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Sostegno delle cure palliative per l’insufficienza cardiaca domiciliare negli Appalachi rurali

5 marzo 2026 aggiornato da: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University

Sostegno delle cure palliative domiciliari per i pazienti con insufficienza cardiaca (HF) e i loro caregiver familiari negli Appalachi rurali: uno studio clinico randomizzato (RCT) con metodi misti.

L'obiettivo di questo studio misto randomizzato controllato è testare il pacchetto integrato di intervento guidato da infermiere per la gestione delle cure domiciliari familiari dell'insufficienza cardiaca allo stadio terminale e delle cure palliative negli Appalachi rurali. Questo pacchetto di intervento è progettato per affrontare le disparità rurali nell'accesso alle cure sanitarie, con l'aiuto degli infermieri basati sulla fede e dei volontari locali che visitano i vicini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un disegno di studio di controllo randomizzato (RCT) per testare il pacchetto di interventi integrati guidati dagli infermieri di cure palliative domiciliari (HF-FamPALhomeCARE) per i pazienti con insufficienza cardiaca (HF) e i loro caregiver familiari. (104 diadi paziente-famiglia caregiver).

Il ricercatore confronterà HF-FampalHomecare con il gruppo di controllo standard per vedere se i partecipanti al gruppo HF-FampalHomeCare riferiranno risultati sanitari migliori rispetto al gruppo di controllo standard al completamento dello studio a 12 mesi.

Obiettivo 1: Rispetto al gruppo di controllo al follow-up a 3, 6, 9 mesi e 1 anno:

Ipotesi 1a. I pazienti nel gruppo di intervento avranno punteggi più alti sulla misura della qualità della vita della salute correlata all'HF e sulla scala del benessere della salute funzionale dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).

Ipotesi 1b. I caregiver familiari nel gruppo di intervento avranno punteggi più alti nella scala del benessere funzionale dell’invecchiamento dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Obiettivo 2: Rispetto al gruppo di controllo al follow-up a 3, 6, 9 mesi e 1 anno:

Ipotesi 2A. I pazienti nel gruppo di intervento avranno (a) punteggi di depressione e ansia più bassi e (b) un numero più elevato di direttive EOL Advance firmate.

Ipotesi 2b. I caregiver familiari nel gruppo di intervento avranno (a) punteggi più bassi di depressione e ansia, (b) punteggi più bassi del carico di assistenza domiciliare e (c) migliore preparazione all'EOLPC HF domiciliare e migliori punteggi delle cure palliative domiciliari.

Tutti i partecipanti ricevono cure standard, che sono istruzioni HF di routine dai loro fornitori di assistenza. Il gruppo HF-FampalHomecare riceve un intervento a 5 sessioni comprende 2 visite a domicilio e 3 telefonate bisettimanali sulle cure HF Home EOLPC. Tre telefonate di follow-up saranno fornite a 3, 6, 9 e 12 mesi. I soggetti di controllo riceveranno le stesse informazioni sull'assistenza domiciliare HF dopo 12 mesi. La raccolta dei dati per entrambi i gruppi è condotta al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • West Virginia University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età dei pazienti adulti compresa tra 50 e 80 anni con scompenso cardiaco avanzato (NYHA III o IV), diagnosticato dal medico
  2. Età dei caregiver compresa tra 45 e 80 anni.
  3. Avviso e consenso a partecipare
  4. In grado di leggere e capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  1. Già ricevuto o sono in una lista d'attesa per un trapianto di cuore o un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD)
  2. Diagnosi di una malattia o demenza terminale, come la malattia di Alzheimer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al gruppo di controllo ricevono cure standard che sono istruzioni HF di routine presso i fornitori primari o gli appuntamenti della clinica dello specialista.
Sperimentale: HF-FampalHomeCare
HF-FampalCare Intervention Group riceverà cure standard più 2 visite a domicilio e 3 telefonate bisettimanali su HF Home Care EOLPC e chiamate telefoniche di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Comportamentale: HF-FampalHomeCare
I partecipanti al gruppo di intervento HF-FampalHomecare ricevono cure standard più 2 visite a domicilio, 3 telefonate bisettimanali su HF Home Care EOLPC e telefonate di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per la cardiomiopatia di Kansas City del paziente (KCCQ-12)
Lasso di tempo: Basale
Misura lo stato dell'insufficienza cardiaca dei pazienti (HF) e lo stato della funzione fisica. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 4 o 0 a 5, a seconda della domanda. L'intervallo di punteggio complessivo è 0-100 con un punteggio più alto che indica uno stato di salute HF migliore.
Basale
Questionario per la cardiomiopatia di Kansas City del paziente (KCCQ-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
Misura lo stato dell'insufficienza cardiaca dei pazienti (HF) e lo stato della funzione fisica. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 4 o 0 a 5, a seconda della domanda. L'intervallo di punteggio complessivo è 0-100 con un punteggio più alto che indica uno stato di salute HF migliore.
Follow -up di 3 mesi
Questionario per la cardiomiopatia di Kansas City del paziente (KCCQ-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
Misura lo stato dell'insufficienza cardiaca dei pazienti (HF) e lo stato della funzione fisica. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 4 o 0 a 5, a seconda della domanda. L'intervallo di punteggio complessivo è 0-100 con un punteggio più alto che indica uno stato di salute HF migliore.
Follow -up di 6 mesi
Questionario per la cardiomiopatia di Kansas City del paziente (KCCQ-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
Misura lo stato dell'insufficienza cardiaca dei pazienti (HF) e lo stato della funzione fisica. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 4 o 0 a 5, a seconda della domanda. L'intervallo di punteggio complessivo è 0-100 con un punteggio più alto che indica uno stato di salute HF migliore.
Follow -up di 9 mesi
Questionario per la cardiomiopatia di Kansas City del paziente (KCCQ-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
Misura lo stato dell'insufficienza cardiaca dei pazienti (HF) e lo stato della funzione fisica. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 4 o 0 a 5, a seconda della domanda. L'intervallo di punteggio complessivo è 0-100 con un punteggio più alto che indica uno stato di salute HF migliore.
Follow -up di 12 mesi
Paziente-World Hancy Organizzazione della qualità del questionario
Lasso di tempo: Basale
L'autovalutazione che misura la salute e il benessere della funzione del paziente. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione di salute e benessere.
Basale
Paziente-World Hancy Organizzazione della qualità del questionario
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
L'autovalutazione che misura la salute e il benessere della funzione del paziente. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione di salute e benessere.
Follow -up di 3 mesi
Paziente-World Hancy Organizzazione della qualità del questionario
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
L'autovalutazione che misura la salute e il benessere della funzione del paziente. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione di salute e benessere.
Follow -up di 6 mesi
Paziente-World Hancy Organizzazione della qualità del questionario
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
L'autovalutazione che misura la salute e il benessere della funzione del paziente. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione di salute e benessere.
Follow -up di 9 mesi
Paziente-World Hancy Organizzazione della qualità del questionario
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
L'autovalutazione che misura la salute e il benessere della funzione del paziente. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione di salute e benessere.
Follow -up di 12 mesi
CAREGIVER-World Organizzazione della sanità QUALITÀ DELLA VITA QUALITÀ
Lasso di tempo: Basale
L'autovalutazione che misura la salute e il benessere della funzione del paziente. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione di salute e benessere.
Basale
CAREGIVER-World Organizzazione della sanità QUALITÀ DELLA VITA QUALITÀ
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
L'autovalutazione che misura la salute e il benessere della funzione del paziente. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione di salute e benessere.
Follow -up di 3 mesi
CAREGIVER-World Organizzazione della sanità QUALITÀ DELLA VITA QUALITÀ
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
L'autovalutazione che misura la salute e il benessere della funzione del paziente. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione di salute e benessere.
Follow -up di 6 mesi
CAREGIVER-World Organizzazione della sanità QUALITÀ DELLA VITA QUALITÀ
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
L'autovalutazione che misura la salute e il benessere della funzione del paziente. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione di salute e benessere.
Follow -up di 9 mesi
CAREGIVER-World Organizzazione della sanità QUALITÀ DELLA VITA QUALITÀ
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
L'autovalutazione che misura la salute e il benessere della funzione del paziente. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione di salute e benessere.
Follow -up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paziente-questionario sulla salute-paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale
Valutato il paziente: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per schermare, diagnosticare e misurare la gravità della depressione. È composto da nove domande con ogni domanda segnata da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Basale
Paziente-questionario sulla salute-paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
Valutato il paziente: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per schermare, diagnosticare e misurare la gravità della depressione. È composto da nove domande con ogni domanda segnata da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Follow -up di 3 mesi
Paziente-questionario sulla salute-paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
Valutato il paziente: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per schermare, diagnosticare e misurare la gravità della depressione. È composto da nove domande con ogni domanda segnata da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Follow -up di 6 mesi
Paziente-questionario sulla salute-paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
Valutato il paziente: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per schermare, diagnosticare e misurare la gravità della depressione. È composto da nove domande con ogni domanda segnata da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Follow -up di 9 mesi
Paziente-questionario sulla salute-paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
Valutato il paziente: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per schermare, diagnosticare e misurare la gravità della depressione. È composto da nove domande con ogni domanda segnata da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Follow -up di 12 mesi
Caregiver-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale
Caregiver valutato: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per schermare, diagnosticare e misurare la gravità della depressione. È composto da nove domande con ogni domanda segnata da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Basale
Caregiver-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
Caregiver valutato: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per schermare, diagnosticare e misurare la gravità della depressione. È composto da nove domande con ogni domanda segnata da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Follow -up di 3 mesi
Caregiver-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
Caregiver valutato: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per schermare, diagnosticare e misurare la gravità della depressione. È composto da nove domande con ogni domanda segnata da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Follow -up di 6 mesi
Caregiver-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
Caregiver valutato: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per schermare, diagnosticare e misurare la gravità della depressione. È composto da nove domande con ogni domanda segnata da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Follow -up di 9 mesi
Caregiver-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
Caregiver valutato: il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per schermare, diagnosticare e misurare la gravità della depressione. È composto da nove domande con ogni domanda segnata da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Follow -up di 12 mesi
Paziente-Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale
Valutata il paziente: la scala di 7 elementi di ansia generalizzata (GAD-7) è un questionario auto-amministrato progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). È costituito da sette elementi che valutano la frequenza con cui il convenuto è stato infastidito da vari sintomi di ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Gamma di punteggi complessivi di 0-21 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
Basale
Paziente-Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
Valutata il paziente: la scala di 7 elementi di ansia generalizzata (GAD-7) è un questionario auto-amministrato progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). È costituito da sette elementi che valutano la frequenza con cui il convenuto è stato infastidito da vari sintomi di ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Gamma di punteggi complessivi di 0-21 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
Follow -up di 3 mesi
Paziente-Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
Valutata il paziente: la scala di 7 elementi di ansia generalizzata (GAD-7) è un questionario auto-amministrato progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). È costituito da sette elementi che valutano la frequenza con cui il convenuto è stato infastidito da vari sintomi di ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Gamma di punteggi complessivi di 0-21 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
Follow -up di 6 mesi
Paziente-Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
Valutata il paziente: la scala di 7 elementi di ansia generalizzata (GAD-7) è un questionario auto-amministrato progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). È costituito da sette elementi che valutano la frequenza con cui il convenuto è stato infastidito da vari sintomi di ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Gamma di punteggi complessivi di 0-21 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
Follow -up di 9 mesi
Paziente-Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
Valutata il paziente: la scala di 7 elementi di ansia generalizzata (GAD-7) è un questionario auto-amministrato progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). È costituito da sette elementi che valutano la frequenza con cui il convenuto è stato infastidito da vari sintomi di ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Gamma di punteggi complessivi di 0-21 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
Follow -up di 12 mesi
Caregiver-Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale
CAREGIVER VALUTO: la scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) è un questionario auto-amministrato progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). È costituito da sette elementi che valutano la frequenza con cui il convenuto è stato infastidito da vari sintomi di ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Gamma di punteggi complessivi di 0-21 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
Basale
Caregiver-Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
CAREGIVER VALUTO: la scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) è un questionario auto-amministrato progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). È costituito da sette elementi che valutano la frequenza con cui il convenuto è stato infastidito da vari sintomi di ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Gamma di punteggi complessivi di 0-21 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
Follow -up di 3 mesi
Caregiver-Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
CAREGIVER VALUTO: la scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) è un questionario auto-amministrato progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). È costituito da sette elementi che valutano la frequenza con cui il convenuto è stato infastidito da vari sintomi di ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Gamma di punteggi complessivi di 0-21 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
Follow -up di 6 mesi
Caregiver-Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
CAREGIVER VALUTO: la scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) è un questionario auto-amministrato progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). È costituito da sette elementi che valutano la frequenza con cui il convenuto è stato infastidito da vari sintomi di ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Gamma di punteggi complessivi di 0-21 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
Follow -up di 9 mesi
Caregiver-Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
CAREGIVER VALUTO: la scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) è un questionario auto-amministrato progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). È costituito da sette elementi che valutano la frequenza con cui il convenuto è stato infastidito da vari sintomi di ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3 (0: per niente, 1: diversi giorni, 2: più della metà dei giorni, 3: quasi ogni giorno). Gamma di punteggi complessivi di 0-21 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
Follow -up di 12 mesi
Paziente-Scala dei risultati delle cure palliative integrata (IPO)
Lasso di tempo: Basale
Paziente riportato: la scala dei risultati delle cure palliative integrata (IPO) è una valutazione olistica utilizzata per misurare i sintomi e le preoccupazioni dei pazienti che ricevono cure palliative. Ogni articolo viene valutato in base alla risposta del paziente, in genere su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 68. Un punteggio complessivo più elevato indica più problemi o preoccupazioni di cure palliative.
Basale
Paziente-Scala dei risultati delle cure palliative integrata (IPO)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
Paziente riportato: la scala dei risultati delle cure palliative integrata (IPO) è una valutazione olistica utilizzata per misurare i sintomi e le preoccupazioni dei pazienti che ricevono cure palliative. Ogni articolo viene valutato in base alla risposta del paziente, in genere su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 68. Un punteggio complessivo più elevato indica più problemi o preoccupazioni di cure palliative.
Follow -up di 3 mesi
Paziente-Scala dei risultati delle cure palliative integrata (IPO)
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
Paziente riportato: la scala dei risultati delle cure palliative integrata (IPO) è una valutazione olistica utilizzata per misurare i sintomi e le preoccupazioni dei pazienti che ricevono cure palliative. Ogni articolo viene valutato in base alla risposta del paziente, in genere su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 68. Un punteggio complessivo più elevato indica più problemi o preoccupazioni di cure palliative.
Follow -up di 6 mesi
Paziente-Scala dei risultati delle cure palliative integrata (IPO)
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
Paziente riportato: la scala dei risultati delle cure palliative integrata (IPO) è una valutazione olistica utilizzata per misurare i sintomi e le preoccupazioni dei pazienti che ricevono cure palliative. Ogni articolo viene valutato in base alla risposta del paziente, in genere su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 68. Un punteggio complessivo più elevato indica più problemi o preoccupazioni di cure palliative.
Follow -up di 9 mesi
Paziente-Scala dei risultati delle cure palliative integrata (IPO)
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
Paziente riportato: la scala dei risultati delle cure palliative integrata (IPO) è una valutazione olistica utilizzata per misurare i sintomi e le preoccupazioni dei pazienti che ricevono cure palliative. Ogni articolo viene valutato in base alla risposta del paziente, in genere su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 68. Un punteggio complessivo più elevato indica più problemi o preoccupazioni di cure palliative.
Follow -up di 12 mesi
Caregiver-Scala dei risultati delle cure palliative integrate (IPO)
Lasso di tempo: Basale
CAREGIVER DETTO: Scala di esito di cure palliative integrate (IPO) è una valutazione olistica utilizzata per misurare i sintomi e le preoccupazioni dei caregiver che ricevono cure palliative. Ogni articolo viene valutato in base alla risposta del paziente, in genere su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 68. Un punteggio complessivo più elevato indica più problemi o preoccupazioni di cure palliative.
Basale
Caregiver-Scala dei risultati delle cure palliative integrate (IPO)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
CAREGIVER DETTO: Scala di esito di cure palliative integrate (IPO) è una valutazione olistica utilizzata per misurare i sintomi e le preoccupazioni dei caregiver che ricevono cure palliative. Ogni articolo viene valutato in base alla risposta del paziente, in genere su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 68. Un punteggio complessivo più elevato indica più problemi o preoccupazioni di cure palliative.
Follow -up di 3 mesi
Caregiver-Scala dei risultati delle cure palliative integrate (IPO)
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
CAREGIVER DETTO: Scala di esito di cure palliative integrate (IPO) è una valutazione olistica utilizzata per misurare i sintomi e le preoccupazioni dei caregiver che ricevono cure palliative. Ogni articolo viene valutato in base alla risposta del paziente, in genere su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 68. Un punteggio complessivo più elevato indica più problemi o preoccupazioni di cure palliative.
Follow -up di 6 mesi
Caregiver-Scala dei risultati delle cure palliative integrate (IPO)
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
CAREGIVER DETTO: Scala di esito di cure palliative integrate (IPO) è una valutazione olistica utilizzata per misurare i sintomi e le preoccupazioni dei caregiver che ricevono cure palliative. Ogni articolo viene valutato in base alla risposta del paziente, in genere su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 68. Un punteggio complessivo più elevato indica più problemi o preoccupazioni di cure palliative.
Follow -up di 9 mesi
Caregiver-Scala dei risultati delle cure palliative integrate (IPO)
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
CAREGIVER DETTO: Scala di esito di cure palliative integrate (IPO) è una valutazione olistica utilizzata per misurare i sintomi e le preoccupazioni dei caregiver che ricevono cure palliative. Ogni articolo viene valutato in base alla risposta del paziente, in genere su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 68. Un punteggio complessivo più elevato indica più problemi o preoccupazioni di cure palliative.
Follow -up di 12 mesi
Paziente-Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Benessere spirituale 12 Scala degli articoli (Facet-12)
Lasso di tempo: Basale
Valutazione del benessere spirituale del paziente che gestisce le condizioni di salute cronica. È composto da 12 articoli con ciascun articolo classificato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un benessere spirituale più elevato.
Basale
Paziente-Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Benessere spirituale 12 Scala degli articoli (Facet-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
Valutazione del benessere spirituale del paziente che gestisce le condizioni di salute cronica. È composto da 12 articoli con ciascun articolo classificato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un benessere spirituale più elevato.
Follow -up di 3 mesi
Paziente-Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Benessere spirituale 12 Scala degli articoli (Facet-12)
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Valutazione del benessere spirituale del paziente che gestisce le condizioni di salute cronica. È composto da 12 articoli con ciascun articolo classificato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un benessere spirituale più elevato.
Follow -up di 6 mesi
Paziente-Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Benessere spirituale 12 Scala degli articoli (Facet-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
Valutazione del benessere spirituale del paziente che gestisce le condizioni di salute cronica. È composto da 12 articoli con ciascun articolo classificato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un benessere spirituale più elevato.
Follow -up di 9 mesi
Paziente-Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Benessere spirituale 12 Scala degli articoli (Facet-12)
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Valutazione del benessere spirituale del paziente che gestisce le condizioni di salute cronica. È composto da 12 articoli con ciascun articolo classificato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un benessere spirituale più elevato.
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Caregiver-Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Benessere spirituale 12 Scala degli articoli (Facet-12)
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Valutazione del benessere spirituale del caregiver che gestisce le condizioni di salute cronica. È composto da 12 articoli con ciascun articolo classificato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un benessere spirituale più elevato.
Basale
Caregiver-Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Benessere spirituale 12 Scala degli articoli (Facet-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
Valutazione del benessere spirituale del caregiver che gestisce le condizioni di salute cronica. È composto da 12 articoli con ciascun articolo classificato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un benessere spirituale più elevato.
Follow -up di 3 mesi
Caregiver-Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Benessere spirituale 12 Scala degli articoli (Facet-12)
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Valutazione del benessere spirituale del caregiver che gestisce le condizioni di salute cronica. È composto da 12 articoli con ciascun articolo classificato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un benessere spirituale più elevato.
Follow -up di 6 mesi
Caregiver-Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Benessere spirituale 12 Scala degli articoli (Facet-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
Valutazione del benessere spirituale del caregiver che gestisce le condizioni di salute cronica. È composto da 12 articoli con ciascun articolo classificato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un benessere spirituale più elevato.
Follow -up di 9 mesi
Caregiver-Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica-Benessere spirituale 12 Scala degli articoli (Facet-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
Valutazione del benessere spirituale del caregiver che gestisce le condizioni di salute cronica. È composto da 12 articoli con ciascun articolo classificato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un benessere spirituale più elevato.
Follow -up di 12 mesi
The Zarit Burden Intervista (ZBI-12)
Lasso di tempo: Basale
Lo ZBI-12 è costituito da 12 domande che i caregiver rispondono in base alla frequenza con cui provano determinati sentimenti legati al loro ruolo di assistenza. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con il punteggio totale che va da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un onere maggiore.
Basale
The Zarit Burden Intervista (ZBI-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 mesi
Lo ZBI-12 è costituito da 12 domande che i caregiver rispondono in base alla frequenza con cui provano determinati sentimenti legati al loro ruolo di assistenza. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con il punteggio totale che va da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un onere maggiore.
Follow -up di 3 mesi
The Zarit Burden Intervista (ZBI-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
Lo ZBI-12 è composto da 12 domande a cui i caregiver rispondono in base alla frequenza con cui provano determinati sentimenti legati al loro ruolo di assistenza. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con il punteggio totale che va da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un onere maggiore.
Follow -up di 6 mesi
The Zarit Burden Intervista (ZBI-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 9 mesi
Lo ZBI-12 è costituito da 12 domande che i caregiver rispondono in base alla frequenza con cui provano determinati sentimenti legati al loro ruolo di assistenza. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con il punteggio totale che va da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un onere maggiore.
Follow -up di 9 mesi
The Zarit Burden Intervista (ZBI-12)
Lasso di tempo: Follow -up di 12 mesi
Lo ZBI-12 è costituito da 12 domande che i caregiver rispondono in base alla frequenza con cui provano determinati sentimenti legati al loro ruolo di assistenza. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con il punteggio totale che va da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un onere maggiore.
Follow -up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Virginia University

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2408021376
  • R01NR021630 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per migliorare la trasparenza e la riproducibilità della ricerca, il set di dati de-identificati, le descrizioni dei dati del progetto e i modelli statistici generati da questo R01 saranno condivisi. Questi dati saranno condivisi nel repository NIH appropriato L'archivio nazionale di dati computerizzati sull'invecchiamento (NACDA) ospitato da ICPSR. Viene inoltre presentata la descrizione del piano di gestione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo dello studio e il SAP saranno condivisi tramite ClinicalTrials.gov e ha pubblicato il manoscritto del protocollo.

I codici di analisi saranno resi disponibili alla fine del periodo del progetto e al momento della pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non esiste un accesso pubblico al database durante il periodo di prova. I dati scientifici di questo progetto saranno disponibili sul repository NACDA NIH 5 anni dopo la fine del periodo di finanziamento.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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