Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержание домашней сердечной недостаточности Паллиативная помощь в сельской Аппалачии

5 марта 2026 г. обновлено: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University

Устойчивая домашняя паллиативная помощь пациентам с сердечной недостаточностью (СН) и лицам, осуществляющим уход за ними, в сельских Аппалачах: рандомизированное клиническое исследование (РКИ) смешанных методов.

Цель этого смешанных методов, рандомизированное контролируемое исследование, состоит в том, чтобы проверить комплект интегрированного вмешательства под руководством медсестры для семейного ухода за домашним уходом от сердечной недостаточности и паллиативной помощи в сельской Аппалачи. Этот пакет вмешательства предназначен для решения сельских различий в доступе к здравоохранению с помощью религиозных медсестер и местных добровольцев, посещающих соседей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется рандомизированное контрольное исследование (RCT) для проверки интегрированного вмешательства медсестры паллиативной помощи домашней паллиативной помощи (HF-Fampalhomecare) для пациентов с сердечной недостаточностью (HF) и их семейными лицами. (104 пациента-семейные диады).

Исследователь сравнит HF-FamPALhomeCARE со стандартной контрольной группой, чтобы увидеть, сообщат ли участники группы HF-FamPALhomeCARE о лучших результатах для здоровья, чем стандартная контрольная группа, по завершении исследования через 12 месяцев.

Цель 1: по сравнению с контрольной группой через 3, 6, 9 месяцев и 1 год наблюдения:

Гипотеза 1а. Пациенты в группе вмешательства будут иметь более высокие баллы по показателю качества жизни, связанному с СН, и по шкале функционального благополучия старения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Гипотеза 1б. Члены семьи, осуществляющие уход, в группе вмешательства будут иметь более высокие баллы по шкале функционального благополучия старения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Цель 2: По сравнению с контрольной группой в 3, 6, 9 месяцев и 1 год наблюдения:

Гипотеза 2а. Пациенты в группе вмешательства будут иметь (а) более низкие показатели депрессии и тревоги и (б) большее количество подписанных предварительных распоряжений EOL.

Гипотеза 2b. Семейные уход за больными в группе вмешательства будут иметь (а) более низкие показатели депрессии и тревоги, (б) более низкие оценки бремени по уходу за домом и (в) улучшены домашнюю готовность HF EOLPC и улучшенные оценки паллиативной помощи на дому.

Все участники получают стандартную помощь, которая представляет собой обычные инструкции по лечению СН от их поставщиков медицинских услуг. Группа HF-FamPALhomeCARE получает 5 сеансов вмешательства, включая 2 визита на дом и 3 телефонных звонка раз в две недели по поводу ухода за HF на дому EOLPC. Три последующих телефонных звонка будут сделаны через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Субъекты контрольной группы получат ту же информацию об уходе на дому с HF через 12 месяцев. Сбор данных для обеих групп проводится исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stephanie Young
  • Номер телефона: 304.581.1802
  • Электронная почта: sayers1@hsc.wvu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • West Virginia University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст взрослых пациентов от 50 до 80 лет с продвинутым HF (NYHA III или IV), диагностированный врачом
  2. Возраст воспитателей от 45 до 80 лет.
  3. Предупреждение и согласие на участие
  4. Способен читать и понимать английский

Критерии исключения:

  1. Уже полученные или находятся в списке ожидания для пересадки сердца или устройства помощи левым желудочкам (LVAD)
  2. С диагнозом терминальной болезни или деменции, таких как болезнь Альцгеймера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получают стандартное уход, который представляет собой обычное обучение HF на первичных поставщиках или назначениях специалиста.
Экспериментальный: HF-FamPALhomeCARE
Группа вмешательства HF-FamPALcare получит стандартную помощь плюс 2 визита на дом и 3 телефонных звонка раз в две недели по поводу ухода на дому EOLPC HF, а также последующие телефонные звонки через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Поведенческий: HF-FamPALhomeCARE
Участники группы вмешательства HF-Fampalhomecare получают стандартный уход плюс 2 посещения дома, 3 двухнедельных телефонных звонков на HF Home EOLPC Care и последующие телефонные звонки в 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета кардиомиопатии в Канзас-Сити (KCCQ-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряют статус сердечной недостаточности пациентов (HF) и статус физической функции. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 4 или 0 до 5, в зависимости от вопроса. Общий диапазон баллов составляет 0-100 с более высоким баллом, что указывает на улучшение состояния здоровья HF.
Базовый уровень
Анкета кардиомиопатии в Канзас-Сити (KCCQ-12)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Измеряют статус сердечной недостаточности пациентов (HF) и статус физической функции. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 4 или 0 до 5, в зависимости от вопроса. Общий диапазон баллов составляет 0-100 с более высоким баллом, что указывает на улучшение состояния здоровья HF.
3 месяца последующего
Анкета кардиомиопатии в Канзас-Сити (KCCQ-12)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Измеряют статус сердечной недостаточности пациентов (HF) и статус физической функции. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 4 или 0 до 5, в зависимости от вопроса. Общий диапазон баллов составляет 0-100 с более высоким баллом, что указывает на улучшение состояния здоровья HF.
6 месяцев наблюдения
Анкета кардиомиопатии в Канзас-Сити (KCCQ-12)
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Измеряют статус сердечной недостаточности пациентов (HF) и статус физической функции. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 4 или 0 до 5, в зависимости от вопроса. Общий диапазон баллов составляет 0-100 с более высоким баллом, что указывает на улучшение состояния здоровья HF.
9 месяцев наблюдения
Анкета кардиомиопатии в Канзас-Сити (KCCQ-12)
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Измеряют статус сердечной недостаточности пациентов (HF) и статус физической функции. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 4 или 0 до 5, в зависимости от вопроса. Общий диапазон баллов составляет 0-100 с более высоким баллом, что указывает на улучшение состояния здоровья HF.
12 -месячное наблюдение
Анкета для организации здравоохранения в мире-мирная организация здравоохранения
Временное ограничение: Базовый уровень
Самооценка, которая измеряет функцию здоровья пациента и благополучие. Диапазон баллов составляет 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую функцию здоровья и благополучие.
Базовый уровень
Анкета для организации здравоохранения в мире-мирная организация здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Самооценка, которая измеряет функцию здоровья пациента и благополучие. Диапазон баллов составляет 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую функцию здоровья и благополучие.
3 месяца последующего
Анкета для организации здравоохранения в мире-мирная организация здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Самооценка, которая измеряет функцию здоровья пациента и благополучие. Диапазон баллов составляет 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую функцию здоровья и благополучие.
6 месяцев наблюдения
Анкета для организации здравоохранения в мире-мирная организация здравоохранения
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Самооценка, которая измеряет функцию здоровья пациента и благополучие. Диапазон баллов составляет 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую функцию здоровья и благополучие.
9 месяцев наблюдения
Анкета для организации здравоохранения в мире-мирная организация здравоохранения
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Самооценка, которая измеряет функцию здоровья пациента и благополучие. Диапазон баллов составляет 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую функцию здоровья и благополучие.
12 -месячное наблюдение
Опекун по уходу-Анкета для организации здравоохранения в мире
Временное ограничение: Базовый уровень
Самооценка, которая измеряет функцию здоровья пациента и благополучие. Диапазон баллов составляет 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую функцию здоровья и благополучие.
Базовый уровень
Опекун по уходу-Анкета для организации здравоохранения в мире
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Самооценка, которая измеряет функцию здоровья пациента и благополучие. Диапазон баллов составляет 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую функцию здоровья и благополучие.
3 месяца последующего
Опекун по уходу-Анкета для организации здравоохранения в мире
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Самооценка, которая измеряет функцию здоровья пациента и благополучие. Диапазон баллов составляет 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую функцию здоровья и благополучие.
6 месяцев наблюдения
Опекун по уходу-Анкета для организации здравоохранения в мире
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Самооценка, которая измеряет функцию здоровья пациента и благополучие. Диапазон баллов составляет 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую функцию здоровья и благополучие.
9 месяцев наблюдения
Опекун по уходу-Анкета для организации здравоохранения в мире
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Самооценка, которая измеряет функцию здоровья пациента и благополучие. Диапазон баллов составляет 0-100 с более высокой оценкой, что указывает на лучшую функцию здоровья и благополучие.
12 -месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для здоровья пациента-пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
Пациент оценил: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) представляет собой самостоятельный инструмент, используемый для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии. Он состоит из девяти вопросов с каждым вопросом, набранным от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
Базовый уровень
Анкета для здоровья пациента-пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Пациент оценил: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) представляет собой самостоятельный инструмент, используемый для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии. Он состоит из девяти вопросов с каждым вопросом, набранным от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
3 месяца последующего
Анкета для здоровья пациента-пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Пациент оценил: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) представляет собой самостоятельный инструмент, используемый для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии. Он состоит из девяти вопросов с каждым вопросом, набранным от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
6 месяцев наблюдения
Анкета для здоровья пациента-пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Пациент оценил: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) представляет собой самостоятельный инструмент, используемый для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии. Он состоит из девяти вопросов с каждым вопросом, набранным от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
9 месяцев наблюдения
Анкета для здоровья пациента-пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Пациент оценил: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) представляет собой самостоятельный инструмент, используемый для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии. Он состоит из девяти вопросов с каждым вопросом, набранным от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
12 -месячное наблюдение
Опекуник по уходу в пациенте-пациенте (PHQ-9) (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка опекуна: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) является самостоятельным инструментом, используемым для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии. Он состоит из девяти вопросов с каждым вопросом, набранным от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
Базовый уровень
Опекуник по уходу в пациенте-пациенте (PHQ-9) (PHQ-9)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Оценка опекуна: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) является самостоятельным инструментом, используемым для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии. Он состоит из девяти вопросов с каждым вопросом, набранным от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
3 месяца последующего
Опекуник по уходу в пациенте-пациенте (PHQ-9) (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Оценка опекуна: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) является самостоятельным инструментом, используемым для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии. Он состоит из девяти вопросов с каждым вопросом, набранным от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
6 месяцев наблюдения
Опекуник по уходу в пациенте-пациенте (PHQ-9) (PHQ-9)
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Оценка опекуна: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) является самостоятельным инструментом, используемым для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии. Он состоит из девяти вопросов с каждым вопросом, набранным от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
9 месяцев наблюдения
Опекуник по уходу в пациенте-пациенте (PHQ-9) (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Оценка опекуна: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) является самостоятельным инструментом, используемым для скрининга, диагностики и измерения тяжести депрессии. Он состоит из девяти вопросов с каждым вопросом, набранным от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общая оценка колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии.
12 -месячное наблюдение
Пациент-Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
Пациент оценил: Шкала генерализованного тревожного расстройства 7-элемента (GAD-7) представляет собой анкету для самостоятельного управления, предназначенную для проверки и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Он состоит из семи пунктов, которые оценивают, как часто респондент обеспокоен различными симптомами тревоги. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общий диапазон баллов 0-21 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы тревоги.
Базовый уровень
Пациент-Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Пациент оценил: Шкала генерализованного тревожного расстройства 7-элемента (GAD-7) представляет собой анкету для самостоятельного управления, предназначенную для проверки и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Он состоит из семи пунктов, которые оценивают, как часто респондент обеспокоен различными симптомами тревоги. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общий диапазон баллов 0-21 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы тревоги.
3 месяца последующего
Пациент-Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Пациент оценил: Шкала генерализованного тревожного расстройства 7-элемента (GAD-7) представляет собой анкету для самостоятельного управления, предназначенную для проверки и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Он состоит из семи пунктов, которые оценивают, как часто респондент обеспокоен различными симптомами тревоги. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общий диапазон баллов 0-21 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы тревоги.
6 месяцев наблюдения
Пациент-Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Пациент оценил: Шкала генерализованного тревожного расстройства 7-элемента (GAD-7) представляет собой анкету для самостоятельного управления, предназначенную для проверки и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Он состоит из семи пунктов, которые оценивают, как часто респондент обеспокоен различными симптомами тревоги. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общий диапазон баллов 0-21 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы тревоги.
9 месяцев наблюдения
Пациент-Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Пациент оценил: Шкала генерализованного тревожного расстройства 7-элемента (GAD-7) представляет собой анкету для самостоятельного управления, предназначенную для проверки и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Он состоит из семи пунктов, которые оценивают, как часто респондент обеспокоен различными симптомами тревоги. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общий диапазон баллов 0-21 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы тревоги.
12 -месячное наблюдение
Попечитель-Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка опекуна: 7-элементная шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой анкету для самостоятельного управления, предназначенную для проверки и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Он состоит из семи пунктов, которые оценивают, как часто респондент обеспокоен различными симптомами тревоги. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общий диапазон баллов 0-21 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы тревоги.
Базовый уровень
Попечитель-Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Оценка опекуна: 7-элементная шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой анкету для самостоятельного управления, предназначенную для проверки и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Он состоит из семи пунктов, которые оценивают, как часто респондент обеспокоен различными симптомами тревоги. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общий диапазон баллов 0-21 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы тревоги.
3 месяца последующего
Попечитель-Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Оценка опекуна: 7-элементная шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой анкету для самостоятельного управления, предназначенную для проверки и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Он состоит из семи пунктов, которые оценивают, как часто респондент обеспокоен различными симптомами тревоги. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общий диапазон баллов 0-21 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы тревоги.
6 месяцев наблюдения
Попечитель-Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Оценка опекуна: 7-элементная шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой анкету для самостоятельного управления, предназначенную для проверки и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Он состоит из семи пунктов, которые оценивают, как часто респондент обеспокоен различными симптомами тревоги. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общий диапазон баллов 0-21 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы тревоги.
9 месяцев наблюдения
Попечитель-Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Оценка опекуна: 7-элементная шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой анкету для самостоятельного управления, предназначенную для проверки и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD). Он состоит из семи пунктов, которые оценивают, как часто респондент обеспокоен различными симптомами тревоги. Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 3 (0: совсем не, 1: несколько дней, 2: более половины дней, 3: почти каждый день). Общий диапазон баллов 0-21 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы тревоги.
12 -месячное наблюдение
Шкала результатов паллиативной помощи пациента (IPO)
Временное ограничение: Базовый уровень
Пациент сообщил: интегрированная шкала исходов паллиативной помощи (IPO) является целостной оценкой, используемой для измерения симптомов и проблем с пациентами, получающими паллиативную помощь. Каждый элемент оценивается на основе ответа пациента, обычно по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Более высокий общий балл указывает на большее количество проблем или проблем паллиативной помощи.
Базовый уровень
Шкала результатов паллиативной помощи пациента (IPO)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Пациент сообщил: интегрированная шкала исходов паллиативной помощи (IPO) является целостной оценкой, используемой для измерения симптомов и проблем с пациентами, получающими паллиативную помощь. Каждый элемент оценивается на основе ответа пациента, обычно по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Более высокий общий балл указывает на большее количество проблем или проблем паллиативной помощи.
3 месяца последующего
Шкала результатов паллиативной помощи пациента (IPO)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Пациент сообщил: интегрированная шкала исходов паллиативной помощи (IPO) является целостной оценкой, используемой для измерения симптомов и проблем с пациентами, получающими паллиативную помощь. Каждый элемент оценивается на основе ответа пациента, обычно по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Более высокий общий балл указывает на большее количество проблем или проблем паллиативной помощи.
6 месяцев наблюдения
Шкала результатов паллиативной помощи пациента (IPO)
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Пациент сообщил: интегрированная шкала исходов паллиативной помощи (IPO) является целостной оценкой, используемой для измерения симптомов и проблем с пациентами, получающими паллиативную помощь. Каждый элемент оценивается на основе ответа пациента, обычно по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Более высокий общий балл указывает на большее количество проблем или проблем паллиативной помощи.
9 месяцев наблюдения
Шкала результатов паллиативной помощи пациента (IPO)
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Пациент сообщил: интегрированная шкала исходов паллиативной помощи (IPO) является целостной оценкой, используемой для измерения симптомов и проблем с пациентами, получающими паллиативную помощь. Каждый элемент оценивается на основе ответа пациента, обычно по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Более высокий общий балл указывает на большее количество проблем или проблем паллиативной помощи.
12 -месячное наблюдение
Шкала исходов паллиативной помощи по уходу за лицом (IPO)
Временное ограничение: Базовый уровень
Caregiver сообщил: Интегрированная шкала результатов паллиативной помощи (IPO) - это целостная оценка, используемая для измерения симптомов и проблем, связанных с тем, что уход, получающие паллиативную помощь. Каждый элемент оценивается на основе ответа пациента, обычно по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Более высокий общий балл указывает на большее количество проблем или проблем паллиативной помощи.
Базовый уровень
Шкала исходов паллиативной помощи по уходу за лицом (IPO)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Caregiver сообщил: Интегрированная шкала результатов паллиативной помощи (IPO) - это целостная оценка, используемая для измерения симптомов и проблем, связанных с тем, что уход, получающие паллиативную помощь. Каждый элемент оценивается на основе ответа пациента, обычно по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Более высокий общий балл указывает на большее количество проблем или проблем паллиативной помощи.
3 месяца последующего
Шкала исходов паллиативной помощи по уходу за лицом (IPO)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Caregiver сообщил: Интегрированная шкала результатов паллиативной помощи (IPO) - это целостная оценка, используемая для измерения симптомов и проблем, связанных с тем, что уход, получающие паллиативную помощь. Каждый элемент оценивается на основе ответа пациента, обычно по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Более высокий общий балл указывает на большее количество проблем или проблем паллиативной помощи.
6 месяцев наблюдения
Шкала исходов паллиативной помощи по уходу за лицом (IPO)
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Caregiver сообщил: Интегрированная шкала результатов паллиативной помощи (IPO) - это целостная оценка, используемая для измерения симптомов и проблем, связанных с тем, что уход, получающие паллиативную помощь. Каждый элемент оценивается на основе ответа пациента, обычно по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Более высокий общий балл указывает на большее количество проблем или проблем паллиативной помощи.
9 месяцев наблюдения
Шкала исходов паллиативной помощи по уходу за лицом (IPO)
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Caregiver сообщил: Интегрированная шкала результатов паллиативной помощи (IPO) - это целостная оценка, используемая для измерения симптомов и проблем, связанных с тем, что уход, получающие паллиативную помощь. Каждый элемент оценивается на основе ответа пациента, обычно по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 68. Более высокий общий балл указывает на большее количество проблем или проблем паллиативной помощи.
12 -месячное наблюдение
Пациент-Функциональная оценка терапии хроническим заболеванием-шкала 12 предметов духовного благополучия (FACIT-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка духовного благополучия пациентов, управляющих хроническими состояниями здоровья. Состоит из 12 пунктов с каждым предметом, оцененным по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень много). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое духовное благополучие.
Базовый уровень
Пациент-Функциональная оценка терапии хроническим заболеванием-шкала 12 предметов духовного благополучия (FACIT-12)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Оценка духовного благополучия пациентов, управляющих хроническими состояниями здоровья. Состоит из 12 пунктов с каждым предметом, оцененным по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень много). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое духовное благополучие.
3 месяца последующего
Пациент-Функциональная оценка терапии хроническим заболеванием-шкала 12 предметов духовного благополучия (FACIT-12)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Оценка духовного благополучия пациентов, управляющих хроническими состояниями здоровья. Состоит из 12 пунктов с каждым предметом, оцененным по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень много). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое духовное благополучие.
6 месяцев наблюдения
Пациент-Функциональная оценка терапии хроническим заболеванием-шкала 12 предметов духовного благополучия (FACIT-12)
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Оценка духовного благополучия пациентов, управляющих хроническими состояниями здоровья. Состоит из 12 пунктов с каждым предметом, оцененным по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень много). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое духовное благополучие.
9 месяцев наблюдения
Пациент-Функциональная оценка терапии хроническим заболеванием-шкала 12 предметов духовного благополучия (FACIT-12)
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Оценка духовного благополучия пациентов, управляющих хроническими состояниями здоровья. Состоит из 12 пунктов с каждым предметом, оцененным по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень много). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое духовное благополучие.
12 -месячное наблюдение
Опекун-Функциональная оценка терапии хроническими заболеваниями-Spirity Hoping 12 Scale (FACIT-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка духовного благополучия, управляющего хроническими состояниями здоровья. Состоит из 12 пунктов с каждым предметом, оцененным по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень много). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое духовное благополучие.
Базовый уровень
Опекун-Функциональная оценка терапии хроническими заболеваниями-Spirity Hoping 12 Scale (FACIT-12)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
Оценка духовного благополучия, управляющего хроническими состояниями здоровья. Состоит из 12 пунктов с каждым предметом, оцененным по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень много). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое духовное благополучие.
3 месяца последующего
Опекун-Функциональная оценка терапии хроническими заболеваниями-Spirity Hoping 12 Scale (FACIT-12)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Оценка духовного благополучия, управляющего хроническими состояниями здоровья. Состоит из 12 пунктов с каждым предметом, оцененным по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень много). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое духовное благополучие.
6 месяцев наблюдения
Опекун-Функциональная оценка терапии хроническими заболеваниями-Spirity Hoping 12 Scale (FACIT-12)
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Оценка духовного благополучия, управляющего хроническими состояниями здоровья. Состоит из 12 пунктов с каждым предметом, оцененным по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень много). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое духовное благополучие.
9 месяцев наблюдения
Опекун-Функциональная оценка терапии хроническими заболеваниями-Spirity Hoping 12 Scale (FACIT-12)
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
Оценка духовного благополучия, управляющего хроническими состояниями здоровья. Состоит из 12 пунктов с каждым предметом, оцененным по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень много). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое духовное благополучие.
12 -месячное наблюдение
Интервью с бременем Zarit (ZBI-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
ZBI-12 состоит из 12 вопросов, на которые отвечают лиц, основанные на том, как часто они испытывают определенные чувства, связанные с их ролью ухода. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), причем общий балл в диапазоне от 0 до 48 с более высокой оценкой, указывающей на большую нагрузку.
Базовый уровень
Интервью с бременем Zarit (ZBI-12)
Временное ограничение: 3 месяца последующего
ZBI-12 состоит из 12 вопросов, на которые отвечают лиц, основанные на том, как часто они испытывают определенные чувства, связанные с их ролью ухода. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), причем общий балл в диапазоне от 0 до 48 с более высокой оценкой, указывающей на большую нагрузку.
3 месяца последующего
Интервью с бременем Zarit (ZBI-12)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
ZBI-12 состоит из 12 вопросов, на которые отвечают лиц, основанные на том, как часто они испытывают определенные чувства, связанные с их ролью ухода. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), причем общий балл в диапазоне от 0 до 48 с более высокой оценкой, указывающей на большую нагрузку.
6 месяцев наблюдения
Интервью с бременем Zarit (ZBI-12)
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
ZBI-12 состоит из 12 вопросов, на которые отвечают лиц, основанные на том, как часто они испытывают определенные чувства, связанные с их ролью ухода. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), причем общий балл в диапазоне от 0 до 48 с более высокой оценкой, указывающей на большую нагрузку.
9 месяцев наблюдения
Интервью с бременем Zarit (ZBI-12)
Временное ограничение: 12 -месячное наблюдение
ZBI-12 состоит из 12 вопросов, на которые отвечают лиц, основанные на том, как часто они испытывают определенные чувства, связанные с их ролью ухода. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), причем общий балл в диапазоне от 0 до 48 с более высокой оценкой, указывающей на большую нагрузку.
12 -месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West Virginia University

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Ubolrat Piamjariyakul, West Virginia University School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2408021376
  • R01NR021630 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Для повышения прозрачности и воспроизводимости исследования будут обмен де-идентифицированными набором данных, описания данных проекта и статистические модели, сгенерированные этим R01. Эти данные будут распространяться в соответствующем хранилище NIH Национальный архив компьютеризированных данных о старении (NACDA), размещенном ICPSR. Описание плана управления данными также представлено.

Сроки обмена IPD

Протокол исследования и SAP будут переданы ClinicalTrials.gov и опубликованная рукопись протокола.

Коды анализа будут доступны в конце периода проекта и во время публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

В течение испытательного периода нет публичного доступа к базе данных. Научные данные этого проекта будут доступны в репозитории NACDA NIH через 5 лет после окончания периода финансирования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться