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在阿巴拉契亚农村地区维持家庭心力衰竭姑息治疗

2026年3月5日 更新者：Ubolrat Piamjariyakul、West Virginia University

对阿巴拉契亚农村地区的心力衰竭 (HF) 患者及其家庭护理人员维持家庭姑息治疗：混合方法随机临床试验 (RCT)。

这项混合方法随机对照试验的目的是测试由护士主导的综合干预措施，用于阿巴拉契亚农村地区终末期心力衰竭的家庭家庭护理管理和姑息治疗。 这一干预措施旨在在信仰护士和拜访邻居的当地志愿者的帮助下，解决农村地区在获得医疗保健方面的差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究采用随机对照试验 (RCT) 设计来测试针对心力衰竭 (HF) 患者及其家庭护理人员的护士主导的综合家庭姑息治疗干预方案 (HF-FamPALhomeCARE)。 （104 名患者-家属护理人员二元组）。

研究人员将 HF-FamPALhomeCARE 与标准对照组进行比较，看看 HF-FamPALhomeCARE 组的参与者在研究完成 12 个月时是否会报告比标准对照组更好的健康结果。

目标 1：在 3、6、9 个月和 1 年随访时与对照组相比：

假设1a。 干预组的患者在心力衰竭相关的健康生活质量测量和世界卫生组织（WHO）老龄功能健康福祉量表上得分较高。

假设1b。 干预小组的家庭护理人员将在世界卫生组织（WHO）衰老的功能健康福祉量表上的分数更高。

目标 2：在 3、6、9 个月和 1 年随访时与对照组相比：

假设2a。 干预组中的患者将 (a) 抑郁和焦虑评分较低，以及 (b) 签署的 EOL 预先指示数量较多。

假设2b。 干预组中的家庭护理人员将 (a) 降低抑郁和焦虑评分，(b) 降低家庭护理负担评分，以及 (c) 改善家庭 HF EOLPC 准备情况并改善家庭姑息治疗评分。

所有参与者都获得标准护理，这是其护理提供者的常规HF指导。 HF-Fampalhomecare集团接受了5条课程的干预措施，包括2次家庭访问和HF HOME EOLPC护理的每两周一次电话。 将在3、6、9和12个月提供三个后续电话。 12个月后，控制对象将获得相同的HF家庭护理信息。 两组的数据收集均在基线，3、6、9和12个月进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

208

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 招聘中
        • West Virginia University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 成人患者的年龄在50至80岁之间，患有晚期HF（NYHA III或IV），由医生诊断
  2. 护理人员的年龄在 45 至 80 岁之间。
  3. 警报和同意参加
  4. 能够阅读和理解英语

排除标准：

  1. 已经收到或正在等待清单的心脏移植或左心室辅助设备（LVAD）
  2. 被诊断出患有晚期疾病或痴呆症，例如阿尔茨海默氏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
对照组的参与者接受标准护理，即在主要医疗服务提供者或专家诊所预约处进行常规心力衰竭指导。
实验性的：HF-FamPAL 家庭护理
HF-FAMPALCARE干预小组将在HF Home EOLPC护理中获得标准护理，并在3个月3日，6、9和12个月的后续电话中获得2个本次访问和3个每两周一次的电话。
行为的：HF-FamPAL 家庭护理
HF-Fampalhomecare干预小组的参与者将获得标准护理以及2个家庭访问，每两周一次的HF Home EOLPC护理电话，以及3、6、9和12个月的后续电话。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
堪萨斯城患者心肌病问卷（KCCQ-12）
大体时间：基线
衡量患者的心力衰竭（HF）状态和身体功能状态。 根据问题，每个项目的评分从0到4或0到5。 总分范围为0-100，得分较高，表明HF健康状况更好。
基线
堪萨斯城患者心肌病问卷（KCCQ-12）
大体时间：3个月随访
衡量患者的心力衰竭（HF）状态和身体功能状态。 根据问题，每个项目的评分从0到4或0到5。 总分范围为0-100，得分较高，表明HF健康状况更好。
3个月随访
堪萨斯城患者心肌病问卷（KCCQ-12）
大体时间：6个月的随访
衡量患者的心力衰竭（HF）状态和身体功能状态。 根据问题，每个项目的评分从0到4或0到5。 总分范围为0-100，得分较高，表明HF健康状况更好。
6个月的随访
堪萨斯城患者心肌病问卷（KCCQ-12）
大体时间：9个月的随访
衡量患者的心力衰竭（HF）状态和身体功能状态。 根据问题，每个项目的评分从0到4或0到5。 总分范围为0-100，得分较高，表明HF健康状况更好。
9个月的随访
堪萨斯城患者心肌病问卷（KCCQ-12）
大体时间：12个月的随访
衡量患者的心力衰竭（HF）状态和身体功能状态。 根据问题，每个项目的评分从0到4或0到5。 总分范围为0-100，得分较高，表明HF健康状况更好。
12个月的随访
患者 - 世界健康组织生活质量问卷调查
大体时间：基线
衡量患者功能健康和福祉的自我评估。 得分范围为0-100，得分更高，表明健康功能和福祉更好。
基线
患者 - 世界健康组织生活质量问卷调查
大体时间：3个月随访
衡量患者功能健康和福祉的自我评估。 得分范围为0-100，得分更高，表明健康功能和福祉更好。
3个月随访
患者 - 世界健康组织生活质量问卷调查
大体时间：6个月的随访
衡量患者功能健康和福祉的自我评估。 得分范围为0-100，得分更高，表明健康功能和福祉更好。
6个月的随访
患者 - 世界健康组织生活质量问卷调查
大体时间：9个月的随访
衡量患者功能健康和福祉的自我评估。 得分范围为0-100，得分更高，表明健康功能和福祉更好。
9个月的随访
患者 - 世界健康组织生活质量问卷调查
大体时间：12个月的随访
衡量患者功能健康和福祉的自我评估。 得分范围为0-100，得分更高，表明健康功能和福祉更好。
12个月的随访
护理人员 - 世界卫生组织生活质量问卷调查
大体时间：基线
衡量患者功能健康和福祉的自我评估。 得分范围为0-100，得分更高，表明健康功能和福祉更好。
基线
护理人员 - 世界卫生组织生活质量问卷调查
大体时间：3个月随访
衡量患者功能健康和福祉的自我评估。 得分范围为0-100，得分更高，表明健康功能和福祉更好。
3个月随访
护理人员 - 世界卫生组织生活质量问卷调查
大体时间：6个月的随访
衡量患者功能健康和福祉的自我评估。 得分范围为0-100，得分更高，表明健康功能和福祉更好。
6个月的随访
护理人员 - 世界卫生组织生活质量问卷调查
大体时间：9个月的随访
衡量患者功能健康和福祉的自我评估。 得分范围为0-100，得分更高，表明健康功能和福祉更好。
9个月的随访
护理人员 - 世界卫生组织生活质量问卷调查
大体时间：12个月的随访
衡量患者功能健康和福祉的自我评估。 得分范围为0-100，得分更高，表明健康功能和福祉更好。
12个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者 - 患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：基线
患者评估：患者健康问卷9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断和测量抑郁症严重程度的自我管理工具。 它由九个问题组成，每个问题从0到3（0：完全不是，1：几天，2：超过一半的日子，3：几乎每天）。 总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状更大。
基线
患者 - 患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：3个月随访
患者评估：患者健康问卷9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断和测量抑郁症严重程度的自我管理工具。 它由九个问题组成，每个问题从0到3（0：完全不是，1：几天，2：超过一半的日子，3：几乎每天）。 总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状更大。
3个月随访
患者 - 患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：6个月的随访
患者评估：患者健康问卷9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断和测量抑郁症严重程度的自我管理工具。 它由九个问题组成，每个问题从0到3（0：完全不是，1：几天，2：超过一半的日子，3：几乎每天）。 总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状更大。
6个月的随访
患者 - 患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：9个月的随访
患者评估：患者健康问卷9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断和测量抑郁症严重程度的自我管理工具。 它由九个问题组成，每个问题从0到3（0：完全不是，1：几天，2：超过一半的日子，3：几乎每天）。 总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状更大。
9个月的随访
患者 - 患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：12个月的随访
患者评估：患者健康问卷9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断和测量抑郁症严重程度的自我管理工具。 它由九个问题组成，每个问题从0到3（0：完全不是，1：几天，2：超过一半的日子，3：几乎每天）。 总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状更大。
12个月的随访
护理人员 - 患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：基线
评估护理人员：患者健康调查表9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断和测量抑郁症严重程度的自我管理工具。 它由九个问题组成，每个问题从0到3（0：完全不是，1：几天，2：超过一半的日子，3：几乎每天）。 总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状更大。
基线
护理人员 - 患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：3个月随访
评估护理人员：患者健康调查表9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断和测量抑郁症严重程度的自我管理工具。 它由九个问题组成，每个问题从0到3（0：完全不是，1：几天，2：超过一半的日子，3：几乎每天）。 总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状更大。
3个月随访
护理人员 - 患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：6个月的随访
评估护理人员：患者健康调查表9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断和测量抑郁症严重程度的自我管理工具。 它由九个问题组成，每个问题从0到3（0：完全不是，1：几天，2：超过一半的日子，3：几乎每天）。 总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状更大。
6个月的随访
护理人员 - 患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：9个月的随访
评估护理人员：患者健康调查表9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断和测量抑郁症严重程度的自我管理工具。 它由九个问题组成，每个问题从0到3（0：完全不是，1：几天，2：超过一半的日子，3：几乎每天）。 总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状更大。
9个月的随访
护理人员 - 患者健康问卷-9（PHQ-9）
大体时间：12个月的随访
评估护理人员：患者健康调查表9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断和测量抑郁症严重程度的自我管理工具。 它由九个问题组成，每个问题从0到3（0：完全不是，1：几天，2：超过一半的日子，3：几乎每天）。 总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状更大。
12个月的随访
患者 - 纳入焦虑症（GAD-7）
大体时间：基线
患者评估：广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表是一项自我管理的问卷，旨在筛选和衡量广义焦虑症（GAD）的严重性。 它由七个项目组成，这些项目评估受访者被各种焦虑症状困扰的频率。 每个项目的评分从0到3（0：根本不是1：几天，2：超过一半的天，3：几乎每天）。 总分范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状更大。
基线
患者 - 纳入焦虑症（GAD-7）
大体时间：3个月随访
患者评估：广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表是一项自我管理的问卷，旨在筛选和衡量广义焦虑症（GAD）的严重性。 它由七个项目组成，这些项目评估受访者被各种焦虑症状困扰的频率。 每个项目的评分从0到3（0：根本不是1：几天，2：超过一半的天，3：几乎每天）。 总分范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状更大。
3个月随访
患者 - 纳入焦虑症（GAD-7）
大体时间：6个月的随访
评估患者：广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表是一项自我管理的问卷，旨在筛选和衡量广义焦虑症（GAD）的严重性。 它由七个项目组成，这些项目评估受访者被各种焦虑症状困扰的频率。 每个项目的评分从0到3（0：根本不是1：几天，2：超过一半的天，3：几乎每天）。 总分范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状更大。
6个月的随访
患者 - 纳入焦虑症（GAD-7）
大体时间：9个月的随访
评估患者：广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表是一项自我管理的问卷，旨在筛选和衡量广义焦虑症（GAD）的严重性。 它由七个项目组成，这些项目评估受访者被各种焦虑症状困扰的频率。 每个项目的评分从0到3（0：根本不是1：几天，2：超过一半的天，3：几乎每天）。 总分范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状更大。
9个月的随访
患者 - 纳入焦虑症（GAD-7）
大体时间：12个月的随访
患者评估：广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表是一项自我管理的问卷，旨在筛选和衡量广义焦虑症（GAD）的严重性。 它由七个项目组成，这些项目评估受访者被各种焦虑症状困扰的频率。 每个项目的评分从0到3（0：根本不是1：几天，2：超过一半的天，3：几乎每天）。 总分范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状更大。
12个月的随访
护理人员 - 一般性焦虑症（GAD-7）
大体时间：基线
评估护理人员：广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表是一项自我管理的问卷，旨在筛选和衡量广义焦虑症（GAD）的严重性。 它由七个项目组成，这些项目评估受访者被各种焦虑症状困扰的频率。 每个项目的评分从0到3（0：根本不是1：几天，2：超过一半的天，3：几乎每天）。 总分范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状更大。
基线
护理人员 - 一般性焦虑症（GAD-7）
大体时间：3个月随访
评估护理人员：广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表是一项自我管理的问卷，旨在筛选和衡量广义焦虑症（GAD）的严重性。 它由七个项目组成，这些项目评估受访者被各种焦虑症状困扰的频率。 每个项目的评分从0到3（0：根本不是1：几天，2：超过一半的天，3：几乎每天）。 总分范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状更大。
3个月随访
护理人员 - 一般性焦虑症（GAD-7）
大体时间：6个月的随访
评估护理人员：广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表是一项自我管理的问卷，旨在筛选和衡量广义焦虑症（GAD）的严重性。 它由七个项目组成，这些项目评估受访者被各种焦虑症状困扰的频率。 每个项目的评分从0到3（0：根本不是1：几天，2：超过一半的天，3：几乎每天）。 总分范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状更大。
6个月的随访
护理人员 - 一般性焦虑症（GAD-7）
大体时间：9个月的随访
评估护理人员：广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表是一项自我管理的问卷，旨在筛选和衡量广义焦虑症（GAD）的严重性。 它由七个项目组成，这些项目评估受访者被各种焦虑症状困扰的频率。 每个项目的评分从0到3（0：根本不是1：几天，2：超过一半的天，3：几乎每天）。 总分范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状更大。
9个月的随访
护理人员 - 一般性焦虑症（GAD-7）
大体时间：12个月的随访
评估护理人员：广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表是一项自我管理的问卷，旨在筛选和衡量广义焦虑症（GAD）的严重性。 它由七个项目组成，这些项目评估受访者被各种焦虑症状困扰的频率。 每个项目的评分从0到3（0：根本不是1：几天，2：超过一半的天，3：几乎每天）。 总分范围为0-21，得分较高，表明焦虑症状更大。
12个月的随访
患者 - 整合姑息治疗结果量表（IPO）
大体时间：基线
报告的患者：姑息治疗综合护理结果量表（IPO）是一种整体评估，用于衡量接受姑息治疗的患者的症状和关注点。 每个项目都是根据患者的反应进行评分的，通常以0到4的比例为0，总分范围为0到68。 更高的总分表明更多的姑息治疗问题或问题。
基线
患者 - 整合姑息治疗结果量表（IPO）
大体时间：3个月随访
患者报告：姑息治疗综合护理结果量表（IPO）是一种整体评估，用于衡量接受姑息治疗的患者的症状和关注点。 每个项目都是根据患者的反应进行评分的，通常以0到4的比例为0，总分范围为0到68。 更高的总分表明更多的姑息治疗问题或问题。
3个月随访
患者 - 整合姑息治疗结果量表（IPO）
大体时间：6个月的随访
患者报告：姑息治疗综合护理结果量表（IPO）是一种整体评估，用于衡量接受姑息治疗的患者的症状和关注点。 每个项目都是根据患者的反应进行评分的，通常以0到4的比例为0，总分范围为0到68。 更高的总分表明更多的姑息治疗问题或问题。
6个月的随访
患者 - 整合姑息治疗结果量表（IPO）
大体时间：9个月的随访
患者报告：姑息治疗综合护理结果量表（IPO）是一种整体评估，用于衡量接受姑息治疗的患者的症状和关注点。 每个项目都是根据患者的反应进行评分的，通常以0到4的比例为0，总分范围为0到68。 更高的总分表明更多的姑息治疗问题或问题。
9个月的随访
患者 - 整合姑息治疗结果量表（IPO）
大体时间：12个月的随访
患者报告：姑息治疗综合护理结果量表（IPO）是一种整体评估，用于衡量接受姑息治疗的患者的症状和关注点。 每个项目都是根据患者的反应进行评分的，通常以0到4的比例为0，总分范围为0到68。 更高的总分表明更多的姑息治疗问题或问题。
12个月的随访
护理人员 - 整合姑息治疗结果量表（IPO）
大体时间：基线
护理人员报告：综合姑息治疗结果量表（IPO）是一种整体评估，用于衡量接受姑息治疗的护理人员的症状和关注点。 每个项目都是根据患者的反应进行评分的，通常以0到4的比例为0，总分范围为0到68。 更高的总分表明更多的姑息治疗问题或问题。
基线
护理人员 - 整合姑息治疗结果量表（IPO）
大体时间：3个月随访
护理人员报告：综合姑息治疗结果量表（IPO）是一种整体评估，用于衡量接受姑息治疗的护理人员的症状和关注点。 每个项目都是根据患者的反应进行评分的，通常以0到4的比例为0，总分范围为0到68。 更高的总分表明更多的姑息治疗问题或问题。
3个月随访
护理人员 - 整合姑息治疗结果量表（IPO）
大体时间：6个月的随访
护理人员报告：综合姑息治疗结果量表（IPO）是一种整体评估，用于衡量接受姑息治疗的护理人员的症状和关注点。 每个项目都是根据患者的反应进行评分的，通常以0到4的比例为0，总分范围为0到68。 更高的总分表明更多的姑息治疗问题或问题。
6个月的随访
护理人员 - 整合姑息治疗结果量表（IPO）
大体时间：9个月的随访
护理人员报告：综合姑息治疗结果量表（IPO）是一种整体评估，用于衡量接受姑息治疗的护理人员的症状和关注点。 每个项目都是根据患者的反应进行评分的，通常以0到4的比例为0，总分范围为0到68。 更高的总分表明更多的姑息治疗问题或问题。
9个月的随访
护理人员 - 整合姑息治疗结果量表（IPO）
大体时间：12个月的随访
护理人员报告：综合姑息治疗结果量表（IPO）是一种整体评估，用于衡量接受姑息治疗的护理人员的症状和关注点。 每个项目都是根据患者的反应进行评分的，通常以0到4的比例为0，总分范围为0到68。 更高的总分表明更多的姑息治疗问题或问题。
12个月的随访
患者 - 慢性疾病疗法的功能评估 - 精神福祉12项量表（FACIT-12）
大体时间：基线
评估患者管理慢性健康状况的精神福祉。 由12个项目组成，每个项目以5点李克特量表进行评分，范围从0（完全不是）到4（非常）。 总分范围为0至48，得分较高，表明较高的精神福祉。
基线
患者 - 慢性疾病疗法的功能评估 - 精神福祉12项量表（FACIT-12）
大体时间：3个月随访
评估患者管理慢性健康状况的精神福祉。 由12个项目组成，每个项目以5点李克特量表进行评分，范围从0（完全不是）到4（非常）。 总分范围为0至48，得分较高，表明较高的精神福祉。
3个月随访
患者 - 慢性疾病疗法的功能评估 - 精神福祉12项量表（FACIT-12）
大体时间：6个月的随访
评估患者管理慢性健康状况的精神福祉。 由12个项目组成，每个项目以5点李克特量表进行评分，范围从0（完全不是）到4（非常）。 总分范围为0至48，得分较高，表明较高的精神福祉。
6个月的随访
患者 - 慢性疾病疗法的功能评估 - 精神福祉12项量表（FACIT-12）
大体时间：9个月的随访
评估患者管理慢性健康状况的精神福祉。 由12个项目组成，每个项目以5点李克特量表进行评分，范围从0（完全不是）到4（非常）。 总分范围为0至48，得分较高，表明精神福祉更高。
9个月的随访
患者 - 慢性疾病疗法的功能评估 - 精神福祉12项量表（FACIT-12）
大体时间：12个月的随访
评估患者管理慢性健康状况的精神福祉。 由12个项目组成，每个项目以5点李克特量表进行评分，范围从0（完全不是）到4（非常）。 总分范围为0至48，得分较高，表明较高的精神福祉。
12个月的随访
护理人员 - 慢性疾病疗法的功能评估 - 精神福祉12项量表（FATIT-12）
大体时间：基线
评估护理人员管理慢性健康状况的精神福祉。 由12个项目组成，每个项目以5点李克特量表进行评分，范围从0（完全不是）到4（非常）。 总分范围为0至48，得分较高，表明较高的精神福祉。
基线
护理人员 - 慢性疾病疗法的功能评估 - 精神福祉12项量表（FATIT-12）
大体时间：3个月随访
评估护理人员管理慢性健康状况的精神福祉。 由12个项目组成，每个项目以5点李克特量表进行评分，范围从0（完全不是）到4（非常）。 总分范围为0至48，得分较高，表明较高的精神福祉。
3个月随访
护理人员 - 慢性疾病疗法的功能评估 - 精神福祉12项量表（FATIT-12）
大体时间：6个月的随访
评估护理人员管理慢性健康状况的精神福祉。 由12个项目组成，每个项目以5点李克特量表进行评分，范围从0（完全不是）到4（非常）。 总分范围为0至48，得分较高，表明较高的精神福祉。
6个月的随访
护理人员 - 慢性疾病疗法的功能评估 - 精神福祉12项量表（FATIT-12）
大体时间：9个月的随访
评估护理人员管理慢性健康状况的精神福祉。 由12个项目组成，每个项目以5点李克特量表进行评分，范围从0（完全不是）到4（非常）。 总分范围为0至48，得分较高，表明较高的精神福祉。
9个月的随访
护理人员 - 慢性疾病疗法的功能评估 - 精神福祉12项量表（FATIT-12）
大体时间：12个月的随访
评估护理人员管理慢性健康状况的精神福祉。 由12个项目组成，每个项目以5点李克特量表进行评分，范围从0（完全不是）到4（非常）。 总分范围为0至48，得分较高，表明较高的精神福祉。
12个月的随访
Zarit负担采访（ZBI-12）
大体时间：基线
ZBI-12由12个问题组成，这些问题是根据他们经历某些与护理角色相关的感觉的频率来回答的问题。 每个问题的评分从0（从不）到4（几乎总是），总分从0到48，得分更高，表明负担更大。
基线
Zarit负担采访（ZBI-12）
大体时间：3个月随访
ZBI-12由12个问题组成，这些问题是根据他们经历某些与护理角色相关的感觉的频率来回答的问题。 每个问题的评分从0（从不）到4（几乎总是），总分从0到48，得分更高，表明负担更大。
3个月随访
Zarit负担采访（ZBI-12）
大体时间：6个月的随访
ZBI-12由12个问题组成，这些问题是根据他们经历某些与护理角色相关的感觉的频率来回答的问题。 每个问题的评分从0（从不）到4（几乎总是），总分从0到48，得分更高，表明负担更大。
6个月的随访
Zarit负担采访（ZBI-12）
大体时间：9个月的随访
ZBI-12由12个问题组成，这些问题是根据他们经历某些与护理角色相关的感觉的频率来回答的问题。 每个问题的评分从0（从不）到4（几乎总是），总分从0到48，得分更高，表明负担更大。
9个月的随访
Zarit负担采访（ZBI-12）
大体时间：12个月的随访
ZBI-12由12个问题组成，这些问题是根据他们经历某些与护理角色相关的感觉的频率来回答的问题。 每个问题的评分从0（从不）到4（几乎总是），总分从0到48，得分更高，表明负担更大。
12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

West Virginia University

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)

调查人员

  • 首席研究员：Ubolrat Piamjariyakul、West Virginia University School of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年5月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月19日

首次发布 (实际的)

2025年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月5日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2408021376
  • R01NR021630 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

为了提高研究的透明度和可重复性，将共享该R01生成的识别数据集，项目数据描述和统计模型。 这些数据将在适当的NIH存储库中共享。ICPSR托管的有关老化计算机数据的国家档案。 还提交了数据管理计划的描述。

IPD 共享时间框架

研究方案和SAP将通过clinicaltrials.gov共享 并出版了协议手稿。

分析代码将在项目期结束和发布时提供。

IPD 共享访问标准

在试验期间，没有公开访问数据库的访问权限。 该项目的科学数据将在资助期结束后5年在NACDA NIH存储库中获得。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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