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Soutien des soins palliatifs insuffisance à domicile dans les Appalaches rurales

5 mars 2026 mis à jour par: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University

Maintenir les soins palliatifs à domicile pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) et leurs proches aidants dans les Appalaches rurales : un essai clinique randomisé (ECR) à méthodes mixtes.

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé par des méthodes mixtes est de tester le pack d'intervention dirigé par les infirmières intégrés pour la gestion des soins à domicile familiale de l'insuffisance cardiaque terminale et des soins palliatifs dans les appalaches rurales. Ce faisceau d'intervention est conçu pour traiter les disparités rurales dans l'accès aux soins de santé, avec l'aide des infirmières confessionnelles et des voisins de visite locaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilise une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester l'ensemble d'interventions intégrées dirigées par une infirmière d'intervention de soins palliatifs à domicile (HF-FamPALhomeCARE) pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) et leurs soignants familiaux. (104 dyades patient-aidant familial).

Le chercheur comparera HF-FamPALhomeCARE au groupe témoin standard pour voir si les participants du groupe HF-FamPALhomeCARE rapporteront de meilleurs résultats de santé que le groupe témoin standard à la fin de l'étude à 12 mois.

Objectif 1 : Par rapport au groupe témoin à 3, 6, 9 mois et 1 an de suivi :

Hypothèse 1a. Les patients du groupe d'intervention auront des scores plus élevés sur la mesure de la qualité de vie liée à l'IC et sur l'échelle du bien-être fonctionnel en matière de vieillissement de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Hypothèse 1b. Les aidants familiaux du groupe d'intervention auront des scores plus élevés sur l'échelle de bien-être fonctionnel en matière de vieillissement de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Objectif 2 : Par rapport au groupe témoin à 3, 6, 9 mois et 1 an de suivi :

Hypothèse 2a. Les patients du groupe d'intervention auront (a) des scores de dépression et d'anxiété plus faibles et (b) un nombre plus élevé de directives anticipées EOL signées.

Hypothèse 2b. Les soignants familiaux du groupe d'intervention auront (a) des scores de dépression et d'anxiété plus faibles, (b) des scores de charge de soins à domicile inférieurs, et (c) une meilleure préparation à l'HF EOLPC à domicile et de meilleurs scores de soins palliatifs à domicile.

Tous les participants reçoivent des soins standard, qui sont des instructions de routine en matière d'IC ​​de la part de leurs prestataires de soins. Le groupe HF-FamPALhomeCARE reçoit une intervention en 5 séances comprenant 2 visites à domicile et 3 appels téléphoniques bihebdomadaires sur les soins EOLPC à domicile HF. Trois appels téléphoniques de suivi seront fournis à 3, 6, 9 et 12 mois. Les sujets témoins recevront les mêmes informations sur les soins à domicile HF après 12 mois. La collecte de données pour les deux groupes est effectuée au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Recrutement
        • West Virginia University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge des patients adultes entre 50 et 80 ans avec un HF avancé (NYHA III ou IV), diagnostiqué par un médecin
  2. Âge des soignants entre 45 et 80 ans.
  3. Alerte et consentement à participer
  4. Capable de lire et de comprendre l'anglais

Critères d'exclusion:

  1. Vous avez déjà reçu ou êtes sur une liste d’attente pour une transplantation cardiaque ou un dispositif d’assistance ventriculaire gauche (LVAD)
  2. Diagnostiqué avec une maladie en phase terminale ou une démence, comme la maladie d'Alzheimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin reçoivent des soins standard qui sont des instructions de routine en matière d'IC ​​chez les prestataires primaires ou lors de rendez-vous en clinique spécialisée.
Expérimental: HF-FAMPALHOMECARE
Le groupe d'intervention HF-FampalCare recevra des soins standard plus 2 visites à domicile et 3 appels téléphoniques bihebdomadaires sur les soins HF Home EOLPC, et les appels téléphoniques de suivi aux 3, 6, 9 et 12 mois.
Comportemental: HF-FAMPALHOMECARE
Les participants au groupe d'intervention HF-FampalHomecare reçoivent des soins standard plus 2 visites à domicile, 3 appels téléphoniques bihebdomadaires sur les soins HF Home EOLPC et des appels téléphoniques de suivi aux 3, 6, 9 et 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la cardiomyopathie du patient City's City (KCCQ-12)
Délai: Base de base
Mesure l'état de l'insuffisance cardiaque des patients (HF) et l'état de la fonction physique. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4 ou 0 à 5, selon la question. La plage de score globale est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé HF.
Base de base
Questionnaire sur la cardiomyopathie du patient City's City (KCCQ-12)
Délai: Suivi de 3 mois
Mesure l'état de l'insuffisance cardiaque des patients (HF) et l'état de la fonction physique. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4 ou 0 à 5, selon la question. La plage de score globale est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé HF.
Suivi de 3 mois
Questionnaire sur la cardiomyopathie du patient City's City (KCCQ-12)
Délai: Suivi de 6 mois
Mesure l'état de l'insuffisance cardiaque des patients (HF) et l'état de la fonction physique. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4 ou 0 à 5, selon la question. La plage de score globale est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé HF.
Suivi de 6 mois
Questionnaire sur la cardiomyopathie du patient City's City (KCCQ-12)
Délai: Suivi de 9 mois
Mesure l'état de l'insuffisance cardiaque des patients (HF) et l'état de la fonction physique. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4 ou 0 à 5, selon la question. La plage de score globale est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé HF.
Suivi de 9 mois
Questionnaire sur la cardiomyopathie du patient City's City (KCCQ-12)
Délai: Suivi de 12 mois
Mesure l'état de l'insuffisance cardiaque des patients (HF) et l'état de la fonction physique. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4 ou 0 à 5, selon la question. La plage de score globale est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé HF.
Suivi de 12 mois
Patient - Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation de la santé du monde
Délai: Base de base
Auto-évaluation qui mesure la santé et le bien-être des fonctions des patients. La plage de score est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de santé et un bien-être.
Base de base
Patient - Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation de la santé du monde
Délai: Suivi de 3 mois
Auto-évaluation qui mesure la santé et le bien-être des fonctions des patients. La plage de score est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de santé et un bien-être.
Suivi de 3 mois
Patient - Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation de la santé du monde
Délai: Suivi de 6 mois
Auto-évaluation qui mesure la santé et le bien-être des fonctions des patients. La plage de score est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de santé et un bien-être.
Suivi de 6 mois
Patient - Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation de la santé du monde
Délai: Suivi de 9 mois
Auto-évaluation qui mesure la santé et le bien-être des fonctions des patients. La plage de score est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de santé et un bien-être.
Suivi de 9 mois
Patient - Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation de la santé du monde
Délai: Suivi de 12 mois
Auto-évaluation qui mesure la santé et le bien-être des fonctions des patients. La plage de score est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de santé et un bien-être.
Suivi de 12 mois
Caregiver - Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation de la santé mondiale
Délai: Base de base
Auto-évaluation qui mesure la santé et le bien-être des fonctions des patients. La plage de score est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de santé et un bien-être.
Base de base
Caregiver - Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation de la santé mondiale
Délai: Suivi de 3 mois
Auto-évaluation qui mesure la santé et le bien-être des fonctions des patients. La plage de score est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de santé et un bien-être.
Suivi de 3 mois
Caregiver - Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation de la santé mondiale
Délai: Suivi de 6 mois
Auto-évaluation qui mesure la santé et le bien-être des fonctions des patients. La plage de score est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de santé et un bien-être.
Suivi de 6 mois
Caregiver - Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation de la santé mondiale
Délai: Suivi de 9 mois
Auto-évaluation qui mesure la santé et le bien-être des fonctions des patients. La plage de score est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de santé et un bien-être.
Suivi de 9 mois
Caregiver - Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation de la santé mondiale
Délai: Suivi de 12 mois
Auto-évaluation qui mesure la santé et le bien-être des fonctions des patients. La plage de score est de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de santé et un bien-être.
Suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Base de base
Patient évalué: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un outil auto-administré utilisé pour dépister, diagnostiquer et mesurer la gravité de la dépression. Il se compose de neuf questions à chaque question notée de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Base de base
Patient - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 3 mois
Patient évalué: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un outil auto-administré utilisé pour dépister, diagnostiquer et mesurer la gravité de la dépression. Il se compose de neuf questions à chaque question notée de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Suivi de 3 mois
Patient - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 6 mois
Patient évalué: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un outil auto-administré utilisé pour dépister, diagnostiquer et mesurer la gravité de la dépression. Il se compose de neuf questions à chaque question notée de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant de plus grands symptômes dépressifs.
Suivi de 6 mois
Patient - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 9 mois
Patient évalué: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un outil auto-administré utilisé pour dépister, diagnostiquer et mesurer la gravité de la dépression. Il se compose de neuf questions à chaque question notée de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Suivi de 9 mois
Patient - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 12 mois
Patient évalué: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un outil auto-administré utilisé pour dépister, diagnostiquer et mesurer la gravité de la dépression. Il se compose de neuf questions à chaque question notée de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Suivi de 12 mois
Questionnaire sur la santé des soignants-9 (PHQ-9)
Délai: Base de base
Carediver évalué: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un outil auto-administré utilisé pour dépister, diagnostiquer et mesurer la gravité de la dépression. Il se compose de neuf questions à chaque question notée de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Base de base
Questionnaire sur la santé des soignants-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 3 mois
Caregiver évalué: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un outil auto-administré utilisé pour dépister, diagnostiquer et mesurer la gravité de la dépression. Il se compose de neuf questions à chaque question notée de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Suivi de 3 mois
Questionnaire sur la santé des soignants-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 6 mois
Caregiver évalué: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un outil auto-administré utilisé pour dépister, diagnostiquer et mesurer la gravité de la dépression. Il se compose de neuf questions à chaque question notée de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Suivi de 6 mois
Questionnaire sur la santé des soignants-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 9 mois
Caregiver évalué: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un outil auto-administré utilisé pour dépister, diagnostiquer et mesurer la gravité de la dépression. Il se compose de neuf questions à chaque question notée de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Suivi de 9 mois
Questionnaire sur la santé des soignants-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 12 mois
Caregiver évalué: Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un outil auto-administré utilisé pour dépister, diagnostiquer et mesurer la gravité de la dépression. Il se compose de neuf questions à chaque question notée de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Suivi de 12 mois
Patient - Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Base de base
Patient évalué: L'échelle généralisée du trouble d'anxiété à 7 éléments (GAD-7) est un questionnaire auto-administré conçu pour dépister et mesurer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il se compose de sept éléments qui évaluent la fréquence à laquelle le répondant a été dérangé par divers symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Plage globale de score de 0-21 avec un score plus élevé indiquant de plus grands symptômes d'anxiété.
Base de base
Patient - Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Suivi de 3 mois
Patient évalué: L'échelle généralisée du trouble d'anxiété à 7 éléments (GAD-7) est un questionnaire auto-administré conçu pour dépister et mesurer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il se compose de sept éléments qui évaluent la fréquence à laquelle le répondant a été dérangé par divers symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Plage globale de score de 0-21 avec un score plus élevé indiquant de plus grands symptômes d'anxiété.
Suivi de 3 mois
Patient - Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Suivi de 6 mois
Patient évalué: L'échelle généralisée du trouble d'anxiété à 7 éléments (GAD-7) est un questionnaire auto-administré conçu pour dépister et mesurer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il se compose de sept éléments qui évaluent la fréquence à laquelle le répondant a été dérangé par divers symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Plage globale de score de 0-21 avec un score plus élevé indiquant de plus grands symptômes d'anxiété.
Suivi de 6 mois
Patient - Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Suivi de 9 mois
Patient évalué: L'échelle généralisée du trouble d'anxiété à 7 éléments (GAD-7) est un questionnaire auto-administré conçu pour dépister et mesurer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il se compose de sept éléments qui évaluent la fréquence à laquelle le répondant a été dérangé par divers symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Plage globale de score de 0-21 avec un score plus élevé indiquant de plus grands symptômes d'anxiété.
Suivi de 9 mois
Patient - Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Suivi de 12 mois
Patient évalué: L'échelle généralisée du trouble d'anxiété à 7 éléments (GAD-7) est un questionnaire auto-administré conçu pour dépister et mesurer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il se compose de sept éléments qui évaluent la fréquence à laquelle le répondant a été dérangé par divers symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Plux de score globale de 0-21 avec un score plus élevé indiquant de plus grands symptômes d'anxiété.
Suivi de 12 mois
CHARGEUR - TRANSCROST D'ANXIENCE GÉNÉRIENNALISÉ (GAD-7)
Délai: Base de base
Sailgiver Évalué: L'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un questionnaire auto-administré conçu pour dépister et mesurer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il se compose de sept éléments qui évaluent la fréquence à laquelle le répondant a été dérangé par divers symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Plux de score globale de 0-21 avec un score plus élevé indiquant de plus grands symptômes d'anxiété.
Base de base
CHARGEUR - TRANSCROST D'ANXIENCE GÉNÉRIENNALISÉ (GAD-7)
Délai: Suivi de 3 mois
Sailgiver Évalué: L'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un questionnaire auto-administré conçu pour dépister et mesurer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il se compose de sept éléments qui évaluent la fréquence à laquelle le répondant a été dérangé par divers symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Plux de score globale de 0-21 avec un score plus élevé indiquant de plus grands symptômes d'anxiété.
Suivi de 3 mois
CHARGEUR - TRANSCROST D'ANXIENCE GÉNÉRIENNALISÉ (GAD-7)
Délai: Suivi de 6 mois
Sailgiver Évalué: L'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un questionnaire auto-administré conçu pour dépister et mesurer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il se compose de sept éléments qui évaluent la fréquence à laquelle le répondant a été dérangé par divers symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Plux de score globale de 0-21 avec un score plus élevé indiquant de plus grands symptômes d'anxiété.
Suivi de 6 mois
CHARGEUR - TRANSCROST D'ANXIENCE GÉNÉRIENNALISÉ (GAD-7)
Délai: Suivi de 9 mois
Sailgiver Évalué: L'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un questionnaire auto-administré conçu pour dépister et mesurer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il se compose de sept éléments qui évaluent la fréquence à laquelle le répondant a été dérangé par divers symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Plux de score globale de 0-21 avec un score plus élevé indiquant de plus grands symptômes d'anxiété.
Suivi de 9 mois
CHARGEUR - TRANSCROST D'ANXIENCE GÉNÉRIENNALISÉ (GAD-7)
Délai: Suivi de 12 mois
Sailgiver Évalué: L'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un questionnaire auto-administré conçu pour dépister et mesurer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il se compose de sept éléments qui évaluent la fréquence à laquelle le répondant a été dérangé par divers symptômes d'anxiété. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (0: pas du tout, 1: plusieurs jours, 2: plus de la moitié des jours, 3: presque tous les jours). Plux de score globale de 0-21 avec un score plus élevé indiquant de plus grands symptômes d'anxiété.
Suivi de 12 mois
Échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO)
Délai: Base de base
Le patient signalé: l'échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO) est une évaluation holistique utilisée pour mesurer les symptômes et les préoccupations des patients recevant des soins palliatifs. Chaque élément est noté en fonction de la réponse du patient, généralement sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de score globale de 0 à 68. Un score global plus élevé indique plus de problèmes ou de préoccupations de soins palliatifs.
Base de base
Échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO)
Délai: Suivi de 3 mois
Le patient signalé: l'échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO) est une évaluation holistique utilisée pour mesurer les symptômes et les préoccupations des patients recevant des soins palliatifs. Chaque élément est noté en fonction de la réponse du patient, généralement sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de score globale de 0 à 68. Un score global plus élevé indique plus de problèmes ou de préoccupations de soins palliatifs.
Suivi de 3 mois
Échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO)
Délai: Suivi de 6 mois
Le patient signalé: l'échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO) est une évaluation holistique utilisée pour mesurer les symptômes et les préoccupations des patients recevant des soins palliatifs. Chaque élément est noté en fonction de la réponse du patient, généralement sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de score globale de 0 à 68. Un score global plus élevé indique plus de problèmes ou de préoccupations de soins palliatifs.
Suivi de 6 mois
Échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO)
Délai: Suivi de 9 mois
Le patient signalé: l'échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO) est une évaluation holistique utilisée pour mesurer les symptômes et les préoccupations des patients recevant des soins palliatifs. Chaque élément est noté en fonction de la réponse du patient, généralement sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de score globale de 0 à 68. Un score global plus élevé indique plus de problèmes ou de préoccupations de soins palliatifs.
Suivi de 9 mois
Échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO)
Délai: Suivi de 12 mois
Le patient signalé: l'échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO) est une évaluation holistique utilisée pour mesurer les symptômes et les préoccupations des patients recevant des soins palliatifs. Chaque élément est noté en fonction de la réponse du patient, généralement sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de score globale de 0 à 68. Un score global plus élevé indique plus de problèmes ou de préoccupations de soins palliatifs.
Suivi de 12 mois
SCARTEGIVER - Échelle de résultats des soins palliatifs intégrés (IPO)
Délai: Base de base
Caregiver a rapporté: l'échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO) est une évaluation holistique utilisée pour mesurer les symptômes et les préoccupations des soignants recevant des soins palliatifs. Chaque élément est noté en fonction de la réponse du patient, généralement sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de score globale de 0 à 68. Un score global plus élevé indique plus de problèmes ou de préoccupations de soins palliatifs.
Base de base
SCARTEGIVER - Échelle de résultats des soins palliatifs intégrés (IPO)
Délai: Suivi de 3 mois
Caregiver a rapporté: l'échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO) est une évaluation holistique utilisée pour mesurer les symptômes et les préoccupations des soignants recevant des soins palliatifs. Chaque élément est noté en fonction de la réponse du patient, généralement sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de score globale de 0 à 68. Un score global plus élevé indique plus de problèmes ou de préoccupations de soins palliatifs.
Suivi de 3 mois
SCARTEGIVER - Échelle de résultats des soins palliatifs intégrés (IPO)
Délai: Suivi de 6 mois
Caregiver a rapporté: l'échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO) est une évaluation holistique utilisée pour mesurer les symptômes et les préoccupations des soignants recevant des soins palliatifs. Chaque élément est noté en fonction de la réponse du patient, généralement sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de score globale de 0 à 68. Un score global plus élevé indique plus de problèmes ou de préoccupations de soins palliatifs.
Suivi de 6 mois
SCARTEGIVER - Échelle de résultats des soins palliatifs intégrés (IPO)
Délai: Suivi de 9 mois
Caregiver a rapporté: l'échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO) est une évaluation holistique utilisée pour mesurer les symptômes et les préoccupations des soignants recevant des soins palliatifs. Chaque élément est noté en fonction de la réponse du patient, généralement sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de score globale de 0 à 68. Un score global plus élevé indique plus de problèmes ou de préoccupations de soins palliatifs.
Suivi de 9 mois
SCARTEGIVER - Échelle de résultats des soins palliatifs intégrés (IPO)
Délai: Suivi de 12 mois
Caregiver a rapporté: l'échelle des résultats des soins palliatifs intégrés (IPO) est une évaluation holistique utilisée pour mesurer les symptômes et les préoccupations des soignants recevant des soins palliatifs. Chaque élément est noté en fonction de la réponse du patient, généralement sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de score globale de 0 à 68. Un score global plus élevé indique plus de problèmes ou de préoccupations de soins palliatifs.
Suivi de 12 mois
Patient - Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Échelle de bien-être spirituel de 12 points (facit-12)
Délai: Base de base
Évaluation du bien-être spirituel de la gestion des problèmes de santé chroniques des patients. Se compose de 12 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
Base de base
Patient - Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Échelle de bien-être spirituel de 12 points (facit-12)
Délai: Suivi de 3 mois
Évaluation du bien-être spirituel de la gestion des problèmes de santé chroniques des patients. Se compose de 12 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
Suivi de 3 mois
Patient - Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Échelle de bien-être spirituel de 12 points (facit-12)
Délai: Suivi de 6 mois
Évaluation du bien-être spirituel de la gestion des problèmes de santé chroniques des patients. Se compose de 12 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
Suivi de 6 mois
Patient - Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Échelle de bien-être spirituel de 12 points (facit-12)
Délai: Suivi de 9 mois
Évaluation du bien-être spirituel de la gestion des problèmes de santé chroniques des patients. Se compose de 12 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
Suivi de 9 mois
Patient - Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Échelle de bien-être spirituel de 12 points (facit-12)
Délai: Suivi de 12 mois
Évaluation du bien-être spirituel de la gestion des problèmes de santé chroniques des patients. Se compose de 12 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
Suivi de 12 mois
Caregiver - Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Spiritual bien-être 12 Échec (Facit-12)
Délai: Base de base
Évaluation du bien-être spirituel du soignant gérant des problèmes de santé chroniques. Se compose de 12 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
Base de base
Caregiver - Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Spiritual bien-être 12 Échec (Facit-12)
Délai: Suivi de 3 mois
Évaluation du bien-être spirituel du soignant gérant des problèmes de santé chroniques. Se compose de 12 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
Suivi de 3 mois
Caregiver - Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Spiritual bien-être 12 Échec (Facit-12)
Délai: Suivi de 6 mois
Évaluation du bien-être spirituel du soignant gérant des problèmes de santé chroniques. Se compose de 12 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
Suivi de 6 mois
Caregiver - Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Spiritual bien-être 12 Échec (Facit-12)
Délai: Suivi de 9 mois
Évaluation du bien-être spirituel du soignant gérant des problèmes de santé chroniques. Se compose de 12 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
Suivi de 9 mois
Caregiver - Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Spiritual bien-être 12 Échec (Facit-12)
Délai: Suivi de 12 mois
Évaluation du bien-être spirituel du soignant gérant des problèmes de santé chroniques. Se compose de 12 éléments avec chaque élément évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
Suivi de 12 mois
L'entrevue Zarit Burden (ZBI-12)
Délai: Base de base
Le ZBI-12 se compose de 12 questions auxquelles les soignants répondent en fonction de la fréquence à laquelle ils éprouvent certains sentiments liés à leur rôle de soins. Chaque question est notée sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), le score total allant de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant une charge plus importante.
Base de base
L'entrevue Zarit Burden (ZBI-12)
Délai: Suivi de 3 mois
Le ZBI-12 se compose de 12 questions auxquelles les soignants répondent en fonction de la fréquence à laquelle ils éprouvent certains sentiments liés à leur rôle de soins. Chaque question est notée sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), le score total allant de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant une charge plus importante.
Suivi de 3 mois
L'entrevue Zarit Burden (ZBI-12)
Délai: Suivi de 6 mois
Le ZBI-12 se compose de 12 questions auxquelles les soignants répondent en fonction de la fréquence à laquelle ils éprouvent certains sentiments liés à leur rôle de soins. Chaque question est notée sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), le score total allant de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant une charge plus importante.
Suivi de 6 mois
L'entrevue Zarit Burden (ZBI-12)
Délai: Suivi de 9 mois
Le ZBI-12 se compose de 12 questions auxquelles les soignants répondent en fonction de la fréquence à laquelle ils éprouvent certains sentiments liés à leur rôle de soins. Chaque question est notée sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), le score total allant de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant une charge plus importante.
Suivi de 9 mois
L'entrevue Zarit Burden (ZBI-12)
Délai: Suivi de 12 mois
Le ZBI-12 se compose de 12 questions auxquelles les soignants répondent en fonction de la fréquence à laquelle ils éprouvent certains sentiments liés à leur rôle de soins. Chaque question est notée sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), le score total allant de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant une charge plus importante.
Suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West Virginia University

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Première publication (Réel)

24 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2408021376
  • R01NR021630 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour améliorer la transparence et la reproductibilité de la recherche, l'ensemble de données dé-identifié, les descriptions de données de projet et les modèles statistiques générés par ce R01 seront partagés. Ces données seront partagées dans le référentiel NIH approprié Les archives nationales des données informatisées sur le vieillissement (NACDA) hébergées par ICPSR. La description du plan de gestion des données est également soumise.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude et SAP seront partagés via ClinicalTrials.gov et manuscrit du protocole publié.

Les codes d'analyse seront mis à disposition à la fin de la période du projet et au moment de la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Il n'y a pas d'accès public à la base de données pendant la période d'essai. Les données scientifiques de ce projet seront disponibles sur le référentiel NACDA NIH 5 ans après la fin de la période de financement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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