12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient-Personalhelse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
|
Pasientvurdert: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministrert verktøy som brukes til å screene, diagnostisere og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den består av ni spørsmål med hvert spørsmål som er scoret fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større depressive symptomer.
|
Baseline
|
|
Pasient-Personalhelse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Pasientvurdert: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministrert verktøy som brukes til å screene, diagnostisere og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den består av ni spørsmål med hvert spørsmål som er scoret fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større depressive symptomer.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Pasient-Personalhelse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Pasientvurdert: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministrert verktøy som brukes til å screene, diagnostisere og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den består av ni spørsmål med hvert spørsmål som er scoret fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større depressive symptomer.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Pasient-Personalhelse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Pasientvurdert: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministrert verktøy som brukes til å screene, diagnostisere og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den består av ni spørsmål med hvert spørsmål som er scoret fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større depressive symptomer.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Pasient-Personalhelse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Pasientvurdert: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministrert verktøy som brukes til å screene, diagnostisere og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den består av ni spørsmål med hvert spørsmål som er scoret fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større depressive symptomer.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Personlig helse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
|
Omsorgsperson vurderte: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministrert verktøy som brukes til å screene, diagnostisere og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den består av ni spørsmål med hvert spørsmål som er scoret fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større depressive symptomer.
|
Baseline
|
|
Omsorgsperson-Personlig helse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson vurderte: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministrert verktøy som brukes til å screene, diagnostisere og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den består av ni spørsmål med hvert spørsmål som er scoret fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større depressive symptomer.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Personlig helse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson vurderte: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministrert verktøy som brukes til å screene, diagnostisere og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den består av ni spørsmål med hvert spørsmål som er scoret fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større depressive symptomer.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Personlig helse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson vurderte: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministrert verktøy som brukes til å screene, diagnostisere og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den består av ni spørsmål med hvert spørsmål som er scoret fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større depressive symptomer.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Personlig helse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson vurderte: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvadministrert verktøy som brukes til å screene, diagnostisere og måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den består av ni spørsmål med hvert spørsmål som er scoret fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større depressive symptomer.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Pasient-Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
|
Pasientvurdert: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala er et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
Den består av syv elementer som vurderer hvor ofte respondenten har blitt plaget av forskjellige angstsymptomer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Total scoreområde på 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
|
Baseline
|
|
Pasient-Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Pasientvurdert: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala er et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
Den består av syv elementer som vurderer hvor ofte respondenten har blitt plaget av forskjellige angstsymptomer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Total scoreområde på 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Pasient-Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Pasientvurdert: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala er et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
Den består av syv elementer som vurderer hvor ofte respondenten har blitt plaget av forskjellige angstsymptomer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Total scoreområde på 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Pasient-Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Pasientvurdert: Den generaliserte angstlidelsen 7-elementet (GAD-7) skalaen er et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
Den består av syv elementer som vurderer hvor ofte respondenten har blitt plaget av forskjellige angstsymptomer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Total scoreområde på 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Pasient-Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Pasientvurdert: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala er et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
Den består av syv elementer som vurderer hvor ofte respondenten har blitt plaget av forskjellige angstsymptomer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Total scoreområde på 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
|
Omsorgsperson vurderte: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala er et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
Den består av syv elementer som vurderer hvor ofte respondenten har blitt plaget av forskjellige angstsymptomer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Total scoreområde på 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
|
Baseline
|
|
Omsorgsperson-Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson vurderte: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala er et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
Den består av syv elementer som vurderer hvor ofte respondenten har blitt plaget av forskjellige angstsymptomer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Total scoreområde på 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson vurderte: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala er et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
Den består av syv elementer som vurderer hvor ofte respondenten har blitt plaget av forskjellige angstsymptomer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Total scoreområde på 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson vurderte: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala er et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
Den består av syv elementer som vurderer hvor ofte respondenten har blitt plaget av forskjellige angstsymptomer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Total scoreområde på 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson vurderte: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala er et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
Den består av syv elementer som vurderer hvor ofte respondenten har blitt plaget av forskjellige angstsymptomer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: Flere dager, 2: mer enn halvparten av dagene, 3: nesten hver dag).
Total scoreområde på 0-21 med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Pasient-integrert palliativ omsorgsutfallsskala (børsnoteringer)
Tidsramme: Baseline
|
Pasient rapportert: Integrert palliativ omsorgsutfallsskala (IPOS) er en helhetlig vurdering som brukes til å måle symptomene og bekymringene til pasienter som får palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret basert på pasientens respons, vanligvis på en skala fra 0 til 4 med et samlet poengsum på 0 til 68.
En høyere samlet poengsum indikerer mer palliative omsorgsproblemer eller bekymringer.
|
Baseline
|
|
Pasient-integrert palliativ omsorgsutfallsskala (børsnoteringer)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Pasient rapportert: Integrert palliativ omsorgsutfallsskala (IPOS) er en helhetlig vurdering som brukes til å måle symptomene og bekymringene til pasienter som får palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret basert på pasientens respons, vanligvis på en skala fra 0 til 4 med et samlet poengsum på 0 til 68.
En høyere samlet poengsum indikerer mer palliative omsorgsproblemer eller bekymringer.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Pasient-integrert palliativ omsorgsutfallsskala (børsnoteringer)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Pasient rapportert: Integrert palliativ utfallsskala (IPOS) er en helhetlig vurdering som brukes til å måle symptomene og bekymringene til pasienter som får palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret basert på pasientens respons, vanligvis på en skala fra 0 til 4 med et samlet poengsum på 0 til 68.
En høyere samlet poengsum indikerer mer palliative omsorgsproblemer eller bekymringer.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Pasient-integrert palliativ omsorgsutfallsskala (børsnoteringer)
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Pasient rapportert: Integrert palliativ utfallsskala (IPOS) er en helhetlig vurdering som brukes til å måle symptomene og bekymringene til pasienter som får palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret basert på pasientens respons, vanligvis på en skala fra 0 til 4 med et samlet poengsum på 0 til 68.
En høyere samlet poengsum indikerer mer palliative omsorgsproblemer eller bekymringer.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Pasient-integrert palliativ omsorgsutfallsskala (børsnoteringer)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Pasient rapportert: Integrert palliativ utfallsskala (IPOS) er en helhetlig vurdering som brukes til å måle symptomene og bekymringene til pasienter som får palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret basert på pasientens respons, vanligvis på en skala fra 0 til 4 med et samlet poengsum på 0 til 68.
En høyere samlet poengsum indikerer mer palliative omsorgsproblemer eller bekymringer.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Integrert palliativ omsorgsutfallsskala (IPOS)
Tidsramme: Baseline
|
Omsorgsperson rapporterte: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) er en helhetlig vurdering som brukes til å måle symptomene og bekymringene for omsorgspersoner som får palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret basert på pasientens respons, vanligvis på en skala fra 0 til 4 med et samlet poengsum på 0 til 68.
En høyere samlet poengsum indikerer mer palliative omsorgsproblemer eller bekymringer.
|
Baseline
|
|
Omsorgsperson-Integrert palliativ omsorgsutfallsskala (IPOS)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson rapporterte: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) er en helhetlig vurdering som brukes til å måle symptomene og bekymringene for omsorgspersoner som får palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret basert på pasientens respons, vanligvis på en skala fra 0 til 4 med et samlet poengsum på 0 til 68.
En høyere samlet poengsum indikerer mer palliative omsorgsproblemer eller bekymringer.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Integrert palliativ omsorgsutfallsskala (IPOS)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson rapporterte: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) er en helhetlig vurdering som brukes til å måle symptomene og bekymringene for omsorgspersoner som får palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret basert på pasientens respons, vanligvis på en skala fra 0 til 4 med et samlet poengsum på 0 til 68.
En høyere samlet poengsum indikerer mer palliative omsorgsproblemer eller bekymringer.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Integrert palliativ omsorgsutfallsskala (IPOS)
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson rapporterte: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) er en helhetlig vurdering som brukes til å måle symptomene og bekymringene for omsorgspersoner som får palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret basert på pasientens respons, vanligvis på en skala fra 0 til 4 med et samlet poengsum på 0 til 68.
En høyere samlet poengsum indikerer mer palliative omsorgsproblemer eller bekymringer.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-Integrert palliativ omsorgsutfallsskala (IPOS)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Omsorgsperson rapporterte: Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) er en helhetlig vurdering som brukes til å måle symptomene og bekymringene for omsorgspersoner som får palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret basert på pasientens respons, vanligvis på en skala fra 0 til 4 med et samlet poengsum på 0 til 68.
En høyere samlet poengsum indikerer mer palliative omsorgsproblemer eller bekymringer.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Pasient-funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12 vareskala (FACIT-12)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering av åndelig velvære for pasienthåndtering av kroniske helsemessige forhold.
Består av 12 elementer med hvert element som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Totalt poengsum er 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer høyere åndelig velvære.
|
Baseline
|
|
Pasient-funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12 vareskala (FACIT-12)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Vurdering av åndelig velvære for pasienthåndtering av kroniske helsemessige forhold.
Består av 12 elementer med hvert element som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Totalt poengsum er 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer høyere åndelig velvære.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Pasient-funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12 vareskala (FACIT-12)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Vurdering av åndelig velvære for pasienthåndtering av kroniske helsemessige forhold.
Består av 12 elementer med hvert element som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Totalt poengsum er 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer høyere åndelig velvære.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Pasient-funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12 vareskala (FACIT-12)
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Vurdering av åndelig velvære for pasienthåndtering av kroniske helsemessige forhold.
Består av 12 elementer med hvert element som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Totalt poengsum er 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer høyere åndelig velvære.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Pasient-funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12 vareskala (FACIT-12)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Vurdering av åndelig velvære for pasienthåndtering av kroniske helsemessige forhold.
Består av 12 elementer med hvert element som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Totalt poengsum er 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer høyere åndelig velvære.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12 vareskala (FACIT-12)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering av åndelig velvære for omsorgspersoner som håndterer kroniske helsemessige forhold.
Består av 12 elementer med hvert element som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Totalt poengsum er 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer høyere åndelig velvære.
|
Baseline
|
|
Omsorgsperson-funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12 vareskala (FACIT-12)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Vurdering av åndelig velvære for omsorgspersoner som håndterer kroniske helsemessige forhold.
Består av 12 elementer med hvert element som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Totalt poengsum er 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer høyere åndelig velvære.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12 vareskala (FACIT-12)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Vurdering av åndelig velvære for omsorgspersoner som håndterer kroniske helsemessige forhold.
Består av 12 elementer med hvert element som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Totalt poengsum er 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer høyere åndelig velvære.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12 vareskala (FACIT-12)
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
Vurdering av åndelig velvære for omsorgspersoner som håndterer kroniske helsemessige forhold.
Består av 12 elementer med hvert element som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Totalt poengsum er 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer høyere åndelig velvære.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Omsorgsperson-funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære 12 vareskala (FACIT-12)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Vurdering av åndelig velvære for omsorgspersoner som håndterer kroniske helsemessige forhold.
Består av 12 elementer med hvert element som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Totalt poengsum er 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer høyere åndelig velvære.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: Baseline
|
ZBI-12 består av 12 spørsmål som omsorgspersoner svarer basert på hvor ofte de opplever visse følelser relatert til deres omsorgsrolle.
Hvert spørsmål blir scoret på en skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), med den totale poengsummen fra 0 til 48 med en høyere poengsum som indikerer større belastning.
|
Baseline
|
|
Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
ZBI-12 består av 12 spørsmål som omsorgspersoner svarer basert på hvor ofte de opplever visse følelser relatert til deres omsorgsrolle.
Hvert spørsmål blir scoret på en skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), med den totale poengsummen fra 0 til 48 med en høyere poengsum som indikerer større belastning.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
ZBI-12 består av 12 spørsmål som omsorgspersoner svarer basert på hvor ofte de opplever visse følelser relatert til deres omsorgsrolle.
Hvert spørsmål blir scoret på en skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), med den totale poengsummen fra 0 til 48 med en høyere poengsum som indikerer større belastning.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
ZBI-12 består av 12 spørsmål som omsorgspersoner svarer basert på hvor ofte de opplever visse følelser relatert til deres omsorgsrolle.
Hvert spørsmål blir scoret på en skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), med den totale poengsummen fra 0 til 48 med en høyere poengsum som indikerer større belastning.
|
9 måneders oppfølging
|
|
Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
ZBI-12 består av 12 spørsmål som omsorgspersoner svarer basert på hvor ofte de opplever visse følelser relatert til deres omsorgsrolle.
Hvert spørsmål blir scoret i en skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), med den totale poengsummen fra 0 til 48 med en høyere poengsum som indikerer større belastning.
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2408021376
- R01NR021630 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For å øke gjennomsiktigheten og reproduserbarheten til forskningen, vil det avidentifiserte datasettet, prosjektdatabeskrivelser og statistiske modeller generert av denne R01 bli delt.
Disse dataene vil bli delt i det aktuelle NIH-depotet National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA) som er vert for ICPSR.
Beskrivelsen av datahåndteringsplanen leveres også.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokoll og SAP vil bli delt via ClinicalTrials.gov og publisert protokollmanuskript.
Analysekodene vil bli gjort tilgjengelig på slutten av prosjektperioden og på publiseringstidspunktet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er ingen offentlig tilgang til databasen i løpet av prøveperioden.
Dette prosjektets vitenskapelige data vil være tilgjengelig på NACDA NIH -depotet 5 år etter slutten av finansieringsperioden.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .